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셀트리온, 일본서 옴리클로·아이덴젤트 품목허가⋯日 시장 공략 ‘속도’

셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 알레르기 질환 치료제 ‘졸레어(성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘옴리클로(OMLYCLO)’와 안과 질환 치료제 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(EYDENZELT)’의 품목 허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 이번 허가를 통해 셀트리온은 글로벌 주요 시장 중 하나인 일본에서 천식 및 안과 질환

2026-03-27 10:33
[BioS]셀트리온, '옴리클로·아이덴젤트' 시밀러 2종 日승인

셀트리온(Celltrion)은 일본 후생노동성으로부터 알레르기질환 치료제 '옴리클로(Omlyclo)'와 안과질환 치료제 '아이덴젤트(Eydenzelt)'가 승인받았다고 27일 밝혔다. 옴리클로는 IgE 항체 ‘졸레어(Xolair, 성분명: 오말리주맙)’ 바이오시밀러이며, 아이델젤트는 VEGF항체 ‘아일리아(Eylea, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러

2026-03-27 09:57
[BioS]셀트리온, 개인정보보호 '글로벌 CBPR' 인증 획득

셀트리온(Celltrion)은 아시아태평양경제협력체(이하 APEC)가 개발한 글로벌 개인정보 보호 인증체계인 ‘APEC CBPR’과 ‘글로벌 CBPR’ 인증을 동시에 획득했다고 26일 밝혔다. 국내 바이오 기업이 해당 인증을 획득한 것은 이번이 처음이라고 회사측은 설명했다. APEC CBPR(Cross-Border Privacy Rules, 국경 간 프라

2026-03-26 11:04
셀트리온, 바이오업계 최초 개인정보보호 ‘글로벌 CBPR’ 인증 획득

셀트리온은 아시아태평양경제협력체(APEC)가 개발한 글로벌 개인정보 보호 인증체계인 ‘APEC CBPR’과 ‘글로벌 CBPR’ 인증을 동시에 획득했다고 26일 밝혔다. 국내 바이오 기업이 해당 인증을 획득한 것은 이번이 처음이다. APEC 국경 간 프라이버시 규칙(CBPR)은 APEC 회원국 간 안전한 개인정보 이전과 관리를 지원하기 위해 마련된 글로

2026-03-26 09:24
[BioS]셀트리온, 고바이오랩서 장질환 '마이크로바이옴' L/I

셀트리온(Celltrion)은 25일 고바이오랩(KoBioLabs)과 장질환 치료제 후보물질 3종에 대해 총 2052억원 규모의 라이선스인(L/I) 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이날 오후 셀트리온 글로벌생명공학연구센터에서 서진석 셀트리온 경영사업부 대표와 고광표 고바이오랩 대표 등이 참석한 가운데 양사의 라이선스인 계약 체결행사가 열렸다. 계약에

2026-03-25 16:24
셀트리온, 마이크로바이옴 신약으로 확장⋯고바이오랩 장 질환 치료제 도입

셀트리온은 국내 신약개발 기업 고바이오랩과 장 질환 치료제 후보물질 3종에 대한 기술도입 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약에 따라 셀트리온은 고바이오랩이 개발한 마이크로바이옴 신약 후보물질 ‘KC84’, ‘KBL382’, ‘KBL385’ 3종에 대한 독점적 임상 개발 및 상업화 권리를 확보했다. 셀트리온은 계약금 10억원을 지급하고 개발

2026-03-25 15:16
“자사주 못 보내”⋯2026 주총에서 ‘소각 의무’ 피해가는 기업들

개정 상법이 ‘자사주 취득 후 1년 내 소각’을 원칙으로 못 박은 가운데 주요 기업들은 정기 주주총회에서 정관 변경을 통해 ‘자사주 지키기’에 돌입했다. 아예 자사주 보유·처분 계획 승인을 미루는 방식으로 대응하기도 했다. 24일 금융투자업계에 따르면 올해 코스피200 기업 중 21개 기업이 이번 정기주총에서 ‘예외적 보유처분’, 즉 자기주식 보유 및

