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세계 최대 시장 겨냥…FDA 두드리는 K-항암제[K바이오헬스 美진격①]

국내 기업들이 미국 항암제 시장을 두드리고 있다. 주요 신약 후보물질에 대한 미국 임상 및 인허가에 도전하며 해외 판로를 탐색하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 글로벌 규제 리더십을 확보한 기관인 만큼, FDA의 문턱을 넘으면 신약으로써의 잠재력은 물론 기업의 인허가(RA) 역량도 입증할 수 있어 주목된다. 30일 제약바이오 업계에 따르면 국내 주

2025-07-31 05:00
폐암 치료 골든타임은 수술 전부터⋯면역항암제로 ‘완치’ 이끈다[폐암 정복의 문턱②]

#부산에 사는 60대 여성 A씨는 여성암 완치 후 추적 관찰을 진행하다 청천벽력같은 소식을 들었다. 정기검진 CT에서 폐 좌상엽에 2cm 크기의 종양이 발견된 것이다. 비소세포폐암 3기A로 진단받고 낙담한 A씨에게 의료진은 병기와 과거 병력을 종합적으로 고려해 수술 전·후 면역항암제 항암치료를 권했다. 의료진의 판단을 받아들인 A씨는 수술 전 면역항암

2025-07-30 05:02
일동제약그룹 아이디언스, 항암 신약개발 ‘속도’…ADC·KRAS 등 유망 파이프라인 공개

일동제약그룹의 아이디언스가 유망 파이프라인을 다수 확충하고 항암제 개발에 속도를 내고 있다. 10일 일동제약에 따르면 아이디언스는 차세대 표적항암제인 베다다파립과 pan-KRAS 저해제, 항체약물접합체(ADC) 등의 파이프라인을 보유하고 있는 항암제 개발 전문 회사다. 아이디언스는 다양한 암을 대상으로 베나다파립 임상 연구를 추진하고 있다. 현재 미

2025-07-10 09:46
[BioS]보령, 릴리 폐암치료제 '알림타' "자체생산 전환"

보령(BORYUNG)은 9일 일라이 릴리(Eli Lilly)로부터 국내 판권을 도입한 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 ‘알림타(Alimta, 성분명: pemetrexed)’의 자사생산 전환을 완료했다고 밝혔다. 이로써 회사는 LBA(Legacy Brands Acquisition) 전략을 통해 확보한 글로벌 오리지널 의약품 전품목을 자체생산해 제조경쟁력과

2025-07-09 11:14
보령, LBA 전 품목 자사 생산⋯“제조 경쟁력·수익성 동시 확보”

보령이 제조 경쟁력을 앞세워 사업 확장에 속도를 낸다. 보령은 비소세포폐암 치료제 ‘알림타’(성분명 페메트렉시드)의 자사 생산 전환을 완료했다고 9일 밝혔다. 이에 따라 LBA(Legacy Brands Acquisition) 전략을 통해 인수한 글로벌 오리지널 의약품 3개를 자체 생산함으로써, 제조 경쟁력과 수익성 모두를 강화하게 됐다. 보령은 LBA

2025-07-09 10:16
제약·바이오, 2분기도 최고 실적 행진 ‘기대감’

연매출 1조 원을 넘는 국내 주요 제약·바이오기업들이 2분기에도 견조한 실적을 거둘 것으로 보인다. 제약·바이오 산업에 대한 기대치가 갈수록 높아지는 가운데 올해도 최고 실적 릴레이를 이어갈지 주목된다. 30일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 지난해 연매출 1조 원 이상인 제약·바이오기업들은 올해 2분기 일제히 전년동기 대비 외형 성장을 달성할 것으로

