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검색결과 총4,415건

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GC녹십자, Tdap 백신 임상 1/2상 식약처 승인

GC녹십자는 12일 식품의약품안전처로부터 성인용 파상풍∙디프테리아∙백일해 예방 혼합백신(Tdap) GC3111B의 1/2상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 14일 밝혔다. 임상은 19세~64세 건강한 성인 120명을 대상으로 GC3111B의 안전성과 면역원성을 평가하며, 2026년 말까지 완료할 계획이다. GC3111B는 보건복지부 백신실

2025-03-14 13:33
[특징주] 신라젠, 우성제약 인수 소식에 3%↑

신라젠이 수액전문기업 우성제약을 인수했다는 소식에 상승세다. 14일 오전 9시 44분 현재 신라젠은 전 거래일 대비 3.14% 오른 2465원에 거래되고 있다. 전일 장 종료 후 신라젠은 125억 원에 우성제약 지분 100%를 코렌텍과 조환우 우성제약 대표로부터 양수하기로 결정했다고 공시했다. 양수금액은 총 자산 대비 16.29%로, 양수예정일은 25

2025-03-14 09:46
“K패션 메카 한복판서 제2의 안다르 키워요”…무신사 스튜디오 동대문종합시장[가보니]

소규모 브랜드 위한 '원스톱' 동선K패션 리더 간 커뮤니티 역할도협업 통해 동대문 상권 부흥도 기대 “원조 패션 메카인 동대문에서 K패션 중흥기를 이끄는 게 목표입니다.” 이지혜 무신사스튜디오팀 파트장은 무신사 스튜디오 동대문종합시장을 소개하며 당찬 포부를 밝혔다. K패션 브랜드를 전방위로 지원하며 동대문의 아성을 되살린다는 계획이다. 13일 오전 1

2025-03-14 07:26
신라젠, 우성제약 인수…“토탈제약 기업 도약 계기”

신라젠이 우성제약을 인수했다고 13일 공시했다. 코렌텍이 보유한 우성제약 지분 80%를 현금 90억 원과 신라젠 전환사채(CB) 10억 원으로 매입하는 조건으로 인수했으며, 잔여 20% 지분은 조환우 우성제약 대표 등으로부터 매입하기로 했다. 우성제약은 수액 전문 개발 기업이면서 항균제, 항암 보조제, 관절염 치료제 등 다양한 제네릭 및 개량신약 개발을

2025-03-13 17:07
케이피에스의 새 이름 '킵스바이오파마'…지속가능 밸류업 시동

케이피에스가 제약사 인수·합병 작업과 함께 회사 이름을 ‘킵스바이오파마(KEEPS BioPharma)’로 바꾼다. 새로운 사명엔 지속가능한 제약바이오 기업이라는 의미가 담겼다. 회사 측은 사명 변경과 함께 본격적인 신약 파이프라인 개발에 집중해 글로벌 제약사로 거듭나겠다는 포부를 밝혔다. 13일 케이피에스는 이날 이사회를 열고 28일 열릴 주주총회 안

2025-03-13 16:13
롯데바이오로직스, ADC 플랫폼 앞세워 수주 총력…결실 맺을까

출범 후 신규 수주 ‘0’건…지난해 제임스 박 대표 영입올해 ADC 신규 공장 가동…JP 모건서 ADC 플랫폼 공개美에 생산거점,트럼프 의약품 관세 정책 호재 의견도 분위기 쇄신에 나서는 롯데바이오로직스가 올해 첫 수주에 성공할 수 있을지 주목된다. 최근 항체약물접합체(ADC) 수주를 위한 ADC 플랫폼을 공개하고, 지난해 선임된 제임스 박 대표가 직접

2025-03-13 11:30
난치·희귀암 미충족 수요 공략…K바이오 항암신약 발굴 가속화

국내 바이오 기업들이 항암 신약 후보물질 임상 연구에서 성과를 올리고 있다. 암 질환 치료 분야의 미충족 수요가 높은 만큼, 기업들은 파이프라인 연구개발(R&D)에 대한 투자를 지속할 것으로 보인다. 12일 제약·바이오업계에 따르면 최근 퓨쳐켐, 파로스아이바이오, 에이비온 등 R&D 중심의 국내 바이오 기업들이 항암 신약 연구에 속도를 붙이고 있다. 기

