변이백신 검색결과

검색결과 총29건

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SK바사 “노바백스 코로나19 신규 변이 백신, 식약처 긴급사용승인”

SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 ‘코로나19 JN.1 변이 대응 백신’이 식품의약품안전처로부터 12세 이상의 청소년 및 성인을 대상으로 긴급사용승인을 받았다고 30일 밝혔다. 회사는 노바백스 백신을 빠르게 공급, 내달부터 시행될 질병관리청의 24-25절기 예방접종 사업에 활용토록 한다는 계획이다. 앞서 노바백스의 JN.1 변이 대응 백신은

2024-09-30 17:55
식약처, 화이자 신규 코로나19 변이 백신 허가

식품의약품안전처는 한국화이자제약이 신청한 ‘코미나티제이엔원주(브레토바메란)’을 30일 허가했다고 밝혔다. 이 백신은 2024~2025 절기 예방접종에 사용될 예정이다. 코로나19 바이러스는 반복적으로 변이를 일으켜 변이주를 표적으로 하는 백신이 개발되고 있다. 이번에 허가된 백신은 JN.1 변이주 항원을 발현하도록 설계된 메신저 리보핵산(mRNA)을

2024-08-30 12:32
[BioS]SK바사, "수요감소" ‘코로나19 백신’ 英승인 “자진취하”

SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 17일 영국에서 승인받은 코로나19 백신 ‘스카이코비온(SKYCovion, GBP510)’의 자진취하를 결정했다고 공시했다. 스카이코비온은 지난해 8세이상 성인에 대한 기초접종용 백신으로 승인된 제품이다. SK바이오사이언스는 “세계보건기구(WHO)에서 코로나19 변이백신 균주로 JN.1 계통을 권고함에 따

2024-05-17 16:35
셀리드, 코로나19 오미크론 변이 백신 베트남·필리핀 임상 3상 승인

셀리드는 오미크론 변이 대응 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 3상 임상시험계획(IND)이 베트남과 필리핀에서 승인됐다고 27일 밝혔다. 이번 임상 3상 시험은 코로나19 예방백신의 마지막 접종을 완료했거나 코로나19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로 한다. 화이자 ‘코미나

2024-03-27 16:15
[BioS]SK바사, 노바백스 ‘코로나19 백신' 국내 “EUA 신청”

SK바이오사이언스(SK Biosceince)는 20일 미국 노바백스(Novavax)가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이형(XBB 1.5)에 대한 코로나19 백신의 긴급사용승인(EUA)을 국내 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 긴급사용승인을 받으면 SK바이오사이언스는 노바백스의 XBB계열 변이 코로나19 백신을 올해 겨울 코로나19 백신접종에 이

2023-10-20 19:36
SK바이오사이언스, 노바백스 개량 백신 식약처 긴급사용승인 신청

SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신의 긴급사용승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 20일 밝혔다. 긴급사용승인을 획득하면 SK바이오사이언스는 노바백스의 XBB계열 변이 대응 코로나19 백신을 23-24 동절기 코로나19 백신 접종에 활용할 수 있도록 국내에 독점 공급할 예정이다.

2023-10-20 17:02
SK바이오사이언스, 美 노바백스 지분 인수…1100억원 투자

SK바이오사이언스가 주식인수계약 체결을 통해 미국 바이오기업인 노바백스의 주식 650만 주를 8450만 달러(약 1100억 원)에 취득하기로 했다고 9일 밝혔다. 팬데믹 기간 코로나19 백신을 자체 개발하며 독보적인 성과를 냈던 두 기업의 연합으로 백신 연구개발(R&D)부터 생산, 판매까지 전 영역에서 시너지가 기대되고 있다. 이번 지분 투자는 SK

2023-08-09 09:08
엔데믹에도 코로나 백신 놓지 않는 기업들…이유는?

코로나 백신 개발에 뛰어든 국내 바이오 기업들이 엔데믹에도 활발히 임상을 진행하고 있다. 전 세계적으로 백신 수요가 급감했지만, 코로나 백신을 통해 기술력을 인정받겠단 목표가 뚜렷하다. 27일 본지 취재를 종합하면 코로나 백신을 개발하는 국내 기업들은 제품의 시장성을 모색하면서도 이를 발판으로 자체 기술력을 증명해 파이프라인을 확장하는 전략을 가동하고

2023-06-28 05:00
셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 신청

셀리드는 코로나19 오미크론 변이 전용 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험계획서를 23일 식품의약품안전처에 제출했다. 이번 임상은 이미 허가된 코로나19 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인 4000명을 대상으로 다국가, 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 활

2023-05-23 14:12
셀리드, 코로나19 범용 다가백신 개발 국책 과제 선정

셀리드는 2023년 제1차 글로벌백신기술선도사업단 ‘신속 범용백신 기술개발 사업 과제’에 최종 선정돼 8일 한국보건산업진흥원과 ‘아데노바이러스 벡터 플랫폼 기반 코로나19 변이에 대한 다가백신 개발’ 지원 협약을 체결했다. 이 사업은 새롭게 출현하는 코로나19 변이 바이러스가 기존 백신의 효과를 회피할 가능성에 대응하기 위해 광범위한 면역반응을 유도하

2023-05-08 17:08
[BioS]아이진, mRNA 코로나19 부스터 호주 2a상 “변경승인”