2025-07-01 05:00
일동제약그룹 ‘아이디언스’, 항암신약물질 국가신약개발사업 과제로 선정

일동제약그룹의 항암신약개발전문회사인 아이디언스가 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 ‘2025년도 제1차 국가신약개발사업’의 대상 과제로 자사의 ‘ID12241’이 선정됐다고 24일 밝혔다. ID12241은 암 발생과 연관 깊은 세포 내 신호 전달 단백질인 ‘KRAS’에 돌연변이를 가진 비소세포 폐암·췌장암·대장암 등을 표적으로 하는 ‘범 KRAS

2025-06-24 14:13
[BioS]일동 아이디언스, ‘pan-KRAS’ 저해제 "KDDF 과제선정"

일동제약그룹의 항암신약개발 전문회사인 아이디언스(Idience)는 24일 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 ‘2025년도 제1차 국가신약개발사업’의 대상 과제로 회사의 pan-KRAS 저해제 ‘ID12241’이 선정됐다고 밝혔다. ID12241은 KRAS에 돌연변이를 가진 비소세포폐암, 췌장암, 대장암 등을 표적으로 하는 pan-KRAS 저해제 기전

2025-06-24 11:23
‘포스트 키트루다’…BMS·머크·화이자, 면역항암제 차세대 주자 쟁탈전

키트루다‧옵디보‧여보이 등 면역항암제 특허 만료 임박PD-(L)1 x VEGF 이중항체, 차세대 면역항암제로 낙점 면역항암제 시장의 패권을 둘러싼 글로벌 제약사들의 경쟁이 치열하다. 대표 면역항암제인 키트루다‧옵디보‧여보이 등의 특허 만료가 임박한 가운데, PD-(L)1 x VEGF 이중항체가 차세대 대안으로 부상했다. 22일 제약‧바이오 업계에 따르면

2025-06-23 05:00
[특징주] 큐에스아이, 삼성 지원 경북대와 극저온 차세대 반도체 전자소자 개발에 상승세

큐에스아이가 삼성의 지원을 받은 경북대와 공동으로 극저온 차세대 반도체 전자 소자 개발 소식에 상승세다. 향후 관련 기술을 발전시켜 사업 확대를 할 수 있다는 기대감이 반영된 것으로 해석된다. 18일 오전 11시 12분 현재 큐에스아이는 전일 대비 970원(12.44%) 오른 8700원에 거래됐다. 이날 경북대학교 전자공학부 김대현 교수팀은 극저온(

2025-06-18 11:14
국내 제약바이오 기업, 경계 허물고 ‘공동 신약개발’ 확산

국내 제약·바이오업계가 단독 개발 중심에서 벗어나 기업 간 협업을 통한 항암 신약개발에 속도를 내고 있다. 각 기업의 전문성과 자원을 결합해 개발 비용과 기간을 줄이면서 신약개발 성공 가능성을 높이기 위한 전략적 행보가 이어지고 있다. 16일 제약바이오업계에 따르면 온코닉테라퓨틱스는 이달 11일 차세대 이중기전 합성치사 항암신약 후보물질인 ‘네수파립(N

2025-06-17 05:00
발병률·사망률 높은 폐암, 조기진단 필수 [e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 폐암은 국내에서 사망률이 가장 높은 암이자 발생률 3위의 암이다. 특히 폐암은 초기 증상이 거의

2025-06-14 09:00
글로벌 빅파마, 항암 신약 파트너로 ‘중국’ 택해…수십억 달러 베팅

미국과 중국의 무역 갈등이 지속하는 가운데 글로벌 빅파마들이 항암 신약 파트너로 중국 바이오텍을 선택하는 사례가 늘고 있다. 10일 제약·바이오업계에 따르면 올해에도 수십억 달러 규모의 기술 제휴와 공동개발 계약이 연이어 성사되며 중국의 바이오 기술력 수준이 글로벌 시장에서 통한다는 것을 입증하고 있다. 미국 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 이달 2일

2025-06-11 05:00
에이비온 "블록버스터 약물 '키트루다'와 병용 가능성 ASCO서 제시"

