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  • 대웅제약, ‘펙수클루 20㎎’ 출시... 소염진통제 장기 복용 환자 ‘위궤양’ 예방
    대웅제약, ‘펙수클루 20㎎’ 출시... 소염진통제 장기 복용 환자 ‘위궤양’ 예방
      대웅제약은 국내 최초로 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)를 장기간 복용하는 환자에게서 발생할 수 있는 소화성 궤양(위 및 십이지장 상부 상처)을 예방하는 효능을 인정받은 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 계열 위장약 ‘펙수클루 20㎎’(성분명 펙수프라잔염산염)을 1일 국내에 출시했다고 밝혔다. 이번에 펙수클루 20㎎이 ‘NSAIDs 유발 궤양
    2025-12-01 08:58
  • “놀텍·슈펙트 이후 신약 ‘제로’”…일양약품 R&D, 멈춰선 엔진
    “놀텍·슈펙트 이후 신약 ‘제로’”…일양약품 R&D, 멈춰선 엔진
    국산신약의 상징으로 불렸던 일양약품이 연구개발(R&D) 정체의 벽에 가로막혔다. 2000년대 초반 위궤양 치료제 ‘놀텍’(성분명 일라프라졸)과 백혈병 치료제 ‘슈펙트’(성분명 라도티닙)를 잇따라 출시하며 주목받았지만, 이후 10년 넘게 새로운 신약 허가나 기술수출 성과가 전무하다. 매출의 10%를 꾸준히 R&D에 투입하고 있지만 결과는 신통치 않다.
    2025-11-17 05:02
  • [BioS]온코닉테라퓨틱스, '자큐보 기반' 3Q 분기실적 "사상최대"
    [BioS]온코닉테라퓨틱스, '자큐보 기반' 3Q 분기실적 "사상최대"
    제일약품(Jeil Pharmaceutical) 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 2025년 3분기 매출 192억원, 영업이익 83억원을 기록했다고 30일 공시했다. 이로써 온코닉테라퓨틱스는 특례상장 첫해에 사상 최대 분기실적을 달성했다. 이번 실적은 지난해 4월 허가받은 국내 37호 신약인 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’의
    2025-10-30 10:21
  • 온코닉테라퓨틱스, 분기 최대 실적 달성…‘어닝 서프라이즈’
    온코닉테라퓨틱스, 분기 최대 실적 달성…‘어닝 서프라이즈’
    온코닉테라퓨틱스가 올해 3분기 분기 기준 사상 최대 실적을 달성했다. 온코닉테라퓨틱스는 3분기 매출 192억 원, 영업이익 83억 원을 기록했다고 30일 공시했다. 이번 실적은 지난해 4월 허가받은 국내 37호 신약 ‘자큐보정’(성분명 자스타프라잔 시트르산염)의 국내 처방의 안정적인 증가세에 따른 국내 매출 123억 원과 중국 파트너사 리브존(Liv
    2025-10-30 09:43
  • 제일약품, 자큐보 출시 1주년 심포지엄 개최…“차세대 치료제 입지 강화”
    제일약품, 자큐보 출시 1주년 심포지엄 개최…“차세대 치료제 입지 강화”
    제일약품은 21일 서울 서초구 JW 메리어트호텔 서울에서 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보정’(성분명 자스타프라잔) 출시 1주년을 기념하는 심포지엄을 진행했다고 22일 밝혔다. 이번 심포지엄은 자큐보정 출시 이후 1년간 축적된 임상시험 및 실제 진료 현장의 경험을 공유하기 위해 마련된 행사로, 인천과 부산 등 전국 주요 도시에서도 순차적으로 이어질 예정이
    2025-10-22 09:47
  • HK이노엔, 신약 케이캡 6번째 적응증 추가 위한 임상 3상 성공
    HK이노엔, 신약 케이캡 6번째 적응증 추가 위한 임상 3상 성공
    HK이노엔이 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)의 6번째 적응증 추가를 위한 임상 3상을 성공적으로 마쳤다고 22일 밝혔다. 이번 임상시험은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 장기 복용으로 인한 위·십이지장 궤양 예방 효과를 확인하기 위한 것으로, HK이노엔은 연내 식품의약품안전처에 적응증 허가를 신청할 계획이다. 이번 임상시
    2025-10-22 09:08
  • HK이노엔 “‘케이캡’, 헬리코박터 제균 효과 입증”
    HK이노엔 “‘케이캡’, 헬리코박터 제균 효과 입증”
