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3년 전 목표 아득해진 기아…CKD 물량 빠르게 늘린다

기아, 우즈베키스탄서 CKD 공장 개소식 열어방글라데시, 카자흐스탄 등에도 CKD 거점 확보2021년 제시한 CKD 판매 목표 못미치는 상황CKD 거점 늘려 빠르게 판매량 늘리려는 계획 반조립제품(CKD) 판매량이 지속적으로 감소 중인 기아가 해외 CKD 거점을 지속적으로 확보하며 판매량 증대를 노리고 있다. 3년 전 제시한 CKD 판매 목표에는 크게

2024-03-30 06:00
[제약·바이오 주간동향] 한미약품-OCI 통합 백지화 外

셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 유럽 품목허가 승인 권고 획득 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 ‘졸레어’(성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 전체 적응증에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다. CHMP의 허가 권고는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 하는 것으

2024-03-30 05:00
HLB, 美FDA와 파이널리뷰 미팅…“특별한 이슈 없이 종료”

HLB는 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)가 25일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)과 마지막 리뷰미팅을 진행했다고 26일 밝혔다. 회사에 따르면 이번 미팅에서 허가에 영향을 미칠만한 특별한 이슈는 제기되지 않았다. FDA는 지난해 7월부터 HLB의 간암신약에 대한 신약허가신청서(NDA)를 검토해왔으며, 지난 10월 중간리뷰

2024-03-26 09:11
전기먹는 하마 ‘AI’…탈탄소 추진 걸림돌

전 세계 데이터 센터만 약 8000개 3일마다 새로운 데이터센터 준공과도한 전력 사용으로 탄소 배출↑ 생성형 인공지능(AI) 시대가 본격화함에 따라 대규모 서버를 갖춘 데이터센터가 전 세계 8000곳을 넘어섰다. 3일마다 새 센터가 들어서는 만큼, 이들이 소비하는 과도한 전력이 ‘탈탄소 시대의 걸림돌로 작용 중’이라는 분석이 나왔다. 24일(현지시간

2024-03-25 14:57
[신간] "이 책은 내 인생의 가장 위험한 이야기들을 다룬다"

아카데미 각색상 수상 감독 세라 폴리의 첫 에세이 2022년에 개봉한 영화 '위민 토킹'으로 제95회 아카데미 각색상을 받은 세라 폴리의 첫 에세이다. 그는 이 책에서 아역 시절 어려움을 시작으로 성폭력 피해 경험, 무대 공포증, 엄마의 죽음 등 배우이자 감독, 한 인간으로서의 고충을 풀어낸다. 모든 삶에는 후회와 고충이 있다. 다만 성찰이 없는 삶

2024-03-23 07:00
아람코 CEO “석유 탈피 환상 버려라”…에너지업계 수장들 에너지 전환에 반발

에너지 업계 수장들 이구동성“글로벌 에너지 전환 정책은 실패올해 석유 수요도 신기록 세울 전망탄소 배출 감축으로 초점 전환해야” 석유ㆍ가스ㆍ석탄 등 화석연료에서 청정에너지로 시급히 전환해야 한다는 국제사회의 요구에 주요 석유ㆍ가스기업 대표들이 18일(현지시간) 일제히 반대의 뜻을 나타냈다. 에너지에 대한 글로벌 정책과 담론이 현실을 도외시하고 있으며,

2024-03-19 14:38
케이피에스 자회사 “폐암 동물모델서 높은 항암효과 확인”…세계 3대 암학회서 발표

케이피에스의 글로벌 신약개발 자회사 알곡바이오(Algok Bio Inc)와 한국원자력연구원은 다음 달 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 암연구학회 연례회의(AACR Annual Meeting 2024)에서 ‘TM4SF4’(티엠포에스에프포) 타겟 퍼스트인클래스(First-In-Class) 항체 항암신약(AGK-102)의 연구결과를 발표한다고

2024-03-19 09:59
지라시에 흔들리는 증시...크래프톤·HLB '천당과 지옥’

지라시에 증시가 흔들리고 있다. 시가총액 11조 원에 달하는 크래프톤은 하루 사이에 변동 폭이 11%가 넘었고, HLB도 15% 넘게 빠졌다가 회사의 해명에 반등하기도 했다. 17일 금융투자업계에 따르면, 크래프톤은 14일 한 매체에서 크래프톤이 서비스하는 배틀그라운드 모바일이 인도에서 서비스 종료될 수 있다는 보도를 하면서 주가가 출렁이기 시작했다.