2025-03-13 05:00
한국소비자연맹 "일부 저가 팩트에 탤크 성분 함유...사용 주의해야"

시중에 판매 중인 저가 파우더·팩트·에어쿠션 중 일부 제품에 탤크 성분이 함유된 것으로 나타났다. 10일 한국소비자연맹은 시중에 판매 중인 1만 원 미만의 파우더·팩트·에어쿠션 14개 제품을 대상으로 안전성·품질 시험·평가 결과를 공개했다. 조사 제품은 △더샘 샘물 퍼펙트 포어 팩트파우더 △미샤 세이프 블록 RX 커버 톤업 선 쿠션 △미팩토리 뿌숭뿌

2025-03-10 12:00
동국제약, 지난해 매출·영업이익 모두 증가…사상 최대 매출 달성

동국제약은 지난해 매출액과 영업이익, 당기순이익이 전년 대비 증가해 사상 최대 매출 실적을 달성했다고 6일 밝혔다. 이날 동국제약 주총소집공고 공시에 공개된 연결재무제표에 따르면 동국제약의 지난해 매출은 8122억 원, 영업이익 804억 원, 당기순이익 623억 원으로 전년 동기 대비 각각 11.1%, 20.3%, 27.6% 증가했다. 사업 부문별로는

2025-03-06 17:37
키움증권 “셀트리온, 2025년 영업이익 개선폭 높을 것…목표주가↑”

키움증권은 셀트리온의 투자설명회 후기를 통해 “상반기 실적 기저효과 및 하반기 신제품 매출 확대, 셀트리온바이오솔루션스의 공장 부지 선정과 착공 소식 등에 따라 투자심리 개선이 전망된다”고 밝혔다. 이에 투자의견은 ‘매수’를 유지, 목표주가는 24만 원으로 상향 조정했다. 현재주가(27일 기준)는 18만2700원이다. 28일 키움증권은 “셀트리온의 4

2025-02-28 08:30
‘뇌전증 신약’ 세노바메이트, 국내 출시 초읽기…처방은 언제?

SK바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 신약…지난해 美 매출 약 4300억 원 파트너인 동아ST, 최근 품목허가 신청…약가 문제에 출시 시기 미정 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트의 국내 출시가 초읽기에 들어갔다. 그동안 국내 의료진과 뇌전증 환자들이 원했던 세노바메이트 도입이 현실화됐지만, 보험 약가 문제가 남아 있어 출시 시점에 이목이 쏠린

2025-02-26 11:00
SPC그룹, ‘800억 투자’ 말레이시아 파리바게뜨 제빵공장 준공

SPC그룹이 말레이시아에 생산기지를 짓고 2조5000억 달러 규모 할랄 식품 시장을 공략한다. 26일(한국시간) SPC그룹에 따르면 허영인 SPC그룹 회장은 25일 열린 말레이시아 파리바게뜨 조호르 생산센터 준공식에서 “이곳을 교두보로 동남아시아와 중동 지역을 포함한 20억 인구의 할랄 시장 고객에게 건강하고 행복한 맛을 전하겠다”고 말했다. 말레이

2025-02-26 09:31
유바이오로직스, 콜레라 백신 연간 9000만 도스 생산 임박

유바이오로직스는 춘천 제2공장(V Plant)이 식품의약품안전처로부터 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-에스’의 GMP 적합판정 및 이에 따른 완제품 제조소 추가 승인를 받았다고 25일 밝혔다. 유바이오로직스는 콜레라 백신 공급 증대를 위해 지난 3년간 빌 게이츠 재단으로부터 약 1000만 달러의 지원을 받아 제2공장 내에 원액 및 완제시설을 증설했다. 지

