임상화학 검색결과

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글로벌 체외진단 의료기기 시장 성장세…한국은 뒤처져

코로나19 팬데믹(대유행) 이후 글로벌 시장에서 체외진단 의료기기 산업의 중요성이 커지면서 관련 시장도 지속해서 성장하고 있다. 반면 한국은 엔데믹(풍토병화) 이후 시장 성장이 주춤하고 있다. 체외진단 의료기기는 사람이나 동물의 검체를 체외에서 검사하기 위해 단독 또는 조합해 사용되는 시약, 대조·보정물질, 기구·기계장치, 소프트웨어 등을 의미한다.

2024-11-05 05:00
진매트릭스, 1분기 영업손실 9억1400만 원…전년比 적자 폭 17.8% 감소

진매트릭스는 올해 1분기 매출액 18억600만 원, 영업손실 9억1400만 원, 당기순손실 18억4900만 원의 경영 실적을 냈다고 17일 밝혔다. 전날 진매트릭스의 공시에 따르면, 영업손실은 연구개발비 투자로 지속되고 있지만 전년 대비 17.8% 줄어 개선됐다. 당기순손실은 일시적인 타법인출자 자산의 평가손실반영으로 증가했다. 분자진단 사업에서는

2024-05-17 09:43
[BioS]프리시젼바이오, 작년 매출 204억·영업손실 48억

프리시젼바이오(Precision Biosensor)는 28일 지난해 매출 203억9100만원을 기록했다고 밝혔다. 이는 전년 매출 204억 5800만원과 유사한 수준으로 코로나19 진단제품의 매출 감소를 임상화학 제품 매출 확대로 대응했다고 회사는 설명했다. 지난해 프리시젼의 코로나19 진단제품 매출은 전년 대비 50% 감소한 50억원을 기록했다.

2024-03-28 13:48
임국진 프로티아 대표 “영업이익률 30% 목표…美 진출 속도”[상장 새내기 바이오⑥]

“제품마다 획기적인 차별화 전략이 없으면 결국 가격경쟁밖에 남지 않습니다. 작은 회사가 큰 회사를 이기려면 고객의 선택을 받을 강점이 필요합니다.” 체외진단 의료기기 전문기업 프로티아가 해외 시장 확장에 더욱 박차를 가한다. 알레르기 질환의 세계 최다 다중 진단 기술력을 기반으로 이미 60여 개국에 진출한 가운데, 글로벌 빅마켓인 미국과 중국 등에서 본

2024-03-26 14:07
[BioS]프리시젼, UAE 아미코그룹과 ‘현장진단' “공급계약”

체외진단 전문기업 프리시젼바이오(Precision Biosensor)는 7일 아랍에미리트 두바이 소재 의료기기 전문 유통사 아미코그룹(Amico Group)과 3년간의 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 상세 규모는 공개하지 않았다. 프리시젼바이오와 아미코 그룹은 올해 현장 진단에 특화된 면역진단 플랫폼 ‘Exdia TRF’와 임상화학 플랫폼 ‘Exdia P

2024-02-07 09:38
프리시젼바이오, 두바이 아미코 그룹과 3년간 제품 공급 계약 체결

프리시젼바이오는 아랍에미리트 두바이 소재 의료기기 전문 유통사인 아미코 그룹(Amico Group)과 공급 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 시장조사업체인 모도 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면 중동 및 아프리카의 체외진단시장 규모는 지난해 452억 달러(60조 원)에서 2029년 576억 달러(76조 원)로 연평균 4.95%로

2024-02-07 08:41
[BioS]프리시젼, ‘갑상선 호르몬’ 검사시약 2종 “국내 승인”

프리시젼바이오(Precision Biosensor)가 23일 식품의약품안전처로부터 갑상선 기능 호르몬 검사시약 2종에 대해 국내 사용승인을 획득했다고 밝혔다. 이번에 사용승인을 받은 제품은 Exdia TSH, Exdia fT4 등 2가지로 전용 검사기를 이용해 10~15분 이내에 진단결과를 얻을 수 있다. 이번 승인으로 프리시젼바이오는 Exdia TR

