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  • 한국애브비, 난소암 최초 FRα 타깃 ADC 신약 ‘엘라히어™’ 허가 획득
    한국애브비, 난소암 최초 FRα 타깃 ADC 신약 ‘엘라히어™’ 허가 획득
    한국애브비는 항체약물접합체(ADC) 치료제 ‘엘라히어™’(성분명 미르베툭시맙 소라브탄신)가 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 19일 밝혔다. 이번 허가는 이전에 한 가지에서 세 가지의 전신 요법을 받은 적이 있고, 엽산 수용체 알파(FRα) 양성이면서 백금기반 화학요법에 저항성이 있는 고등급 장액성 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 성인 환자
    2025-12-19 16:27
  • 리브리반트 SC 제형, 美 FDA 승인…유한양행 ‘렉라자’ 병용 탄력
    리브리반트 SC 제형, 美 FDA 승인…유한양행 ‘렉라자’ 병용 탄력
    미국 식품의약국(FDA)이 존슨앤존슨(J&J)의 비소세포폐암 치료제 ‘리브리반트’의 피하주사(SC) 제형인 리브리반트 파스프로(RYBREVANT FASPRO)를 승인했다. 기존 수 시간 걸리던 정맥주사(IV) 대신 5분 내 피하주사로 투여할 수 있게 되면서, 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 폐암 1차 치료 환경이 크게 달라질 전망이다. 특히
    2025-12-18 10:40
  • 빅씽크 “유방암 치료제 너링스정, RWD로 안전성 입증”
    빅씽크 “유방암 치료제 너링스정, RWD로 안전성 입증”
    세계 최대 유방암 학회 ‘SABCS 2025’에서 연구 성과 발표“항암제 라인 확대로 전문성 강화 및 매출 증대 목표” 킵스바이오파마(킵스파마)의 자회사 빅씽크테라퓨틱스(빅씽크)가 판매하는 유방암 치료제 ‘너링스정’(성분명 네라티닙)이 한국인 환자를 대상으로 한 실제임상자료(RWD, Real World Data)를 통해 안전성과 내약성을 입증했다.
    2025-12-17 14:49
  • “불법 마약 제조 위험 ‘슈도에페드린’, 창고형 약국에 대량 진열”
    “불법 마약 제조 위험 ‘슈도에페드린’, 창고형 약국에 대량 진열”
    불법 마약 제조에 전용될 수 있는 성분의 조제용 의약품이 창고형 약국에서 무분별하게 대량 진열해 판매하고 있어 국민 안전에 위협이 될 수 있다는 지적이 나왔다. 대한약사회는 특정 지역의 이른바 ‘창고형 약국’에서 슈도에페드린 함유 조제용 의약품이 매대에 다량 진열돼 판매되는 사례를 확인했다고 16일 밝혔다. 슈도에페드린 성분은 감기·비염의 코막힘 완
    2025-12-16 10:06
  • 한양증권 “와이투솔루션, 바이오 사업 지분투자‧로봇 M&A 완료…밸류에이션 리레이팅 가능”
    한양증권 “와이투솔루션, 바이오 사업 지분투자‧로봇 M&A 완료…밸류에이션 리레이팅 가능”
    한양증권은 와이투솔루션에 대해 바이오 사업 지분 투자와 로봇 자동화 시스템통합(SI) 업체 인수로 충분한 밸류에이션 리레이팅이 가능하다고 16일 분석했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 이준석 한양증권 연구원은 "미국 소재 룩사 바이오테크놀로지(Luxa Biotechnology) 지분 50%를 보유한 최대주주로서 바이오 사업에 참여 중"이라며
    2025-12-16 09:17
  • 에이비엘바이오, ABL503 6주 간격 단독요법서 안전성 개선
    에이비엘바이오, ABL503 6주 간격 단독요법서 안전성 개선
    에이비엘바이오는 12월 10일(현지시간) 유럽종양학회 면역종양학 학술대회(ESMO IO) 2025에서 진행된 ABL503(라지스토믹‧Ragistomig)의 포스터 발표를 성황리에 마무리했다고 12일 밝혔다. ABL503은 에이비엘바이오와 노바브릿지 바이오사이언스(구 아이맵)와 공동 개발 중인 PD-L1 및 4-1BB 이중항체다. PD-L1이 발현된 종
    2025-12-12 11:08
  • 지씨셀, CD5 CAR-NK 치료제 임상 1a상 중간 결과 공개…“국제적 관심 받고 있어”
    지씨셀, CD5 CAR-NK 치료제 임상 1a상 중간 결과 공개…“국제적 관심 받고 있어”
    지씨셀은 T세포 림프종 표면에 많이 발현되는 단백질 ‘CD5’를 타깃하는 동종 제대혈 유래 키메릭 항원 수용체-자연살해(CAR-NK) 세포치료제인 ‘GCC2005’의 국내 임상 1a상 중간 결과가 8일(현지시간) 미국 올랜도에서 열린 ‘제67차 미국혈액학회 연례 학술대회(ASH 2025)’에서 구두 발표됐다고 9일 밝혔다. GCC2005는현재 삼성서울
