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  • 셀트리온, ‘아이덴젤트’ 52주 임상결과 국제학술지 게재…13조 시장 공략 속도
    셀트리온, ‘아이덴젤트’ 52주 임상결과 국제학술지 게재…13조 시장 공략 속도
    셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 '아이덴젤트(개발명 CT-P42)’의 글로벌 임상 3상 52주 결과가 안과학 분야 국제학술지 ‘Ophthalmology and Therapy’에 게재됐다고 3일 밝혔다. 이번에 공개된 연구 결과는 셀트리온이 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 3상의
    2025-09-03 09:47
  • [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 3상 "국제학술지 게재"
    [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 3상 "국제학술지 게재"
    셀트리온(Celltrion)은 3일 안과질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 '아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명: CT-P42)’의 당뇨병성 황반부종(DME) 임상3상 결과가
    2025-09-03 09:33
  • 앱클론 “AC101, 글로벌 임상 3상 확장⋯전이성 위암 1차 치료제 넘어 유방암까지”
    앱클론 “AC101, 글로벌 임상 3상 확장⋯전이성 위암 1차 치료제 넘어 유방암까지”
    앱클론은 헨리우스에 기술이전한 AC101 항체신약(헨리우스 코드명 HLX22)이 위암 1차 치료제로서 글로벌 임상 3상을 통해 기대치가 높아짐에 따라 유방암 치료제로도 영역 확대에 나섰다고 29일 밝혔다. 헨리우스는 25일 중간 사업보고서를 통해 HLX22가 기존 표준 치료제 대비 월등한 임상 효과를 보인다고 발표했다. 1차 HER2 양성 위암(G/GE
    2025-08-29 10:54
  • 경쟁 불붙은 비만약 시장…위고비·마운자로, 뭐가 다를까
    경쟁 불붙은 비만약 시장…위고비·마운자로, 뭐가 다를까
    국내 비만치료제 시장에서 노보 노디스크의 ‘위고비’(성분명 세마글루타이드)와 일라이릴리의 ‘마운자로’(성분명 터제파타이드)가 본격적인 경쟁을 시작했다. 체중 감소 효과가 우월한 마운자로의 국내 출시로 1여 년 동안의 위고비 독주 체제가 재편될 전망이다. 20일 제약바이오 업계에 따르면 마운자로가 이달 중 본격적으로 국내 출시되면서 위고비의 입지를 흔들고
    2025-08-21 05:00
  • 포니정재단, ‘제6회 영리더상’에 정다정 소령ㆍ김병훈 대표 선정
    포니정재단, ‘제6회 영리더상’에 정다정 소령ㆍ김병훈 대표 선정
    포니정재단은 제6회 '포니정 영리더상' 수상자로 정다정 공군 소령과 김병훈 에이피알(APR) 대표이사를 선정했다고 19일 밝혔다. 정 소령은 2019년 한국 여군 최초로 개발시험비행 교육과정에 선발돼 KF-21 개발시험비행 자격을 취득하고, 해당 기종의 시험비행 안정성과 성능 평가를 수행했다. 성별이 아닌 실력과 헌신으로 국토 방위의 최전선에 선 점을
    2025-08-19 15:13
  • 젬백스, PSP 동물모델서 GV1001 이미징 바이오마커 연구 결과 발표
    젬백스, PSP 동물모델서 GV1001 이미징 바이오마커 연구 결과 발표
    젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(PSP) 치료제로 개발 중인 GV1001의 신경 염증 및 타우 병리에 대한 조절 가능성을 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상을 통해 다시 한번 입증했다고 31일 밝혔다. 젬백스는 27일부터 31일까지 캐나다 토론토에서 열리는 세계 최대 규모의 치매 및 신경퇴행성질환 관련 학술대회인 알츠하이머협회 국제학술대회(AA
    2025-07-31 09:15
  • 셀트리온, ‘앱토즈마’ 임상 3상 52주 결과 국제학술지 게재
    셀트리온, ‘앱토즈마’ 임상 3상 52주 결과 국제학술지 게재
