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  • GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 승인
    GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 승인
    GC녹십자는 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 후보 물질 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. 회사는 최근 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상 1상 연구 지원 기업에 선정됐다. 올해 9월 IND 제출 후 빠르게 승인이 이뤄진 만큼 정부가
    2025-12-19 14:16
  • [BioS]GC녹십자, 코로나19 ‘mRNA 백신’ 국내 1상 “IND 승인”
    [BioS]GC녹십자, 코로나19 ‘mRNA 백신’ 국내 1상 “IND 승인”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 19일 코로나19 mRNA 백신 후보물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상1상 임상시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 밝혔다. GC녹십자는 최근 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상1상 연구지원 기업으로 선정된 바 있다. 이번 승인이 지난 9월 IND 제출 이후
    2025-12-19 14:10
  • [BioS]차백신硏, '대상포진 예방백신' 국내 2상 "IND 승인"
    [BioS]차백신硏, '대상포진 예방백신' 국내 2상 "IND 승인"
    차바이오텍(CHA Biotech) 계열사 차백신연구소(CHA Vaccine Institute)는 재조합 단백질 대상포진 예방백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’의 임상2상 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 18일 밝혔다. 이번 임상승인에 따라 차백신연구소는 만 50세 이상 건강한 성인 135명을 대상으로 CVI-VZV-001
    2025-12-18 16:15
  • 아이엔테라퓨틱스, 7500억 규모 비마약성 진통제 기술 수출
    아이엔테라퓨틱스, 7500억 규모 비마약성 진통제 기술 수출
    대웅제약의 신약 개발 자회사 아이엔테라퓨틱스는 니로다 테라퓨틱스(Niroda Therapeucits, 이하 ‘니로다’)와 독자 개발한 차세대 비마약성 진통제 후보물질 아네라트리진(Aneratrigine)의 기술 수출 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 계약 규모는 약 7500억 원(5억 달러 이상)이다. 아이엔테라퓨틱스는 계약 체결과 동시에 선수금을 확
    2025-12-18 09:12
  • 이연제약·뉴라클제네틱스, ‘NG101’ 북미 임상 1/2a상 투약 완료
    이연제약·뉴라클제네틱스, ‘NG101’ 북미 임상 1/2a상 투약 완료
    이연제약과 뉴라클제네틱스가 공동 개발 중인 습성 노인성 황반변성(wAMD) 유전자치료제 ‘NG101’이 북미 임상 1/2a상에서 총 20명의 피험자 투약을 17일(현지시간) 완료했다고 18일 밝혔다. 이번 임상은 오픈라벨, 용량 증량 방식의 시험으로 본래 저용량·중용량·고용량 각 6명씩 총 18명 투약이 예정이었으나 참여자 2명이 고용량군에 추가 포함
    2025-12-18 08:46
  • 현대차증권 "한미약품, 계속되는 가치 상승…목표가 38% 상향"
    현대차증권 "한미약품, 계속되는 가치 상승…목표가 38% 상향"
    18일 현대차증권은 한미약품에 대해 기업가치가 지속적으로 올라가는 중이라고 평가했다. 목표주가는 기존 40만 원에서 55만 원으로 상향하고, 투자의견 '매수'를 제시했다. 전 거래일 종가는 43만4500원이다. 여노래 현대차증권 연구원은 "비만 및 대사이상지방간염(MASH) 타임라인이 다가오고 있다"며 "에페글레나타이드는 지난 10월 국내 임상 3상
    2025-12-18 08:33
  • [BioS]'마이크로바이옴' 에이치이엠파마, 'HEM파마'로 사명변경
    [BioS]'마이크로바이옴' 에이치이엠파마, 'HEM파마'로 사명변경
    에이치이엠파마(HEM Pharma)가 사명을 'HEM파마'로 변경했다고 17일 밝혔다. HEM파마는 이번 사명변경을 계기로 개인 맞춤형 마이크로바이옴 헬스케어를 넘어 신약개발, 코스메틱, 헬스케어 로봇까지 사업 영역을 확장하며 글로벌 마이크로바이옴 시장 리딩기업으로 도약하겠다는 목표를 세웠다. 회사에 따르면 HEM파마의 핵심 경쟁력은 독자 개발한 PMAS
    2025-12-17 11:04
  • [BioS]온코닉, 'PARP/TNKS’ 위암 국내 1b/2상 "IND 승인"
    [BioS]온코닉, 'PARP/TNKS’ 위암 국내 1b/2상 "IND 승인"
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 차세대 합성치사 이중타깃 항암제 후보물질 ‘네수파립(nesuparib)’의 신규 적응증인 재발 및 전이성 위암을 대상으로 한 임상1b/2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 임상은 네수파립과 화학항암
    2025-12-17 10:04
  • 에이치이엠파마, 'HEM파마'로 사명 변경⋯“글로벌 마이크로바이옴 선도 기업으로 도약”
    에이치이엠파마, 'HEM파마'로 사명 변경⋯“글로벌 마이크로바이옴 선도 기업으로 도약”
    코스닥 상장사 에이치이엠파마가 'HEM파마'로 사명을 변경했다고 17일 밝혔다. HEM파마는 이번 사명 변경을 계기로 개인 맞춤형 마이크로바이옴 헬스케어를 넘어 신약개발, 코스메틱, 헬스케어 로봇까지 사업 영역을 확장하며 글로벌 마이크로바이옴 시장 리딩 기업으로 도약한다는 목표를 세웠다. HEM파마의 핵심 경쟁력은 독자 개발한 PMAS(Persona
    2025-12-17 09:44