    HK이노엔(HK inno.N) 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)의 헬리코박터 파일로리 제균 임상시험 결과가 공개되며, 기존 프론트펌프억제제(PPI) 계열 약물을 대체할 가능성이 열렸다. 15일 HK이노엔에 따르면 이번 연구결과는 4일부터 7일(현지시간) 독일 베를린에서 열린 유럽 최대 소화기내과학회인 ‘2025 유럽소화기학회(UEGW)
    2025-10-15 10:06
  • 국산 P-CAB 신약들, ‘노다지’ 중국 제약시장 진출 행렬
    국산 P-CAB 신약들, ‘노다지’ 중국 제약시장 진출 행렬
    국내 기업들이 중국 현지 시장에서 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)를 출시하고 경쟁을 벌일 전망이다. 중국은 한국보다 시장 규모가 크고 성장성도 높아 국산 신약들이 성과를 올릴 수 있을지 주목된다. 17일 제약바이오 업계에 따르면 HK이노엔의 뒤를 이어 최근 대웅제약, 온코닉테라퓨틱스 등이 중국 진출을 앞둬, 국내 P-CAB 신약 3사가 현지에
    2025-09-18 05:00
  • [BioS]HK이노엔, '케이캡' 인도 "출시"..닥터레디, 영업·마케팅
    [BioS]HK이노엔, '케이캡' 인도 "출시"..닥터레디, 영업·마케팅
    HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 '케이캡(성분명 테고프라잔)'이 인도에 공식 출시됐다고 17일 밝혔다. 글로벌 제약기업 닥터레디(Dr. Reddy’s Laboratories)가 현지 영업과 마케팅을 맡게 된다. 앞서 HK이노엔은 지난 2022년 닥터레디와 인도와 신흥국 6개국에 케이캡정 완제품 수출 계약을 체결한 바 있다. 케이캡은 인
    2025-09-17 09:52
  • HK이노엔 신약 ‘케이캡’, 인도 위식도역류질환 시장 출시
    HK이노엔 신약 ‘케이캡’, 인도 위식도역류질환 시장 출시
    HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)이 인도에 공식 출시됐다고 17일 밝혔다. 케이캡은 인도에서 ‘PCAB(피캡) 50mg’이란 이름으로 올해 5월 △미란성 위식도역류질환 △비미란성 위식도역류질환 △위궤양 치료에 대해 허가를 받았다. 현지 영업과 마케팅은 글로벌 제약기업 '닥터레디(Dr. Reddy’s Laboratorie
    2025-09-17 09:46
  • P-CAB 신약 ‘특허 지켜라’…케이캡 이어 자큐보도 연장
    P-CAB 신약 ‘특허 지켜라’…케이캡 이어 자큐보도 연장
    국내 위식도역류질환 신약들이 주요 특허를 연장하며 경쟁력을 다지고 있다. 선두 주자인 ‘케이캡(테고프라잔)’에 이어 가장 후발주자인 ‘자큐보(성분명 자스타프라잔)’도 국내 특허를 연장해 중장기 성장 전략을 마련했다. 12일 제약바이오 업계에 따르면 최근 특허청은 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료 신약 자큐보의 특허 존속기간 연장을 승인했다. 연장된
    2025-08-13 05:00
  • [BioS]온코닉, ‘자큐보’ 물질특허 "2040년까지 연장"
    [BioS]온코닉, ‘자큐보’ 물질특허 "2040년까지 연장"
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 위식도역류질환 치료신약 ‘자큐보(성분명: 자스타프라잔시트르산염)’의 특허 존속기간 연장을 특허청으로부터 승인받았다고 7일 밝혔다. 이번 특허연장은 자큐보의 핵심 물질특허인 ‘이미다조[1,2-a]피리딘 유도체, 이의 제조방법 및 이
    2025-08-07 14:32
  • 동국제약, 아이엔테라퓨틱스와 ‘벨록스캡정’ 공동 프로모션 계약 체결
    동국제약, 아이엔테라퓨틱스와 ‘벨록스캡정’ 공동 프로모션 계약 체결
    동국제약이 대웅제약의 자회사 아이엔테라퓨틱스와 위식도역류질환 치료제 ‘벨록스캡정’에 대한 공동 프로모션 계약을 체결했다. 국내 시장을 지배하는 선두 경쟁자가 존재하는 상황에서 맞손을 잡은 두 회사가 점유율 확대에 성공할지 주목된다. 24일 동국제약에 따르면 아이엔테라퓨틱스의 벨록스캡정은 국산 34호 신약인 대웅제약 펙수클루정과 동일한 펙수프라잔 성분의
    2025-07-24 12:54
  • [오늘의 주요공시] LG디스플레이, OLED 생산 시설에 1조2600억 투자
    [오늘의 주요공시] LG디스플레이, OLED 생산 시설에 1조2600억 투자