에이비온은 '바바메킵(Vabametkib)'의 임상 2상 결과를 미국 MD앤더슨암센터와 서울아산병원의 주요 연구자들이 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표했다고 2일 밝혔다. 행사는 지난달 29일부터 오늘까지 미국 시카고에서 열렸다. 바바메킵은 미국 식품의약국(FDA) 승인 약물과 유사한 수준의 항암 효과를 보이면서, 치명적인 부작용 중 하나인 3등급

2025-06-02 13:47
[BioS]그래디언트, 비소세포폐암 신규타깃 "ASCO 발표"

그래디언트 자회사 그래디언트 바이오컨버전스(Gradient Bioconvergence)는 오는 30일부터 다음달 3일(현지시간)까지 미국 시카고에서 열리는 미국 임상종양학회(ASCO 2025)에서 비소세포폐암 신규 타깃으로 발굴한 ‘GBC-11004’ 연구를 포스터 발표한다고 29일 밝혔다. 이번에 발표될 GBC-11004는 자사의 환자유래 오가노이드(P

2025-05-29 11:05
에이비온, 美 ASCO서 바바메킵 글로벌 임상 2상 데이터 발표

에이비온은 주력 항암신약 후보물질 ‘바바메킵(Vabametkib·ABN401)’의 글로벌 임상 2상 단독요법 데이터를 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 발표한다고 27일 밝혔다. 행사는 29일(현지시간)부터 다음 달 2일까지 미국 시카고에서 열린다. 바바메킵은 간세포성장인자수용체(MET) 변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 미국,

2025-05-27 13:51
[BioS]그래디언트, 美메딕과 EGFR 폐암 바이오마커 연구 MOU

그래디언트 자회사 그래디언트 바이오컨버전스(Gradient Bioconvergence)는 23일 미국 실리콘밸리의 메딕 라이프사이언스(MEDiC Life Sciences)와 EGFR 유전자 음성(wild-type) 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 EGFR 저해제의 치료가능성을 탐색하기 위해 바이오마커 공동 검증 및 연구 업무협약을 체결했다고 밝혔

2025-05-23 10:40
그래디언트 바이오컨버전스, 메딕 라이프 사이언스와 비소세포폐암 바이오마커 발굴 MOU 체결

그래디언트 바이오컨버전스는 미국 메딕 라이프 사이언스와 EGFR 유전자 음성 비소세포폐암 환자를 대상으로 EGFR 저해제의 치료 가능성을 탐색하기 위한 바이오마커 공동 연구 협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 양사는 각자의 플랫폼을 활용해 바이오마커 반응성과 데이터를 비교하며 메딕의 3D 종양 모델에서 확인된 바이오마커가 그래디언트의 환자 유래 오가노이

2025-05-23 09:46
다이어트 건강식품도 과유불급...소비자원 "중복 섭취 시 간독성 부작용"

다이어트 건강기능식품을 중복으로 섭취할 경우 간독성 등 부작용이 발생할 수 있는 것으로 나타났다. 21일 한국소비자원은 시중에서 판매 중인 다이어트 건강기능식품 12개 제품의 품질·안전성 시험평가 결과를 공개했다. 시험평가 결과, 모든 제품의 체지방 감소 기능 성분 함량이 1일 섭취량 기준에 부합했다. 제품에 표시된 1일 섭취량 기준으로 가르시니아캄보

2025-05-21 12:00
[BioS]HLB파나진, '변형 PNA' 유전자조절 "TIDES USA 발표"

HLB파나진(HLB Panagene)은 지난 19일(현지시간)부터 22일까지 미국 샌디에고에서 열리는 올리고뉴클레오타이드 및 펩타이드 치료제 컨퍼런스(TIDES USA 2025)에 참가해 변형 PNA를 이용한 유전자조절 기술을 발표했다고 21일 밝혔다. PNA(peptide nucleic acid)는 유전정보를 전달하는 DAN와 유사한 모습의 인공소재로,

2025-05-21 10:26

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