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  • 골다공증 치료제 시장 경쟁 격화…‘프롤리아’ 잡을 국내사 어디
    골다공증 치료제 시장 경쟁 격화…‘프롤리아’ 잡을 국내사 어디
    암젠이 개발한 골다공증 치료제 ‘프롤리아’(성분명 데노수맙)의 주요 물질 특허가 한국에서 올해 3월 만료되면서 국내 바이오시밀러 제품들이 시장 진입을 노리고 있다. 프롤리아는 연간 수조 원의 매출을 올리는 대표적인 글로벌 블록버스터 제품으로 꼽히는 만큼, 후발 주자들의 치열한 점유율 경쟁이 예상된다. 7일 제약·바이오업계에 따르면 국내 프롤리아 바이오시
    2025-07-08 05:00
  • 코로나 경험으로 방역 한 단계 더…경기도, 감염병 대응체계 고도화
    코로나 경험으로 방역 한 단계 더…경기도, 감염병 대응체계 고도화
    경기도가 코로나19 대응 경험을 토대로 역학조사관을 확충하고 말라리아 경보체계 도입, 감염취약시설 종사자 대상 예방접종 지원 등 민선 8기 감염병 상시대응체계를 구축했다고 3일 밝혔다. 감염병 상시대응체계 구축의 세부 내용을 살펴보면 도는 먼저 코로나19 발생 초기였던 2020년 역학조사관을 6명에서 9명으로 증원해 감염병 연구, 발생 감시, 유행 차단
    2025-07-03 11:57
  • [BioS]JW C&C硏, ‘STAT6' 호산구성식도염 "KDDF 과제선정"
    [BioS]JW C&C硏, ‘STAT6' 호산구성식도염 "KDDF 과제선정"
    JW중외제약(JW Pharmaceutical)의 자회사 C&C신약연구소(C&C Research Laboratories)는 STAT6 타깃 호산구성식도염 치료제 개발 연구가 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 ‘2025년도 제1차 국가신약개발사업 과제’에 선정됐다고 30일 밝혔다. C&C신약연구소는 이번 과제를 통해 16개월간 연구비를 지원받아, STA
    2025-06-30 13:11
  • C&C신약연구소, ‘호산구성 식도염 치료제’ 국가신약개발사업 선정
    C&C신약연구소, ‘호산구성 식도염 치료제’ 국가신약개발사업 선정
    C&C신약연구소는 ‘신호 변환기 및 전사 활성제6(Signal Transducer and Activator of Transcription·STAT6)’ 타깃 호산구성 식도염 치료제 개발 연구가 ‘2025년도 제1차 국가신약개발사업 과제’에 선정됐다고 30일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 시작된 범부처 국가
    2025-06-30 09:16
  • 온코닉테라퓨틱스, P-CAB 신약 ‘자큐보정’ 위궤양 적응증 추가 허가 승인
    온코닉테라퓨틱스, P-CAB 신약 ‘자큐보정’ 위궤양 적응증 추가 허가 승인
    온코닉테라퓨틱스는 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 기전 위식도역류질환 치료약인 ‘자큐보정(성분명 자스타프라잔시트르산염)’이 식품의약품안전처로부터 위궤양 치료제 적응증을 추가 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 승인으로 자큐보정은 미란성 위식도역류질환에 이어 위궤양 치료에도 단독 처방이 가능한 치료제가 됐다. 국내에 출시된 P-CAB 제제 중 위
    2025-06-17 16:21
  • [BioS]온코닉, P-CAB신약 ‘자큐보’ 위궤양 적응증 “확대“
    [BioS]온코닉, P-CAB신약 ‘자큐보’ 위궤양 적응증 “확대“
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 17일 P-CAB 기전의 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보정(성분명: 자스타프라잔시트르산염)’이 위궤양 치료제 적응증에 대해 식품의약품안전처로부터 추가 승인받았다고 밝혔다. 이번 승인으로 자큐보는 미란성 위식도역류질환에 이어 위궤양
    2025-06-17 14:33
  • 비보존제약, 알약형 장정결제 임상 3상 유의성 확보…“8월 중 품목허가 신청”
    비보존제약, 알약형 장정결제 임상 3상 유의성 확보…“8월 중 품목허가 신청”
