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[BioS]서정진 회장 "코로나19 항체 7월말 1상 진입 목표"

서정진 셀트리온그룹 회장이 23일 코로나19(COVID-19) 치료제 개발을 위한 첫 단계인 300종의 후보항체를 확보했다고 밝혔다. 셀트리온은 최종 치료제 후보항체를 확보해 오는 7월말 인체 투여를 목표로 비임상(동물실험) 및 대량생산 공정개발을 최단시간내 진행한다는 계획이다. 서 회장은 이날 2차 온라인 기자간담회를 통해 코로나19 치료제 개발 현황을

2020-03-23 16:35
강원, 솔젠트 코로나19 진단키트 미국 수출…초도물량 3만명 분량

강원이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트를 미국에 수출하며 글로벌 시장 공략의 포문을 연다. 강원은 솔젠트의 코로나19 진단키트를 미국에 수출한다고 23일 밝혔다. 우선 미국 ‘셀룸 바이오 메디컬(Cellum Bio Medical. 이하 셀룸 바이오)’사와 코로나19 진단키트 공급 계약을 체결하고 약 3만 명분의 초도 물량을 공급하기

2020-03-23 14:56
[특징주] 진매트릭스, 코로나19 진단키트 수출허가 획득 ’급등’

진매트릭스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트의 수출 허가를 획득했다고 밝히면서 23일 장 초반 급등세를 보이고 있다. 오전 9시 7분 현재 진매트릭스는 전 거래일보다 965원(22.68%) 오른 5220원에 거래되고 있따. 회사는 20일 장 마감 후 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 ‘네오플렉

2020-03-23 09:09
[베스트&워스트] 제낙스, 관리종목 지정 우려 51.13%↓

한 주간(3월 16일~20일) 코스닥 지수는 코로나19의 팬데믹(세계적 대유행) 여파로 인해 전주 대비 56.25포인트 내린 467.75에 마감했다. 개인이 6258억 원 순매도한 가운데 외인과 기관은 각각 3712억 원, 2263억 원 순매수했다. ◇ 멕아이씨에스, 양압지속유지기 유럽 CE 취득 소식에 67.66%↑ = 한 주간 코스닥 시장에서

2020-03-23 07:51
진매트릭스, 코로나19 진단키트 ‘수출 허가’ 획득

진매트릭스는 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’의 수출 허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 지난달 신종 코로나바이러스(2019-nCov)를 진단할 수 있는 별도 키트를 개발한 진매트릭스는 3월 10일 해당 제품의 유럽CE 인증을 획득한 바 있다. 네오플렉스 COVID-19의 유럽CE 인증

2020-03-20 16:57
[위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外

◇셀트리온, HIV 치료제 청주공장 미국 FDA 실사 통과 = 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)이 실시한 셀트리온제약 청주공장 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제 ‘CT-G07’ 생산시설 실사에서 최근 최종 ‘무결점’ 리포트 결과를 받았다고 16일 밝혔다. 이번 실사는 CT-G07의 글로벌 시장 진출을 위한 생산시설과 품질관리에 대한 것으로, 기존 전

2020-03-20 16:26
수젠텍, 코로나19 신속진단키트 수출 요청 쇄도…독일 등 6개국 5만키트 수출

수젠텍은 자사가 개발한 코로나19 항체 신속진단키트 1차 생산 분 5만 키트를 독일, 이탈리아, 오스트리아, 말레이시아, 태국, 필리핀 등에 수출하기로 했다고 20일 밝혔다. 유럽CE인증 이후 분자진단(PCR) 검사시설과 장비, 시약, 전문 임상병리사 등이 부족한 해외 각국에서 공급요청이 쇄도하고 있는 상황이다. 수젠텍의 신속진단키트 ‘SGTi-fl

2020-03-20 13:25
[BioS]수젠텍, 코로나19 '항체 신속진단키트' "6개국 수출"

