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  • 온코닉테라퓨틱스, 신약 ‘자큐보’ 구강붕해정 품목허가 신청
    온코닉테라퓨틱스, 신약 ‘자큐보’ 구강붕해정 품목허가 신청
    온코닉테라퓨틱스는 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다. 이번 허가 신청은 기존 허가받은 자큐보의 제형변경 개발로, 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험 결과가 기반이다. 이번 성과로 온코닉테라퓨틱스는 P-CAB계열 신약 중 구강붕해정을 보유한 세계 두
    2025-04-03 10:37
  • [BioS]온코닉테라퓨틱스, ‘자큐보 구강붕해정’ 국내 허가신청
    [BioS]온코닉테라퓨틱스, ‘자큐보 구강붕해정’ 국내 허가신청
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 3일 P-CAB 약물인 ‘자큐보(Jaqbo, zastaprazan)’ 구강붕해정(orally disintegrating tablets)의 시판허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다. 이번 허가신청은 자큐보의 신규제형으로,
    2025-04-03 09:41
  • 온코닉테라퓨틱스 “신약 ‘자큐보’ 구강붕해정 임상 성공”
    온코닉테라퓨틱스 “신약 ‘자큐보’ 구강붕해정 임상 성공”
    온코닉테라퓨틱스는 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 신약 ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정의 연구 및 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험을 성공적으로 완료했다고 2일 밝혔다. 허가를 획득하면 P-CAB 신약 중 구강붕해정을 보유한 세계 두 번째 기업이 된다. 자큐보 구강붕해정은 소형화를 통해 휴대성을 높였으며, 구강붕해정에 많이 쓰이는
    2025-04-02 15:48
  • [BioS]온코닉, 자큐보 '구강붕해정' 1상 “동등성 확인”
    [BioS]온코닉, 자큐보 '구강붕해정' 1상 “동등성 확인”
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 2일 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보(Jaqbo, zastaprazan)’의 구강붕해정(orally disintergrating tablets) 임상1상에서 기존 경구제형과 약동학적 동등성을 확인했다고 밝혔다. 구강
    2025-04-02 15:16
  • 제일약품, 한상철 사장 공동대표 선임…“책임경영 강화”
    제일약품, 한상철 사장 공동대표 선임…“책임경영 강화”
    제일약품은 25일 이사회를 열고 한상철 사장을 공동대표로 선임했다고 밝혔다. 이에 따라 제일약품은 전문 경영인인 성석제 대표와 한상철 대표의 공동대표 체제로 전환하게 됐다. 한 신임 공동대표는 제일약품 창업주 고(故) 한원석 회장 손자이자 한승수 회장의 장남이다. 연세대에서 산업공학을 전공하고 미국 로체스터대학원 경영학과를 졸업했다. 2006년 제일약품
    2025-03-25 14:06
  • [BioS]제일약품, 한상철 사장 공동대표 선임
    [BioS]제일약품, 한상철 사장 공동대표 선임
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)은 25일 이사회를 열고 한상철 사장을 공동대표로 선임했다고 밝혔다. 이에 따라 제일약품은 전문 경영인인 성석제 대표와 한 대표의 공동대표 체제로 전환하게 됐다. 한 신임대표는 제일약품 창업주인 고(故) 한원석 회장의 손자이자 한승수 회장의 장남이다. 한 대표는 연세대에서 산업공학을 전공하고 미국 로체스터대학원
    2025-03-25 11:15
  • 온코닉테라퓨틱스, 中 파트너사에 ‘자큐보정’ 양산기술이전 완료
    온코닉테라퓨틱스, 中 파트너사에 ‘자큐보정’ 양산기술이전 완료
    온코닉테라퓨틱스가 중국 파트너사인 리브존제약(Livzon Pharmaceutical Group)에 위식도역류질환 치료제 ‘자스타프라잔(Zastaprazan, 제품명 자큐보정)’의 기술이전 마일스톤을 청구했다고 24일 공시했다. 이번 공시에 따르면 온코닉테라퓨틱스는 자큐보정 생산을 위한 양산기술(CMC) 이전 작업을 완료하고 150만 달러(약 21억87
    2025-03-24 14:43