2024-01-23 16:57
[오늘의 증시 리포트] 엔씨소프트, 보릿고개 지났으나 주가 추락 하락 유의

◇ 스마트레이더시스템 주요 원재료 레이더 IC칩 가격 하향 안정화 전망 우수한 4D 이미징레이더 센서 기술 보유, 라이다 대비 우위 내년부터 건설기계장비, 가전업체향 본격 매출 성장 기대 박장욱 대신증권 연구원 ◇ 엠씨넥스 내년 영업이익 426억 원으로 올해 대비 115% 증가, 고성장 예상 전장향 매출은 올해 전년 대비 41%, 내년 30

2023-12-12 07:50
피씨엘, AI 기반 진단기기 ’PCLOK II PREP UNIVERSAL’ 美 FDA 승인

피씨엘이 AI 기반 진단 장비 ‘PCLOK II PREP UNIVERSAL’을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 30일 밝혔다. PCLOK II PREP UNIVERSAL은 AI를 통해 사람의 몸에서 채취한 혈액, 소변, 타액, 콧물 등 종류에 관계없이 자동으로 감지 및 전처리가 가능하며, 신속 간편하게 진단 가능한 전자동 시스템이다. 기존

2023-11-30 09:05
[오늘의 증시 리포트] “셀트리온헬스케어, 직판 체제 준비는 순조롭게 진행 중”

◇녹십자 IVIG-SN 10% 승인 임박 IVIG-SN 10%의 미국 허가가 의미하는 것 약간의 우려는 있으나 극복 가능: 서근희 삼성증권 연구원 ◇일진하이솔루스 상용 시장 확대 준비 착착 수소연료전지차 판매 둔화에 따른 영향 상용 차량 증가 수혜 본격화 나승두 SK증권 연구원 ◇더네이쳐홀딩스 성장보다 회복이 우선 해외 사업 성과 절실 실적 혹한기

2023-11-24 08:00
케이피에스, 간암 조기진단키트 IRB승인…6조5000억 시장 진출 속도

케이피에스 바이오사업부가 글로벌 판권을 보유 중인 간암 조기진단 키트 개발에 속도를 내고 있다. 이르면 내년 1분기(1~3월) 중 신제품 개발에 나설 예정이다. 케이피에스는 간암 스크리닝용 마커의 유용성을 연구하기 위해 고려대학교구로병원으로부터 IRB(의학연구심의위원회) 승인을 최근 통보받았다고 7일 밝혔다. 앞으로 이 병원 진단검사의학과(윤수영

2022-12-07 14:08
[BioS]프리시젼, 美안텍과 동물진단 9133만弗 “공급계약”

체외진단 전문기업 프리시젼바이오(Precision Biosensor)는 글로벌 동물용 진단기업 안텍(Antech Diagnostics)과 15년간 약 1182억원 규모의 동물용 임상화학 검사기 및 카트리지 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 프리시젼은 동물용 임상화학 진단검사기와 카트리지 11종을 올해 하반기부터 안텍에 공급할 예정이다. 계약기간

2022-07-04 10:32
GC녹십자그룹 4사, ‘제24회 세계임상화학회(IFCC)’ 플래티넘 스폰서 참가

GC녹십자그룹은 GC녹십자의료재단, GC녹십자MS, GC셀, GC지놈이 서울 코엑스에서 열리는 제24회 세계임상화학회 ’IFCC Seoul 2022’에 플래티넘 스폰서로 공동 참가한다고 8일 밝혔다. 올해로 24회를 맞이한 IFCC는 100개국 이상에서 약 4000여 명의 임상화학과 진단검사의학 분야의 전문가들이 모여 최신 분야의 지식을 공유하는 세계 최

2022-06-08 15:26
[BioS]프리시젼바이오, 인플루엔자 A/B 항원진단 “日 출시”

