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  • 현금 여력에도 1450억 CPS…오름테라퓨틱의 ‘선제적 베팅’
    현금 여력에도 1450억 CPS…오름테라퓨틱의 ‘선제적 베팅’
    1년 이내 현금화 가능한 유동자산 ‘1500억’자금으로 R&D‧운영 인프라 함께 확장 계획 파이프라인 2개…외부에서 물질 도입 시선도 오름테라퓨틱이 1450억 원 규모의 전환우선주(CPS) 투자를 유치하며 업계의 이목을 끌고 있다. 특히 회사가 보유한 유동자산이 약 1500억 원에 달하는 상황에서 이에 맞먹는 규모의 투자를 단행했다는 점에서 단순한 운
    2025-12-22 05:00
  • GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 승인
    GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 승인
    GC녹십자는 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 후보 물질 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. 회사는 최근 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상 1상 연구 지원 기업에 선정됐다. 올해 9월 IND 제출 후 빠르게 승인이 이뤄진 만큼 정부가
    2025-12-19 14:16
  • [BioS]GC녹십자, 코로나19 ‘mRNA 백신’ 국내 1상 “IND 승인”
    [BioS]GC녹십자, 코로나19 ‘mRNA 백신’ 국내 1상 “IND 승인”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 19일 코로나19 mRNA 백신 후보물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상1상 임상시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 밝혔다. GC녹십자는 최근 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상1상 연구지원 기업으로 선정된 바 있다. 이번 승인이 지난 9월 IND 제출 이후
    2025-12-19 14:10
  • [BioS]올릭스, ‘AR RNAi’ 탈모 호주 1b/2a상 “첫 환자투여”
    [BioS]올릭스, ‘AR RNAi’ 탈모 호주 1b/2a상 “첫 환자투여”
    올릭스(OliX Pharmaceuticals)는 19일 안드로겐수용체(AR) RNAi 후보물질 ‘OLX104C(물질명 OLX72021)’의 호주 임상1b/2a상에서 첫 환자투여를 완료했다고 밝혔다. 앞서 올릭스는 OLX104C의 호주1a상에서 단회투여를 통한 안전성과 내약성을 확인해 임상을 마무리했다. 이후 호주 벨베리 지역 임상시험 승인기관인 벨베리 인
    2025-12-19 10:34
  • [BioS]차백신硏, '대상포진 예방백신' 국내 2상 "IND 승인"
    [BioS]차백신硏, '대상포진 예방백신' 국내 2상 "IND 승인"
    차바이오텍(CHA Biotech) 계열사 차백신연구소(CHA Vaccine Institute)는 재조합 단백질 대상포진 예방백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’의 임상2상 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 18일 밝혔다. 이번 임상승인에 따라 차백신연구소는 만 50세 이상 건강한 성인 135명을 대상으로 CVI-VZV-001
    2025-12-18 16:15
  • 온코닉테라퓨틱스, ’네수파립’ 전이성 위암 임상 1b/2상 진입
    온코닉테라퓨틱스, ’네수파립’ 전이성 위암 임상 1b/2상 진입
    온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’의 신규 적응증인 재발·전이성 위암을 대상으로 한 1b/2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 임상은 네수파립과 기존 화학항암제인 이리노테칸 병용요법을 통해 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 국내
    2025-12-17 09:02
  • 메디포스트, 2050억 원 규모 자금조달...“글로벌 상업화 본격화”
    메디포스트, 2050억 원 규모 자금조달...“글로벌 상업화 본격화”