    비보존제약이 알약형 장정결 개량신약 비보락사정의 임상 3상에서 유의미한 결과를 확보했다고 17일 밝혔다. 임상은 대장내시경검사 전 장세척을 위해 비보락사정을 복용한 피험자 240명을 대상으로 진행됐다. 1차 평가변수인 헤어필드 청결 척도(Harefield Cleaning Scale)에서 활성대조약인 한국팜비오의 ‘오라팡정’ 대비 비열등성을 입증하며
    2025-06-17 13:42
  • ‘병원’ 겨냥한 AI 기업들…“개인정보 보호 등은 과제”
    ‘병원’ 겨냥한 AI 기업들…“개인정보 보호 등은 과제”
    中 딥시크, 의학 데이터 라벨링 작업LG AI연구원, 의료 전문 '엑사원' 선봬 의료 현장에 생성형 인공지능(AI)이 빠르게 스며들고 있다. 글로벌 빅테크부터 전문 AI 스타트업까지 앞다퉈 진단·처방 등 정밀의료에 생성형 AI를 적용하며 시장 주도권 경쟁이 가열되는 양상이다. 다만 개인정보 보호와 신뢰성 확보 등 해결 과제도 만만치 않다는 지적이 나온
    2025-06-11 05:00
  • 송파구 AI로봇 '효손이', 홀몸 어르신 집중 돌본다
    송파구 AI로봇 '효손이', 홀몸 어르신 집중 돌본다
    서울 송파구가 AI(인공지능) 로봇을 활용한 홀몸 어르신 집중 돌봄 지원 사업을 활발하게 펼치고 있다고 4일 밝혔다. 구는 2023년부터 고립감이 높은 홀몸 어르신 60명에 인공지능 반려로봇 ‘효손이’를 지원해왔다. ‘효손이’는 △대화 기능을 통한 말벗 지원 △복약, 식사시간 알림을 통한 건강관리 △24시간 움직임 감지로 위급상황 알림 등 다양한 기능
    2025-06-04 13:10
  • 개인정보위, 의료‧통신 등 마이데이터 선도서비스 시연회 개최
    개인정보위, 의료‧통신 등 마이데이터 선도서비스 시연회 개최
    개인정보보호위원회와 한국인터넷진흥원은 20일 정부서울청사에서 마이데이터 선도서비스 시연회를 개최했다. 시연회에는 선도서비스 수행기관과 코스콤·의정원·솔리데오 등 연계기관 관계자도 참석했다. 3월 본격 시행된 마이데이터 제도에 따라 그간 개인정보위는 국민이 자신의 데이터를 스스로 통제하고, 원하는 곳으로 안전하게 전송해 활용할 수 있는 인프라를 마련해 왔
    2025-05-20 17:00
  • 핀테라퓨틱스, 경구용 분자접착 분해제 美 FDA 1상 계획 승인
    핀테라퓨틱스, 경구용 분자접착 분해제 美 FDA 1상 계획 승인
    핀테라퓨틱스는 차세대 분자접착 분해제(MGD) 기반 고형암 치료제 후보물질 ‘PIN-5018’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 12일 밝혔다. PIN-5018은 CK1α 단백질을 선택적으로 분해하는 세계 최초의 고형암 대상 약물로, 독성시험 결과를 바탕으로 안전성과 유효성을 입증했다. 회사 관계자는 “PI
    2025-05-12 16:03
  • 용인특례시 고향사랑기부제, 에버랜드·민속촌 답례품 추가로 '인기몰이'
    용인특례시 고향사랑기부제, 에버랜드·민속촌 답례품 추가로 '인기몰이'
    용인특례시는 고향사랑기부제 활성화를 위해 8종의 답례품을 새롭게 선보였다고 28일 밝혔다. 고향사랑기부제의 활성화를 위해 시가 답례품으로 추가한 상품은 지역 대표 관광 명소인 에버랜드와 한국민속촌 입장권, 에버랜드 인기 캐릭터 상품, 지역내 기업 ‘아토양조장’의 전통주 세트다. 시가 고향사랑기부제를 통해 제공하는 답례품은 △용인백옥쌀 △한돈·한우세트
    2025-04-28 12:45
  • 쎌바이오텍 “유산균으로 고령층 경도인지장애 개선 효과 입증”
    쎌바이오텍 “유산균으로 고령층 경도인지장애 개선 효과 입증”
    쎌바이오텍이 듀오락 주요 제품에 사용되는 특허 유산균 ‘CBT-LR5(KCTC 12202BP)’를 활용한 임상시험을 통해 고령층 경도인지장애(MCI) 개선 가능성을 입증하며 장 건강이 뇌 건강에 영향을 줄 수 있다는 ‘장-뇌 축(Gut-Brain Axis)’ 이론에 새로운 과학적 근거를 제시했다고 16일 밝혔다. 국내 65세 이상 치매 환자 수는 202
    2025-04-17 09:38
  • [BioS]차바이오 CMG제약, '필름형' 조현병약 "FDA 시판허가"
    [BioS]차바이오 CMG제약, '필름형' 조현병약 "FDA 시판허가"
    차바이오텍(CHA Biotech) 계열사 CMG제약(CMG Pharmaceutical)은 미국 식품의약국(FDA)로부터 조현병 치료제 ‘메조피(Mezofy, 이전 데핍조)’의 시판허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 메조피는 CMG제약이 개발한 구강필름(oral film) 제형을 조현병 치료제 아리피프라졸(aripiprazole)에 적용한 약물으로, 개량신약