체외진단 전문기업 프리시젼바이오는 18일 인플루엔자 A/B 항원검사 'Exdia EK Influenza A+B'를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 승인받고 출시했다고 밝혔다. 프리시젼의 Exdia EK Influenza A+B는 Exdia Influenza A+B의 일본 출시명으로 사람의 비인두 추출물에서 인플루엔자 바이러스 A/B 항원의 유

2022-04-18 10:01
프리시젼바이오, 日 에이켄화학과 코로나 진단 카트리지 수출 계약

프리시젼바이오가 면역진단 부문에서 일본시장 진출을 본격화한다. 체외진단 전문기업 프리시젼바이오는 일본 에이켄화학과 검사기 및 카트리지 수출판매 계약을 체결했다고 15일 발표했다. 이는 프리시젼바이오의 첫 일본 진출 사례이며 계약을 체결한 에이켄 화학은 도쿄증권거래소(TSE)에 상장된 글로벌 진단 전문 기업이다. 프리시젼바이오는 지난 10월 일본 의약품의료

2021-12-15 10:57
엠큐렉스, 군터 하트만 교수 자문위원단 영입…mRNA 백신ㆍ치료제 연구개발 가속화

올릭스의 자회사인 mRNA 전문기업 엠큐렉스가 mRNA 백신 및 치료제의 연구개발을 가속화하기 위해 핵산 치료제와 인체 면역 시스템 분야의 세계적인 권위자인 군터 하트만 교수(Prof. Dr. med. Gunther Hartmann)를 과학기술자문단(SAB)으로 영입했다고 24일 밝혔다. 군터 하트만 교수는 독일 울름 대학교에서 박사 학위를 취득했고 미

2021-11-24 10:51
[BioS]바이오니아 써나젠, RNAi 비임상 “안전성 확인”

바이오니아는 자회사 써나젠테라퓨틱스가 23일 RNAi 후보물질 ‘SAMiRNA-AREG’이 비임상 독성시험에서 최고 농도 투여시에도 돌연변이·염색체이상 등을 유발하지 않는 것으로 나타났다고 밝혔다. 써나젠의 SAMiRNA-AREG는 폐·신장 섬유증 등을 대상으로 임상 1상 신청을 준비 중이다. SAMiRNA-AREG는 EGFR의 리간드이자 섬유화의 핵심

2021-09-23 16:28
[BioS]프리시젼바이오, ‘코로나19’ 항원진단키트 식약처 허가

체외진단 전문기업 프리시젼바이오는 4일 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속항원진단 키트에 대한 국내 허가를 획득했다고 밝혔다. 회사에 따르면 이번에 승인된 코로나19 신속항원진단키트 ‘PBCheck COVID-19 Ag’는 전문가용 육안진단 제품으로 현장에서 10분 이내에 코로나19 감염 여부를 판별할 수 있다. 민감도 90%, 특이도 100%로 간편하

2021-08-04 14:29
프리시젼바이오, 동물 진단시장 진출… "주가 재평가 기대"-한국투자증권

한국투자증권은 25일 프리시젼바이오에 대해 "최근 진입장벽이 높은 동물용 임상화학 진단시장에 신규진출해 주가 재평가를 기대한다"고 평가했다. 하지만 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 진흥국 한국투자증권 연구원은 "이 회사는 2009년 설립돼 2021년 4월 코스닥에 상장한 POC(현장진단) 전문회사"라며 "경쟁이 치열한 동남아, 인도, 아프리카 등

2021-05-25 08:22
[BioS]프리시젼, 동물용 진단기기 '국내 187억 공급계약'

체외진단기업 프리시젼바이오(Precision Biosensor)가 바이오센서 전문기업 아이센스(i-sens), 동물용 진단장비 전문 유통업체 바이오벳(Biovet)과 동물용 임상화학 검사기 ‘Exdia PT10V’ 및 카트리지에 대한 장기 공급계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 공급계약은 올해 하반기부터 향후 5년간에 해당하는 계약으로 총 187억원

2021-05-17 12:59

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