    메디포스트는 스카이레이크, 크레센도 등 기존 최대주주와 국내 투자자의 참여로 총 2050억 원 규모의 자금조달 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 자금조달은 전환사채(CB) 발행 방식으로 진행됐으며, 기존 최대주주의 참여와 신규 투자자 유치 형태로 이뤄졌다. 조달된 자금은 미국 임상 3상 진행을 위한 재원으로 활용할 계획이다. 기존 최대주주이자 장
    2025-12-16 18:42
  • “국가 신약 R&D 우수성과”…에임드바이오·알지노믹스 등 9개 과제 선정
    “국가 신약 R&D 우수성과”…에임드바이오·알지노믹스 등 9개 과제 선정
    난치성 질환 치료제와 항암제 등을 개발하는 국내 바이오기업 지아이이노베이션과 에임드바이오, 알지노믹스 등이 국가 신약개발사업 과제 중 기술이전과 임상시험계획승인(IND)에서 성과가 기대되는 우수과제에 선정됐다. 국가신약개발사업단(KDDF)은 16일 서울 여의도 페이몬트 앰배서더서울에서 ‘2025 국가신약개발사업 우수과제 발표회&2026 신규과제 공모
    2025-12-16 14:08
  • 아이진 컨소시엄, 질병청 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신개발 임상 1상 지원사업’ 선정
    아이진 컨소시엄, 질병청 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신개발 임상 1상 지원사업’ 선정
    아이진은 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신개발 임상 1상 지원사업’에 한국비엠아이–아이진–메디치바이오-알엔에이진–마이크로유니 컨소시엄이 순수 국산 기술로 개발하는 차세대 mRNA 기반 코로나19 변이 예방 백신 'BMI2012주'가 선정됐다고 16일 밝혔다. 이번 지원사업에는 아이진 컨소시엄을 포함해 2개 연구 기업이 포함됐다. 선정 기
    2025-12-16 10:02
  • 아델, 사노피에 알츠하이머 신약 최대 1.5조에 기술수출…선급금 1200억 원
    아델, 사노피에 알츠하이머 신약 최대 1.5조에 기술수출…선급금 1200억 원
    아델은 글로벌 제약사 사노피와 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘ADEL-Y01’의 전 세계 독점 개발·제조·상업화 권리를 이전하는 라이선스 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 회사에 따르면 이번 계약의 총규모는 최대 10억4000만 달러(약 1조5300억 원)에 달한다. 아델은 반환 의무가 없는 선급금 8000만 달러(약 1180억 원)를 우선 수령하며
    2025-12-16 08:58
  • [BioS]GC녹십자, ‘코로나19 mRNA백신’ 1상 “질병청 사업 선정”
    [BioS]GC녹십자, ‘코로나19 mRNA백신’ 1상 “질병청 사업 선정”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 15일 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’ 중 임상1상 연구 지원기업으로 확정됐다고 밝혔다. 이번 사업은 비임상 단계에서 선정된 4개 기업 중 2곳을 발탁해 임상1상을 지원하는 프로그램이며, 미래 팬데믹 상황에서 국가가 신속하게 대응할 수 있도록 국산 mRNA 백신 플랫폼을 확보하기 위한
    2025-12-15 14:52
  • GC녹십자, 질병청 ‘코로나19 mRNA 백신 임상 1상 지원 사업’ 선정
    GC녹십자, 질병청 ‘코로나19 mRNA 백신 임상 1상 지원 사업’ 선정
    GC녹십자는 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원 사업’ 중 임상 1상 연구 지원 기업으로 확정됐다고 15일 밝혔다. 이번 사업은 비임상 단계에서 선정된 4개 기업 중 두 곳만을 발탁해 임상 1상을 지원하는 프로그램이다. 미래 팬데믹 상황에서 국가가 신속하게 대응할 수 있도록 국산 메신저리보핵산(mRNA) 백신 플랫폼을 확보하기
    2025-12-15 10:52
  • 이중·다중 특이항체 빅딜 러시…차세대 항암제 개발 분주
    이중·다중 특이항체 빅딜 러시…차세대 항암제 개발 분주
    기술거래 상위 10건 중 3건이 이중·다중 특이 항체글로벌 제약사도 수조 원 투자해 공격적으로 도입국내서는 셀트리온‧삼성‧에이비엘바이오 등이 개발 글로벌 바이오 기술거래 시장이 다중·이중특이 항체 중심으로 재편되고 있다. 글로벌 제약사 간 차세대 항암제 경쟁이 격화되면서 다중특이 항체 플랫폼이 향후 연구개발(R&D) 패러다임을 좌우할 핵심 기술로 부
    2025-12-11 05:00
  • 알지노믹스, 교모세포종 임상 중간결과 최초 공개⋯“우수한 안전성”
    알지노믹스, 교모세포종 임상 중간결과 최초 공개⋯“우수한 안전성”
