유방촬영술 검색결과

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루닛, 美 FDA에 '유방암 위험 예측 솔루션' 허가 신청

루닛은 유방암 위험도 예측 솔루션 '루닛 인사이트 리스크(Lunit INSIGHT Risk)'에 대해 미국 식품의약국(FDA) 시판 전 허가(이하 510(k))를 신청했다고 8일 밝혔다. 510(k)는 신규 의료기기의 미국 시장 출시를 위해 해당 의료기기가 기존 시판 제품과 동등한 수준의 안전성 및 유효성을 갖추었음을 입증하는 FDA의 대표적인 인허가

2025-12-08 10:12
[BioS]루닛, 유방암 '발생가능성 예측' 솔루션 “FDA 허가신청”

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 미국 식품의약국(FDA)에 유방암 위험도 예측 솔루션 '루닛 인사이트 리스크(Lunit INSIGHT Risk)'에 대해 시판전허가(510(k))를 신청했다고 8일 밝혔다. 510(k)는 신규 의료기기의 미국 시장 출시를 위해 해당 의료기기가 기존 시판제품과 동등한 수준의 안전성, 유효성을 갖춘 데이터를 기반

2025-12-08 09:53
루닛, 美 175개 의료기관에 AI 파운데이션 모델 공급

루닛은 미국 최대 규모의 민간 외래 영상의학 네트워크인 사이먼메드 이미징(사이먼메드)과 파운데이션 모델 기반 흉부 엑스레이 판독문 생성 모델 구축에 나선다고 1일 밝혔다. 미국 애리조나주 스코츠데일에 본사를 둔 사이먼메드는 미국 11개 주에서 약 175개 의료기관을 운영하는 대형 이미징 체인이다. 그동안 인공지능(AI) 기반 의료 기술 도입에 적극적으

2025-12-01 12:35
[BioS]루닛, RSNA서 '유방암 검진 AI' 등 "8건 구두발표"

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 오는 30일부터 내달 4일(현지시간)까지 미국 시카고에서 열리는 북미 영상의학회(RSNA 2025)에서 AI 의료영상 분석 솔루션 관련 연구결과 14건을 발표한다고 24일 밝혔다. 이번 학회에서 루닛이 발표하는 연구결과 14편 가운데 8편이 구두발표(oral presentation)로 채택됐다. 구두발표로 채

2025-11-24 10:21
매년 국내 여성 약 3만 명 ‘이 질병’ 위험 [e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 유방암은 전세계적으로 여성에게 가장 많이 발생하는 암이다. 한국에서도 매년 약 3만 명의 여성에

2025-11-22 06:00
[BioS]루닛, APEC서 ‘AI 의료혁신’ 선봬.."글로벌 헬스 선도"

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 내달 1일까지 경주에서 열리는 ‘2025 APEC 정상회의(APEC 2025 KOREA)’ 공식 전시관에 의료AI 기업 중 유일하게 참여한다고 30일 밝혔다. 이날 김민석 국무총리는 경주엑스포대공원 첨단미래산업관에 마련된 루닛 부스에 직접 방문해 루닛의 암 진단 AI 솔루션인 ‘루닛 인사이트' 시연을 참관했다

2025-10-30 13:51
감염병부터 암까지…글로벌 무대 넓히는 K-진단 기업

국내 바이오 진단 기업들이 글로벌 영역 확장에 열을 올리고 있다. 현지 인허가와 시장 조사 등 제품을 출시하기 위한 사전 작업이 한창이다. 글로벌 진단 시장에서 한국 기업들이 두각을 드러낼지 주목된다. 23일 바이오 진단 업계에 따르면 최근 노을, 진매트릭스, 루닛 등이 동남아시아와 남미, 유럽 등에서 민간 및 공공 시장 판로를 모색하고 있다. 노을

2025-09-24 05:00
[BioS]동국생과, 대전성모병원에 '루닛 AI유방암진단' 공급

동국생명과학(Dongkook Lifescience)은 4일 대전성모병원과 의료 인공지능(AI) 기업 ‘루닛 (Lunit)’ 사의 Lunit INSIGHT MMG 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이번에 공급 계약을 체결한 Lunit INSIGHT MMG는 2024년 평가유예 신의료기술에 선정된 유방촬영술 AI 영상진단 솔루션으로, 유방촬영영상(Mammogra

2025-09-04 10:28
[BioS]루닛, 상반기 매출 371억 "역대 반기 최대실적"

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 2025년 상반기 연결재무제표 기준 매출액 370억7700원을 기록했다고 13일 밝혔다. 이는 전년동기 173억7000원 대비 113.5% 증가한 수치로, 반기 기준 역대최대 실적이다. 올해 2분기 매출은 178억7500원으로 전년동기 122억3000원 대비 46.2% 증가했다. 이 가운데 해외 매출은 161

2025-08-13 16:59
루닛, 상반기 매출 371억 ‘역대 최대’⋯해외 비중 92%

의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 반기 기준 역대 최대 매출을 달성했다. 루닛은 연결기준 올해 상반기 매출액 371억 원을 기록했다고 13일 공시했다. 이는 전년동기 대비 113.5% 증가한 규모다. 2분기 매출은 179억 원으로 지난해 2분기보다 46.2% 증가했다. 이 가운데 해외 매출이 162억 원으로 전체의 91%를 차지했다. 루닛 관계자는

2025-08-13 16:42
[BioS]루닛, 'AI진단' 도입 의료기관 "글로벌 1만곳 돌파"

