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‘렉라자 승인’ 오스코텍·제노스코도 방긋…매년 수백억 확보 R&D 탄력

제노스코, 2015년 유한양행에 렉라자 기술이전마일스톤‧판매 로열티 수령모회사 오스코텍도 매년 최소 수백억 원의 수익 기대 유한양행의 비소세포폐암 치료제 렉라자가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으며 원개발사인 오스코텍과 제노스코가 수백억 원의 자금을 확보하게 됐다. 양사는 두둑한 연구 자금을 확보한 만큼 향후 연구개발(R&D)에 탄력을 받을 전망이

2024-08-22 05:00
제약바이오협회 “유한양행 ‘렉라자’ 美 FDA 승인 환영”

한국제약바이오협회가 유한양행의 폐암 신약 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’가 국산 항암제 사상 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 것에 대해 크게 환영한다고 21일 밝혔다. 제약바이오협회는 “국내에서 개발한 항암신약으로서는 최초로 FDA 관문을 통과한 것은 한국 제약바이오산업의 역사적인 쾌거”라며 “국제적 기준으로 볼 때 규모가 작음에도 불구하

2024-08-21 14:49
“좋은 상품 만들어 도움 주자”는 유일한 박사 정신 집약체 ‘렉라자’

“가장 좋은 상품을 만들어 국가와 동포들에게 도움을 주자.” 유한양행이 창업자인 고(故) 유일한 박사의 정신을 기반으로 인류의 건강하고 행복한 삶에 이바지하기 위해 한 발짝 더 나섰다. 존슨앤드존슨(J&J)은 19일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 렉라자(성분명 레이저티닙)와 리브리반트(성분명 아미반타맙)의 병용요법이 상피세포성장인자수용체(

2024-08-21 13:02
미국 시장 뚫은 유한양행 ‘렉라자’…‘1조 신약’ 기대감 솔솔

유한양행이 개발한 3세대 폐암치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’가 미국 식품의약국(FDA) 문턱을 넘었다. 기존 글로벌 표준치료제인 오시머티닙(제품명 타그리소)과 비교했을 때 뒤지지 않는 효능과 안전성을 확보한 만큼 국내 첫 블록버스터 신약으로서의 가능성도 점쳐지고 있다. 21일 본지 취재를 종합하면 FDA로부터 승인받은 국산 신약은 렉라자를 포함해

2024-08-21 13:00
북유럽ㆍ동남아 이어 남미까지 퍼진 엠폭스…WHO 경계령

라이베리아 선적 화물선 검역 과정서 발견 아프리카를 중심으로 창궐한 엠폭스(MPOX·옛 명칭 원숭이 두창)가 잇따라 변종 바이러스로 거듭나는 가운데 북유럽ㆍ동남아시아에 이어 남미까지 해당 질병이 확산했다. 20일(현지시간) 로이터통신은 아르헨티나 정부 발표를 바탕으로 파라나강을 오가는 화물선에서 엠폭스 의심 사례가 확인됐다고 보도했다. 아프리카에서 시

2024-08-21 12:49
정부 "코로나19 유행 이달 말 정점…주간 확진자 35만 명 내외"

정부가 이달 말 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행이 정점에 이를 것으로 예상했다. 이에 병상 효율화를 통한 환자 관리와 치료제 조기 도입에 집중할 방침이다. 지영미 질병관리청장은 21일 충북 청주시 질병청에서 진행된 대국민 브리핑에서 이 같은 코로나19 유행 전망을 발표했다. 질병청에 따르면, 220개 의료기관의 표본감시 코로나19 입원환자

2024-08-21 11:18
에이비온 “레이저티닙 병용요법 미국 FDA 승인…바바메킵 병용전략 수혜”

에이비온은 미국 식품의약국(FDA)이 레이저티닙(국내명 렉라자·미국명 라즈클루즈)과 리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용요법을 승인함에 따라 자사 파이프라인 바바메킵과(ABN401)과 레이저티닙의 병용전략에 수혜가 기대된다고 21일 밝혔다. 20일(현지시간) FDA는 표피성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 유한양행 레

