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제약바이오협회, ‘실제임상자료·임상근거’ 활용 심포지엄 14일 개최

한국제약바이오협회는 14일 오후 2시부터 ‘제약현장에서의 RWD·RWE 활용 실제와 규제혁신 심포지엄’을 온라인으로 진행한다. 이화여자대학교와 공동 주최하는 이번 심포지엄은 협회 공식 유튜브에서 생중계된다. 심포지엄에서는 국내외 제약기업의 실제임상자료(RWD, Real-World Data)와 실제임상근거(RWE, Real-World Evidence) 활

2022-09-13 09:53
수십조원 시장 열린다…K바이오시밀러 전성시대 시작되나

전 세계 바이오시밀러 시장이 2023년 거대한 전환점을 맞는다. 블록버스터 의약품의 특허가 줄줄이 만료되면서 바이오시밀러를 개발하는 국내 기업들에 새로운 기회가 찾아올 전망이다. 글로벌 1위 바이오의약품 '휴미라'(성분 아달리무맙)의 미국 특허가 내년 만료된다. 휴미라는 지난해에만 207억 달러(한화 약 28조 원)의 매출을 올린 블록버스터 의약품으로,

2022-09-08 07:00
셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유효성·동등성 입증"

셀트리온은 7일(현지시간) 열리는 유럽 피부과학회 학술대회에서 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러 'CT-P43'의 글로벌 임상 3상 28주 결과를 발표한다. 올해로 31번째 열리는 EADV는 유럽의 저명한 피부과학회로, 오는 10일까지 나흘간 이탈리아 밀라노 현지와 온라인으로 동시에 진행된다. 셀트리온은 이번 학회에서

2022-09-07 16:34
일본, 오늘부터 외국인 입국 제한 완화…가이드 없이 패키지여행

7일부터 가이드 초청 없이 여행 가능백신 3회 접종만 증명하면 음성증명서 불필요관광비자 필요, 개인 여행 여전히 불가 일본이 7일부터 외국인 입국 제한 조치를 완화한다. NHK방송에 따르면 이날부터 일본에 패키지여행 목적으로 입국하는 관광객들은 가이드 없이 여행할 수 있다. 또 하루 입국 허용 인원 한도는 종전 2만 명에서 5만 명으로 늘어났다. 입국자

2022-09-07 10:55
한국얀센 ‘스텔라라’, 중증 궤양성 대장염 1차 치료 급여 확대

한국얀센의 궤양성 대장염 치료제 스텔라라(성분 우스테키누맙)가 성인 중등도-중증의 궤양성 대장염 1차 치료에 대한 건강보험 급여가 확대 적용된다. 한국얀센은 보건복지부 개정 고시에 따라 스텔라라는 이달 1일부터 코르티코스테로이드나 6-메르캅토푸린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적절한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 상기

2022-09-02 09:48
유럽의약품청, ‘오미크론 겨냥’ 화이자·모더나 2가 백신 판매승인 권고

전날 FDA 긴급 사용승인 이어 EMA도 판매 승인 권고EU 집행위 결정만 남아 유럽의약품청(EMA)은 1일(현지시간) 오미크론 변이를 겨냥한 화이자와 모더나의 새로운 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 유럽연합(EU) 내 판매 승인을 권고했다. AFP통신에 따르면 EMA는 이날 성명을 내고 화이자와 모더나가 코로나19 신종변이 오미크론을

2022-09-02 08:10
[BioS]셀트리온, ‘스텔라라·아바스틴 시밀러' 유럽학회 발표

셀트리온(Celltrion)은 30일 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43(ustekinumab)'과 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma, bevacizumab)’ 등 2종의 임상 3상 결과를 유럽 학회에서 발표한다고 밝혔다. 먼저 셀트리온은 유럽피부과학회 학술회의(European Academy of Dermatology and Venereo

2022-08-30 09:52
티웨이항공, 괌 노선 프로모션 실시

티웨이항공은 30일부터 괌 노선 할인 프로모션을 실시한다고 밝혔다. 티웨이항공은 이날 오전 10시부터 9월 30일까지 티웨이항공 홈페이지와 모바일 앱, 웹에서 인천~괌 노선 왕복 예약 시 5만 원 할인 쿠폰을 제공한다. 탑승 기간은 30일부터 10월 29일까지로, 쿠폰은 선착순으로 소진된다. 더불어 프로모션 기간 내 10월 29일까지 탑승하는 인천~

2022-08-30 09:47
셀트리온, 내달 유럽서 바이오시밀러 2종 임상3상 결과 공개

셀트리온은 후속 성장 동력이 될 바이오시밀러 2종의 임상 3상 결과를 유럽 학회에서 공개한다고 30일 밝혔다. 올해로 31번째를 맞이하는 유럽피부과학회 학술회의(EADV Congress, European Academy of Dermatology and Venereology)에서 판상 건선(Plaque Psoriasis) 환자에 대한 'CT-P43'의 안

2022-08-30 09:23
오스코텍, 1200억 규모 주주배정 유상증자…“추가 기술이전 기대”

오스코텍이 1200억 원 규모의 대규모 유상증자를 결정했다. 오스코텍은 ‘레이저티닙'의 글로벌 허가를 앞두고 글로벌 바이오텍으로 도약하기 위한 선제적 투자의 일환으로 유상증자를 실시한다고 29일 밝혔다. 유상증자 금액은 1200억 원 규모로 추가 발행 주식은 전체 발행주식의 20.32%인 640만 주다. 예정발행가액은 1만8750원이다. 이는 20

2022-08-29 12:48
[이슈크래커] "코로나 백신 맞고 월경 잦아져"…기분 탓 아니라 사실

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 예방접종과의 인과성이 인정되는 백신 이상반응이 추가될 전망입니다. 전문가들은 뇌졸중을 유발할 수 있는 대뇌정맥동혈전증과 월경 주기가 짧아지는 이상자궁출혈이 코로나19 백신 접종과 연관성이 있다는 연구 결과를 내놨습니다. 대뇌정맥동혈전증·이상자궁출혈도 코로나19 백신 접종과 연관성 대한민국의학한림원 코로나1

2022-08-13 09:00
삼바·셀트리온·SK바사, 하반기 실적 전망은?

