방광암 검색결과 - 이투데이

검색결과 총243건

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[BioS]지노믹트리, ‘방광암진단’ 확증 'JAMA Oncology' 논문

지노믹트리(Genomictree)는 방광암 체외분자 진단법 ‘얼리텍-B(EarlyTect-B)’의 식품의약품안전처 제조허가용 임상시험 결과를 미국의학협회(AMA) 발간 학술지인 ‘자마온콜로지(JAMA Oncology)’에 게재했다고 31일 밝혔다. 논문에 따르면 이번 임상시험은 서울아산병원, 서울대병원 등 국내 10개 대학병원에서 혈뇨를 보이는 1099명

2025-01-31 17:08
빅딜에 ‘비만‧AI’까지…K바이오 먹거리는 ADC 낙점 [JPM 2025]

이달 13일부터 16일(현지시간)까지 미국 샌프란시스코에서 열린 세계 최대 제약‧바이오 투자행사 ’제43회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스‘가 막을 내렸다. 국내 기업들도 대거 참여하며 기술이전과 파트너링 등에서 많은 성과를 달성한 것으로 평가된다. 올해 행사는 첫날부터 21조 원 규모의 빅딜이 터지며 개막을 알렸고, 이후에도 줄줄이 기술이전과 인수합병(M

2025-01-20 05:00
올해도 키워드는 ADC…국내 기업도 기회 있을까

올해도 항체약물접합체(ADC)가 글로벌 제약·바이오 시장의 핵심 키워드가 될 것으로 전망된다. 이미 미국 10여 개의 ADC 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 상업화에 성공한 가운데 국내 기업들에도 기회가 돌아올지 주목된다. 15일 시장조사기관 이밸류에이트(Evaluate)에 따르면 2015년 10억 달러(1조4700억 원)에 불과하던 글로

2025-01-16 06:00
[BioS]셀트리온, 2028년까지 'ADC·다중항체' 신약 "13개 IND"

셀트리온(Celltrion)은 오는 2028년까지 총 13개 신약 후보물질에 대한 임상시험계획서(IND)를 제출할 계획이다. 구체적으로 13개 후보물질은 항체-약물접합체(ADC) 9개, 다중항체(multispecific antibody) 4개로 ADC, 다중항체 등을 신약개발 중점 분야로 소개했다. 세부적으로 ADC 분야에서는 올해 3건, 내년에 2건,

2025-01-15 13:11
셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 美FDA 임상 승인

셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘다잘렉스’(다라투무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P44’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득하고 본격적인 글로벌 임상에 착수한다. 29일 셀트리온에 따르면 이번 FDA 승인을 바탕으로 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 총 486명 대상의 글로벌 임상 3상 절차에 돌입하고, 오

2024-12-29 11:07
루닛 “AI로 면역조직염색 범용 분석 성능 입증”

루닛은 인공지능(AI) 기반 면역조직염색(IHC) 분석 솔루션 '루닛 스코프 uIHC(Lunit SCOPE uIHC)'의 성능을 입증한 연구 결과가 국제 학술지 네이처의 자매지인 'npj Precision Oncology(IF 6.8)'에 게재됐다고 12일 밝혔다. IHC는 암조직 내 특정 단백질이나 항원을 검출하는 방법이다. 최근 새로운 항암제 개발

2024-12-12 09:55
[오늘의 증시리포트] 삼성전자, 2025년 영업이익 39.5조…컨센 하회 전망

◇농심 2025년 기대감은 여전히 높다 다시 시작될 해외 성장 스토리 4분기, 실적 턴어라운드 초입 주영훈 NH투자 ◇삼성물산 친환경에너지 신사업 강화 중 4분기 실적 Preview: 건설, 연간 수주목표 근접할 듯 김동양 NH투자 ◇사이냅소프트 디지털 문서에 AI 입히기 디지털 문서 활용 분야 선도 업체 AI 솔루션을 통한 성장 주목 오현진 키움증권

2024-12-10 07:51
“지노믹트리, 방광암 진단 제품 ‘얼리텍 BCD’ 시장 빠르게 침투할 것”

KB증권은 5일 지노믹트리에 대해 방광암 진단 제품인 '얼리텍 BCD'가 빠른 속도로 시장에 침투할 것으로 내다봤다. 한제윤 KB증권 연구원은 "얼리텍 BCD는 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차를 진행하기 위한 확증 임상과 실험실개발검사(LDT) 서비스트랙을 동시에 진행 중"이라면서 "LDT 서비스 트랙은 FDA 승인 전이라도 임상 데이터가 좋

2024-12-05 08:51
[오늘의 증시리포트] NHN, 내년이 기대되는 언더독…높은 이익 안정성 매력적

◇롯데에너지머티리얼즈 더딘 수요 회복 속도 4Q24 Preview: 더딘 수요 회복으로 고정비 부담 유상증자는 불확실성 요인 제거 측면 긍정적으로 평가 투자의견 Buy, 목표주가 30,000원 하향 정진수 흥국증권 연구원 ◇에이피알 쌓이는 증거들 4Q24E 호실적 기대 박종현 다올투자증권 연구원 ◇갤럭시아머니트리 본업단 티메프 위기 넘기고 순항 & 가

2024-12-05 08:17
[특징주] 지노믹트리, 19년 만 방광암 진단키트 美 진출 성공...판매가격 192달러 확정 소식에 강세

지노믹트리가 방광암 조기진단을 위해 개발한 ‘얼리텍-BCD’ 분자진단 키트가 19년 만에 미국 진출에 성공했다는 소식에 강세를 보이고 있다. 4일 지노믹트리는 전거래일 대비 17.53% 오른 1만8500원에 거래 중이다.