2024-08-21 09:16
유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 美 FDA 승인…국산 항암제 최초

유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 국내 개발 항암 신약 최초로 미국 품목허가를 받았다. 미국 식품의약국(FDA)는 19일(현지시간) 유한양행의 렉라자와 존슨앤드존슨(J&J)의 이중항체 리브리반트(성분명 아미반타맙)에 대해 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 확인된 국소 진행

2024-08-20 20:40
아이엠비디엑스, 암수술 후 재발탐지 ‘캔서디텍트’ 혁신의료기술 심사 신청

아이엠비디엑스가 수술 후 3주 만에 암의 재발 여부를 조기 탐지할 수 있는 검사 제품인 ‘캔서디텍트’의 혁신의료기술 심사 신청서를 제출했다고 20일 밝혔다. 혁신의료기술이란 신의료기술평가사업의 일환으로 새로운 기술 제품의 안정성 및 잠재성이 인정될 경우 보건복지부 장관이 정한 바에 따라 임상현장에서 조기에 사용할 수 있도록 한 제도이다. 아이엠비디엑스

2024-08-20 09:15
필리핀서 올해 첫 엠폭스 사례 발견…균주 아직 확인 안돼

필리핀 보건부(DOH)는 19일 필리핀에서 지난해 12월 이후 처음으로 새로운 엠폭스(MPOX·옛 명칭 원숭이두창) 바이러스 사례를 발견했다고 밝혔다. 18일 로이터통신에 따르면 알버트 도밍고 DOH 대변인은 해당 환자는 33세 필리핀 남성으로 해외여행 이력이 없다고 발표했다. 균주에 대한 질문에 대해서는 “염기서열 분석 결과를 기다리고 있으면 결과가

2024-08-19 15:28
뇌 전이 EGFR 돌연변이 폐암에 ‘레이저티닙’ 효과 확인

기존 방법으로 치료에 실패한 뇌 전이 EGFR 돌연변이 폐암 환자 대상 3세대 티로신키나제 억제제 ‘레이저티닙’ 효과가 임상연구에서 확인됐다. 연세암병원 김혜련‧홍민희 종양내과 교수 연구팀(강진형 서울성모병원 교수, 최윤지 고려대학교 안암병원 교수, 안희경 가천대 길병원 교수)은 난치성 뇌 전이 EGFR 돌연변이 폐암 환자에게 레이저티닙을 사용하면 뇌

2024-08-19 08:53
의료공백 장기화에…코로나·엠폭스 재유행 우려

전공의 이탈에 따른 의료 공백이 장기화하는 가운데 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 재유행 조짐을 보이고 있다. 18일 질병관리청에 따르면 8월 2주차 병원급 이상 표본감시기관 220곳의 코로나19 입원환자는 1357명으로 전주(869명)보다 488명(56.2%) 증가했다. 6월 4주차(63명)와 비교하면 약 22배 폭증이다. 하수감시에서도

2024-08-18 10:28
"코로나19, 3~5일 정도 격리 권장…아프면 쉬는 문화 자리 잡아야 해"

이재갑 한림대 강남성심병원 감염내과 교수가 "코로나19 등 어떤 병에 걸렸을 때 아프면 쉰다는 문화가 자리 잡아야 한다"고 강조했다. 이 교수는 16일 SBS라디오 '김태현의 정치쇼'에서 "지금 코로나19가 재유행하고 있는 이유는 크게 두 가지다. 먼저 사람들이 대부분 백신을 맞은 지 1년 반 이상 지나서 면역이 많이 떨어졌다"며 "그리고 면역이 떨어