최근 상반기 실적 발표를 마친 삼성바이오로직스와 셀트리온, SK바이오사이언스의 하반기 실적 전망에 관심이 모아지고 있다. 3사 모두 지난해 역대급 실적을 달성했던 터라 올해도 기대감이 높다. 다만 3사에 대한 온도차는 있다. 상반기 실적 기준 삼성바이오로직스와 셀트리온은 긍정적이지만, SK바이오사이언스는 좀더 지켜봐야 한다는 의견이다. 상반기 실적 삼바·

2022-08-09 11:02
한국얀센, 건선 정보 담은 모바일 사이트 ‘아이케어포유 건선’ 운영

한국얀센은 건선 관련 최신 정보를 제공하는 건선 정보 통합 웹사이트 ‘아이케어포유 건선(iCare4U 건선)’를 지난 29일부터 운영한다고 밝혔다. iCare4U 건선 모바일 사이트는 최신 건선 질환 및 치료 정보, 산정특례와 같은 의료지원 제도 등 건선에 대한 다양한 정보로 구성됐다. 또한 건선 질환 정보를 쉽고 재미있게 확인할 수 있도록 ‘건선 퀴즈

2022-07-31 09:46
삼성바이오로직스, 상반기 매출 1조 원 돌파

삼성바이오로직스가 창립 이후 최초로 상반기 매출 1조 원을 돌파했다. 삼성바이오로직스는 연결기준 2분기 매출 6514억 원, 영업이익 1697억 원을 기록했다고 27일 공시했다. 연결기준 상반기 매출은 1조1627억 원, 영업이익은 3461억 원으로 집계됐다. 삼성바이오로직스의 별도기준 2분기 실적은 매출 5037억 원, 영업이익 1719억 원으로 전년

2022-07-27 16:11
두나무, 'UDC 2022' 2차 연사 라인업 공개

- 카르다노재단, 솔라나, 스텍스 등 산업별 전문가 22명 합류…총 50여 명 연사 라인업 구성 - 7월 27일부터 최대 25% 할인된 가격으로 참가할 수 있는 ‘스탠다드’ 등록 오픈 - 두나무, 블록체인 기업 위한 무료 전시 공간 제공…UDC 홈페이지에서 참가신청 두나무는 27일 ‘업비트 개발자 컨퍼런스(Upbit Developer Confere

2022-07-27 08:46
올 하반기 주목할 K바이오 R&D 성과는?

국내 제약·바이오기업들이 하반기 연구·개발(R&D) 성과를 잇달아 확인한다. 신약은 물론 바이오시밀러와 백신까지 다채로운 R&D 결실을 통해 K바이오의 위상을 한 번 더 높일 전망이다. 한미약품, 롤론티스·포지오티닙 겹경사 가능할까 6일 업계에 따르면 한미약품의 첫 번째 바이오신약 ‘롤론티스’의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 여부가 9월 판가름난다. 롤

2022-07-06 16:27
나스닥 상장사 ‘알보텍’ “바이오시밀러 상용화로 환자 삶의 질 향상 기여할 것”

“알보텍은 개발 중인 바이오시밀러 제품 상용화를 통해 환자의 의료비 부담을 줄이고 삶의 질 향상에 기여하겠다.” 나스닥 상장 글로벌 바이오시밀러 전문기업 알보텍의 마크 레빅 최고경영자(CEO)는 6일 여의도 63빌딩서 기자 간담회에서 이같이 밝혔다. 알보텍은 2013년 설립된 고품질 바이오시밀러 제조ㆍ개발 기업이다. 바이오시밀러란 특허가 만료된 바이

2022-07-06 14:30
유한양행, 국산 폐암 신약 ‘렉라자’ 출시 1주년 기념식

유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자®’ 출시 1주년을 맞아 임직원 대상 기념식을 진행했다고 4일 밝혔다. 조욱제 유한양행 대표이사는 “국민의 건강향상이라는 유일한 박사의 숭고한 기업이념에 발맞춰 앞으로도 비소세포폐암으로 고통

2022-07-04 09:31
[이슈크래커] 국산 1호 코로나 백신 '스카이코비원', 기존 백신과 다른 점은?

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 발생한지 2년 반만에 우리나라도 토종 백신 확보에 성공했습니다. SK바이오사이언스가 개발한 '스카이코비원멀티주'(이하 스카이코비원)이 그 주인공입니다. 지금까지 우리가 맞은 코로나19 백신은 화이자, 모더나, 아스트라제네카, 얀센, 노바백스 등 모두 해외 제약사가 개발한 백신입니다. 우리 기업이 개발한 국산 1호

2022-07-02 09:00
제약바이오 업계 우수 인재 모시기 공들인다

국내 제약바이오 기업들이 우수 인재 유치에 적극 나섰다. 다양한 전문 분야에서 능력이 검증된 인재 영입은 임상시험과 신약개발 등 연구개발(R&D) 경쟁력 강화는 물론 글로벌 시장 진출을 뒷받침 할 수 있기 때문이다. 25일 이투데이가 올해 상반기 주요 제약바이오 기업들의 인재 영입 현황을 분석한 결과 △의사 출신 전문가 영입 △메디컬 조직 신설 △해외

2022-06-25 07:00

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