  • [BioS]온코닉, 中리브존에 ‘자큐보’ 150만弗 “마일스톤 청구”
    [BioS]온코닉, 中리브존에 ‘자큐보’ 150만弗 “마일스톤 청구”
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 24일 중국 파트너사인 리브존제약(Livzon Pharmaceutical Group)에 위식도역류질환 치료제 ‘자스타프라잔(zastaprazan, 제품명: 자큐보)’의 기술이전 마일스톤을 청구했다고 공시했다. 공시에 따르면 온코닉
    2025-03-24 14:42
  • [BioS]온코닉, ‘PARP/TNKS 저해제’ 위암 “FDA ODD 지정”
    [BioS]온코닉, ‘PARP/TNKS 저해제’ 위암 “FDA ODD 지정”
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 18일 PARP/TNKS 이중저해제 ‘네수파립(nesuparib)’이 위암 및 위식도접합부암(gastric cancer, including gastroesophageal junction cancer, G/GEJ)에 대해 미국 식품
    2025-03-18 16:56
  • [급등락주 짚어보기] 제일약품, 자회사 신약 美 FDA 희귀의약품 지정에 상한가
    [급등락주 짚어보기] 제일약품, 자회사 신약 美 FDA 희귀의약품 지정에 상한가
    18일 유가증권시장(코스피)에서 상한가를 기록한 종목은 제일약품, 동양철관, 메타케어 등 세 종목이었다. 하한가를 기록한 종목은 없었다. 제일약품은 30.00%(3120원) 오른 1만3520원에 장을 마쳤다. 제일약품 주가는 자회사가 개발 중인 신약 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)에 지정된 소식에 영향을 받았다. 제일약
    2025-03-18 16:47
  • 온코닉테라퓨틱스, 위암 신약 후보물질 ‘네수파립’ 美 FDA 희귀의약품 지정
    온코닉테라퓨틱스, 위암 신약 후보물질 ‘네수파립’ 美 FDA 희귀의약품 지정
    제일약품의 신약 개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질인 ’네수파립(Nesuparib)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 및 위식도접합부암(Treatment of Gastric cancer, including Gastroesophageal junction cancer) 희귀의약품지정(Orphan Drug De
    2025-03-18 13:12
  • [오늘의 증시일정] 기아·삼성바이오로직스 등
    [오늘의 증시일정] 기아·삼성바이오로직스 등
    [주식배당] 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티 [주주총회] 기아, 삼성증권, 스타에스엠리츠, 대한유화, 진양홀딩스, 삼성바이오로직스, 삼성물산, 인천도시가스, 미래에셋드림스팩1호, 미래에셋드림스팩6호, 미래에셋드림스팩7호, 국도화학, 에이치엔에스하이텍, 씨티씨바이오, 금화피에스시 [감사보고서 제출기한] DL이앤씨, HD현대에너지솔루션, HLB파나진, IBK
    2025-03-14 07:55
  • [BioS]온코닉, ‘PARP/TNKS 저해제’ 비임상 “AACR 발표”
    [BioS]온코닉, ‘PARP/TNKS 저해제’ 비임상 “AACR 발표”
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 관계사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 오는 4월25일부터 30일까지 미국 일리노이주 시카고에서 개최되는 미국 암연구학회(AACR 2025)에서 PARP/TNKS 이중저해제 ‘네수파립(nesuparib)’에 대한 비임상결과를 포스터로 발표한다고 13일 밝혔다. 온코닉은 이번 학회에
    2025-02-13 14:28
  • [BioS]온코닉, ‘자큐보’ 추가 적응증 위궤양 “국내 허가신청”
    [BioS]온코닉, ‘자큐보’ 추가 적응증 위궤양 “국내 허가신청”
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 관계사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 24일 P-CAB 기전의 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보정(Jaqbo, 성분명: 자스타프라잔시트르산염)’의 위궤양 적응증에 대한 허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 자큐보는 지난해 4월 미란성 위식도역류질환 치료제로 식약처의 시판
