줄기세포전문기업 파미셀의 전신은 1968년 설립된 유화통상이다. 여러 차례의 사명 변경 끝에 2009년 8월 로이에서 에프씨비투웰브로 변경했으며 2011년, 줄기세포치료제 연구개발 사업체인 자회사 에프씨비파미셀과 합병해 현재의 상호가 됐다. 파미셀의 주요 계열사로는 성체줄기세포 보관사업체 투웰브, 바이오소재 전문기업 아이디비켐이 있다. 지난달 아이디비켐을
“신약의 경우 다국적 제약사의 글로벌 블록버스터와 경쟁이 불가피합니다. 이에 따라 개량신약이나 희귀의약품 등 해외 제약사와의 경쟁이 비교적 적은 분야에서 성과를 창출하려는 노력이 확산되고 있는 것이지요.”
한 제약업계 관계자의 말이다. 일괄 약가인하 정책으로 골머리를 앓고 있는 제약업계가 니치버스터(Niche Buster; 커다란 틈새시장)’ 로 눈을 돌
세계 두번째와 세번째 줄기세포치료제가 우리나라에서 나온다. 지난해 7월 에프씨비파미셀이 개발한 심근경색 치료제 ‘하티셀그램-AMI’가 세계에서 처음 줄기세포치료제로 허가받은데 이은 성과다. 토종 줄기세포치료제가 세계 1~3호 타이틀을 거머쥐게 됨에 따라 향후 글로벌 시장까지 선점할 수 있을지 관심이 모아지고 있다.
18일 식품의약품안전청은 메디포스트의 연
식품의약품안전청은 6일 ‘식약청 첨단 바이오신약특별자문단(KFDA Special Advisory Board)’을 출범한다고 밝혔다.
이번에 위촉된 자문위원은 2004년 노벨화학상 수상자인 아론 체카노바 박사 및 바이오의약품 분야에서 세계 최정상급 석학 13명으로 구성됐다.
특별자문단 출범 목적은 국내에서 개발되는 첨단 바이오의약품의 신속한 제품화와
△전국에 5시간 이상 정전 사태 (LG화학·이렌텍 등 2차전지 관련주, 포스코ICT·피에스텍 등 스마트그리드 관련주, 효성·두산중공업·한전기술·비에이치아이·엔알디 등)
△검찰, 김두우 청와대 홍보수석이 부산저축은행 로비 관련 금품 받은 정황 포착 … 김 수석은 사의 표명 (저축은행 관련주)
△박원순 변호사 “서울시장 보궐선거 전 민주당 입당 안 할 생
알앤엘바이오가 줄기세포 상용화 기대감에 힘입어 주가가 15거래일 만에 2배가 넘게 뛰어오르는 기염을 토했다. 하지만 바이오열풍에 편승해 단기간 주가가 초급등세를 보인 만큼, 단기과열과 추가매수 사이에서 투자의견이 극명히 엇갈리고 있다.
알앤엘바이오의 상승세는 지난달 24일부터 시작됐다. 전날 종가가 2395원에 머물러 있던 알앤엘바이오는 24일 줄기
차병원그룹 차바이오앤디오스텍과 ACT가 공동으로 개발중인 '배아줄기세포 유래 망막색소상피세포 치료제'가 유럽에서 배아줄기 세포 유래 망막상피세포 치료제로 지정 승인 받았다.
28일 외신에 따르면 차바이오앤과 ACT가 공동 개발 한 배아줄기 세포 유래 망막상피세포 치료제가 유럽 희귀질환용의약품의원회에서 승인을 받았다.
지난해 차바이오앤과 ACT의
줄기세포치료제 상용화 기대감에 바이오주들이 동반 상승하고 있다.
알앤엘바이오는 27일 오전 11시 48분 현재 가격제한폭까지 치솟으며 전일대비 410원(14.91%) 오른 3160원에 거래되고 있다. 산성피앤씨와 메디포스트, 이노셀, 조아제약, 에프씨비투 역시 상한가를 기록중이다. 엔케이바이오(11.46%), 차바이오앤(10.76%), 지아이바이오(
줄기세포치료제 상용화가 가시권에 들어오면서 관련주에 대한 기대감이 높아지고 있다.
한국거래소에 따르면 에프씨투웰브는 지난 24일 전거래일대비 1만2800원(14.68%) 오른 상한가로 장을 마감했다.
줄기세포 관련업체인 알앤엘바이오(14.82%)를 비롯해 이노셀(14.97%), 메디포스트(14.89%)도 가격제한폭까지 치솟았고 조아제약(14.74
세계 최초 줄기세포치료제가 국내에서 출시될 전망이다.
24일 식품의약품안전청에 따르면 국내 제약업체 에프씨비파미셀이 신청한 급성심근경색치료제 '하티셀그램-AMI'를 품목 허가 통과했다.
식약청은 이에 따라 다음 주말까지 이 치료제의 허가를 마무리할 방침이다.
하티셀그램-AMI는 의약품 출시를 위해 품목허가를 받는 데 필요한 기준 및 시
줄기세포주들이 줄기세포치료제 허가 검토소식에 강세다.
