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  • 셀트리온, 유럽서 ‘스테키마‧코이볼마’ 자동주사제 제형 추가
    셀트리온, 유럽서 ‘스테키마‧코이볼마’ 자동주사제 제형 추가
    셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마’와 ‘코이볼마’의 오토인젝터(자동주사제) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 변경허가 신청에 대한 CHMP의 승인 권고 의견은 승인으로 간주됨에 따라 셀트리온은 스테키마와 코이볼마
    2025-12-18 14:24
  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러 2종’ 오토인젝터 "EU 승인권고"
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러 2종’ 오토인젝터 "EU 승인권고"
    셀트리온(Celltrion)은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(Stelara, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러인 ‘스테키마(Stequeyma)’와 ‘코이볼마(Qoyvolma)’의 오토인젝터(autoinjector, AI) 제형 추가에 대한 변경허가 승인권고 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 셀
    2025-12-18 12:52
  • 제5회 임성기연구자상 대상에 연세대 의대 김형범 교수
    제5회 임성기연구자상 대상에 연세대 의대 김형범 교수
    임성기재단은 제5회 임성기연구자상 ‘대상’ 수상자로 김형범 연세대학교 의과대학 약리학교실 교수를 선정했다고 18일 밝혔다. 만 45세 미만 연구자 대상의 ‘젊은연구자상’은 한용현 강원대학교 약학대학 약학과 교수가 받는다. 임성기재단은 8일 이사회를 열고, 생명공학 및 의약학 분야에서 높은 평가를 받고 신약개발의 유익한 응용이 가능한 업적을 남긴 한국인
    2025-12-18 10:27
  • 한국 마약류 평가 기준, 세계 표준 된다
    한국 마약류 평가 기준, 세계 표준 된다
    식품의약품안전처가 마약류 의존성 평가 분야 세계 최초 국제(UN) 가이드라인을 16일 제정하고, 전 세계 90여 개국에 국문·영문본을 동시에 배포했다고 18일 밝혔다. 가이드라인에는 신종마약류를 마약류로 지정·관리하기 위해 필요한 과학적 평가 기준이 담겼다. 식약처와 유엔마약범죄사무소(UNODC)는 2022년 11월 협력의향서(LOI), 2023년 9
    2025-12-18 10:21
  • GC녹십자, 카나프테라퓨틱스 이중항체 ADC 신약 개발 옵션행사 확정
    GC녹십자, 카나프테라퓨틱스 이중항체 ADC 신약 개발 옵션행사 확정
    GC녹십자는 17일 카나프테라퓨틱스가 보유한 이중항체 기반 항체약물 접합체(ADC) 기술에 대한 옵션을 행사했다고 18일 밝혔다. 이번 결정은 2024년 11월 양사가 체결한 공동개발 계약의 확장으로, 전임상 단계의 파이프라인을 개발 단계로 진입시키는 중요한 이정표로 분석된다. 양사는 기존 치료제에 내성이 생긴 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이
    2025-12-18 09:39
  • 아이엔테라퓨틱스, 7500억 규모 비마약성 진통제 기술 수출
    아이엔테라퓨틱스, 7500억 규모 비마약성 진통제 기술 수출
    대웅제약의 신약 개발 자회사 아이엔테라퓨틱스는 니로다 테라퓨틱스(Niroda Therapeucits, 이하 ‘니로다’)와 독자 개발한 차세대 비마약성 진통제 후보물질 아네라트리진(Aneratrigine)의 기술 수출 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 계약 규모는 약 7500억 원(5억 달러 이상)이다. 아이엔테라퓨틱스는 계약 체결과 동시에 선수금을 확
    2025-12-18 09:12
  • [BioS]GC녹십자, 카나프 ‘EGFRxcMET ADC’ 개발 “옵션행사”
    [BioS]GC녹십자, 카나프 ‘EGFRxcMET ADC’ 개발 “옵션행사”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 지난 17일 카나프테라퓨틱스(Kanaph Therapeutics)가 보유한 이중항체 기반 항체-약물접합체(ADC) 기술에 대한 옵션을 행사했다고 18일 밝혔다. 이번 결정은 지난해 11월 두 회사가 체결한 공동개발 계약의 확장으로, 전임상 단계의 파이프라인을 개발 단계로 진입시키는 중요한 이정표라고 회사는 강조했다.