수젠텍이 개발한 '코로나19' 항체 신속진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 IgG/IgM’이 유럽과 아시아 지역의 총 6개국에 수출된다. 수젠텍은 자사가 개발한 코로나19 항체 신속진단키트 1차 생산 분 5만키트를 독일, 이탈리아, 오스트리아, 말레이시아, 태국, 필리핀 등에 수출하기로 했다고 20일 밝혔다. 수젠텍은 지난주 해당 진단키트

2020-03-20 11:41
수젠텍, 코로나19 키트 이탈리아 등 6개국 수출

수젠텍이 개발한 코로나19 항체 신속진단키드 ‘SGTi-flex COVID-19 IgG/IgM’이 이탈리아, 독일, 오스트리아 등 유럽과 필리핀, 대국 등 아시아지역 총 6개국에 수출된다. 수젠텍은 현재 신속진단키트 생산 공장을 100% 수준으로 돌리고 있으며, 수요가 폭증하고 잇는 상황이다. 수젠텍은 자사가 개발한 코로나19 항체 신속진단키트

2020-03-20 10:19
솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출…초도 3만 명 분량

솔젠트가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트를 유럽에 수출한다. 이원다이애그노믹스(EDGC)는 관계사 솔젠트의 코로나19 진단키트를 유럽에 수출한다고 19일 밝혔다. 이번 수출 및 해외 공급은 EDGC의 체외진단 의료기기 계열사 EDGC헬스케어가 맡아서 진행한다. EDGC헬스케어는 유럽의 대형 검진 센터인 신랩과 3만 명 분량의 코로나1

2020-03-19 14:32
[특징주] 수젠텍, 코로나19 진단 키트 수출 기대...‘15% 강세‘

수젠텍이 코로나19 진단키트 수출 기대에 급등세를 보이고 있다. 17일 오전 9시 34분 현재 코스닥시장에서는 수젠텍이 전일 대비 15.05%(2100원) 급등한 1만6100원에 거래 중이다. 전날 수젠텍은 혈액으로 10분내 코로나19 감염여부 신속으로 진단할 수 있는 신속진단키트 3종의 유럽CE 인증을 획득했다고 밝혔다. 이번 유럽CE 등록으

2020-03-17 09:34
[CEO인터뷰] 최인환 필로시스헬스케어 대표 “코로나 신속진단키트 개발...해외 러브콜 폭주”

“해외에서 코로나19 신속 진단키트 주문 문의가 쏟아지고 있습니다. 다음 달까지 생산량을 현재 대비 두 배로 늘려 추가 공급에 주력할 계획입니다. 유럽에 이어 미국 진출도 준비하고 있어요.” 최인환 필로시스헬스케어 대표이사는 16일 필로시스헬스케어 본사에서 진행한 인터뷰에서 이같이 말했다. 20년 가까이 진단업계에 재직한 최 대표는 2003년 필로시스

2020-03-16 20:24
[BioS]바이오니아·젠큐릭스 등 '코로나19 진단' 유럽CE 인증

바이오니아, 젠큐릭스 등 국내 진단기업들이 코로나19 진단키트가 연이어 '유럽체외진단시약 인증(CE-IVD)'을 획득해 글로벌 수출에 가속도가 붙게 됐다. 16일 업계에 따르면 바이오니아, 젠큐릭스, TCM생명과학, 수젠텍 등이 개발한 코로나19 진단키트가 유럽체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다. 바이오니아는 'AccuPower COVID-1

2020-03-16 11:41
티씨엠생명과학, 코로나19 진단키트 유럽 CE 인증 획득

티씨엠생명과학은 직접 개발한 ‘신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트’에 대해 유럽 체외진단기기(CE-IVD) 인증을 획득했다고 16일 밝혔다. 이번 인증 획득으로 유럽연합(EU) 소속 국가를 비롯해 CE-IVD 인증이 적용되는 동남아시아, 중동 등의 다수 국가로 수출이 가능할 전망이다. TCM생명과학이 지난 2월 개발한 진단키트 ‘TCM-Q C