    △LG디스플레이, 유기발광다이오드(OLED) 생산 시설에 1조2600억 투자 의결 △태영건설, 675억 규모 자원회수시설 개선 사업 설계적격자 선정 △뱅크웨어글로벌, 115억 규모 경영정보시스템 재구축 개발 계약 체결 △지니틱스 "헤일로 마이크로일렉트로닉스 인터내셔널 코퍼레이션, 검사인 선임 신청" △온코닉테라퓨틱스, 위궤양 치료제 식약처 품목허가 변경
    2025-06-17 16:57
  • 온코닉테라퓨틱스, P-CAB 신약 ‘자큐보정’ 위궤양 적응증 추가 허가 승인
    온코닉테라퓨틱스, P-CAB 신약 ‘자큐보정’ 위궤양 적응증 추가 허가 승인
    온코닉테라퓨틱스는 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 기전 위식도역류질환 치료약인 ‘자큐보정(성분명 자스타프라잔시트르산염)’이 식품의약품안전처로부터 위궤양 치료제 적응증을 추가 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 승인으로 자큐보정은 미란성 위식도역류질환에 이어 위궤양 치료에도 단독 처방이 가능한 치료제가 됐다. 국내에 출시된 P-CAB 제제 중 위
    2025-06-17 16:21
  • [BioS]온코닉, P-CAB신약 ‘자큐보’ 위궤양 적응증 “확대“
    [BioS]온코닉, P-CAB신약 ‘자큐보’ 위궤양 적응증 “확대“
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 17일 P-CAB 기전의 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보정(성분명: 자스타프라잔시트르산염)’이 위궤양 치료제 적응증에 대해 식품의약품안전처로부터 추가 승인받았다고 밝혔다. 이번 승인으로 자큐보는 미란성 위식도역류질환에 이어 위궤양
    2025-06-17 14:33
  • [BioS]대웅제약, DDW서 P-CAB '펙수클루' 심포지엄·부스운영
    [BioS]대웅제약, DDW서 P-CAB '펙수클루' 심포지엄·부스운영
    대웅제약(DAEWOONG)은 지난 3~6일(현지시간) 미국 샌디에고에서 열린 미국소화기학회(DDW 2025)에서 P-CAB계열 위장질환 치료제 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)’의 심포지엄을 개최하고 학술부스 운영을 진행했다고 20일 밝혔다. 우선 ‘펙수클루의 밤’ 심포지엄에 총 100여명의 국내외 의료진이 참석했으며 마이클 배지(Michael F.
    2025-05-20 14:47
  • R&D 푹 빠진 제약사, 신약 개발 자회사 ‘맹활약’
    R&D 푹 빠진 제약사, 신약 개발 자회사 ‘맹활약’
    국내 핵심 제약사에서 파생된 신약 개발 전문 자회사들이 선전하고 있다. 제약업계의 연구개발(R&D) 수요가 갈수록 커지는 가운데, 자회사를 통해 R&D 역량은 강화하고 부담은 줄이는 전략이 시간이 갈수록 맞아떨어진단 평가다. 13일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스는 올해 1분기 매출 92억 원을 기록해 전년동기 대비
    2025-05-14 05:00
  • [BioS]온코닉, 'P-CAB' 위궤양 3상 "DDW서 첫 공개"
    [BioS]온코닉, 'P-CAB' 위궤양 3상 "DDW서 첫 공개"
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 지난 3일부터 6일(현지시간)까지 미국 샌디에고에서 열린 소화기질환주간(Digestive Disease Week, DDW 2025)에서 위식도역류질환(GERD) 치료제 ‘자큐보(성분명: 자스타프라잔시트르산염)’의 위궤양 임상3상 결
    2025-05-13 15:34
  • [BioS]온코닉, 올해 매출 249억 "54% 상향"..'자큐보 효과'
    [BioS]온코닉, 올해 매출 249억 "54% 상향"..'자큐보 효과'
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)가 신약 '자큐보정'의 국내외 시장 확장에 힘입어 올해 매출 추정치를 54% 상향 조정했다. 온코닉테라퓨틱스는 14일 올해 매출 추정치를 당초 162억원에서 249억원으로 상향 조정한다고 공시했다. 다만 영업손실은 기존 34억원에서
    2025-04-14 11:42
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