시밀러 검색결과, 9페이지

검색결과 총311건

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‘미워도 다시 한번’ 바이오시밀러, 내년 상업화 업체 도약

신한금융투자는 올해 바이오 업종에 호재보다 악재가 많았으나 내년에는 개발과 상업화에 성공한 국내 바이오시밀러 업체의 도약을 기대했다. 2일 신한금융투자에 따르면 최근 통계적 유의성은 확보하지 못했지만 임상적 의미는 있다는 에이치엘비의 임상 결과 소식이 전해졌다. 그전에는 약물 혼용이라는 조금은 황당한 사유로 유의미한 임상 결과를 도출하지 못한 헬릭스미

2019-10-02 08:15
[BioS]삼성바이오, 아바스틴 시밀러 3상 결과 첫 공개

삼성바이오에피스의 두번째 항암 항체 바이오시밀러 SB8(아바스틴 바이오시밀러, 성분명: 베바시주맙)의 글로벌 3상 결과가 최초로 공개됐다. 삼성은 지난 7월 유럽의약품청(EMA)에 SB8의 판매허가 신청서를 제출해 현재 심사가 진행중이다. 삼성바이오에피스는 28일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 개막한 유럽 종양학회(ESMO 2019)에서 포스터발표를 통

2019-09-27 10:47
“바이오시밀러, 신제품 효과로 제2 도약기 온다”

NH투자증권은 16일 셀트리온 램시마의 유럽 가격 안정화와 인플렉트라의 4분기 미국 사보험사 우선순위 의약품 적용 예정 등 신제품 효과로 바이오시밀러산업에 제2의 도약기가 올 것으로 내다봤다. 항체 바이오시밀러 시대가 열린 것은 2013년 램시마의 유럽 허가 취득 이후부터다. IQVIA에 의하면 바이오시밀러의 등장 이후 전체 의약품 시장 규모는 오히려

2019-09-16 07:39
[BioS]삼성바이오에피스, ‘솔리리스 바이오시밀러’ 3상 돌입

삼성바이오에피스가 희귀질환 치료제인 ‘SB12(솔리리즈 바이오시밀러, 성분명 에쿨리주맙)의 임상3상에 본격 착수했다. 올해 초 SB12의 독일 임상 1상을 완료한 이후 빠르게 3상에 진입했다. 19일 미국 국립보건원의 임상정보사이트 ‘클리니컬 트라이얼즈(Clinicaltrials.gov)’에 따르면 삼성바이오에피스는 오리지널 의약품과의 유효성, 안전

2019-08-19 10:06
[개장전] 증권사 추천주(8/2)

DGB금융지주배당수익률 5.7%의 외국인 매도 일단락된 PBR 0.27배 주식저성장에서 벗어나 2015년 이후 분기 최대의 성장률 시현시중금리 하락에 NIM이 빠르게 반응하는 대출 구조이지만...수급상 먼저 맞은 매. 배당투자로도 접근하지 않을 이유 없음하나금투 최정욱투자의견:매수/목표주가:1만2000원 비에이치하반기 준비 이상무2Q19 Review:

2019-08-02 08:24
[BioS]삼성바이오, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 허가 신청

삼성바이오에피스의 두번째 항암 항체 바이오시밀러 SB8(아바스틴 바이오시밀러, 성분명: 베바시주맙)의 유럽 판매허가 심사가 시작됐다. 삼성바이오에피스는 18일(현지시간) 유럽 의약품청(EMA: European Medicines Agency)으로부터 SB8의 판매허가 승인을 위한 서류 심사가 시작됐다는 통보를 받았다고 밝혔다. 이번 서류 심사 착수는 삼

2019-07-19 08:25
[BioS]삼성-제넨텍, 허셉틴 바이오시밀러 美 특허분쟁 종결

삼성바이오에피스 허셉틴 바이오시밀러 온트루잔트(성분명 트라스트주맙)가 미국 시장의 문을 연다. 허셉틴(Herceptin) 개발사인 제넨텍과 진행한 특허분쟁이 최종 마무리됐기 때문이다. 3일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 지난달 27일(현지시간) 허셉틴의 특허권을 보유한 로슈 자회사 제넨텍과 특허분쟁에 합의하고 라이센싱 계약을 체결했다. 계약의 세부