2024-12-04 15:18
[급등락주 짚어보기] 지노믹트리, 방광암 진단키트 美 판매 승인 소식에 상한가

3일 유가증권시장(코스피)에서 상한가를 기록한 종목은 유유제약1우, 유유제약2우B였다. 하한가를 기록한 종목은 없었다. 유유제약1우, 유유제약2우B은 각각 29.98%, 29.92% 상승한 6070원, 1만2070원에 장을 마감했다. 특별한 호재성 공시나 이슈는 없는 것으로 파악됐다. 이날 코스닥시장에서 상한가를 기록한 종목은 아이윈플러스, 지노

2024-12-03 16:15
셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 ‘CT-P44’ 글로벌 임상 3상 신청

셀트리온은 다잘렉스(성분명 다라투무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P44’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다. 이번 임상을 통해 셀트리온은 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 총 486명을 대상으로 오리지널 의약품 다잘렉스와 CT-P44간의 약동학, 유효성 및 안전성의 유사성 입증을

2024-12-02 09:13
[BioS]셀트리온, '다잘렉스 시밀러' 美 3상 "IND 신청"

셀트리온(Celltrion)은 다발성 골수종(MM) 치료제 ‘다잘렉스(Darzalex, daratumumab)’의 바이오시밀러 ‘CT-P44’의 글로벌 임상3상에 대한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다. 앞서 유럽 의약품청(EMA)에 IND를 제출한데 이어 미국에서도 IND 절차를 밟으며 주요국에서 본격적인 글로벌

2024-12-02 08:56
소아백혈병·항암·감기약 등 17종, 국가필수의약품 신규 지정

식품의약품안전처는 국가필수의약품 안정공급 협의회를 개최하고 17개 품목(성분·제형)을 국가필수의약품으로 신규 지정한다고 29일 밝혔다. 이번에 국가필수의약품으로 신규 지정된 의약품은 소아, 암환자 등에게 필수적으로 사용되나 공급이 불안정하여 정부 지원이 필요한 의약품 17개 품목이다. 고환암, 방광암 등에 두루 사용하는 항암제인 ‘시스플라틴 주사제’,

2024-11-29 14:56
셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 ‘CT-P44’ 3상 유럽 IND 신청

셀트리온은 혈액암의 일종인 다발골수종 치료제 다잘렉스(성분명 다라투무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P44’의 글로벌 임상 3상 절차에 돌입했다고 28일 밝혔다. 이를 위해 셀트리온은 CT-P44의 글로벌 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 유럽 의약품청(EMA)이 관리하는 임상시험정보시스템에 최근 제출했다. 셀트리온은 해당 임상을 통해 불응성 및 재발성

2024-11-28 08:54
[바이오 단신] 피노바이오, 셀트리온과 개발한 고형암 ADC 전임상 결과 공개 外

피노바이오, 셀트리온과 개발한 고형암 ADC 신약 2종 전임상 결과 공개 피노바이오가 셀트리온에 기술이전한 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기술이 적용돼 개발된 고형암 치료용 신약 후보물질 2종의 비임상 결과가 미국 샌디에이고에서 열린 월드 ADC 학회에서 공개됐다. 셀트리온은 앞선 계약에서 15개 타깃에 플랫폼을 활용할 수 있는 옵션권을 확보했다.

2024-11-14 14:37
셀트리온, 국제학회서 ADC 항암신약 2종 개발 성과 첫 공개

셀트리온은 이달 4일부터 7일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘World ADC 2024(이하 월드 ADC)’에 참가해 개발 중인 항체약물접합체(ADC) 신약 파이프라인의 개발 성과를 처음 공개했다고 6일 밝혔다. 셀트리온은 5일(현지시간) 현재 개발 중인 2종의 ADC 신약 파이프라인 ‘CT-P70’과 ‘CT-P71’의 비임상 연구 결과를 발표했다.

2024-11-06 11:10
[바이오 단신] 에임드바이오, ADC 후보물질 ‘AMB302’ 美 FDA 임상 1상 승인 外

에임드바이오, ADC 후보물질 ‘AMB302’ 美 FDA 임상 1상 승인 에임드바이오는 항체약물접합체(ADC) 후보물질 ‘AMB302’가 올해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 1일 밝혔다. AMB302는 FGFR3을 표적 하는 ADC로, 방광암과 두경부암을 포함한 고형암을 대상으로 한국과 미국에서 임상

2024-11-01 15:22
주목받는 ‘siRNA’ 치료제…K바이오도 개발 속도

특정 단백질 생산 억제하고 유전자 발현 방해2018년 첫 siRNA 제품 미국 식품의약국 허가국내에는 올릭스, 바이오니아, 큐리진 등 개발 중연평균 17.5% 성장해 29년 시장 규모 약 52조 리보핵산(RNA) 치료제가 주목받으며 이와 비슷한 기전인 짧은 간섭 리보핵산(siRNA) 치료제도 관심받고 있다. siRNA는 유전자 발현을 조절하는 데 중요한

2024-09-13 05:00
고려대의료원, K-MEDICON 2024 개최

고려대학교의료원이 의료데이터 중심으로 인공지능 연구 활성화를 위해 13일부터 10월 23일까지 K-메디콘(MEDICON) 2024를 개최한다고 14일 밝혔다. K-MEDICON 2024는 의료데이터중심병원 고려대학교의료원 컨소시엄, 안암병원 연구중심병원사업단, 보건복지부, 한국보건의료정보원, 한국보건산업진흥원 주관으로 진행되며, 고려대학교의료원 및 한

2024-08-14 09:19

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