24일 오전 9시5분 현재 에프씨비투웰브는 전날보다 1만2800원(14.68%) 급등한 10만원에 거래되고 있으며 산성피앤씨도 거래제한폭까지 오름세다.
또한 알앤엘바이오, 조아제약 등은 7~10% 이상 오름세다.
식품의약품안전청은 이번 주 국내 제약업체 에프씨비파미셀의 급성심근경색치료제
바이오업체들의 실적이 하나둘 가시화되면서 주가도 급등하고 있다.
성체줄기세포 연구기업인 알앤엘바이오는 지난 21일 미국 텍사스에 있는 바이오라이프 스템셀과 줄기세포와 관련한 기술을 이전하는 계약을 체결했다.
3000만 달러의 선불지불료를 받고 기술이전을 하고 회사 설립 후 미국과 캐나다, 멕시코에서 발생하는 매출의 20%를 3억 달러에 이를 때
세계 첫 줄기세포치료제 탄생이 눈앞에 다가왔다.
에프씨비투웰브(공동대표이사 김현수·김범준)와 합병을 진행중인 에프씨비파미셀이 개발한 급성심근경색 줄기세포치료제 ‘하티셀그램-AMI’가 식품의약품안전청으로부터 의약품등의 안전성·유효성 심사결과 적합 통지를 받았다고 21일 밝혔다.
회사측에 따르면 ‘하티셀그램-AMI’는 줄기세포치료제로는 세계에서 처
에프씨비투웰브는 15일 이사회를 개최하고 합병승인 주주총회를 오는 5월13일로 연기하기로 결의했다고 밝혔다.
일정 연기에 대해 회사 관계자는 "피합병회사인 에프씨비파미셀의 '하티셀그램-AMI' 품목허가 일정이 당초 예상보다 늦어짐에 따라 합병일정도 순연되는 것"이라고 설명했다.
관계자는 이어 "최초라는 수식어가 붙는 의약품이기도 하고 심장과 관
에프씨비투웰브가 세계 최초 줄기세포치료제 품목허가를 앞두고 연기금과 보험권을 중심으로 기관매수세가 유입되며 주가가 강세를 보이고 있다.
3일 증권업계에 따르면 에프씨비투웰브에 대해 2월중 연기금에서 3만9860주, 보험권에서 8192주등 총 4만7122주(35억원어치)의 기관매수세가 유입됐다.
에프씨비투웰브의 주가는 기관성 매수세와 2월18일
국산신약 15호인 보령제약의 고혈압치료제 '카나브정'의 뒤를 이을 16번째 국산신약의 탄생이 기대되고 있다.
15일 식품의약품안전청에 따르면 현재 품목허가 심사를 받고 있는 국산신약 후보제품(화학물)은 신풍제약의 말라리아치료제 '피로나리딘인산염 및 알테수네이트 복합제제', JW중외제약의 발기부전치료제 '아바나필', 일양약품의 백혈병 치료제 '라도티닙
줄기세포 치료제 연구개발 전문업체 에프씨비투웰브는 올해 이 분야 치료제의 상용화로 인해 흑자로 돌아설 것이라고 기대했다.
에프씨비투웰브는 11일 내부결산 실적공시를 통해 지난해 매출액은 전년대비 14% 감소한 61억원, 영업이익과 당기순이익은 각각 -69억원과 -103억원의 적자를 기록했다고 밝혔다.
회사 관계자는 적자폭이 확대된 이유에 대해
에프씨비파미셀(대표이사 김현수)은 심근경색 줄기세포치료제 ‘하티셀그램-AMI’ 품목허가를 위해 임상시험 성적에 관한 자료를 식품의약품안전청에 제출했다고 15일 밝혔다.
이번에 제출된 임상 자료는 하티셀그램-AMI의 안전성 및 유효성 평가자료로 에프씨비파미셀이 2006년 4월부터 지난 5월까지 4년여에 걸쳐 급성심근경색환자 80명을 대상으로 수행된 임상
에프씨비투웰브(공동대표이사 김현수 김범준)는 6일 이사회를 개최하고 에프씨비파미셀과의 합병을 결의했다고 밝혔다. 또 에프씨비파미셀도 이사회를 개최하고 출석이사 만장일치로 합병 안건을 가결했다.
이번 합병은 주권 비상장회사인 에프씨비파미셀이 상장회사인 에프씨비투웰브에 흡수합병되는 형태로 이뤄지게 되며 합병 후 사명은 파미셀 주식회사로 변경된다.
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국내 첫 줄기세포치료제가 이르면 연내에 출시될 것으로 보인다.
9일 에프씨비파미셀(대표이사 김현수)에 따르면 이 회사가 개발하고 있는 급성 심근경색 치료제가 지난 6월 임상 3상을 완료하고 현재 품목허가를 받기 위한 절차를 진행중이다.
회사측은 최종 제품 허가를 받기 위해 필요한 GMP(우수의약품제조관리기준)자료와 안전성 및 유효성 허가 자료를