제이엘케이, 뇌 관류 CT영상 분석 솔루션 美 FDA 인허가 신청
제이엘케이는 미국 식품의약국(FDA)에 자사가 개발한 뇌 관류 컴퓨터단층촬영(CT) 영상 분석 솔루션 JLK-CTP의 인허가 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 연내 3개의 뇌졸중 솔루션에 대한 추가 허가신청을 준비하고 있어 올해 FDA에 뇌졸중 솔루션 총 5개의 인허가를 신청하고 내년 본격적
바이오 소부장 기업 마이크로디지탈은 세계 최대 백신 생산기업인 인도 SII(Serum Institute of India)가 경기 성남시 생산시설을 방문해 현장실사를 진행했다고 9일 밝혔다.
SII는 코로나19 백신을 제외하고 전 세계에서 가장 많은 양의 백신을 생산하고 공급하는 글로벌 위탁생산(CMO)기업이다. 소아백신 및 다양한 전염병 백신을 매년 1
SK바이오사이언스는 영유아를 대상으로 진행한 21가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202’)’의 임상 2상에서 우수한 면역원성과 안전성을 확인, 임상 3상 진입을 위한 준비를 마쳤다고 30일 밝혔다.
SK바이오사이언스와 사노피가 공동 개발하는 GBP410은 폐렴 및 침습성질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을
오늘(31일)부터 소아·아동을 대상으로 한 화이자 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 시행된다. 대상은 만 나이 기준 5~11세(생일이 지나지 않은 2010년생 아동~생일이 지난 2017년생 아동)다.
이번 소아·아동 대상 접종은 24일부터 인터넷을 홈페이지를 통해 사전 예약을 진행했다. 28일 기준으로 예약자는 4만925명이다. 전체 대
오늘(24일)부터 만 5~11세 소아 대상 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종 예약이 시작된다.
24일 코로나19 예방접종대응추진단(추진단)은 이날부터 사전예약 누리집을 통해 만 5~11세 백신 접종 예약이 진행된다고 밝혔다.
정부는 코로나19 감염으로 중증 악화 위험이 높은 고위험군 소아는 접종을 받아달라고 권고했다. 일반 소아는 보호자
이번 달 말부터 5~11세 소아의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신접종이 시작된다. 접종은 강요가 아닌 자율적으로 이뤄질 전망이다. 그러나 코로나19 감염력이 있는 소아들이 적지 않은 데다 부모들의 우려도 여전해 청소년 수준의 백신접종이 이뤄질지 미지수다.
교육부는 14일 방역 당국의 소아 기초접종 계획에 따라 이같이 시행하기로 했다고 밝혔
유은혜 사회부총리 겸 교육부 장관이 최근 청소년 방역 패스를 둘러싼 반발을 해소하기 위해 개선 방안을 내놓겠다고 밝혔다. 그러나 학부모들은 방역패스 적용을 둘러싼 우려와 함께 문제제기를 이어갔다.
유 부총리는 8일 서울 영등포구 양화중학교에서 열린 ‘청소년 백신접종 관련 학생·학부모·전문가와 함께하는 온라인 포럼’에서 “청소년 방역패스 적용과 관련해
광동제약은 글로벌 제약사 글락소스미스클라인(GSK)과 독감예방 백신 ‘플루아릭스 테트라’의 국내 판매 및 유통 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.
2015년부터 GSK의 8개 소아 백신 품목을 공동 판매하고 있는 광동제약은 이번 계약을 통해 국내 의료기관 중 독감백신 접종을 시행하는 모든 병의원을 대상으로 플루아릭스 테트라의 판매 및 공급을 담당한다. 광
글락소스미스클라인(GSK)은 5가지 소아질환을 한 번에 예방할 수 있는 차세대 혼합백신(콤보백신) ‘인판릭스-IPV/Hib’의 국내 허가 승인을 받았다고 7일 밝혔다.
인판릭스-IPV/Hib은 기존 DTPa (디프테리아·파상풍·백일해)와 폴리오(소아마비, IPV)백신을 결합한 인판릭스-IPV에 뇌수막염(Hib)을 결합한 혼합백신이다. 총 접종횟수를
제약사들이 올해 매출 성장의 절반 이상을 ‘남의 제품’으로 채울 정도로 허약한 성장세를 기록했다. 다국적제약사 신약 판매의 성과에 따라 실적 희비가 엇갈리는 현상이 고착화하는 추세다.
17일 금융감독원에 따르면 주요 코스피 상장 제약사 15곳의 상반기 매출액은 4조3687억원으로 전년동기대비 13.3% 늘었다. 15개사의 상품매출 규모는 1조8527억원
광동제약은 1일 서울 그랜드하얏트 호텔에서 글락소스미스클라인(이하 GSK)과 GSK 백신 8개 품목을 국내에 판매 및 유통하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이날 체결식에는 광동제약 최성원 부회장과 GSK 한국법인 김진호 회장 등이 참석했다.
광동제약에 따르면 이번에 제휴를 체결한 제품은 △폐렴구균 백신 ‘신플로릭스’ △로타바이러스 백신 ‘로타릭스’ △
보건당국이 일본뇌염 생백신 1회 접종한 소아는 백신 공급 재개 후 접종할 것을 권고했다.
질병관리본부 국가예방접종사업 자문기구인 예방접종전문위원회 산하 일본뇌염 분과위원회는 일본뇌염 생백신의 수입 재개 시점이 늦춰짐에 따라 이 같은 내용을 담은 하반기 일본뇌염 접종 기준을 20일 권고했다.
올해 일본뇌염 예방접종을 처음 받는 소아는 사백신으로 접종을
글락소 스미스클라인(GSK)은 차세대 소아용 폐렴구균 접합 백신 ‘신플로릭스’의 공급을 개시, 금주부터 국내 접종이 시작되었다고 밝혔다. 신플로릭스의 공급이 본격적으로 시작됨으로써 소아 폐렴구균 백신 접종에서 선택의 폭을 넓히는 계기가 될 것이다.
이 백신은 폐렴구균으로 인한 폐렴, 수막염, 균혈증과 같은 치명적인 침습성 질환뿐만 아니라,
글락소 스미스클라인(GSK)은 폐렴구균으로 인한 침습성 질환 및 급성 중이염을 예방하기 위한 차세대 폐렴구균 접합 백신인 ‘신플로릭스’를 국내 발매한다고 밝혔다. 이 백신은 폐렴, 수막염, 균혈증과 같은 치명적인 침습성 질환뿐만 아니라, 소아에게 매우 흔하고 항생제 처방의 가장 흔한 원인이 되는 급성 중이염을 예방하는 데 기여할 것으로 보인다. 신플로릭
영국에 본사를 둔 다국적제약사인 글락소스미스클라인(GSK)인 25일 롯데호텔에서 기자간담회를 갖고 폐렴구균으로 인한 침습성 질환 및 급성 중이염을 예방하기 위한 차세대 폐렴구균 접합 백신 '신플로릭스'를 국내에 발매한다고 밝혔다.
이 제품은 기존 치료제인 화이자제약의 '프리베나'와 비교해 폐렴구균 혈청형과 비피막형 헤모필루스 인플루엔자(NTHi)