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검색결과 총630건

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넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 美 FDA 허가용 임상 승인

혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프(Nexsphere-F™)’의 임상시험계획(IDE, Investigational Device Exemption) 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 이번에 승인된 미국 허가용(Pivotal) 임상은 다기관, 무작위 배정, 공개(ope

2024-09-02 10:09
노을, 중동 최대 시장 사우디서 3등급 AI 의료기기 시판 허가 획득

노을 주식회사는 인공지능(AI) 기반 소프트웨어 의료기기 및 카트리지가 사우디아라비아식품의약국(SFDA, Saudi Food & Drug Authority)으로부터 의료기기 시판허가(Medical Devices Marketing Authorization)를 획득했다고 26일 밝혔다. 노을의 말라리아 진단 보조용 소프트웨어 및 카트리지는 3등급 의료기기

2024-08-26 09:45
딥바이오, 3년 연속 유럽병리학회 참석…글로벌 시장 집중 공략

딥바이오는 9월 7일부터 11일까지 이탈리아 피렌체에서 열리는 제36회 유럽병리학회(36th European Congress of Pathology - 36th ECP)에 참석할 예정이라고 21일 밝혔다. 유럽병리학회는 미국-캐나다병리학회(USCAP), 국제병리학회(IAP), 영국병리학회(BDIAP)와 함께 세계적으로 손꼽히는 유럽 최대 규모의 병리학

2024-08-21 09:05
덴티스, 서지컬 테이블 FDA 등록…글로벌 시장 진출 본격화

덴티스가 자체 연구·개발한 서지컬 테이블 ‘LUVIS(루비스) ST500’에 대해 16일 자로 미국 식품의약국(FDA) 최종 신고 절차를 마무리했다고 19일 밝혔다. 서지컬 테이블은 수술테이블로도 불리며 수술 케이스 및 환경에 따라 집도의가 가장 이상적인 각도에서 수술할 수 있도록 도와주는 제품이다. LUVIS ST500은 덴티스가 전략사업으로 추진하

2024-08-19 09:08
덴티스, 2분기 영업익 20억…전년比 72.8% 증가

임플란트 기반 디지털 덴티스트리 기업 덴티스가 2분기 호실적을 달성했다. 덴티스는 올해 2분기 연결기준 영업이익 20억 원으로 전년동기 대비 72.8% 증가했다고 13일 공시했다. 같은 기간 매출은 304억 원, 당기순이익은 28억 원으로 각각 28.5%, 210.6% 늘었다. 매출은 분기 최대 기록을 경신했다. 주력 사업군인 치과 임플란트 및 수술

2024-08-13 14:58
더블유닷에이아이, 중기부 팁스 선정…유방 보형물 부작용 진단 기술

의료 인공지능(AI) 스타트업 더블유닷에이아이가 '팁스(TIPS)' 프로그램에 선정됐다고 8일 밝혔다. 팁스 프로그램(민간투자주도형 기술창업지원)은 세계 시장을 선도할 기술아이템을 보유한 창업팀을 민간주도로 선발, 미래유망 창업기업을 집중 육성하는 프로그램이다. 글로벌 시장을 지향하는 기술력을 갖춘 유망한 창업팀에게 창업 도전 기회를 제공하고 있다.

2024-08-08 11:31
중기부, 해외규격인증획득지원사업 일반 트랙 3차 참여기업 모집

중소벤처기업부(중기부)는 8월 1일부터 30일까지 ‘2024년 일반 트랙 3차 해외규격인증획득지원사업’에 참여할 중소기업을 모집한다고 31일 밝혔다. ‘해외규격인증획득지원사업’은 수출 희망 중소기업에 수출대상국이 요구하는 인증 획득 시 필요한 인증비, 시험비, 컨설팅비 등 소요 비용의 일부(50%~70%)를 기업당 최대 1억 원을 지원하는 사업이다. 이

