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일본, 코로나 치료제 ‘아비간’ 승인 빨간불…“임상 유효성 판단 어렵다”

PMDA “임상 시험 방법과 절차에 문제 있어” 21일 후생노동성 회의서 승인 여부 결정 일본 후지필름의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보인 아비간이 일본 당국의 승인을 받지 못할 위기다. 의약품 승인 기구는 임상 시험의 유효성을 판단하기 어렵다는 의견을 내놨다. 17일 교도통신에 따르면 의약품을 승인하는 후생노동성 산하 의약품의료기기종

2020-12-17 15:29
후지필름, 일본 이어 중국서도 '아비간' 코로나 치료제 승인 추진

중국 제약업체 케어링크와 손잡고 수입 의약품 허가 신청일본 정부에는 16일 코로나19 치료제 승인 신청후생노동성, 다음 달 승인 결과 발표 일본 후지필름의 자회사 도야마화학이 중국 제약업체 케어링크파마슈티컬과 손잡고 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보 ‘아비간’을 중국에 공급하기로 했다. 후지필름은 일본 정부에 아비간의 코로나19 치료제

2020-10-22 16:31
日 후지필름 “코로나 치료제 아비간, 다음달 임상시험 완료”…이르면 가을 승인

일본 후지필름이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 아비간의 임상시험을 9월에 마치겠다고 밝혔다. 일본 정부는 그동안 임상시험도 마치지 않은 아비간에 기대를 걸며 대대적으로 홍보해왔다. 12일(현지시간) 일본 니혼게이자이신문에 따르면 후지필름은 9월 말까지 아비간의 임상 시험을 마치고 효과가 확인되는 대로 치료제 제조·판매 승인을 신청할

2020-08-12 15:41
WHO, 트럼프 복용 ‘하이드록시클로로퀸’ 임상시험 일시 중단

한때 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제가 될 가능성으로 주목받았던 약물들이 잇따라 임상시험이 중단되거나 승인이 지연되고 있다. 25일(현지시간) 미국 CNBC방송에 따르면 세계보건기구(WHO)는 안전성을 우려해 말라리아 예방약인 ‘하이드록시클로로퀸’의 코로나19 치료제 임상시험을 일시적으로 중단하기로 했다. 테워드로스 아드하놈 거

2020-05-26 08:13
일본 정부, ‘아비간’ 대신 ‘렘데시비르’ 첫 코로나 치료제로 승인

일본 정부가 자국 후지필름 산하 후지필름도야마화학이 개발한 ‘아비간’ 대신 미국 길리어드사이언스의 ‘렘데시비르’를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 처음 승인한다. 7일 블룸버그통신에 따르면 아베 신조 일본 총리는 렘데시비르가 자국의 첫 코로나19 치료제로 승인될 것이라고 밝혔다. 아베 총리는 자세한 내용을 언급하지 않았지만 이날 밤

2020-05-07 14:47
일본 정부, ‘아비간’ 코로나19 치료제로 정식 승인 추진

일본 정부가 신종플루 치료제 ‘아비간(Favipiravir)’을 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 정식 승인하는 방안을 추진하고 있다. 30일 NHK와 니혼게이자이신문에 따르면 일본 정부는 현재 아비간을 코로나19 치료제로 정식 승인하기 위해 필요한 절차를 밟고 있다. 일본 정부는 향후 희망하는 국가와 협력하면서 임상 연구를 확대하는 한편,

2020-03-30 11:07
[출근길] 26일부터 마스크 수출 제한한다·애인 살해한 20대 남성 체포·'아비간' 코로나19 치료 사용 검토·국제PJ파 부두목 검거·명성교회 부목사 확진…시설 폐쇄 (사회)

'출근길'은 정치, 사회, 경제, 문화(연예·스포츠) 등 각 분야의 전일 주요 뉴스를 정리한 코너입니다. 출근길 5분만 투자하세요. 하루의 이슈가 한눈에 들어옵니다. ◇26일부터 마스크 수출 제한 정부가 마스크 수출을 제한하고 공적 판매처로 의무 출하 조치토록 하는 '마스크 및 손 소독제 긴급수급조정조치'를 26일 0시부터 시행합니다. 이에

2020-02-26 06:00
코로나19 숨통 끊을까…글로벌 제약업계, 백신 임상시험 속속 개시

글로벌 제약업체들이 정부와 손잡고 ‘신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19)’을 퇴치하기 위해 본격적으로 나서고 있다. 일본 정부가 신종플루 치료제인 ‘아비간’ 임상시험에 착수했다는 소식에 이 약을 개발한 후지필름도야마화학 모회사인 후지필름홀딩스 주가가 25일(현지시간) 폭등했다고 블룸버그통신이 보도했다. 앞서 가토 가쓰노부 일본 후생노동

2020-02-25 14:42
신종플루 치료제 '아비간', '코로나19' 치료에 쓰일까?…일본 정부 "'코로나19' 경증 환자에 효과"

정부가 신종플루 치료제 '아비간'을 '코로나19' 치료에 사용하는 방안을 검토 중인 것으로 알려졌다. 이의경 식품의약품안전처장은 25일 "국내에서 허가되지 않은 일본제 의약품 '아비간'을 수입 특례를 적용해 국내에 도입하는 방안을 검토 중"이라고 밝혔다. 이의경 처장은 이어 "'코로나19' 확진자에 사용할지 등은 중앙임상위원회와 계속해서 논의

2020-02-25 13:45
보건당국, 에볼라 치료제 아비간 일본서 지원받기로

국내에서 에볼라 바이러스 환자가 발생할 경우를 대비해 정부가 일본에서 에볼라 치료제를 들여오기로 했다. 30일 보건복지부에 따르면 일본 제약사인 후지필름에게 요청해 에볼라 치료제인 아비간을 공급받을 예정이다. 이에 식품의약품안전처와 협의해 아비간을 긴급의약품 도입 대상 목록에 추가할 방침이다. 현재 에볼라 치료제라 불릴 만한 약은 미국의 Z맵, 일본

2014-10-30 09:09