    셀트리온은 류마티스 관절염 치료제 ‘악템라’(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘앱토즈마’(개발명 CT-P47)의 글로벌 임상 3상 52주 결과가 국제학술지(Clinical Drug Investigation)에 게재됐다고 16일 밝혔다. 이번에 발표된 연구는 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 진행된 CT-P47 정맥주사 제형의 유효성, 약동학,
    2025-07-16 09:32
  • [BioS]퓨쳐켐, ‘전립선암 진단’ 방사성 국내 3상 “최종결과”
    [BioS]퓨쳐켐, ‘전립선암 진단’ 방사성 국내 3상 “최종결과”
    퓨쳐켐(FutureChem)은 9일 PSMA 타깃 진단용 방사성의약품 후보물질 ‘[18F]플로라스타민([18F]florastamin, FC303)’으로 진행한 2건의 전립선암 임상3상에 대한 임상결과보고서(CSR)를 수령했다고 공시했다. 퓨쳐켐은 FC303으로 진행한 재발 또는 전이성 전립선암 대상 임상3상, 전립선암 위험군 대상 임상3상 결과를 2건의
    2025-07-09 16:36
  • [BioS]동아 메타비아, ‘GPR119’+FGF21 병용 “ADA 발표”
    [BioS]동아 메타비아, ‘GPR119’+FGF21 병용 “ADA 발표”
    동아에스티(Dong-A ST)와 미국 자회사 메타비아(MetaVia)는 지난 22일 미국 시카고에서 개최된 미국 당뇨병학회(ADA 2025)에서 대사이상관련 지방간염(MASH) 치료제로 개발중인 ‘DA-1241’과 FGF21 유사체 ‘에프룩시퍼민(efruxifermin)’의 병용요법에 대한 비임상 결과를 포스터 발표했다고 23일 밝혔다. DA-1241은
    2025-06-23 12:27
  • 동아ST·메타비아, 美 당뇨병학회서 MASH 치료제 병용요법 비임상 연구결과 발표
    동아ST·메타비아, 美 당뇨병학회서 MASH 치료제 병용요법 비임상 연구결과 발표
    동아ST와 메타비아는 22일(현지시간) 미국 시카고에서 개최된 미국당뇨병학회 ‘ADA 2025’에서 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’과 섬유아세포 성장 인자 21(FGF21) 유사체 ‘에프룩시퍼민(Efruxifermin)’의 병용요법에 대한 비임상 연구 결과를 포스터 발표했다고 23일 밝혔다. DA-1241은 G
    2025-06-23 11:20
  • [BioS]차백신연구소, 'B형간염 치료백신' 2b상 "CSR 수령"
    [BioS]차백신연구소, 'B형간염 치료백신' 2b상 "CSR 수령"
    차바이오텍 계열사 차백신연구소(CHA Vaccine Institute)는 만성 B형간염 치료백신 후보물질 ‘CVI-HBV-002’의 임상2b상 결과보고서(clinical study report, CSR)를 수령했다고 23일 밝혔다. 앞서 차백신연구소는 지난 2019년 10월 CVI-HBV-002의 국내 임상2b상 임상시험계획서(IND)를 한국 식품의약품안
    2025-06-23 10:42
  • [BioS]지아이이노베이션, 대식세포 인게이저∙삼중항체 "공개"
    [BioS]지아이이노베이션, 대식세포 인게이저∙삼중항체 "공개"
    지아이이노베이션(GI Innovation)이 지난 18일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA 2025)의 기업발표에서 이중항체 대식세포 인게이저 ‘GI-128’과 새로운 파이프라인인 ‘삼중항체(trispecific)’ 연구결과를 공개했다. 회사는 이번 바이오 USA에서 두 에셋을 중심으로 파트너링에 집중했다. 회사에
    2025-06-20 08:07
  • 셀트리온, ‘옴리클로’ 40주 임상 결과 국제학술지 게재…“유효성‧안전성 확인”
    셀트리온, ‘옴리클로’ 40주 임상 결과 국제학술지 게재…“유효성‧안전성 확인”
    셀트리온은 면역학 분야 국제학술지 ‘Clinical and Translational Allergy(CTA)’에 ‘옴리클로’(개발명 CT-P39‧성분명 오말리주맙)의 글로벌 임상 3상의 40주 결과가 게재됐다고 18일 밝혔다. 이번에 발표한 연구는 만성 특발성 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39 글로벌 임상 3상의 치료 후 추적 관찰 데이터다.
