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SK바이오사이언스 독감백신 ‘스카이셀플루’, 인도네시아 허가

SK바이오사이언스가 자체 개발 백신의 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. SK바이오사이언스는 세계 최초로 개발한 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가 프리필드시린지(이하 스카이셀플루)’가 최근 인도네시아 식품의약감독국(BPOM)으로부터 최종 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 국내에서 개발된 독감백신이 인도네시아에서 품목허가를 받은 것은 이번이

2024-10-23 09:03
코로나19 변이 지속·롱코비드 부담까지…“주기적 예방접종 중요”

모더나코리아가 코로나19 예방을 위한 백신 접종의 중요성을 강조했다. 독감과 코로나19 백신을 동시에 접종해 질병부담을 낮춰여 한다는 것이다. 또 모더나코리아는 향후 성인에게 활용할 수 있는 콤보백신 도입 계획도 제시했다. 모더나코리아는 22일 서울 중구 프레스센터에서 기자간담회를 열고 포스트 코로나 시대와 코로나19 백신 접종의 효과를 공유했다. 이

2024-10-22 15:58
식약처, 화이자 영유아용 코로나19 변이 대응 백신 긴급사용승인

식품의약품안전처는 21일 영유아용(6개월∼4세) 코로나19 변이(JN.1) 대응 백신인 화이자의 ‘코미나티제이엔원주 0.033㎎/㎖’(성분명 브레토바메란)에 대해 긴급사용승인했다고 밝혔다. 긴급사용승인이란 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 관계 중앙행정기관의 장의 요청이 있는 경우 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않

2024-10-21 16:04
[바이오 단신] 마이크로바이오틱스, 150억 원 규모 시리즈B 투자 유치 外

마이크로바이오틱스, 150억 원 규모 시리즈B 투자 유치 박테리오파지 신약개발 전문기업 마이크로바이오틱스가 150억 원 규모의 시리즈B 투자유치에 성공했다. 이번 투자로 누적 투자 금액은 240억 원이다. 마이크로바이오틱스는 이번 투자금을 활용해 국내 최초로 박테리오파지 임상시험을 개시하고, 후속 파이프라인 개발을 가속할 계획이다. 마이크로바이오틱스

2024-10-21 15:28
랩지노믹스, 전 암종 대상 NGS 검사 ‘OTD 솔리드 플러스’ 출시…“517개 유전자 분석”

랩지노믹스는 21일 전 암종 대상의 차세대염기서열분석(NGS) 검사 ‘오티디 솔리드 플러스(OTD Solid PLUS)’를 출시했다고 밝혔다. OTD 솔리드 플러스는 517개의 유전자를 분석해 모든 고형암 치료에 필요한 정보를 제공하는 검사로 미국 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)의 고정밀 암 검사 NGS 패널 ‘온코

2024-10-21 09:07
[BioS]유한양행 ‘렉라자’, 국내 비소세포폐암 점유율 "속도"

유한양행(Yuhan)이 개발한 국산 항암제중 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’의 국내 반응이 뜨겁다. 레이저 같은 속도감을 보이며 연달아 주목할 만한 성과를 내고 있다고 회사측은 평가하고 있다. 특히 국내 시장에서는 의약품조사기관 아이큐비아 기준으로 올해 2분기 점유율이 3세대 EGFR-TK

2024-10-18 09:47
노벨티노빌리티, c-Kit 타깃 ADC 국가신약개발사업단 과제 선정

항체 신약개발 전문 기업 노벨티노빌리티는 2024년도 제2차 국가신약개발사업단(KDDF)의 임상 1상 단계 기업으로 선정됐다고 16일 밝혔다. 노벨티노빌리티는 앞으로 24개월간 KDDF로부터 연구개발비 지원을 받아 c-Kit 타깃 항체약물접합체(ADC) NN3201을 통해 소세포폐암(SCLC) 및 위장관기질종양(GIST) 등 c-Kit 과발현 암 환자

2024-10-16 15:31
크레오에스지 “미국 FDA 임상 2상용 에이즈 백신 생산 최적화 성공”

크레오에스지는 세계 최초 에이즈 백신 ‘SAV001-H’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 시료의 생산 테스트를 성공적으로 완료했다고 15일 밝혔다. 크레오에스지는 임상용 시료 생산과 임상시험 관련 사전 절차를 동시에 진행해 SAV001-H 개발을 가속할 방침이다. 크레오에스지는 올해 초 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 ‘나오바이오스(N

2024-10-15 10:41
한덕수 총리, 코로나 백신 접종…"고위험군 접종 독려"

이달 11일부터 코로나19 예방접종이 시작한 가운데 한덕수 국무총리가 14일 예방접종을 받고 65세 이상 등 고위험군의 적극적인 접종 참여를 독려했다. 이날 총리실에 따르면 한덕수 총리는 서울시 하나로의료재단 종로센터를 찾아 코로나19와 인플루엔자 동시접종을 받았다. 정부는 지난주 금요일(11일)부터 2024-2025절기 코로나19 예방접종을 본격적으

2024-10-14 14:30
[제약·바이오 주간동향] 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 美 허가 획득 外

아이리드비엠에스 분자접착제, 美 FDA 희귀의약품 지정 일동제약그룹의 신약 연구개발 회사 아이리드비엠에스(iLeadBMS)는 개발 중인 표적단백질분해(TPD) 분자접착제(Molecular glue)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 치료 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation·ODD)을 받았다고 7일 밝혔다. 회사는 해당 물질에