2026-03-24 18:00
[BioS]셀트리온, 송도에 '1.2조 규모' DS생산시설 "증설"

셀트리온(Celltrion)은 본사가 위치한 인천 송도 캠퍼스 내에 1조2265억원을 투자해 총 18만 리터 규모의 4·5 공장을 동시에 증설한다고 24일 밝혔다. 이번 결정에 따라 신설되는 4·5공장에는 최첨단 자동화 시스템과 스마트 팩토리 기술이 대거 적용될 예정으로, 생산공정 효율과 유연성을 극대화하겠다는 계획이다. 셀트리온은 이를 통해 다품종 소

2026-03-24 10:21
셀트리온, 송도에 1.2兆 투자⋯DS 생산시설 확대

셀트리온이 글로벌 시장에서 급증하는 자사 바이오의약품 수요에 대응하고 글로벌 생산 경쟁력을 강화하기 위해 송도 본사 내 1조원이 넘는 대규모 증설을 단행하는 등 신규 생산시설 확보에 나선다고 24일 밝혔다. 증설 투자는 올해부터 2030년까지 단계별로 진행되며 송도 캠퍼스를 비롯해 미국 현지 생산거점과 국내 사업장을 아우르는 인프라 확장을 골자로 한다

2026-03-24 09:05
[오늘의 증시일정] 한화에어로스페이스·넥센·대신증권 등

[주주총회] 솔브레인, 티이엠씨씨엔에스, 탑머티리얼, 에프엔에스테크, 피엔티, 테크윙, 원익IPS, 엑시콘, 칩스앤미디어, 넥스틴, 천보, 신성에스티, 이엔에프테크놀로지, 피엔티엠에스, 비씨엔씨, 에이치시티, 동아엘텍, 전진바이오팜, 대성미생물, 레이언스, 젠큐릭스, 케어젠, 화일약품, 데브시스터즈, 키이스트, 에스디생명공학, 에스씨엠생명과학, 지씨셀,

2026-03-24 08:25
3월 외국인 20조 '매도 폭탄'에도 지분율은 그대로?…사들인 개미의 수익률은 '판정승'

중동 전쟁의 전운이 고조되며 코스피 지수가 연일 요동치는 변동성 장세를 이어가고 있다. 3월 들어 외국인은 20조 넘게 매도물량을 쏟아내며 지수하락을 이끌고 있지만 개인은 25조 넘게 순매수하며 반등을 노리고 있는 모양세다. 24일 한국거래소에 따르면 3월 들어 전날까지 개인은 코스피 시장에서 25조5231억원어치를 순매수하며 시장의 하방 지지선을 구

2026-03-24 06:00
[오늘의 주요공시] 셀트리온·SNT다이내믹스·삼성중공업 등

△셀트리온, 캐노피 오수관 작업 중 추락사고 발생 △대한조선, 아프리카 선주와 1338억 원유운반선 1척 계약 △SNT다이내믹스, 한화에어로스페이스와 5105억 변속기조립체 공급계약 △효성티앤씨, 이창황·유영환 대표이사 신규선임…각자대표 체제 △삼성중공업, 7701억 규모 LNG운반선 2척 수주 △DYP, 양준규 신임 대표 선임…각자대표 체제

2026-03-23 16:50
배경훈, '4대 과기원-지역 AX 협력기업' 업무협약식…'카카오 AI 돛' 등 500억 투입

배경훈 부총리 겸 과학기술정보통신부 장관은 23일 KAIST 학술문화관에서 개최된 ‘4대 과학기술원–지역 AX 협력기업 업무협약식’에 참석해 글로벌 AI 3대 강국 도약을 위해 지역 산학연 간 긴밀한 공조체계를 마련해야 함을 강조했다. 이번 협약식은 11일 제5회 과학기술관계장관회의에서 발표한 ‘지역 인재 양성과 AX 혁신을 위한 4대 과학기술원 AX

