유럽인증 검색결과

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상상인證 "클래시스, 내년에도 고성장 기대…유럽·북미 수출 성장 지속"

상상인증권은 17일 클래시스에 대해 내년에도 실적 상승세를 이어갈 것이라며 투자의견 '매수'와 목표주가 7만5000원을 유지했다. 클래시스의 전 거래일 종가는 5만7900원이다. 상상인증권은 클래시스가 올 4분기 연결 기준 매출액 991억 원, 영업이익 466억 원을 기록할 것으로 전망했다. 전년 동기 대비 각각 33%, 30% 증가한 수준이다. 하

2025-12-17 07:49
미 FDA 인증 워크봇 피앤에스로보틱스, 상지재활로봇 출시 해외 호평 “양산 준비 본격화”

국내 의료로봇업계 최초로 워크봇으로 미국 식품의약국(FDA) 글로벌 인증과 유럽 인증까지 받은 피앤에스로보틱스가 어깨 재활로봇을 출시했다. 하체(워크로봇)에 이어 상체(상지) 재활로봇까지 긍정적인 평가를 받으며 회사 측은 본격적인 양산 준비 단계에 돌입했다. 12일 피앤에스로보틱스 관계자는 “상지재활로봇이 출시 후 11월 독일 메디카 전시에서 다수의

2025-12-12 10:38
노을, 메디카 2025 참가…유럽 시장 공략 ‘속도’

인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을 주식회사는 11월 20일까지 독일 뒤셀도르프에서 열리는 세계최대 의료기기 전시회 ‘메디카(MEDICA) 2025’에 참가한다고 18일 밝혔다. 올해로 5년 연속 메디카에 참가하는 노을은 이번 전시회에서 차세대 AI 기반 혈액분석 솔루션 신제품 ‘마이랩(miLabTM) BCM’을 선보이며 유럽 시장의

2025-11-18 09:37
오스템임플란트, 주력 품목 포함 4695개 제품 유럽 인증 대거 획득

오스템임플란트는 임플란트 시스템을 비롯한 주요 품목들이 유럽연합(EU) 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 획득했다고 15일 밝혔다. 이번 인증 품목은 핵심 임플란트 라인인 ‘KSIII BA’를 포함해 178종에 달하며 제품 수 기준으론 4695개에 이른다. MDR 인증은 기존 의료기기 지침인 MDD(Medical Device Directive)를

2025-09-15 14:18
KCL, '2025 친환경 플라스틱 국제표준화 포럼' 성료

한국건설생활환경시험연구원(KCL)은 산업통상자원부 국가기술표준원이 주최하고 KCL이 주관한 '2025 친환경 플라스틱 국제표준화 포럼'을 12일 서울 소피텔 엠버서더 호텔에서 성공적으로 개최했다고 13일 밝혔다. 이번 포럼은 플라스틱 폐기물 문제 해결과 바이오플라스틱 기술의 국제표준화 전략을 논의하고자 마련된 자리다. 국내외 친환경 플라스틱 산업 관계

2025-06-13 14:23
KCL, 아시아 최초 영국인증기관 'REAL CMCS' 플라스틱 인증시험기관 지정

한국건설생활환경시험연구원(KCL)이 생분해성 바이오플라스틱의 수출에 날개를 달아줄 전망이다. KCL은 영국인증기관인 'REAL CMCS'로부터 생분해성(Biodegradable) 플라스틱 제품 인증시험기관(산업적 퇴비화)으로 지정받았다고 4일 밝혔다. REAL CMCS는 브렉시트 후 영국 내 신설된 생분해성 플라스틱 제품 인증기관으로 국내 기업이 영

2025-03-04 10:53
기아 EV3, 獨 ‘2024 골든 스티어링 휠 어워드’ 수상

대규모 현지 기자단 시승유럽 시장 본격 공략 나서 전기차 대중화를 이끌 기아의 전용 콤팩트 SUV 전기차 ‘더 기아 EV3(The Kia EV3)’가 유럽 시장에서 성공적인 첫발을 내디뎠다. 기아는 EV3가 독일 유력 자동차 전문 매체 ‘아우토빌트(Auto Bild)’와 주간지 ‘빌트 암 존탁(Bild am Sonntag)’이 공동 주관하는 ‘202