2025-02-25 14:24
이돈행 넥스트바이오메디컬 대표 “치료 패러다임 바꾸는 기업” [상장 새내기 바이오⑤]

의료기기와 의약품을 접목한 융복합 제품으로 새로운 시장을 개척하고 치료 패러다임을 바꾸려는 기업이 있다. 일명 ‘내시경 반창고’를 개발한 넥스트바이오메디컬이 새로운 기술과 제품으로 글로벌 시장을 겨냥해 성장 기반을 구축 중이다. 이돈행 넥스트바이오메디컬 대표는 최근 인천 송도 본사에서 본지와 만나 “기존 상용화된 제품이 현장에서 의사들에게 호평받고 있다

2025-02-24 05:00
로로피아나 100주년 컬렉션, 신세계 강남서 선공개

신세계백화점은 강남점 1층 더스테이지에 ‘로로피아나’ 100주년 팝업스토어를 국내에서 가장 먼저 선보인다고 23일 밝혔다. 로로피아나는 1924년에 설립된 이탈리안 하이엔드 라이프스타일 브랜드다. 최고의 품질을 지향하고 고급스러운 원단을 아끼지 않는 것으로 유명하다. 실제로 생산량이 극도로 적어 최고급 소재로 꼽히는 ‘비쿠냐 울’을 생산하고 판매할 수

2025-02-23 06:00
[BioS]동아ST, SK바팜서 L/I ‘세노바메이트’ 국내 허가신청

동아에스티(Dong-A ST)는 20일 식품의약품안전처에 SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)으로부터 라이선스인(L/I)한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(cenobamate, 미국 제품명: Xcopri)’의 시판허가를 신청했다고 밝혔다. 동아에스티는 지난해 1월 SK바이오팜으로부터 총 190억원 규모로 한국 등 30개국에 대한 세노바메이트의

2025-02-20 17:10
동아ST, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 국내 품목허가 신청

동아ST는 식품의약품안전처에 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 품목허가를 신청했다고 20일 밝혔다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 치료제로, 뇌에 흥분성 신호를 전달하는 나트륨 채널을 차단해 신경세포의 흥분성 및 억제성 신호의 균형을 정상화한다. 동아ST는 지난해 1월 SK바이오팜과 세노바메이트의 국내외 30개국 공급을 위한 기술도입

2025-02-20 17:04
미국, 의약품도 관세 부과…K-제약·바이오 영향은?

트럼프 美 대통령 “수입 의약품에 최소 25% 관세 부과”미국, 국내 기업 최대 의약품 수출국인 만큼 타격 우려 셀트리온‧삼성바이오 등 국내 기업 대응책 마련에 분주 도널드 트럼프 미국 대통령이 수입 의약품에 최소 25% 이상의 관세를 부과한다고 밝힌 가운데, 국내 제약‧바이오업계가 상황을 예의주시하고 있다. 최종안이 확정되지 않아 신중하게 대응한다

2025-02-19 13:41
셀트리온, 신규 완제의약품 공장 착공허가 획득

셀트리온은 인천경제자유구역청(IFEZ)으로부터 인천 송도 연수구에 증설하는 신규 완제의약품(DP) 공장의 착공허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 신규 DP 공장은 연간 약 800만 개의 액상 바이알을 제조할 수 있는 규모로 기존 제1공장 인근 부지에 지어진다. 내년 상반기까지 신규 DP 공장을 완공하고 2027년부터 상업생산을 시작할 계획이다. 셀트리

2025-02-14 16:02
[BioS]셀트리온, '신규 DP공장' 송도 착공 "허가"

셀트리온(Celltrion)은 인천경제자유구역청(IFEZ)으로부터 인천 송도 연수구에 증설하는 신규 완제의약품(drug product, DP) 공장의 착공허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 신규 DP공장은 연간 800만개 액상 바이알을 제조할 수 있는 규모로 기존 제1공장 인근 부지에 지어진다. 신규 DP공장이 완전히 가동되면 연간 400만개 바이알 생산이

2025-02-14 15:10

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