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  • 허가 수 늘고 적응증 확장하는 디지털 치료제…“보험제도는 숙제”
    허가 수 늘고 적응증 확장하는 디지털 치료제…“보험제도는 숙제”
    올해 글로벌 디지털 치료제 시장 규모 15조 원 전망지난해 10월 기준 독일이 56개로 가장 많은 허가 받아국내는 5개…보급 위해서 수가‧경제는 평가 기준 필요 국내 디지털 치료제 허가 제품이 늘고 적응증도 다양해지면서, 업계는 보급 활성화를 위해 특성에 맞는 건강보험 수가와 경제성 평가기준이 확립돼야 한다고 입을 모은다. 1일 글로벌 시장조사 기관
    2025-04-02 05:00
  • ‘폐암 신약 찾아라’…국내 바이오텍 초기 임상 활발
    ‘폐암 신약 찾아라’…국내 바이오텍 초기 임상 활발
    국내 바이오 기업들이 폐암 신약개발을 위한 초기 임상시험에 속도를 내고 있다. 글로벌 기업들이 장악한 폐암 치료제 시장에서 경쟁력 있는 후보물질을 확보할 수 있을지 주목된다. 1일 제약·바이오업계에 따르면 최근 보로노이, 파로스아이바이오, 브릿지바이오테라퓨틱스 등이 폐암을 적응증으로 신약 후보물질에 대한 임상 1~2상을 시도하고 있다. 현재 국내외 시장
    2025-04-02 05:00
  • [오늘의 주요공시] 종근당바이오ㆍ셀트리온ㆍ삼성화재 등
    [오늘의 주요공시] 종근당바이오ㆍ셀트리온ㆍ삼성화재 등
    △종근당바이오, '티엠버스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)' 제조판매 품목허가 승인 공시 △셀트리온, CT-P44(다잘렉스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 심사통과 △한화오션, 오세아니아서 3784억 규모 VLCC 2척 공사 수주 공시 △계룡건설산업, 1427억 규모 수원 당수지구 C-3BL 공동주택 신축공사 공시 △대한화섬, 오용근·김대
    2025-04-01 16:24
  • [장외시황] 포이닉스, 코스닥 상장 예비심사 청구
    [장외시황] 포이닉스, 코스닥 상장 예비심사 청구
    1일 비상장 주식 시장은 상승했다. 이날 38커뮤니케이션에 따르면 제너럴아이디어를 운영하는 의류 도매 전문업체 포이닉스가 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 제출했다. 친환경 에너지 설비 전문기업 원일티엔아이는 24~25일로 공모청약 일정을 변경했다. 희토류 영구자석 생산업체 성림첨단산업은 호가 3만3000원(-2.22%)으로 하락 반전했으며, 인
    2025-04-01 15:52
  • [BioS]일동 아이리드, ‘CXCR7 작용제’ 美심장학회서 “공개”
    [BioS]일동 아이리드, ‘CXCR7 작용제’ 美심장학회서 “공개”
    일동제약그룹의 신약개발 회사인 아이리드비엠에스(iLeadBMS)는 1일 미국 심장학회(American College of Cardiology, ACC 2025)에서 CXCR7 작용제(agonist) 기전의 심장질환 치료제 후보물질을 공개했다고 밝혔다. ACC는 심혈관분야 연구 및 치료법개발, 가이드라인 제공 등을 주도하는 세계 최고권위의 심장학회로, 올해
    2025-04-01 14:13
  • 에스바이오메딕스, 중증하지허혈 세포치료제 임상 결과 안전성ㆍ유효성 확인
    에스바이오메딕스, 중증하지허혈 세포치료제 임상 결과 안전성ㆍ유효성 확인
    에스바이오메딕스가 중증하지허혈 치료제 FECS-Ad의 1/2a상 임상시험을 통해 안전성 및 유효성을 확인했다. 1일 에스바이오메딕스에 따르면 개발 중인 중증하지허혈 치료제 FECS-Ad의 1/2a상 임상시험 결과를 국제 학술지인 인터내셔널저널오브스템셀즈(International Journal of Stem Cells)에 게재했다. 이번 게재된 주요
    2025-04-01 11:36
  • 일동제약그룹 아이리드비엠에스, 美 심장학회서 심장질환 신약물질 공개
    일동제약그룹 아이리드비엠에스, 美 심장학회서 심장질환 신약물질 공개
    일동제약그룹의 신약 연구개발 회사인 아이리드비엠에스(iLeadBMS)가 미국심장학회(American College of Cardiology·ACC)에서 자사의 심장 질환 분야 신약 후보물질을 공개했다고 1일 밝혔다. ‘ACC’는 심혈관 분야 연구 및 치료법 개발, 가이드라인 제공 등을 주도하는 세계 최고 권위의 심장학회로, 올해 행사는 미국 시카고에서