2019-07-03 13:02
‘셀트리온·삼성에피스’ K-바이오시밀러 양 날개 유럽서 ‘활짝’

국내 대표 바이오기업들이 유럽 무대에서 경쟁력을 과시했다. 제형 변경으로 바이오시밀러의 한계를 뛰어넘겠다는 셀트리온과 지속적인 유럽 시장 점유율 확대를 노리는 삼성바이오에피스가 ‘K-바이오시밀러’의 위상을 어디까지 끌어올릴지 주목된다. 13일 업계에 따르면 셀트리온은 스페인 마드리드에서 개최된 유럽 류마티스 학회에서 ‘램시마SC’의 임상 3상 결과를

2019-06-14 05:00
[BioS]캐나다 BC주 "6개월내 오리지널→바이오시밀러 대체"

캐나다 브리티시컬럼비아(British Columbia)주가 오리지널의약품을 바이오시밀러로 대체 처방토록 하는 새로운 정책을 발표했다. 바이오의약품 확대로 인한 재정부담을 덜기 위해 공공 보건프로그램에 바이오시밀러 우선 사용을 강제화한 것이다. 유럽에 이어 북미 지역에서도 바이오시밀러 사용이 확산하는 추세를 보여준다. 캐나다 BC주는 27일(현지시간) 파

2019-05-29 15:20
[BioS]삼성바이오, 바이오시밀러 '온트루잔트' 브라질 허가

삼성바이오에피스가 브라질에서 세번째 바이오시밀러 온트루잔트의 판매허가를 획득했다. 삼성바이오에피스는 지난 20일 브라질 국민보건감시국 ANVISA(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) 로부터 '온트루잔트(Ontruzant, 성분명: 트라스트주맙)의 판매 허가를 승인받았다고 27일 밝혔다. 온트루잔트는 다국적 제약사

2019-05-27 09:46
[BioS]셀트리온 ‘허쥬마’ 브라질 판매 허가

셀트리온은 20일(현지시간) 브라질 국가위생감시국(ANVISA: Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)으로부터 유방암∙위암 치료용 항체 바이오시밀러 허쥬마(성분명:트라스트주맙)의 판매 허가를 받았다고 발표했다. 브라질 국가위생감시국은 조기유방암과 전이성유방암, 전이성위암 등 허쥬마의 전체 적응증에 대해 150mg, 4

2019-05-22 15:50
팬젠, 파트너와 생산 합작법인 설립…2020년 GMP 생산 설비 가동

팬젠이 파트너사와 신규 생산 시설 확보를 위한 합작법인(조인트벤처)을 설립한다. 24일 회사 관계자는 “합작 생산법인 설립 추진은 사실”이라면서도 “특정 파트너사 계약 여부는 추후 공개할 예정”이라고 말했다. 이어 “특정 업체 언급은 공정 공시 위반인 만큼 밝히기 어렵다”며 “3분기 구체적인 윤곽이 드러날 것”이라고 설명했다. 금융투자업계에

2019-04-24 10:05
[BioS]셀트리온, 캐나다 아이프로젠과 ADC신약 공동개발

셀트리온이 '인간상피세포성인자수용체2(HER-2)' 표적 바이오의약품 시장에서의 영역을 바이오시밀러에서 ADC신약까지 확장한다. 특히 HER-2 발현율이 낮은 환자군까지 치료할 수 있는 플랫폼 기술을 통해 선발주자와 차별화한다는 전략이다. 셀트리온은 캐나다 아이프로젠 바이오텍(iProgen biotech)과 유방암, 위암 치료제인 트라스트주맙(Trast