    2025-12-18 09:02
  • 비만학회·릴리 “비만은 만성 재발성 질환”…정부, 치료 적극 지원해야
    비만학회·릴리 “비만은 만성 재발성 질환”…정부, 치료 적극 지원해야
    비만학회·릴리, 통합적 치료 환경 논의…“개인 맞춤형 건강 목표 설정해야” 비만치료제와 진료에 건강보험 급여를 적용하고 체계적인 치료를 시행해야 한다고 전문가들이 주장했다. 자가주사 비만치료제가 지난해부터 국내 의료기관에서 처방되고 있지만, 비만 치료 대부분은 비급여 영역이라 통합적인 질환 관리는 어려운 상황이다. 17일 한국릴리와 대한비만학회는 서
    2025-12-17 16:22
  • [BioS]종근당, 바이엘코리아와 ‘아일리아’ 유통·판매 계약
    [BioS]종근당, 바이엘코리아와 ‘아일리아’ 유통·판매 계약
    종근당(Chong Kun Dang Pharm)은 서울 충정로 본사에서 바이엘 코리아(Bayer Korea)와 VEGF 저해 기전의 망막질환 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)'의 국내 유통 및 판매 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약으로 종근당은 의원급 의료기관을 대상으로 아일리아 2mg, 8mg 용량의 영업과 마케팅, 유통을 담당하게 된다.
    2025-12-17 14:43
  • [기고] 무조건 인공관절수술? 무릎 퇴행성관절염 수술의 여러 선택지
    [기고] 무조건 인공관절수술? 무릎 퇴행성관절염 수술의 여러 선택지
    퇴행성관절염은 관절을 보호하고 있는 연골의 손상이나 퇴행성 변화로 인해, 관절을 이루는 뼈와 인대에 염증과 통증이 발생하는 질환을 말한다. 흔히 나이와 함께 자연스럽게 나타나는 노인성 질환으로 인식하고 있으나, 실제 발병 원인은 보다 복합적이다. 비만으로 인한 체중 부담, 잘못된 자세와 생활 습관, 과거의 외상 이력, 과격한 운동, 반복적인 관절 사용
    2025-12-17 13:30
  • [특징주] 알리코제약, 탈모약 1위 제네릭 생산...이 대통령 건보 적용 검토 지시에 상승세
    [특징주] 알리코제약, 탈모약 1위 제네릭 생산...이 대통령 건보 적용 검토 지시에 상승세
    탈모약 1, 2위 제품을 모두 제네릭 생산 판매하는 알리코제약이 이재명 대통령의 탈모 치료제에 대한 건강보험 급여 적용 검토 지시에 상승세다. 17일 오후 1시19분 알리코제약은 전 거래일 대비 15.19% 오른 4505원에 거래 중이다. 관련 업계에 따르면 유전적 탈모 치료에 피나스테리드 계열과 두타스테리드 계열로 대표되는 경구용 탈모약이 탈모 진
    2025-12-17 13:26
  • 아슬아슬 빙판길…골다공증 ‘고관절 골절’ 빨간불[e건강~쏙]
    아슬아슬 빙판길…골다공증 ‘고관절 골절’ 빨간불[e건강~쏙]
    ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 겨울철 기습적인 한파와 폭설이 찾아오면 노인과 골다공증 환자들은 각별한 주의가 필요하다. 추위에
    2025-12-17 06:00
  • 펩트론, 오송에 펩타이드 기반 장기지속형 의약품 신공장 건축 허가
    펩트론, 오송에 펩타이드 기반 장기지속형 의약품 신공장 건축 허가
    펩트론은 충청북도 청주시로부터 오송첨단의료복합단지 내 자사 오송바이오파크 유휴 부지 5000평에 펩타이드 기반 장기지속형 의약품 생산을 위한 신공장 건축 허가를 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 건축 허가 승인으로 펩트론은 총 890억 원을 투자하여 최첨단 제조시설을 건설할 수 있게 됐다. 신공장은 미국 식품의약국(FDA)의 우수의약품제조품질관리기준(
    2025-12-16 17:25
  • 마약·의약품 불법거래, AI가 잡는다…담배 유해성분 공개 예정
    마약·의약품 불법거래, AI가 잡는다…담배 유해성분 공개 예정