    2025-06-18 08:56
  • [특징주] 디앤디파마텍, 지방간염 치료제 美 2상 유효성 입증 소식에 25%↑
    [특징주] 디앤디파마텍, 지방간염 치료제 美 2상 유효성 입증 소식에 25%↑
    디앤디파마텍이 미국 식품의약처(FDA)로부터 긍정적인 임상시험 데이터를 받았다는 소식에 상승세다. 16일 오전 9시 45분 현재 디앤디파마텍은 전 거래일 대비 25.69% 오른 12만2800원에 거래되고 있다. 이날 디앤디파마텍은 FDA로부터 대사이상지방간염(MASH) 치료제 DD01의 미국 임상 제2상 임상시험 데이터를 수령했다고 밝혔다. 임상은
    2025-06-16 09:46
  • [BioS]온코닉, 'P-CAB' 위궤양 3상 "DDW서 첫 공개"
    [BioS]온코닉, 'P-CAB' 위궤양 3상 "DDW서 첫 공개"
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 지난 3일부터 6일(현지시간)까지 미국 샌디에고에서 열린 소화기질환주간(Digestive Disease Week, DDW 2025)에서 위식도역류질환(GERD) 치료제 ‘자큐보(성분명: 자스타프라잔시트르산염)’의 위궤양 임상3상 결
    2025-05-13 15:34
  • 릴리 ‘마운자로’, ‘위고비’보다 더 많이 빠진다…임상 3b상 결과 공개
    릴리 ‘마운자로’, ‘위고비’보다 더 많이 빠진다…임상 3b상 결과 공개
    일라이 릴리의 비만치료제 ‘마운자로’가 임상 연구에서 노보 노디스크의 ‘위고비’보다 우월한 효능을 확인했다. 한국릴리는 GIP/GLP-1 수용체 이중효능제 ‘마운자로’(성분명 터제파타이드)와 GLP-1 수용체 작용제 ‘위고비’(성분명 세마글루티드)의 임상적 효과 및 안전성 프로파일을 평가한 SURMOUNT-5 3b상 오픈라벨 임상의 상세 결과를 12일
    2025-05-12 18:04
  • [BioS]대원제약, P-CAB 신약 "국내 3상 IND 신청"
    [BioS]대원제약, P-CAB 신약 "국내 3상 IND 신청"
    대원제약(Daewon Pharmaceutical)은 지난달 30일 식품의약품안전처에 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 후보물질 ‘DW4421(성분명: padoprazan)‘의 국내 임상3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 12일 밝혔다. 대원제약은 지난해 5월 일동제약 자회사 유노비아(YUNOVIA)와 P-CAB 신약 공동개발 및 라이선스에 관한 계약
    2025-05-12 14:33
  • 민주 예비후보들, 국방 공약 경쟁 치열…‘선택적 모병제’ 등 제안
    민주 예비후보들, 국방 공약 경쟁 치열…‘선택적 모병제’ 등 제안
    이재명 “‘선택적 모병제’ 해야”…K-방산 활성화 방안도 제시김동연 “2035년까지 완전 모병제”…김경수, 내주 초 발표 더불어민주당 대선 경선에 나선 예비후보들이 국방 공약을 앞다퉈 제시하고 있다. 이재명 후보는 20대 대선 공약으로 내걸었던 ‘선택적 모병제’와 함께 방산 수출 컨트롤타워 신설 등이 담긴 ‘K-방산 정책’ 공약을 내놨다. 김동연 후보
    2025-04-19 06:00
  • 대만, 저출산ㆍ양안 위기에 ‘여성 징병제’ 검토 중
    대만, 저출산ㆍ양안 위기에 ‘여성 징병제’ 검토 중
    모병제 중심…의무 복무병이 보조2020년 이후 모병 규모 10% 감소출산율 하락에 여성 징병제 검토 대만이 병력 부족 해결을 위해 여성 의무 복무제를 검토 중인 것으로 전해졌다. 저출산과 양안 위기 등이 배경이다. 25일 연합보와 타이베이타임스 등에 따르면 대만 국방부는 여성 징병제를 검토 중이다. 국방부는 “선진국의 여성 병력 운용 상황에 대해 자료
    2025-02-25 15:56
  • 가자전쟁, 15개월 만에 휴전 선언…떠나는 바이든도, 돌아온 트럼프도 “내 덕분”
    가자전쟁, 15개월 만에 휴전 선언…떠나는 바이든도, 돌아온 트럼프도 “내 덕분”
    6주간 교전 중단 후 영구적 휴전 모색바이든 “휴전 위한 외교적 노력 안 멈췄다”트럼프 “대선 승리 영향…백악관 밖 성취” 이스라엘과 팔레스타인 무장단체 하마스 간의 가자지구 전쟁이 15개월 만에 출구를 찾았다. 양측의 휴전 합의가 미국 대통령 교체를 불과 일주일도 채 남기지 않은 상황에서 발표되면서 조 바이든 미국 대통령과 도널드 트럼프 대통령 당선인은
    2025-01-16 14:59
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