    2025-01-24 09:27
  • [BioS]제일약품, ‘자큐보정’ 삼성서울·세브란스병원 “D/C 통과”
    [BioS]제일약품, ‘자큐보정’ 삼성서울·세브란스병원 “D/C 통과”
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)은 20일 관계사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)의 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보정(Jaqbo, 성분명: zastaprazan citrate)’이 삼성서울병원, 세브란스병원에서 약물심의위원회(D/C)를 통과했다고 밝혔다. 자큐보정은 지난해 10월1일 정식 출시 이후 현재까지 국내 빅5
    2025-01-20 12:07
  • 5년 생존율 16.5% ‘췌장암’…치료 성적 끌어올릴 국산 신약 언제쯤
    5년 생존율 16.5% ‘췌장암’…치료 성적 끌어올릴 국산 신약 언제쯤
    국내 제약·바이오기업들이 개발 중인 췌장암 신약 파이프라인이 초기 단계에서 진전을 보이고 있다. 조기 발견이 어렵고 예후가 나쁜 췌장암 분야에 새로운 치료 옵션이 등장할 수 있을지 주목된다. 9일 제약·바이오 업계에 따르면 국내 기업들이 개발 중인 췌장암 신약 후보물질의 임상시험이 한창이다. 췌장은 위의 뒤에 위치해 십이지장과 연결된 장기로, 췌장암의
    2025-01-10 05:00
  • K-제약‧바이오, 美서 미래 엿본다…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 집결
    K-제약‧바이오, 美서 미래 엿본다…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 집결
    삼성바이오·셀트리온, 메인 트랙 발표제임스 박 롯데바이오 신임 대표 공식 데뷔유한양행·알테오젠·등 다수 기업도 참가 국내 제약‧바이오 기업들이 세계 최대 제약·바이오산업 투자 행사인 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참가한다. 그동안 연구 성과와 신약을 선보여 글로벌 기업과 인수합병(M&A), 기술이전 등 성과가 나올지 주목된다. 특히 이번 행사 직후 ‘트
    2025-01-10 05:00
  • [BioS]온코닉, 복지부 '혁신형 제약기업' 신규 선정
    [BioS]온코닉, 복지부 '혁신형 제약기업' 신규 선정
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 관계사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 30일 보건복지부가 연구개발 능력과 글로벌 시장진출 역량을 갖춘 제약사를 대상으로 약가 우대, 세액공제 등의 혜택을 제공하는 '혁신형 제약기업'으로 선정됐다고 밝혔다. 보건복지부는 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’에 따라 지난 2012
    2024-12-30 12:11
  • 온코닉테라퓨틱스, 복지부 인증 ‘혁신형 제약기업’ 신규 선정
    온코닉테라퓨틱스, 복지부 인증 ‘혁신형 제약기업’ 신규 선정
    온코닉테라퓨틱스가 보건복지부가 연구개발 능력과 글로벌 시장진출 역량을 갖춘 제약사를 대상으로 약가 우대, 세액공제 등의 혜택을 제공하는 '혁신형 제약기업'으로 선정됐다고 30일 밝혔다. 보건복지부는 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’에 따라 2012년부터 연구개발(R&D) 투자 비중이 일정 기준 이상이고, 신약 개발 실적이 뛰어난 기업들을 평가해
    2024-12-30 09:41
  • 상장 바이오기업 19곳 중 6곳만 공모가 상회…신약개발 2곳뿐
    상장 바이오기업 19곳 중 6곳만 공모가 상회…신약개발 2곳뿐
    디앤디파마텍·넥스트바이오메디컬 30% 이상 증가26일 상장 파인메딕스는 신규 상장 효과로 44%↑엑셀세라퓨틱스, 공모가 대비 -61.1%로 크게 감소 신약개발 기업은 2곳…상장 문턱 높아진 영향 올해 신규 상장한 바이오헬스 기업 19곳 중 6곳이 공모가를 상회하는 것으로 분석됐다. 나머지 13곳의 현재 주가(12월 27일 종가 기준)는 공모가 대비 감
    2024-12-30 05:00
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