2024-11-10 12:52
현대모비스, 유럽 車협회 사이버보안 인증 획득…‘아시아 부품사 최초’

유럽 ENX로부터 사이버 보안 인증서 획득사이버 보안 전담 조직 통해 관련 역량 강화 현대모비스가 글로벌 자동차 보안 표준에 앞장서고 있는 유럽에서 아시아 부품 업체 최초로 사이버 보안 인증을 획득했다. 현대모비스는 경기도 용인에 위치한 기술연구소에서 유럽자동차 제조·공급협회(ENX) 관계자 등이 참석한 가운데 사이버 보안 인증서 전달식을 진행했다고

2024-09-26 11:00
교황도 ‘아이오닉 5’ 탔다…싱가포르서 의전 차량 이용

아시아·오세아니아를 순방 중인 프란치스코 교황이 싱가포르에서 현대차 전용 전기차 아이오닉 5를 탄 장면이 포착됐다. 13일 주요 외신과 현지 매체에 따르면 프란치스코 교황은 아시아·오세아니아 4개국 순방의 마지막 목적지인 싱가포르에서 현대차의 전용 전기차 아이오닉 5를 타고 현지에서 다양한 행사에 참석했다. 프란치스코 교황은 이달 2일부터 인도네시아,

2024-09-13 13:43
오스템임플란트, 유럽 의료기기 규정 인증 획득…“우수한 기술력 인정”

오스템임플란트의 유럽 치과 시장 개척 행보에 탄력이 붙었다. 오스템임플란트는 유럽 지역 수출을 위한 필수 요건이자 현지 치과의사 고객 신뢰의 척도인 의료기기 규정(Medical Device Regulation, MDR) 인증을 획득했다고 3일 밝혔다. MDR 인증제는 유럽위원회를 통해 2017년 5월 공식 발표돼 2021년 5월부터 시행된 법안이다.

2024-09-03 09:09
제품 인증에 허덕…“비용만 수천만 원” [中企, 인증의 두 얼굴①]

인증이 중소기업 성장 발목…나라별 제도 까다로워 중소기업의 글로벌화는 선택이 아닌 필수다. 하지만 중소기업들은 까다로운 해외 인증으로 시장조차 문턱조차 못 넘고 있다. 이는 각국이 자국 중심주의를 강화하면서 절차가 까다로워지고, 비용도 비싸져서다. 중소기업의 해외인증은 수출 애로 상담의 20%를 차지하는 3대 애로 중 하나다. 수출을 준비하고 있는

2024-08-19 05:00
“배터리 화재 건수 제로”…폴스타, 전기 SUV ‘폴스타4’ 출시

中 CATL 배터리 탑재, 화재 안전성 강조27개 출시국 중 가장 저렴한 가격 책정내년 말부터 르노코리아 부산 공장서 생산국내 배터리 제조사와 협업할 가능성 “전 세계에서 16만 대 판매한 ‘폴스타2’의 화재 건수는 ‘제로’(0)입니다. 외부 충격으로 배터리로 전해지는 충격을 최소화하는 설계를 통해 배터리 안정성을 확보했습니다.” 함종성 폴스타코리아 대

2024-08-13 14:31
현대차·기아, 프랑스서 판매한 車 10대 중 6대가 친환경차

전기차·HEV 등 친환경차 판매 비중 59.9% 현대자동차·기아가 프랑스에서 판매하는 자동차 10대 중 6대가 친환경차(전기차, 하이브리드차)인 것으로 나타났다. 31일 현대차·기아에 따르면 양사는 올 상반기 프랑스에서 친환경차 2만8354대를 판매했다. 내연기관차를 포함한 전체 판매 대수 4만7307대 중 59.9%에 해당하는 비중이다. 브랜드

2024-07-31 08:56
HLB파나진 자회사 바이오스퀘어, 호흡기 감염병 체외진단기기 식약처 허가

HLB파나진은 자회사 바이오스퀘어가 개발한 호흡기 진단 제품이 식품의약품안전처로부터 호흡기세포융합바이러스(RSV) 체외진단 의료기기로 허가받았다고 4일 밝혔다. RSV는 가을부터 초봄 사이에 가장 많이 발생하는 급성 호흡기 감염 바이러스다. 영유아와 노인이 감염될 경우 자칫 폐렴으로 진행될 위험성이 높아 조기 진단이 필수다. 일반적으로 감기와 증상