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 AI 영상진단 솔루션 도입 의료기관 수가 지난달말 기준 전 세계 1만곳을 돌파했다고 3일 밝혔다. 이는 루닛 제품을 도입한 의료기관 6500곳에 더해 지난해 5월 자회사로 편입한 볼파라 헬스(Volpara Health)의 도입기관 3500곳을 합한 수치다. 루닛은 지난 2019년 흉부 엑스레이 AI 영상분석

2025-07-03 09:22
루닛, ‘유방암 진단 AI 솔루션’ 도입 美 병원 200곳 돌파

루닛은 유방암 진단 인공지능(AI) 솔루션인 ‘루닛 인사이트 MMG’와 ‘루닛 인사이트 DBT’를 도입한 미국 내 의료기관이 200곳을 넘었다고 19일 밝혔다. 이는 지난해 5월 볼파라 헬스 인수 후 1년 만에 달성한 성과로 미국 시장 내 입지를 강화한 결과다. 현재 미국 전역에서 약 400명의 영상의학과 전문의가 루닛의 AI 솔루션을 사용 중이며, 연

2025-05-19 10:56
[BioS]루닛, '3차원 AI 유방암 솔루션' "식약처 허가 획득"

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 최근 식품의약품안전처로부터 3차원(3D) 유방단층촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 DBT'의 의료기기 허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 루닛 인사이트 DBT는 유방단층촬영술의 3차원 영상을 AI 기반으로 분석해 의료진의 유방암 진단을 보조하는 제품이다. 이 제품은 국내 유방암 진단 AI 솔루션으로는

2025-05-15 08:38
루닛, GC녹십자아이메드에 AI 암 진단 솔루션 공급…“건강검진 시장 공략”

루닛은 GC녹십자아이메드와 흉부 엑스레이 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR’ 및 유방촬영술 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 MMG’ 공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 계약에 따라 루닛 인사이트 2종은 GC녹십자의료재단 산하 건강검진 기관인 ‘GC녹십자아이메드’의 강남의원과 강북의원에서 활용된다. 특히 이번 계약은 루닛 AI 솔루션이 건

2025-04-15 13:29
[BioS]루닛, GC녹십자아이메드에 'AI 암진단솔루션' 공급

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 GC녹십자아이메드와 흉부 엑스레이 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR’ 및 유방촬영술 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 MMG’ 공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 계약을 통해 루닛은 건강검진 시장으로 사업 영역을 본격 확장한다는 방침이다. 이번 계약에 따라 루닛 인사이트 2종은 GC녹십자의료재단

2025-04-15 09:11
루닛, UAE 아부다비 ‘국가 유방암 검진’ 사업자 선정

루닛은 중동 최대 의료서비스 기관 아랍에미리트 아부다비 병원관리청(SEHA)과 유방촬영술 인공지능(AI) 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'에 대한 공급 계약을 체결하고 국가 유방암 검진사업에 착수한다고 18일 밝혔다. SEHA는 루닛 AI 솔루션을 활용해 향후 5년간 10만 건 이상의 유방촬영술 의료영상을 분석할 계획이다. 서범석 루닛 대표는

2025-03-18 13:57
[BioS]루닛, UAE 아부다비 ‘국가 유방암 검진’ 사업자 선정

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 중동 최대 의료서비스 기관인 아랍에미리트연합(UAE) 아부다비 병원관리청(SEHA)과 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'에 대한 공급 계약을 체결하고, UAE 아부다비 국가 유방암 검진사업에 본격 착수한다고 18일 밝혔다. 루닛은 지난 2022년 호주를 시작으로 스웨덴, 아이슬란드 등 유

2025-03-18 09:14
의료AI, 매년 실적 경신…‘딥시크 열풍’에 탄력 받나?

루닛‧뷰노, 전년比 매출 2배↑…딥노이드는 첫 100억 원 돌파딥시크 열풍으로 AI 관심 증가…“기업들 데이터 확보에 도움 될 것” 루닛과 뷰노가 나란히 전년 대비 매출이 2배 상승하며 역대 최대 실적을 달성했다. 상장 4년 차인 딥노이드도 처음 매출 100억 원을 돌파했다. 의료 인공지능(AI) 기업의 외형이 꾸준히 성장하고 있는 가운데, 최근 저비

2025-02-18 05:00
루닛, 작년 매출 542억 원…전년 比 116%↑

루닛이 지난해 외형 성장에 성공했으나 적자 규모를 확대했다. 루닛은 연결기준 지난해 매출 542억 원을 달성해 전년 대비 116% 증가했다고 11일 공시했다. 같은 기간 영업손실은 677억 원을 기록했다. 다만 회사는 매출액 대비 손실 비율은 전년 1.7배에서 1.25배로 개선됐다고 설명했다. 해외 매출은 전체의 88%인 478억 원으로 전년 213

2025-02-11 17:59
루닛, 호주 NSW주 정부 ‘유방암 검진’ 프로그램 최종 단계 진입

루닛은 호주 뉴사우스웨일스(NSW)주 정부의 유방암 검진 프로그램(Breast Screen NSW)에서 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 MMG’의 실제 임상 운영을 시작했다고 9일 밝혔다. 호주는 국가 차원에서 유방암 조기 발견 프로그램을 운영하고 있다. 이에 따라 주별 검진 프로그램이 운영 중이며, NSW는 40세 이상 여성들에게 무

2024-12-09 09:26

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