    2025-04-01 10:53
  • 케이피에스, 킵스바이오파마로 사명 변경…새 CI 공개
    케이피에스, 킵스바이오파마로 사명 변경…새 CI 공개
    사명 변경으로 제약사 변신을 완료한 킵스바이오파마(케이피에스)가 새로운 기업 이미지(CI)를 공개했다. 1일 킵스바이오파마에 따르면 새 CI는 ‘지속가능한 바이오테크 기업’이라는 사명의 의미와 조화를 이루도록 고안됐다. 심볼 로고인 이니셜 K는 염색체를 모티브로 만들어졌다. 다채로운 톤의 블루와 그린 컬러는 혁신ㆍ성장ㆍ진보하는 바이오기업으로서의 비전
    2025-04-01 10:47
  • 에이비온, 러시아 글로벌 제약사와 기술수출 텀시트 체결…“글로벌 빅딜 지속"
    에이비온, 러시아 글로벌 제약사와 기술수출 텀시트 체결…“글로벌 빅딜 지속"
    에이비온은 러시아에 있는 글로벌 제약사와 러시아 및 독립국가연합(CIS) 4개국에 대한 바바메킵(Vabametkib·ABN401)의 기술수출 텀시트(계약이행각서)를 체결했다고 1일 밝혔다. 이 제약사는 미국 샌디에이고 등지에 복수의 자회사를 보유한 글로벌 기업으로 러시아 및 독립국가연합(CIS) 전역에 영업 및 유통 네트워크를 갖췄다. 비밀유지계약에
    2025-04-01 10:33
  • 젠큐릭스, 간암 조기진단검사 임상 성과 발표…조기발견ㆍ재발 예측ㆍ모니터링에 효과
    젠큐릭스, 간암 조기진단검사 임상 성과 발표…조기발견ㆍ재발 예측ㆍ모니터링에 효과
    젠큐릭스가 간암 조기진단 검사(HEPA eDX)의 임상 결과를 공개했다고 1일 밝혔다. 또 치료 후 재발 모니터링 연구에 대한 초기 결과도 소개됐다. 젠큐릭스는 최근 담도, 및 췌장 분야 국내 최대 규모의 국제학술대회로 알려진 HBP Surgery Week 2025에서 임상 결과를 발표했다. 젠큐릭스는 인제대학교 해운대백병원 박순재 교수의 발표를 통
    2025-04-01 10:15
  • SCL사이언스, SCL헬스케어 완전 자회사 편입 완료…"시너지·기업가치 제고"
    SCL사이언스, SCL헬스케어 완전 자회사 편입 완료…"시너지·기업가치 제고"
    디지털 헬스케어 전문기업 SCL사이언스가 SCL헬스케어를 완전 자회사로 편입하는 포괄적 주식교환 절차가 완료됐다고 1일 밝혔다. SCL헬스케어는 토털 헬스케어 전문기업으로 신약개발을 위한 임상시험 수탁기관(CRO)인 센트럴랩(C-LAB) 사업을 주력으로 한다. 정밀의료 및 소비자 대상 직접시행(DTC) 유전자 분석서비스 사업도 영위한다. SCL헬스케
    2025-04-01 08:47
  • [일문일답] 진양곤 HLB 회장 “간암 신약 성공 전 지분 매각 절대 없어”
    [일문일답] 진양곤 HLB 회장 “간암 신약 성공 전 지분 매각 절대 없어”
    진양곤 HLB 회장은 31일 주주들을 만나 간암 신약의 성공을 약속했다. 두 번째 보완요구서한(CRL) 수령에 대한 주주들의 궁금증에 답하고, 앞으로의 상업화 계획과 FDA 허가를 둘러싼 의문에 관해서도 설명했다. 이날 오전 HLB 제40기 정기주주총회 직후 진행된 간담회에는 200여 명의 주주가 참석해 약 90분에 걸쳐 열띤 질의응답을 이어갔다. 이
    2025-03-31 15:53
  • [특징주] 온코닉테라퓨틱스, 표적항암제 신약 '네수파립' 연구결과 발표 소식에 상승세
    [특징주] 온코닉테라퓨틱스, 표적항암제 신약 '네수파립' 연구결과 발표 소식에 상승세
    온코닉테라퓨틱스가 상승세다. 31일 오후 2시 50분 현재 온코닉테라퓨틱스는 전 거래일 대비 25.38% 오른 2만5050원에 거래되고 있다. 온코닉테라퓨틱스가 4월 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 '미국암연구학회(AACR) 2025'에서 표적항암제 신약후보 물질 '네수파립'의 위암 관련 전임상 연구결과를 발표한다는 소식에 영향을 받은
    2025-03-31 14:55
  • 진양곤 회장 “간암 신약 반드시 성공…이번 주 FDA 답변 받는다”
    진양곤 회장 “간암 신약 반드시 성공…이번 주 FDA 답변 받는다”