    식품의약품안전처가 인공지능(AI)을 활용해 마약과 의약품 불법 유통 감시 체계를 강화할 방침이다. 담배에 포함된 44종에 달하는 유해성분도 내년부터 공개할 예정이다. 식품의약품안전처는 16일 오후 세종컨벤션센터에서 이재명 대통령이 참석한 가운데 ‘일상에 안심을 성장에 힘을’이라는 주제로 2026년 업무보고를 진행하고 이같이 밝혔다. 식약처는 의약품
    2025-12-16 17:25
  • '불량연애' 보법 다른 일본 연프 [해시태그]
    '불량연애' 보법 다른 일본 연프 [해시태그]
    이것이 진정한 ‘매운맛’이었습니다. ‘연프(연애 프로그램)’ 홍수 속 선택받기 위한 저마다의 ‘도파민’을 내뿜는 중 착륙했죠. 넘치다 못해 흐르는 도파민을 자랑했는데요. 보법부터 다른 그들의 ‘연프’가 비판과 흥분 사이 논란의 한가운데 서 있죠. “연프 맞아?” 넷플릭스 일본 오리지널 연애 리얼리티 ‘불량연애(러브조토/라브죠토·ラヴ上等)’가 공개 직
    2025-12-16 16:16
  • “국가 신약 R&D 우수성과”…에임드바이오·알지노믹스 등 9개 과제 선정
    “국가 신약 R&D 우수성과”…에임드바이오·알지노믹스 등 9개 과제 선정
    난치성 질환 치료제와 항암제 등을 개발하는 국내 바이오기업 지아이이노베이션과 에임드바이오, 알지노믹스 등이 국가 신약개발사업 과제 중 기술이전과 임상시험계획승인(IND)에서 성과가 기대되는 우수과제에 선정됐다. 국가신약개발사업단(KDDF)은 16일 서울 여의도 페이몬트 앰배서더서울에서 ‘2025 국가신약개발사업 우수과제 발표회&2026 신규과제 공모
    2025-12-16 14:08
  • [BioS]펩트론, '지속형 펩타이드' 신공장 건축허가 승인
    [BioS]펩트론, '지속형 펩타이드' 신공장 건축허가 승인
    펩트론(Peptron)은 충북 청주시로부터 오송첨단의료복합단지 내 자사 오송바이오파크 유휴 부지 5000평에 펩타이드 기반 장기지속형 의약품 생산을 위한 신공장 건축허가를 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 건축허가 승인으로 펩트론은 총 890억원을 투자해 최첨단 제조시설을 건설하게 된다. 신공장은 미국 FDA의 cGMP 기준에 맞춰 장기지속형 의약품의 대
    2025-12-16 11:24
  • 롭 라이너 감독 부부 살해혐의 아들 체포…10대 시절부터 갈등 빚어
    롭 라이너 감독 부부 살해혐의 아들 체포…10대 시절부터 갈등 빚어
    할리우드의 유명 감독인 롭 라이너와 그의 아내 미셸 싱어 라이너를 살해한 혐의로 그들의 아들 릭 라이너가 체포됐다. 15일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 닉은 로스앤젤레스 경찰국(LAPD) 소속 경찰이 롭 라이너 부부의 시신을 발견한 지 6시간 만에 체포됐다. 전날 로스앤젤레스 경찰국(LAPD)은 브렌트우드 채드번 애비뉴 200번지대의
    2025-12-16 10:57
  • [BioS]KDDF, 496개 과제中 2025년 “우수과제 9건 선정”
    [BioS]KDDF, 496개 과제中 2025년 “우수과제 9건 선정”
    국가신약개발사업단(KDDF)은 16일 여의도 페어몬트 앰배서더 호텔에서 개최한 '2025 국가신약개발사업 우수과제 발표회'에서 총 496개 과제 중 우수한 9개 과제로 선정한 결과를 공개했다. KDDF 사업단이 선정한 우수과제는 △소바젠(SoVarGen): mTOR변이 소아 난치성 뇌전증 치료제 후보물질 도출 △에이비온(Abion): 클라우딘3 과발현 고
    2025-12-16 10:52
  • 루닛, 다이이찌산쿄와 항암 신약 2종 AI 바이오마커 발굴 협업
    루닛, 다이이찌산쿄와 항암 신약 2종 AI 바이오마커 발굴 협업
    루닛은 다이이찌산쿄와 협력 계약을 체결하고 항암제 신약개발 분야에서 새로운 전환점을 만들었다고 16일 밝혔다. 양사는 이번 협력을 통해 다이이찌산쿄가 개발 중인 2개 신규 항암제 파이프라인에 인공지능(AI) 바이오마커 플랫폼 루닛 스코프를 통합함으로써 AI 기반의 새로운 바이오마커를 발굴하기로 뜻을 모았다. 양사는 다이이찌산쿄의 새로운 항암제 개발
    2025-12-16 09:39
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