    리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스는 교모세포종 환자 대상 1/2a상 임상시험 중간결과를 국제학술대회에서 처음 공개했다고 8일 밝혔다. 알지노믹스는 12월 5일부터 7일까지 싱가포르에서 열린 ‘유럽종양학회 아시아 연례학술대회(ESMO ASIA 2025)’에 참석해 RNA 치환효소(Trans-splicing ribozyme) 기술
    2025-12-08 10:07
  • 제이앤피메디, 나현희 부사장 영입⋯임상 개발 전략 역량 강화
    제이앤피메디, 나현희 부사장 영입⋯임상 개발 전략 역량 강화
    인공지능(AI) 플랫폼 기반 바이오·임상 전주기 혁신 기업 제이앤피메디는 제약·바이오·임상시험수탁기관(CRO) 산업에서 20년 이상 활약한 나현희 부사장을 영입했다고 8일 밝혔다. 신장내과 전문의 출신인 나현희 부사장은 사노피 코리아, 유한양행, LG생명과학, LSK 글로벌 PS 등 유수 기업에서 폭넓고 깊이 있는 실무 경험을 쌓아왔다. 임상개발 전략
    2025-12-08 10:00
  • 지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 동결건조 주사제 美 특허 등록
    지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 동결건조 주사제 美 특허 등록
    지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 다중표적 뇌세포보호제 ‘넬로넴다즈(Nelonemdaz)’의 동결건조 분말 주사제 제형 및 제조공정에 대한 미국 특허청(USPTO)의 특허 등록 결정서를 받았다고 5일 밝혔다. 이번 특허는 넬로넴다즈 동결건조 제형의 우수한 재용해성과 장기 안정성이 입증된 기술로, 기존 동결건조 공정에서 발생하던 제형 안정성 문제를
    2025-12-05 09:35
  • [BioS]셀비온, ‘225Ac-RPT’ 전립선암 비임상 “KDDF 과제선정”
    [BioS]셀비온, ‘225Ac-RPT’ 전립선암 비임상 “KDDF 과제선정”
    셀비온(CellBion)은 4일 '2025년 제2차 국가신약개발사업(KDDF)' 신약개발 비임상 단계 지원과제에 최종 선정됐다고 밝혔다. 이번에 선정된 과제는 ‘전이성 거세저항성전립선암(mCRPC)을 표적으로 하는 알파핵종(Ac-225) 이용 치료용 방사성의약품 개발’이다. 셀비온은 주관 연구개발기관으로서 단독으로 과제를 수행하며, 총 연구기간은 2025
    2025-12-04 13:56
  • 브릿지바이오 이어 신시웨이까지…파라택시스, DAT 명분으로 상장사 재차 인수
    브릿지바이오 이어 신시웨이까지…파라택시스, DAT 명분으로 상장사 재차 인수
    파라택시스, DAT 명분으로 코스닥 상장사 인수브릿지바이오 이어 신시웨이 타깃…“본업 훼손·자금 유출” 우려비트코인 사업에 300억 사용…신시웨이 유동성 동원 가능성 제기 파라택시스홀딩스가 비트코인 기반 디지털 자산 재무기업(DAT) 사업 확대를 내세워 또다시 코스닥 상장사 인수에 나서, 관련 업계에서는 브릿지바이오테라퓨틱스 사례가 재현되는 것 아니냐는
    2025-12-04 13:31
  • [BioS]셀트리온, 'cMET ADC' 폐암 FDA "패스트트랙 지정"
    [BioS]셀트리온, 'cMET ADC' 폐암 FDA "패스트트랙 지정"
    셀트리온은 항암 신약 후보물질인 cMET 항체-약물접합체(ADC) ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(fast track) 지정을 받았다고 4일 밝혔다. CT-P70은 전이성 비편평 비소세포폐암(non-squamous NSCLC) 환자 중 cMET을 발현하면서 과거 전신치료(systemic therapy) 경험이 있는 환자를 대상
    2025-12-04 09:26
  • 파로스아이바이오, 190억 규모 CB 발행…바이오 전문 대형 VC가 투자
    파로스아이바이오, 190억 규모 CB 발행…바이오 전문 대형 VC가 투자
    인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오는 상장 이후 처음으로 190억 원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 3일 공시했다. 이번 투자 유치에는 바이오·헬스케어 분야에서 전문성과 규모를 갖춘 국내 주요 대형 벤처캐피털(VC)들이 참여했다. 기존 투자자(DSC인베스트먼트, 컴퍼니케이파트너스, 한국투자파트너스, 상장 주관사 한
    2025-12-04 09:26
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