    진양곤 HLB그룹 회장이 주주들에게 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 승인을 재차 약속했다. FDA의 보완요구서한(CRL) 및 앞으로의 계획에 대한 상세한 설명과 함께 항서제약과의 긴밀한 파트너십을 강조했다. 진 회장은 31일 오전 대전 유성구 대전컨벤션센터에서 주주들의 질문에 직접 답변하는 간담회를 열었다. HLB 제40기 정기주주총회
    2025-03-31 13:15
  • FDA 재도전 불발된 HLB…무거운 분위기 감돈 주총장 [가보니]
    FDA 재도전 불발된 HLB…무거운 분위기 감돈 주총장 [가보니]
    “임직원 모두 전력을 다했으나 이 모든 것은 최고 경영자인 저의 부족함 때문입니다.” 31일 오전 대전 유성구 대전컨벤션센터에서 열린 HLB의 제40기 정기주주총회에서 등장한 진양곤 HLB그룹 회장은 주주들을 향한 사과로 인사말을 갈음했다. 무거운 얼굴로 연단에 선 진 회장은 이달 28일 개인주주단체 임원진을 직접 만난 사실을 언급하며 “죄송하다”고
    2025-03-31 09:56
  • 셀트리온 ‘옴리클로’, 유럽서 AI 제형 변경허가 승인 권고
    셀트리온 ‘옴리클로’, 유럽서 AI 제형 변경허가 승인 권고
    셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘옴리클로(개발명 CT-P39)’ 오토인젝터(자동주사제∙이하 AI) 제형 추가에 대한 변경허가 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 31일 밝혔다. 옴리클로는 졸레어(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난해 5월 유럽에서 최초로 품목허가를 받았다. 회사에 따르면 만성 특발성
    2025-03-31 09:33
  • [BioS]루닛, 美NCI와 'AI 바이오마커' "암 데이터 분석" 착수
    [BioS]루닛, 美NCI와 'AI 바이오마커' "암 데이터 분석" 착수
    의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 미국 국립암연구소(National Cancer Institute, NCI)와 AI 기반 암 연구를 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 31일 밝혔다. NCI는 미국 보건복지부 국립보건원(NIH) 소속 연구기관으로, 국가 암 프로그램(National Cancer Program)을 총괄하며 암 예방, 진단, 치료,
    2025-03-31 09:12
  • 코로나19 백신 ‘끝장 볼까?’…엇갈리는 개발사 진로
    코로나19 백신 ‘끝장 볼까?’…엇갈리는 개발사 진로
    팬데믹 초기부터 코로나19 백신 개발에 착수했던 바이오 기업들의 엔데믹 이후 상이한 ‘생존 전략’을 펴고 있다. 코로나19 백신 파이프라인에 투입할 수 있는 연구개발(R&D) 자금이 한정적인 만큼, 기업들은 개발 지속과 중단 갈림길에서 결단을 내리고 있다. 30일 제약·바이오업계에 따르면 셀리드는 코로나19 백신 개발 완주를 앞뒀다. 최근 후보물질 ‘A
    2025-03-31 05:00
  • “정부 발굴 기술, 사업화 성공 자신…한국형 SETA 역할할 것” [바이오 줌인]
    “정부 발굴 기술, 사업화 성공 자신…한국형 SETA 역할할 것” [바이오 줌인]
    신약 및 의료기기 개발 컨설팅 기업 제이앤피메디가 정부 기관의 혁신 보건의료 과제 성공을 위한 토털 솔루션 제공으로 사업 영역을 확장한다. 박종현 제이앤피메디 글로벌리서치센터장은 최근 본지와 만나 인터뷰에서 혁신 기술 개발과 상업화를 위한 민관 협력의 중요성을 강조하며 제이앤피메디가 한국형 시스템엔지니어링기술지원(SETA)으로 자리매김할 것이라고 강조했
    2025-03-31 05:00
  • 경상도 산불 주불 모두 진화...인명피해 75명
    경상도 산불 주불 모두 진화...인명피해 75명
    경상북도 의성에서 시작돼 인근 지역으로 빠르게 확산한 산불의 주불이 열흘 만에 모두 진화됐다. 그러나 재발화 우려로 긴장감은 여전히 지속하고 있다. 30일 중앙재난안전대책본부은 경상도 지역에서 발생한 산불 주불을 모두 진화했다고 밝혔다. 경북은 산불이 발생한 지 일주일 만인 28일, 경남은 열흘 만인 이날 오후 1시쯤 주불 진화가 완료됐다. 고기동
    2025-03-30 17:10
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