2024-08-16 09:58
크레오에스지, 범용 백신 개발 플랫폼 상표 출원

크레오에스지는 자체 개발한 범용 백신 개발 플랫폼 ‘SUV-MAP’의 상표 출원을 완료했다고 16일 밝혔다. SUV-MAP를 적용하면 바이러스 등 다양한 감염병 질환에 적용할 수 있을 뿐 아니라 신속한 팬데믹 대응이 가능하다고 한다. SUV-MAP는 유전자 재조합 돌연변이 기술로 ‘매트릭스 단백질’의 세포 독성을 약독화한 재조합 VSV 벡터 기술 기반

2024-08-16 08:47
대통령실 "이달 중 코로나 치료제 추가 확보·공급"

대통령실은 14일 최근 코로나19 재유행과 관련해 "이달 안에 치료제를 추가 확보해 공급할 예정"이라고 말했다. 대통령실 관계자는 이날 용산 대통령실에서 기자들과 만나 "최근 유행하는 코로나19는 전파력이나 중증도 면에서 팬데믹 상황까지 재현될 가능성은 높지 않아 보이나 정부가 선제적으로 대응에 나설 것"이라며 이같이 밝혔다. 이 관계자는 "매년

2024-08-14 17:48
나이벡, 상반기 매출액 123억…전년 比 42.63%↑

펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 올해 상반기 매출액이 전년 동기 대비 42.63% 증가한 123억8926만 원을 기록했다고 13일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 6억1338만 원을 달성해 전년동기 대비 97.55% 늘어났다. 다만 전환사채(CB) 평가손실로 6억7271만 원의 순손실을 기록했다. 분기 기준으로도 나이벡은 올해 2분기 전년 동기

2024-08-13 13:54
"재유행하는 코로나19, 감기와 비슷해…치료제와 백신은 고령자에만 필요"

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자가 전국적으로 늘며 재유행을 우려하는 목소리가 높다. 이에 홍정익 질병관리청 감염병정책국장은 "(코로나19는) 일반 호흡기 감염병과 거의 비슷한 증상을 보인다. 중증 가능성이 높은 고령자만 치료제 처방을 권장하고 있다"고 말했다. 홍 국장은 13일 MBC라디오 '김종배의 시선집중'과의 인터뷰에서 코로나19의

2024-08-13 09:52
유한양행의 꿈 실현되나…‘렉라자’ 미국 FDA 승인 초읽기

국산 31호 신약 ‘렉라자’가 세계 최대 의약품 시장 미국 진출의 문턱에 섰다. 연구·개발(R&D) 중심 기업으로 체질 개선에 성공한 유한양행의 글로벌 제약사를 향한 꿈도 함께 무르익고 있다. 12일 업계에 따르면 유한양행의 렉라자(성분명 레이저티닙)와 얀센의 이중항체 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부가 이

2024-08-13 05:00
질병청, 코로나19 대책반 확대…“유행 관리 총력 대응”

방역당국이 코로나19 여름철 유행에 총력 대응하고자 코로나19 대책반을 확대 운영한다. 12일 연합뉴스에 따르면 질병관리청은 코로나19 대책반을 1개반 2개팀에서 1개반 아래 상황대응단, 상황총괄단 등 5개단 11개팀으로 조직을 확대하고 유행 상황 조사와 분석, 국외 감시, 치료제 수급 관리 등을 더욱 철저히 하기로 했다. 대책반장 역시 기존 감염병위

2024-08-12 20:46
WHO, 엠폭스 백신 ‘긴급사용 승인 절차’ 착수

아프리카 중심으로 재확산피부변화 수반한 급성질환백신 확보 위한 절차 나서치명률 코로나19의 3.5배 한때 ‘원숭이두창’으로 불리며 1급 감염병으로 분류된 MPOX(엠폭스)가 아프리카를 중심으로 재확산 중이다. 세계보건기구(WHO)는 보건경계 선언을 검토하는 한편, 백신 확보에 나섰다. 엠폭스는 발열과 수포, 농포성의 병적인 피부 변화를 수반한 급성 질

2024-08-12 15:27

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