2024-03-17 14:30
[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암 신약 9월 3일 미국 출시 예정 外

셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어’(성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 미국은 ‘인터체인저블(상호교환성)’ 바이오시밀러로 허가 절차를 진행함에 따라 승인 시 오리지널 제품과 대체 처방으로 빠른 시장

2024-03-16 05:00
진양곤 HLB 회장 “간암 신약 FDA 허가 확신…9월 3일 미국 론칭”

진양곤 HLB 회장이 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 허가에 대한 강한 자신감을 보였다. HLB는 이미 9월 3일을 현지 론칭일로 정하고 생산과 유통을 준비 중이다. 진 회장은 14일 오후 서울 강남구 교보증권 강남금융센터에서 기관투자자 등을 대상으로 기업설명회(IR)를 열고 “FDA 신약허가를 확신하고 있다”라고 강조했다. 그는 “4월에 IR

2024-03-14 16:48
투명테이프 팔찌가 '430만 원'?…명품이 희한한(?) 제품을 내놓는 이유 [이슈크래커]

프랑스 명품 브랜드 발렌시아가가 또 한 번 특이한 제품을 내놓으면서 눈길을 끌었습니다. 일명 ‘투명 테이프’ 팔찌입니다. 13일 영국 일간 인디펜던트에 따르면 발렌시아가는 최근 무질서라는 주제로 2024 F/W 컬렉션을 열었습니다. 이번 컬렉션에서 가장 눈길을 끈 것은 무엇보다도 ‘테이프 팔찌’(Tape Bracelet)였는데요. 동네 문구점이나 편의점,

2024-03-14 16:09
‘최대 6배에 상한가까지’ 예년과 다르다…‘훈풍’부는 바이오주

주요 기업 성과와 암학회 영향으로 ‘불장’분기별로 임상 결과‧여러 학회 있어 ‘맑음’ 제약바이오 주가가 고공 행진을 달리고 있다. 1년 전과 비교해 6배가 뛰는가 하면 상한가를 잇달아 기록하는 등 훈풍이 불고 있다. 이후에도 굵직한 이슈가 여럿 있어 이러한 흐름은 당분간 이어질 전망이다. 12일 제약바이오 업계에 따르면 최근 제약바이오주 섹터가 호재다

2024-03-13 05:01
제약·바이오, 올해 주도주 되나…위험자산 선호·미국 바이오보안법 흐름 타고 강세

바이오, 올해 주도주 되나…위험자산 선호·호재 흐름 타고 강세 올해 들어 반도체·이차전지가 등락을 거듭하는 가운데 제약·바이오주가 높은 오름세를 보이며 주도주로 부각되고 있다. 증권가에서는 바이오주 과열 흐름이 공매도 재개 이전인 상반기까지 이어지며, 이후 큰 변동폭을 보일 것으로 전망 중이다. 12일 거래소에 따르면 올해 들어 ‘KRX 300 헬스

2024-03-12 15:47
[제약·바이오 주간동향] 휴젤, ‘레티보’ 미국 품목허가 획득 外

휴젤, 보툴리눔 톡신 ‘레티보’ 美 FDA 품목허가 획득 휴젤은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’(국내 제품명 ‘보툴렉스)’ 50유닛(Unit)과 100유닛에 대한 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이에 따라 휴젤은 글로벌 3대 톡신 시장인 미국·중국·유럽에 모두 진출한 국내 최초 및 유일한 기업이자 전 세계 3번째 기업