2024-07-31 12:00
레이저옵텍, 美 피부미용 의료기기 판매량 증가…올해 최대생산량 두 배 늘린다

피부미용 및 질환 치료용 레이저 의료기기 개발기업 레이저옵텍이 K뷰티 열풍에 투자를 마치고 본격적인 성장을 도모한다. 상반기 미국에서 새로 출시한 ‘팔라스 프리미엄’ 판매량을 늘리면서, 올해 최대생산량을 2배 수준으로 증가시켜 향후 주문 증가를 대비한다는 계획이다. 29일 본지 취재를 종합하면 레이저옵텍은 하반기 매출 확대를 위한 제반 준비를 끝냈다

2024-07-29 13:27
의료기기로 발 넓히는 전통제약사, “사업 시너지 효과 커”

국내 주요 제약사들이 중소·스타트업과의 협력을 통해 의료기기 사업을 적극적으로 추진해 주목을 끌고 있다. 질병 예방과 진단·치료까지 질환을 처음부터 끝까지 책임질 수 있어 기존 사업과의 시너지가 커서다. 23일 제약업계에 따르면 유한양행은 17일 성우전자와 신성장사업을 위한 업무협약 계약을 체결했다. 이번 협약으로 유한양행과 성우전자는 헬스케어 분야 사

2024-07-24 05:00
넥스트바이오메디컬, 근골격계 통증 색전 치료재 유럽 진출 본격화

혁신형 치료재 개발 기업 넥스트바이오메디컬은 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프(Nexsphere-F™) 제품을 아사히 인텍 유럽 B.V.를 포함한 유럽 다수의 대리점과 판권 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 넥스피어에프는 관절의 미세혈관을 색전해 통증을 유발하는 염증 부위에 과다하게 형성된 신경세포를 괴사시켜 통증을 치료한다. 이런 근골격계 색

2024-07-23 11:48
라메디텍 "'레이저 채혈기 유효성 확인' 논문 발표"

레이저 미용기기 전문기업 라메디텍은 출혈 위험이 큰 당뇨환자를 대상으로 모세혈관 채혈을 위한 레이저 채혈기(LMT-1000·제품명 핸디레이라이트)와 기존 란셋 채혈기를 비교한 결과 유의미한 결과치를 도출했다고 8일 밝혔다. 이번에 발표된 논문에는 고대구로병원 내분비내과의 교수진이 참여했다고 라메디텍 측은 설명했다. 논문에 따르면 자가혈당측정은 당뇨병

2024-07-08 15:49
푸른기술, 국내외 없던 가반하중 40kg 협동로봇 연내 개발 완료 계획

푸른기술은 고(高)가반하중 협동로봇인 ‘심포니25’(가반하중 25kg급)와 ‘심포니40’(가반하중 40kg급) 모델을 연내 개발완료 할 계획이라고 10일 밝혔다. 가반하중 40kg 협동로봇은 2022년 산업통상자원부의 ‘로봇산업 핵심 기술개발사업’에 푸른기술이 주관 연구기관으로 선정되어 고려대, 경희대, 세이프틱스 등의 공동 연구기관과 함께 올해 말까

2024-06-10 14:21
피앤에스미캐닉스, 증권신고서 제출…7월 코스닥 상장 예정

의료용 재활로봇 전문기업 피앤에스미캐닉스가 5일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장 공모 일정에 본격 돌입했다고 밝혔다. 피앤에스미캐닉스의 총 공모주식수는 135만 주며, 주당 공모 희망가 범위는 1만4000~1만7000원이다. 이달 24~28일 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 공모가를 확정하고 7월 8~9일 일반청약을 실시한 뒤 7월 중

2024-06-05 16:59
휴런, 국내 최초 두개내출혈 선별‧알림 솔루션 美 FDA 허가

뇌 신경 질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 휴런의 비조영 CT 영상 분석 솔루션 ‘Heuron ICH’가 미국 식품의약품안전국(FDA)으로부터 시판 전 허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 국내 뇌질환 솔루션 중에서 FDA로부터 선별 및 알람 목적으로 허가된 첫 번째 솔루션이다. Heuron ICH는 비조영 컴퓨터단층촬영(CT)만으로 두개내출혈 양성