2024-07-04 15:07
이지다이아텍, 혈액기반 뇌진탕 진단키트 국내 최초 식약처 내수허가 획득

체외진단 전문기업 이지다이아텍은 식품의약품안전처로부터 외상성뇌손상 환자의 진단을 환자의 혈액을 통해 정량적으로 측정할 수 있는 진단시약 ‘VEUPLEX™ TBI assay’ 에 대해 내수허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 허가를 획득한 ‘VEUPLEX™ TBI assay’는 사람의 혈액으로부터 외상성뇌손상 진단이 가능한 두 가지 특이 바이오마커를 약 5

2024-06-12 15:58
솔루엠, 전기차 충전기용 파워모듈 미국·유럽 인증 획득

솔루엠은 국내 최초로 유럽 판매 인증(CE)을 취득한 30kW급 전기차 충전기용 파워모듈에 대해 미국 판매 인증(UL)을 추가로 확보했다고 30일 밝혔다. UL은 미국의 대표적인 인증 기관으로, 전기·전자 제품의 안전성을 평가해 국가별 규격을 충족한 제품에만 판매 인증을 부여한다. 요구사항이 엄격할 뿐 아니라 인증 절차가 복잡하기로 유명하며, 인증 후에

2024-05-30 14:23
GC녹십자엠에스, 개인용 혈당측정시스템 CE-IVDR 인증 획득

GC녹십자엠에스는 혈당사업의 주력제품인 개인용 혈당측정시스템 ‘G300, G400’ 및 개인용 헤모글로빈측정시스템 ‘H400’이 유럽연합(CE) 체외진단의료기기 규정(In Vitro Diagnostic Regulation, IVDR)에 따른 적합 인증을 획득했다고 27일 밝혔다. IVDR은 유럽의 체외진단 의료기기 규정으로 기존 IVDD(In Vitr

2024-05-27 08:49
MINI, ‘뉴 미니 패밀리’ 국내 출시 앞둬…본격 전동화 박차

지난해 공개한 뉴 미니 쿠퍼·뉴 미니 컨트리맨 출시 앞둬‘미니’ 디자인 계승하면서도 전기차로 뛰어난 성능도 갖춰 MINI(미니)가 올해 새로운 모델들을 국내에 출시한다. 지난해 9월 선보인 ‘뉴 미니 쿠퍼’와 ‘뉴 미니 컨트리맨’이 그 주인공이다. 이 모델들은 2030년 전동화를 선언한 MINI의 전동화를 이끄는 중심 모델로, 미니의 새 시대를 여는

2024-01-13 09:16
삼영이엔씨 “조선ㆍ해양 매출 확대…수익성 증대가 최우선 경영과제”

항해 통신장비업체인 삼영이엔씨는 10일 올해 주력인 조선 및 해양 관련 사업의 매출 확대를 통해 수익성 증대에 나선다는 최우선 경영과제를 밝혔다. 삼영이엔씨 관계자는 “2022년 말 기준으로 전체 판매 비중의 약 30%를 수출이 차지하고 있지만, 회사 성장과 주주가치 제고를 위해 수출 판로를 확대해 나갈 것이”이라며 “지난해에 이어 올해에는 조선·해양

2024-01-10 08:44
에이스뷰, 글로벌 시장 진출 본격화…성장 가능성 확대

모빌리티 어라운드뷰모니터링(AVM) 솔루션 전문기업 에이스뷰가 유럽 수출을 시작으로 글로벌 시장 진출을 본격화한다. 20일 에이스뷰에 따르면 AVM 솔루션을 시범 설치하기 위해 유럽 자동차 전장품 유통업체와 수출 계약을 체결하면서 본격적으로 유럽 시장 공략에 나선다. 앞서 에이스뷰는 9월 독일 하노버에서 AVM 솔루션 시연 행사를 개최해 수출 판로

2023-12-20 13:16

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