2026-03-23 12:00
셀트리온 “송도 캠퍼스 사고 수습 총력‧⋯안전관리 전면 재점검”

셀트리온이 인천 송도 캠퍼스에서 발생한 협력업체 근로자 사망 사고와 관련해 사고 수습과 안전관리 강화에 나서겠다고 밝혔다. 셀트리온은 23일 입장문을 통해 “송도 캠퍼스 내 작업 중 발생한 사고로 유명을 달리하신 협력 업체 근로자분의 명복을 빌며 유가족분들께 깊은 애도의 말씀을 드린다”고 말했다. 사고 원인 조사와 별개로 유가족 지원에 최선을 다하겠다

2026-03-23 09:45
셀트리온, 캐나다서 ‘스테키마’ AI제형 허가 획득

셀트리온은 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제 ‘스테키마(성분명 우스테키누맙)’ 오토인젝터(자동주사제∙AI) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 20일 밝혔다. 이번 승인으로 셀트리온은 캐나다에서 스테키마 45mg/0.5mL 및 90mg/1.0mL 2종의 AI 제형을 추가로 확보하며 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다. 특히 스테키마는 캐나

2026-03-20 10:47
[BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ 오토인젝터 제형 캐나다 허가

셀트리온(Celltrion)은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 자가면역질환 치료제 ‘스테키마(Steqeyma, 성분명: 우스테키누맙)’ 오토인젝터(autoinjector, AI) 제형에 대한 승인을 추가로 획득했다고 20일 밝혔다. J&J(John & Johnson)의 ‘스텔라라(Stelara)’ 바이오시밀러인 스테키마는 이번 승인으로 캐나

2026-03-20 10:06
[BioS]셀트리온, '짐펜트라' 美월간 처방량 "역대 최대" 기록

셀트리온(Celltrion)은 시판중인 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)가 올해 1월 기준 전년 동기 대비 약 3배(213%) 이상 증가한 역대 최대 월간 처방량을 기록하며 출시 이후 가장 가파른 성장세를 나타냈다고 18일 밝혔다. 특히 이번 1월 처방량은 전년동월 뿐 아니라 지난해 1분기 전체 처방량을 넘어서

2026-03-18 13:16
DB證 "셀트리온, 자사주 소각에 배당까지…목표가 29만원으로 상향"

DB증권은 셀트리온에 대해 신제품 중심의 실적 개선과 업종 내 최고의 주주친화적 결정을 내렸다며 투자의견은 '매수'로 유지하고 목표주가는 29만원으로 상향했다고 18일 밝혔다. 이명선 DB증권 연구원은 "셀트리온은 2023년부터 매년 1조원 이상의 자사주 매입와 소각으로 주주친화 정책을 시행해왔다"며 "올해는 상법 개정안의 취지를 선제적으로 반영하여

2026-03-18 08:11
[오늘의 주요공시] 셀트리온·신성이엔지·동성제약 등

△셀트리온, 글로벌 제약사와 최대 3754억원 의약품 공급 계약 △신성이엔지, 95억원 규모 앰코테크코리아 송도공장 클린룸 공사 수주 △대한조선, 1300억 규모 수에즈막스급 원유운반선 1척 수주 △미원화학, 사외이사 3인 신규 선임 및 교체 △대창단조, 보통주 1주당 180원 현금배당 결정 △미래산업, 44억원 규모 반도체 검사장비 공급 계약 △대법원,

2026-03-17 16:57
‘젠슨 황’ 효과에 코스피 상승 마감⋯반도체ㆍ자동차 강세에 5600선 수성

코스피가 호르무즈 해협 개방 기대와 젠슨 황 엔비디아 최고경영자(CEO) 발언 등으로 상승 마감했다. 코스닥도 이차전지, 바이오 등을 중심으로 강세 출발했으나 흐름을 이어가지 못하고 약보합 마감했다. 17일 코스피는 전 거래일 대비 90.63포인트(1.63%) 오른 5640.48에 거래를 마쳤다. 기관이 8575억원 순매수한 가운데 개인이 5724억

2026-03-17 15:53

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