아이진(Eyegene)은 7일 mRNA 코로나19 백신 후보물질 ‘EG-COVID’와 오미크론 변이 백신 후보물질 ‘EG-COVARo’의 부스터샷 임상 2a상 임상시험계획(IND) 변경신청이 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에서 승인됐다고 공시했다. 이번 승인된 임상시험은 코로나19 예방을 위해 EG-COVID와 EG-COVARo 부스터샷의 면역원성을

2023-04-07 16:36
“SK바이오사이언스, 코로나19 중증도 감소에…실적 부진 전망”

한국투자증권이 SK바이오사이언스에 대해 코로나19 중중도가 낮아진 것이 실적에 영향을 미칠 것으로 전망했다. 투자의견 ‘중립’과 목표주가 16만 원을 유지했다. 전 거래일 기준 종가는 7만8300원이다. 16일 위해주 한국투자증권 연구원은 “4분기 실적은 매출 1775억 원, 영업이익 533억 원으로 각각 컨센서스(시장 전망치)를 16.1%, 42.8

2023-01-16 08:24
미 FDA, 화이자ㆍ모더나 ‘오미크론 하위변이’ 백신 긴급 사용 승인

변이 전 세계 확산 9개월 만에 승인부스터샷으로만 접종될 예정 미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5를 타깃으로 한 개량 백신의 사용을 승인했다고 지난달 31일(현지시간) CNBC가 보도했다. 이번에 승인된 백신은 화이자·모더나가 오미크론 하위 변이를 겨냥해 기존 백신을 변경해 개발

2022-09-01 08:31
국산 코로나백신 2호는 어디? 임상 진척에 개발 '탄력'

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발하는 국내 기업들이 임상에 진척을 보이고 있다. 어떤 백신이 국산 1호 '스카이코비원'의 뒤를 이을지 주목된다. 8일 이투데이 취재 결과 국내 기업들은 부스터샷(추가접종) 백신, 오미크론 전용 백신 등으로 코로나19 백신의 임상 연구를 확대하면서 후발주자로서 시장성을 모색하고 있다. 진원생명과학은 미국에서

2022-08-08 17:40
[BioS]셀리드, '오미크론 변이 백신' 1/2상 “국내 IND 승인”

셀리드는 5일 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신후보물질 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 셀리드의 AdCLD-CoV19-1 OMI는 오미크론 변이형 백신 후보물질로 추가 접종 용도로 개발되고 있다. 셀리드는 동물실험을 통해 AdCLD-CoV19-1 OMI 추가 접종 시 오미크론 특이적 중화

2022-08-05 09:46
[이슈크래커] ‘BA.5 변이’ 백신도 안 듣는다는데…어떤 백신 맞아야 할까

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산세가 심상치 않다. 최근 미국과 유럽 등에서 우세종으로 자리 잡은 오미크론 세부변이인 BA.5가 국내에서도 빠르게 확산되고 있기 때문이다. 지난 8일부터 하루 신규 확진자가 2만을 넘어선 지 나흘여 만인 12일 4만 명을 돌파해 일주일 만에 신규확진자가 두 배로 늘어나는 ‘더블링’ 현상까지 나타났다. 정부도 4

2022-07-13 16:09
‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’

국내 기업이 직접 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 이달 중 탄생한다. 코로나19가 발생 2년 반만에 거두는 성과다. 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510)의 안전성과 효과성을 검증하기 위한 중앙약사심의위원회 회의에서 품목허가가 가능하다는 자문을 받았다고 27일 밝혔다.

2022-06-27 15:09
[바이오USA] 백영옥 유바이오로직스 대표 "코로나 백신, 해외서 연내 등록…SK 백신과 비교임상 추진"

유바이오로직스가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 해외 임상에 속도를 낸다. 지지부진한 국내 임상에 매달리는 대신 해외에서 먼저 효능을 확인해 국내로 들여온다는 계획이다. 백영옥 유바이오로직스 대표는 '바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)'이 열린 미국 샌디에이고 컨벤션센터에서 기자들과 만나 "필리핀에서 백신의 비교임상을 진행해서

2022-06-20 12:00
아이진, mRNA 코로나19 백신 임상 1상 투약 완료

아이진은 mRNA 기반의 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’의 국내 임상 1상 투여가 완료됐다고 31일 밝혔다. EG-COVID는 식품의약품안전처로부터 1/2a 임상시험을 승인 받은 후 지난해 3분기부터 총 45명을 대상으로 3개군에 각각 3주 간격으로 2회 투여하는 임상 1상을 진행했다. 앞으로 약 1개월 간의 관찰 기간을 거쳐 안전성 데이터를

2022-03-31 16:41
아이진, mRNA 백신 부스터샷 호주 1/2a상 승인

아이진은 mRNA 기반 코로나19 예방 백신 ‘EG-COVID’의 호주 1/2a상 부스터샷 임상이 승인됐다고 21일 밝혔다. 임상 1상에서는 코로나19 예방백신을 접종한 이력이 있는 20명의 대상자에게 EG-COVID를 부스터샷으로 투여한다. 2a상은 100명의 대상자에게 투여하되 70%는 mRNA 이외 코로나 백신을 맞은 대상자에게, 30%는 백신 접종

2022-02-21 15:02

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