2024-10-12 05:00
아스트라제네카 ‘타그리소’, 글로벌 폐암 표적치료제 1인자 자리 굳히나

아스트라제네카의 표적항암제 타그리소(성분명 오시머티닙)가 비소세포폐암 1차 표준치료제로서 위상을 강화하고 있다. 타그리소는 올해 4월 식품의약품안전처로부터 화학항암 병용요법 적응증을 추가했다. 11일 아스트라제네카는 서울 중구 더플라자호텔에서 기자간담회를 열고 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 치료에서 타그리소의 임상적 가치를 설명했다

2024-10-11 13:58
씨젠, 스페인 진단기업과 기술공유사업 최종계약

씨젠은 스페인 진단기업 웨펜(Werfen)과 기술공유사업 최종 계약을 체결하고 스페인 내 법인을 설립하기로 확정했다고 8일 밝혔다. 이번 계약은 씨젠과 웨펜이 기술공유사업 협업에 관한 논의를 시작한 지 2년여 만에 성사됐다. 지난해 3월 법인 설립 계약을 마친 이스라엘의 하이랩스-씨젠 법인에 이은 두 번째 성과다. 씨젠은 기술공유사업 참여를 확정한 해외

2024-10-08 09:57
의협 코로나19대책전문위 “코로나19·독감 대비 예방접종 권고”

대한의사협회(의협)가 겨울철 코로나19와 독감의 동시유행에 대비하기 위해 예방접종에 적극적으로 참여할 것을 당부했다. 또한 질병관리청이 명시한 예방접종 권고대상에 만성질환자와 의료진도 추가해야 한다고 권고했다. 7일 의협 코로나19대책전문위원회는 권고문을 통해 고위험은 이달부터 차례로 진행되는 2024~2025절기 코로나19 및 인플루엔자 국가예방접종

2024-10-07 14:54
노벨상 시즌, 7일 개막…전쟁 포화 속 평화상 보류 관측 나와

평화 활동 홍보 위해 수상 더욱 절실하다는 시각도 AI 부문서 사상 첫 수상자 나올지 주목인간게놈지도·비만치료제·장내미생물 등도 유력 세계 최고 영예의 상인 노벨상 수상자 발표를 앞두고 관측이 무성하다. 올해는 전 세계가 전쟁에 짓눌린 가운데 노벨평화상 시상을 보류해 반성의 계기로 삼아야 한다는 주장까지 나와 축제 같았던 예년과 다르게 무거운 분위기라고

2024-10-06 15:37
유전성 유방암 원인 ‘브라카’ 유전자 무엇? [e건강~쏙]

혈액검사로 확인하는 유전자 변이 검사…특정 조건 있어야 대상 ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 유방에 악성 종양이 생기는 유방암은

2024-10-01 07:00
SK바사 “노바백스 코로나19 신규 변이 백신, 식약처 긴급사용승인”

SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 ‘코로나19 JN.1 변이 대응 백신’이 식품의약품안전처로부터 12세 이상의 청소년 및 성인을 대상으로 긴급사용승인을 받았다고 30일 밝혔다. 회사는 노바백스 백신을 빠르게 공급, 내달부터 시행될 질병관리청의 24-25절기 예방접종 사업에 활용토록 한다는 계획이다. 앞서 노바백스의 JN.1 변이 대응 백신은

2024-09-30 17:55
찬바람 불자 코로나19 재확산 긴장…이번엔 어떤 백신 맞나

동절기 코로나19 재확산을 예방하기 위한 백신 접종이 다음달부터 본격적으로 진행된다. 이번 접종은 해외 기업들이 개발한 코로나19 바이러스 변이(JN.1) 백신이 활용될 예정이다. 29일 질병관리청에 따르면 코로나19 백신 접종은 다음달 11일부터 시행된다. 여름철 급격히 증가했던 코로나19 확진자 수가 점차 감소세로 돌아섰지만, 겨울철을 앞두고 독감과

2024-09-29 09:00
삼성바이오로직스, 미국 BPI서 CDO 신규 플랫폼 공개

삼성바이오로직스가 글로벌 바이오 콘퍼런스인 2024 바이오 프로세스 인터내셔널(BioProcess International·BPI)에서 위탁개발(CDO) 신규 플랫폼 2종을 공개했다고 25일 밝혔다. 이번에 공개한 ‘에스-에이퓨초(S-AfuCHO™)’와 ‘에스-옵티차지(S-OptiCharge™)’는 각각 항체의 항암 효과를 증대시키고, 고품질의 단백질

2024-09-25 09:02
[BioS]삼성바이오로직스, 美 BPI서 CDO 신규 플랫폼 2종 공개

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 글로벌 바이오 콘퍼런스인 바이오프로세스 인터내셔널(BioProcess International, BPI)에서 CDO 신규 플랫폼 2종을 공개했다고 25일 밝혔다. 이번에 공개한 ‘에스-에이퓨초(S-AfuCHO™)’와 '에스-옵티차지(S-OptiCharge™)'는 각각 항체의 항암 효과를 높이고, 고품질의

2024-09-25 08:53
“조류인플루엔자, 인간에 전파 가능성 커…코로나19 이을 팬데믹될 수도”

“국내외에서 유행하고 있는 조류인플루엔자가 코로나19를 뒤이을 다음 팬데믹이 될 가능성이 가장 큽니다. 아직 사람에서 사람으로의 전파는 분명하게 나타나고 있지 않지만 대응책이 필요합니다.” 이재갑 한림대성심병원 감염내과 교수는 24일 서울 프레지던트호텔에서 CSL시퀴러스코리아 주최로 열린 ‘조류인플루엔자 논의 기자간담회’에서 이같이 밝혔다. 조류인플루엔

2024-09-24 12:54

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