2019-04-08 09:57
[BioS]바이넥스, 中 제약사와 '합작회사 설립' MOU

바이넥스과 중국의 충칭 즈언 제약회사와 합작회사를 설립한다. 바이넥스는 6일 중국의 '충칭 즈언 제약회사(중국명: 重庆植恩药业有限公司, 영문명: Chongqing Zein pharmaceutical)'와 합작회사 설립을 위한 MOU를 체결했다고 밝혔다. 이를 위한 협약식은 지난 5일 중국 충칭시에서 바이넥스, 즈언제약 및 충칭시 관계자가 참여한 가운데

2019-03-06 06:26
[BioS]빅파마 실적으로 본 韓바이오시밀러 활약상

국산 바이오시밀러가 글로벌 시장에서의 존재감이 갈수록 부각되고 있다. 이미 잘 알려진 레미케이드 엔브렐 뿐아니라 휴미라 허셉틴 리툭산 등 다른 블록버스터까지 바이오의약품까지 바이오시밀러가 영역을 확장하고 있어서다. 특히 셀트리온과 삼성바이오에피스 바이오시밀러 제품들이 유럽 시장에서 영향력을 확대하고 있다. 주요 글로벌 제약사가 발표한 2018년 실적 곳곳에

2019-02-08 10:14
제약바이오 산업, 기저효과로 모멘텀↑-현대차증권

현대차증권은 제약바이오 산업의 센티멘탈이 개선될 것으로 내다봤다. 강양구 현대차증권 연구원은 1일 “국내 제약바이오 섹터 투자심리에 가장 큰 영향을 주는 바이오시밀러 대장주들, 셀트리온과 삼성바이오로직스 등의 상반기 실적은 기대치를 하회할 전망”이라며 “전체 센티멘탈이 급격하게 개선되는 데는 제한이 있을 것”이라고 설명했다. 이어 “올해 중

2019-02-01 08:54
삼성바이오에피스, 유방암치료제 ‘온트루잔트’ 美 판매허가 획득

삼성바이오에피스가 개발한 유방암치료제 ‘온트루잔트’(성분명 트라스트주맙)가 미국 시장에 진출한다. 삼성바이오에피스는 18일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 온트루잔트의 판매허가 승인을 최종 통보 받았다고 21일 밝혔다. 2017년 12월 바이오의약품 품목 허가 신청서(BLA) 검토 착수 이후 13개월 만이다.

2019-01-21 09:40
삼성바이오, 유방암 치료제 '온트루잔트' 미국 판매허가

삼성바이오에피스가 개발한 유방암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '온트루잔트'(성분명 트라스트주맙, 프로젝트명 SB3)의 미국 판매 길이 열렸다. 20일 외신 및 바이오업계에 따르면 삼성바이오에피스는 지난 18일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '허셉틴' 바이오시밀러 온트루잔트의 판매허가 승인을 최종 통보받았다. 이번 승인은 FDA가

2019-01-20 19:51
[BioS]서정진 회장 "램시마SC, 셀트리온 도약 구심점될 것"

서정진 셀트리온그룹 회장이 글로벌 투자자들 앞에서 바이오시밀러 직접판매 네트워크 구축, 케미컬의약품 사업 확대, 중국 진출, 해외 거점 마련 등 셀트리온의 공격적인 비전을 제시했다. 서정진 셀트리온그룹 회장이 9일(현지 시간) 미국 샌프란시스코에서 개최된 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에서 셀트리온그룹의 주요 사업계획 및 바이오시밀러 파이프라인, 마케팅

2019-01-10 10:50
[BioS]넥스트사이언스, '단디' 이어 베트남 '나노젠' 투자

바이오산업에 뛰어는 넥스트사이언스가 신약개발기업 단디바이오사이언스 인수에 이어 베트남 바이오시밀러 기업 나노젠 투자에 나섰다. 넥스트사이언스는 베트남 나노젠과 투자 및 업무협약을 체결했다고 10일 공시했다. 이번 협약을 통해 넥스트사이언스는 800만달러(89억4560만원)를 1차로 투자해 나노젠 주식 260만주(3.56%)를 취득한다. 넥스트사이언스는

2018-12-10 15:58

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