    2025-12-09 14:32
  • 뉴라클제네틱스, AAV 발현 플랫폼 기술 특허로 과기정통부 장관상 수상
    뉴라클제네틱스, AAV 발현 플랫폼 기술 특허로 과기정통부 장관상 수상
    유전자치료제 연구개발 기업 뉴라클제네틱스는 자체 개발한 ‘신규한 인트론 단편’ 기술이 2025 대한민국 발명특허대전에서 과학기술정보통신부장관상을 수상했다고 3일 밝혔다. 해당 기술은 기존 AAV(아데노 연관 바이러스) 기반 유전자치료제에서 사용되던 프로모터 대비 절반 정도의 길이로도 3배 이상 높은 발현 효율을 구현할 수 있는 플랫폼 기술로, 탑재 가
    2025-12-03 13:42
  • 기영욱 바이젠셀 본부장 “27년 상업화 목표⋯5년 내 매출 1200억 전망”
    기영욱 바이젠셀 본부장 “27년 상업화 목표⋯5년 내 매출 1200억 전망”
    바이젠셀이 NK-T 세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’의 임상 2상 톱라인(Top-line) 데이터를 확보하며 조건부 품목허가와 상업화 추진에 속도를 낸다. 회사는 초기 치료제로서의 임상적 가치를 입증한 만큼 국내에서만 연간 300억 원대 시장이 형성될 것으로 전망하며 향후 5년간 1200억 원 규모의 매출 창출이 가능할 것으로 보고 있다. 기영욱
    2025-12-02 15:57
  • [BioS]한미약품, ‘아모잘탄엑스큐’ 저용량 "2종 출시"
    [BioS]한미약품, ‘아모잘탄엑스큐’ 저용량 "2종 출시"
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 고혈압·이상지질혈증 동반질환 치료제 ‘아모잘탄엑큐(amlodipine/losartan/rosuvastatin/ezetimibe)’의 저용량 2종(5/50/2.5/10mg, 5/100/2.5/10mg)을 국내 출시했다고 2일 밝혔다. 아모잘탄엑스큐는 지난 2021년 2월 출시된 세계 최초의 고혈압·이상지질혈
    2025-12-02 09:16
  • JW중외제약, 정제형 대장정결제 ‘제이클 정’ 심포지엄 성료
    JW중외제약, 정제형 대장정결제 ‘제이클 정’ 심포지엄 성료
    JW중외제약은 23일 롯데호텔 서울에서 열린 한국건강검진학회 추계학술대회에서 정제형 대장정결제 ‘제이클 정’의 약효와 안전성, 복약 순응도를 공유하는 심포지엄을 개최했다고 26일 밝혔다. 제이클 정은 내시경, X선 촬영 등의 검사 전 대장 세척을 위해 복용하는 전문의약품이다. 제이클 정의 복용량은 총 20정으로 현재 국내 정제형 대장정결제 중 복용량이
    2025-11-26 09:43
  • 자생한방병원, 교통사고 심리적 후유증에 약침 치료 효과 및 안전성 확인
    자생한방병원, 교통사고 심리적 후유증에 약침 치료 효과 및 안전성 확인
    교통사고 이후 겪는 심리적 스트레스에 한의통합치료가 효과적인 것으로 나타났다. 특히 약침 치료는 다른 한의치료에 비해 유효성이 더 큰 것으로 확인됐다. 자생한방병원 척추관절연구소는 신병철 부산대학교 한의학전문대학원 교수 연구팀과 이 같은 연구 결과를 최근 SCI(E)급 국제학술지 ‘통합의학연구(Integrative Medicine Research)’에
    2025-11-26 09:42
  • 유바이오로직스, 장티푸스 접합백신 임상 3상 결과 ‘란셋 글로벌 헬스’ 게재
    유바이오로직스, 장티푸스 접합백신 임상 3상 결과 ‘란셋 글로벌 헬스’ 게재
    유바이오로직스는 접합백신 유티프씨주®(EuTYPH-C inj®)의 다국가 임상 3상 결과가 국제학술지 ‘란셋 글로벌헬스(Lancet Global Health)’ 12월호에 실렸다고 13일 밝혔다. 이번 연구는 세네갈·케냐에서 만 6개월~45세 대상자 3219명을 대상으로 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 백신인 타이프바-TCV(Typbar-TC
    2025-11-13 14:47
  • 본업 잘 키운 K헬스케어, 3분기 외형·수익성 모두 잡았다
    본업 잘 키운 K헬스케어, 3분기 외형·수익성 모두 잡았다
    국내 주요 헬스케어 기업들이 올해 3분기 외형과 수익성을 동시에 끌어올렸다. 주력 사업이 글로벌 시장에서 견조한 흐름을 보이며 사상 최대 실적을 향해 달려가는 가운데, 지속 성장 가능성에 대한 우려도 걷어냈다. 12일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 메디톡스는 연결기준 3분기 매출 610억 원을 기록해 1분기(640억 원)와 2분기(616억 원)에