2020-03-16 10:30
수젠텍, 코로나19 신속진단키트 유럽CE 인증...“해외 수출 본격화”

수젠텍은 혈액으로 10분내 코로나19 감염 여부 신속으로 진단할 수 있는 신속진단키트 3종의 유럽CE 인증을 획득했다고 16일 밝혔다. 특히 이번에 등록된 진단키트 3종 가운데에는 단일 항체가 아닌 ‘복수 항체’를 검사할 수 있는 진단키트가 포함돼, 해외 공급요청이 더욱 커진 상황이다. 수젠텍은 이번 유럽CE 등록으로 유럽 뿐 아니라 유럽CE인증

2020-03-16 10:20
수젠텍, 코로나19 신속진단키트 유럽CE 인증…"물량 요청 급증으로 전사적 역량 집중"

수젠텍이 혈액으로 10분내 코로나19 감염여부 신속으로 진달할 수 있는 신속진단키트 3종의 유럽CE 인증을 획득했다고 16일 밝혔다. 특히 이번에 등록된 진단키트 3종 가운데에는 단일 항체가 아닌 ‘복수 항체’를 검사할 수 있는 진단키트가 포함되어 있어 해외 공급요청이 더욱 커진 상황이다. 수젠텍은 이번 유럽CE 등록으로 유럽뿐 아니라 유럽CE인증을 인

2020-03-16 10:20
티씨엠생명과학, 코로나19 진단키트 유럽 CE 인증 획득 “수출 적극 추진”

티씨엠생명과학은 직접 개발한 ‘신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트’에 대해 유럽 체외진단기기(CE-IVD) 인증을 획득했다고 16일 밝혔다. 이번 인증 획득으로 유럽연합(EU) 소속 국가를 비롯해 CE-IVD 인증이 적용되는 동남아시아, 중동 등의 다수 국가로 수출이 가능할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. TCM생명과학이 지난

2020-03-16 10:19
진매트릭스, 코로나19 진단키트 유럽 CE인증ㆍ수출 시작

진매트릭스가 최근 개발한 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’의 유럽 CE-IVD 인증을 획득했다고 10일 밝혔다. 진매트릭스는 축적해 온 분자진단 기술력을 활용해 대용량 검사의 효율성과 간편성을 확보하고 진단 시간을 기존 6시간에서 3시간으로 대폭 줄인 ‘네오플렉스 COVID-19’ 제품을 전세계 대상으로 출시한다. 현재 전 세계적으로 신

2020-03-10 13:28
수젠텍, 코로나19 10분내 진단 '신속진단키트' 개발...‘무증상 감염자’까지 가능

수젠텍이 혈액으로 코로나19 감염여부를 10분내 진단 가능한 신속진단키트 개발에 성공했다고 6일 밝혔다. 특히, 혈액기반 진단으로 무증상 감염자 판명까지 가능해 혹시 모를 잠재적 감염자도 선별해 낼 수 있다. 이미 국내 대학병원으로부터 임상시험 승인도 받았다. 수젠텍이 이번에 개발한 키트는 코로나19 감염환자의 체내에 형성된 항체를 검사하는 신속진단키트

2020-03-06 09:54
수젠텍, 코로나19 신속진단키트 개발...‘무증상 감염자’까지 진단 가능

수젠텍이 혈액으로 코로나19 감염 여부를 10분 내 진단 가능한 신속진단키트 개발에 성공했다고 6일 밝혔다. 회사에 따르면 이는 혈액기반 진단으로, 무증상 감염자 판명까지 가능해 혹시 모를 잠재적 감염자도 선별해 낼 수 있다. 국내 대학병원으로부터 임상시험 승인도 받았다. 수젠텍이 이번에 개발한 키트는 코로나19 감염환자의 체내에 형성된 항체를

2020-03-06 08:57

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