2024-05-21 16:14
루닛-래디오보틱스, EMEA 지역 전략적 유통 파트너십 체결

루닛은 덴마크에 본사를 둔 근골격계 AI 진단 전문 기업 래디오보틱스와 유럽, 중동·아프리카(EMEA) 지역에서의 전략적 유통 파트너십을 체결했다고 2일 밝혔다. 래디오보틱스는 근골격계 엑스레이 영상 분석에 특화된 AI 솔루션을 개발 및 판매하는 기업이다. 전 세계적인 고령화 추세와 스포츠·재활 의학에 대한 수요 증대로 유럽 내에서 주목도가 높아지고

2024-05-02 09:00
중기부, 해외규격인증 획득 일반트랙 2차 참여기업 모집…최대 1억 지원

중소벤처기업부는 2일부터 31일까지 ‘2024년 일반트랙 2차 해외규격인증획득지원사업’에 참여할 중소기업을 모집한다고 1일 밝혔다. ‘해외규격인증획득지원사업’은 수출 희망 중소기업에 수출대상국이 요구하는 인증을 획득하는 데 필요한 인증비, 시험비, 컨설팅비 등 소요 비용의 일부(50%~70%)를 기업당 최대 1억 원을 지원하는 사업이다. 이번 사업은

2024-05-01 12:00
국내 제약사들 의료기기 사업 진출 활발…기존 사업과 시너지 커

국내 제약사들이 기존 의약품 사업과 시너지가 큰 의료기기 사업에 적극적으로 뛰어들고 있다. 의료기기에 접목할 인공지능(AI) 등 기술을 기반으로 고령화 시대에 새로운 성장동력으로 삼겠다는 전략이다. 17일 제약바이오업계에 따르면, 동아제약은 편두통 완화 웨어러블 기기 ‘솔루메디-M’을 16일 출시했다. 이마에 붙여 사용하는 웨어러블 기기인 ‘솔루메디-

2024-04-18 05:00
동아제약, 편두통 완화 의료기기 ‘솔루메디-M’ 출시

동아제약은 편두통 완화를 위한 셀프 메디컬 케어 디바이스 ‘솔루메디-M’을 출시한다고 15일 밝혔다. 솔루메디-M은 이마에 붙여 사용하는 웨어러블 디바이스로, 이마 주변에 있는 삼차신경에 미세전류를 자극함으로써 신경조절작용을 일으켜 편두통 완화 및 발병빈도를 감소해준다. 편두통 증상을 완화하는 급성 모드, 발병 빈도를 줄이는 예방 모드 두 가지 기능이

2024-04-15 09:58
큐렉소, 척추수술로봇 ‘큐비스-스파인’ 혁신의료기술 선정

큐렉소는 척추수술로봇 ‘큐비스-스파인(CUVIS-Spine)’이 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 혁신의료기술로 선정됐다고 3일 밝혔다. 혁신의료기술은 2019년 보건복지부가 혁신적인 의료기술의 조기 시장 진입을 위해 도입한 제도다. 기술적 잠재성이 높고 안전성에 대한 잠재적 가치가 인정된 경우 조건부 신의료기술의 형태로 의료 현장에 진입해 일정기간

2024-04-03 09:02
스카이랩스, 美경제전문지 패스트컴퍼니 ‘2024 가장 혁신적인 기업’ 선정

스마트 링을 개발한 국내 스타트업 스카이랩스는 미국 경제전문 미디어 패스트 컴퍼니(Fast Company)가 뽑은 ‘2024 가장 혁신적인 기업(The most Innovative Asia-Pacific Companies of 2024)’의 부문에 선정됐다고 25일 밝혔다. 패스트컴퍼니는 2008년부터 산업과 문화를 재편하고 있는 혁신 기업을 선정해

2024-03-25 10:28

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