    2025-11-13 05:00
  • 지놈앤컴퍼니, 면역항암제 ‘GEN-001’ 위암 임상 2상 CSR 수령
    지놈앤컴퍼니, 면역항암제 ‘GEN-001’ 위암 임상 2상 CSR 수령
    지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 면역항암 치료제 ‘GEN-001’의 위암 대상 임상 2상 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 12일 밝혔다. 임상 2상에는 이전 면역항암제 투여와 관계없이 2차 이상의 표준치료에 실패한 PD-L1 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선암 환자 42명이 참여했으며, 독일 머크(Merck KGaA)의 아벨루맙과 병용요법으로
    2025-11-12 14:04
  • 수능 3일 남았는데⋯심상찮은 독감 유행, '○○○'가 살길이다? [이슈크래커]
    수능 3일 남았는데⋯심상찮은 독감 유행, '○○○'가 살길이다? [이슈크래커]
    "병원 갔더니 독감이라네요." 여기저기서 기침 소리가 들려옵니다. 며칠째 기침이 떨어지지 않아 병원에 갔더니 단순 감기가 아닌 독감을 진단받았다는 글도 온라인상에 이어지고 있는데요. 통상 겨울이면 유행하는 독감, 어째 올해는 더 이르게 확산하는 모양샙니다. 질병관리청에 따르면 올해 독감은 예년보다 두 달가량 앞서 시작해 빠르게 퍼지고 있습니다. 벌써
    2025-11-10 17:06
  • 신약개발 회사 분사 효과 톡톡…역대급 실적에 R&D 역량 강화까지
    신약개발 회사 분사 효과 톡톡…역대급 실적에 R&D 역량 강화까지
    전통 제약사들이 신약개발 법인 설립으로 실적과 연구개발(R&D) 성과 ‘두 마리 토끼’를 잡고 있다. 성공 확률이 낮고 막대한 시간과 비용이 소요되는 신약개발을 분사 형태의 독립적인 조직을 운영해, 빠른 의사결정과 기술개발 효율성을 높이는 전략이 효과를 보고 있다. 9일 본지 취재를 종합하면 제일약품의 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스는 올해 3분기 매
    2025-11-10 05:00
  • 젬백스, 알츠하이머병 치료제 글로벌 2상 결과보고서 수령
    젬백스, 알츠하이머병 치료제 글로벌 2상 결과보고서 수령
    젬백스앤카엘은 알츠하이머병 치료제 GV1001의 글로벌 2상 임상시험에 대한 최종 결과 보고서(CSR)를 수령했다고 7일 밝혔다. 이번 임상은 미국과 유럽 7개국 43개 기관에서 초기부터 중기의 알츠하이머병 환자 199명을 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 피하 주사해 52주 동안 위약 대비 안전성과 유효성을 평가했다. 1차 평가
    2025-11-07 20:03
  • [BioS]GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ 림프종 1a상 “ASH 구두발표”
    [BioS]GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ 림프종 1a상 “ASH 구두발표”
    지씨셀(GC Cell)은 4일 CD5 CAR-NK 세포치료제 후보물질 ‘GCC2005’로 진행중인 림프종 임상1a상 중간결과를 미국 혈액학회(ASH 2025)에서 구두 발표한다고 밝혔다. ASH 학회는 다음달 8일(현지시간) 미국 플로리다 올랜도에서 열릴 예정이다. GCC2005의 이번 임상결과는 ‘Cellular Immunotherapies: Early
    2025-11-04 09:52
  • GC녹십자 “재조합 탄저백신 ‘배리트락스주’ 안전성·면역원성 입증”
    GC녹십자 “재조합 탄저백신 ‘배리트락스주’ 안전성·면역원성 입증”
    GC녹십자는 자사의 탄저백신 ‘배리트락스주’(개발명 GC1109)의 임상 2상 결과가 국제 학술지 ‘Vaccine’에 게재됐다고 3일 밝혔다. 배리트락스주는 GC녹십자와 질병관리청이 공동 개발한 세계 최초의 유전자 재조합 탄저백신이다. 이번 연구는 서울대학교병원, 가톨릭대학교 성빈센트병원, 고려대학교 안산병원, 순천향대학교 서울병원, 한림대학교성심병원
    2025-11-03 09:31
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