    2025-04-16 15:27
  • CMG제약, 필름형 조현병 치료제 美 FDA 허가
    CMG제약, 필름형 조현병 치료제 美 FDA 허가
    차바이오텍 계열사 CMG제약은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 조현병 치료제 ‘메조피’(Mezofy·성분명 아리피프라졸)의 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 메조피는 CMG제약이 개발한 구강 필름(Oral Film)형 조현병 치료제다. 메조피는 국내 제약사가 FDA로부터 개량신약 허가를 받은 네 번째 제품이며, 제형변경 품목허가를 취득한 것은 메조피
    2025-04-16 14:37
  • 지오영, 지난해 매출 4조6707억 원…3년 연속 4조 원 돌파
    지오영, 지난해 매출 4조6707억 원…3년 연속 4조 원 돌파
    지오영은 2024년 연결기준 매출 4조6707억 원, 영업이익 811억 원을 기록했다고 9일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 5.23% 증가했으나, 영업이익은 스마트허브센터와 같은 대규모 물류 인프라 투자와 회계기준 변경으로 인한 조정 등으로 13.18% 감소했다. 회사 측은 유통 본연의 경쟁력 강화뿐만 아니라 다국적 제약사 등과의 전략적 파트너십
    2025-04-09 13:53
  • 하이, 범불안장애 디지털 치료제 ‘엥자이렉스' 품목허가
    하이, 범불안장애 디지털 치료제 ‘엥자이렉스' 품목허가
    디지털 치료제 전문기업 하이는 범불안장애 디지털 치료기기 ‘엥자이렉스(Anzeilax)’가 식품의약품안전처의 품목허가를 받았다고 9일 밝혔다. 국내에서 허가된 6호 디지털 치료제다. 엥자이렉스는 2022년부터 ‘범부처전주기의료기기연구개발사업단’의 지원으로 강남세브란스병원에서 중증의 범불안장애환자를 대상으로 임상시험을 진행했다. 그 결과 유효성과 안전성
    2025-04-09 11:07
  • 온코닉테라퓨틱스, 신약 ‘자큐보’ 구강붕해정 품목허가 신청
    온코닉테라퓨틱스, 신약 ‘자큐보’ 구강붕해정 품목허가 신청
    온코닉테라퓨틱스는 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다. 이번 허가 신청은 기존 허가받은 자큐보의 제형변경 개발로, 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험 결과가 기반이다. 이번 성과로 온코닉테라퓨틱스는 P-CAB계열 신약 중 구강붕해정을 보유한 세계 두
    2025-04-03 10:37
  • 온코닉테라퓨틱스 “신약 ‘자큐보’ 구강붕해정 임상 성공”
    온코닉테라퓨틱스 “신약 ‘자큐보’ 구강붕해정 임상 성공”
    온코닉테라퓨틱스는 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 신약 ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정의 연구 및 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험을 성공적으로 완료했다고 2일 밝혔다. 허가를 획득하면 P-CAB 신약 중 구강붕해정을 보유한 세계 두 번째 기업이 된다. 자큐보 구강붕해정은 소형화를 통해 휴대성을 높였으며, 구강붕해정에 많이 쓰이는
    2025-04-02 15:48
  • [BioS]대웅제약, P-CAB '펙수클루' 위염 건보급여 획득
    [BioS]대웅제약, P-CAB '펙수클루' 위염 건보급여 획득
    대웅제약(DAEWOONG)은 P-CAB계열 위장질환 치료제 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)’의 위염 적응증에 대해 건강보험 급여를 획득하고, 10mg 용량 제품을 출시했다고 2일 밝혔다. 이번 급여적용을 통해 위염 환자들은 앞으로 약값의 30%만 부담하면 펙수클루를 처방받을 수 있다. 대웅제약은 이번 급여 확대는 펙수클루가 기존 치료의 한계를 극복하
    2025-04-02 09:00
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