2024-03-09 06:00
HLB 간암 신약, 미국 3대 PBM ‘처방 예상목록’ 등재

HLB는 미국 주요 처방약급여관리업체(PBM)들이 HLB의 간암 신약을 올해 처방 예상목록에 연이어 등재했다고 8일 밝혔다. HLB에 따르면 미국의 3대 PBM 중 하나로 전체 PBM 시장의 20% 이상을 차지하는 옵텀Rx 등이 리보세라닙과 캄렐리주맙을 ‘시판될 것으로 현저히 예상하는 의약품(significant predicted forthcoming d

2024-03-08 16:44
HLB제약, 간암신약 리보세라닙·캄렐리주맙 국내 판권 확보

리보세라닙과 캄렐리주맙의 국내 판권을 각각 보유한 HLB생명과학과 CG인바이츠가 간암 분야 독점 판매권을 HLB제약에 부여하고 국내 허가신청 및 판매준비에 박차를 가한다. 3사는 간암 신약의 국내 인허가 진행과 품목허가 후 빠르고 효율적인 판매, 마케팅 활동이 이뤄질 수 있도록 상호 협력하는 내용을 골자로 한 ‘리보세라닙-캄렐리주맙 상업화 추진 업무계

2024-03-06 17:25
[BioS]HLB제약, ‘리보세라닙·캄렐리주맙’ 국내 판권 확보

HLB생명과학, CG인바이츠(구 크리스탈지노믹스), HLB제약은 6일 간암 신약의 국내 인허가 진행과 승인 후 판매와 마케팅 활동을 위한 상호협력을 골자로 한 ‘리보세라닙-캄렐리주맙 상업화 추진 업무계약’을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 국내에서 ‘리보세라닙(rivoceranib)’의 판권을 보유한 HLB생명과학과 PD-1 항체 ‘캄렐리주맙(camre

2024-03-06 15:22
바이온, 손상된 피부 보호 의료기기 '아쿠아스템 MD크림' 출시

바이온은 손상된 피부장벽을 보호하는 의료기기 ‘아쿠아스템 MD 크림’을 출시한다고 5일 밝혔다. MD크림은 메디컬 디바이스의 줄임말로 의료기기로 분류되며, 가벼운 화상이나 아토피, 건조한 피부 등 피부장벽이 손상된 부위에 피부의 보호를 위해 사용되는 제품이다. 이번에 선보이는 ‘아쿠아스템 MD크림’은 보건복지부 고시(제2024-29호)에 따라 치료재

2024-03-05 10:23
‘파죽지세’ 일본증시, 추가 랠리 문 열어…글로벌 투자자, 낙관론 커져

버블 천장 뚫은 뒤 심리적 저항선 4만 선도 돌파실적 호조·엔저·탈중국 자금 유입 등 호재반도체주 중심으로 ‘FOMO’ 현상도 두드러져블랙록·아문디자산운용, 강세장 유지 기대 일본 증시 닛케이225지수가 지난달 버블 경제 시절 기록했던 사상 최고치를 34년 만에 경신한 데 이어 심리적 저항선인 4만 선을 단숨에 넘었다. 일본 증시는 버블 천장을 뚫었던 투자

2024-03-04 16:56
넥센타이어, 독일 'iF 디자인 어워드 2024' 본상 수상

세종대 산학협업 결과물 넥세라·넥서스 두 작품 수상 넥센타이어가 독일 ‘iF 디자인 어워드 2024’ 커뮤니케이션 디자인 부문에서 넥세라(NEXERA)와 넥서스(NEXUS) 두 작품이 본상을 수상했다고 4일 밝혔다. 독일 인터내셔널 포럼이 주관하는 독일 iF 디자인 어워드는 레드닷 어워드, 미국 IDEA와 함께 세계 3대 디자인상으로 꼽힌다. 이번

2024-03-04 10:36

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