  • 온코닉테라퓨틱스, ’네수파립’ 전이성 위암 임상 1b/2상 진입
    온코닉테라퓨틱스, ’네수파립’ 전이성 위암 임상 1b/2상 진입
    온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’의 신규 적응증인 재발·전이성 위암을 대상으로 한 1b/2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 임상은 네수파립과 기존 화학항암제인 이리노테칸 병용요법을 통해 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 국내
    2025-12-17 09:02
  • “국가 신약 R&D 우수성과”…에임드바이오·알지노믹스 등 9개 과제 선정
    “국가 신약 R&D 우수성과”…에임드바이오·알지노믹스 등 9개 과제 선정
    난치성 질환 치료제와 항암제 등을 개발하는 국내 바이오기업 지아이이노베이션과 에임드바이오, 알지노믹스 등이 국가 신약개발사업 과제 중 기술이전과 임상시험계획승인(IND)에서 성과가 기대되는 우수과제에 선정됐다. 국가신약개발사업단(KDDF)은 16일 서울 여의도 페이몬트 앰배서더서울에서 ‘2025 국가신약개발사업 우수과제 발표회&2026 신규과제 공모
    2025-12-16 14:08
  • [BioS]KDDF, 496개 과제中 2025년 “우수과제 9건 선정”
    [BioS]KDDF, 496개 과제中 2025년 “우수과제 9건 선정”
    국가신약개발사업단(KDDF)은 16일 여의도 페어몬트 앰배서더 호텔에서 개최한 '2025 국가신약개발사업 우수과제 발표회'에서 총 496개 과제 중 우수한 9개 과제로 선정한 결과를 공개했다. KDDF 사업단이 선정한 우수과제는 △소바젠(SoVarGen): mTOR변이 소아 난치성 뇌전증 치료제 후보물질 도출 △에이비온(Abion): 클라우딘3 과발현 고
    2025-12-16 10:52
  • [BioS]GC녹십자, ‘코로나19 mRNA백신’ 1상 “질병청 사업 선정”
    [BioS]GC녹십자, ‘코로나19 mRNA백신’ 1상 “질병청 사업 선정”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 15일 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’ 중 임상1상 연구 지원기업으로 확정됐다고 밝혔다. 이번 사업은 비임상 단계에서 선정된 4개 기업 중 2곳을 발탁해 임상1상을 지원하는 프로그램이며, 미래 팬데믹 상황에서 국가가 신속하게 대응할 수 있도록 국산 mRNA 백신 플랫폼을 확보하기 위한
    2025-12-15 14:52
  • [오늘의 증시리포트] S-Oil ‘정제마진 서프라이즈’…스튜디오드래곤 ‘턴어라운드 대기’
    [오늘의 증시리포트] S-Oil ‘정제마진 서프라이즈’…스튜디오드래곤 ‘턴어라운드 대기’
    △선익시스템 8.6세대 OLED 수주에 이어 OLEDoS, 페로브스카이트 등 신규 수주 파이프라인 확대. 2025년 폭발적인 실적 성장과 함께 본격적인 턴어라운드 국면 진입 전망. NH투자증권 리서치센터 △티웨이항공 올해 약 4,000억 원 규모 자본 조달 완료, 8월 2,000억 원에 이어 내년 1,912억 원 추가 조달 결정. 비용 부담 등 악
    2025-12-15 08:11
  • [베스트&워스트] 넥스트칩, 테슬라 FSD 국내 서비스에 관련 사업 확대 기대감 111.92% '↑'
    [베스트&워스트] 넥스트칩, 테슬라 FSD 국내 서비스에 관련 사업 확대 기대감 111.92% '↑'
    13일 한국거래소에 따르면 이번 주(12월 8~12일) 코스닥은 지난주보다 12.60포인트(1.36%) 오른 937.34포인트로 마감했다. 이 기간 개인과 외국인이 각각 3491억 원, 4515억 원어치 순매수했고, 기관은 5186억 원어치 순매도했다. 차량용 반도체 기업 넥스트칩은 유상증자에서 최대주주 및 특수관계인을 포함한 주요 주주들이 청약 첫날
    2025-12-13 09:00
  • [BioS]셀비온, ‘PSMA RPT’ 전립선암 국내 2상 "CSR 수령"
    [BioS]셀비온, ‘PSMA RPT’ 전립선암 국내 2상 "CSR 수령"
    셀비온(CellBion)은 12일 PSMA 타깃 방사성의약품치료제(RPT) 후보물질 ‘177Lu-포큐보타이드(Lu-177-pocuvotide)’로 진행한 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 국내 임상2상의 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 공시했다. 공시에 따르면 셀비온은 이번 임상2상에서 91명의 환자를 모집해 평가했다. 이 중 최종 분석대상자군(
    2025-12-12 19:27
  • “온코닉테라퓨틱스, 4분기 양호한 실적 전망…2026년까지 고성장세”
    “온코닉테라퓨틱스, 4분기 양호한 실적 전망…2026년까지 고성장세”
    온코닉테라퓨틱스가 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 신약인 ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔)의 처방실적 증가에 따라 올해 4분기 양호한 실적이 나올 것으로 전망된다. 내년 1월 자큐보 구강붕해정 출시와 글로벌 시장 진출 등의 효과로 2026년까지 고성장세가 예상되고 있다. 상상인증권은 12일 온코닉테라퓨틱스의 올해 4분기 실적은 매출
    2025-12-12 13:28
  • 온코닉테라퓨틱스, 2년 연속 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 공식 초청 참석
    온코닉테라퓨틱스, 2년 연속 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 공식 초청 참석
    온코닉테라퓨틱스는 2026년 1월 12일(현지시간)부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 2년 연속 공식 초청을 받아 참가한다고 11일 밝혔다. JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 매년 1월 샌프란시스코 웨스틴 세인트 프란시스(the Westin St. Francis) 호텔에서 개최되는 업계 최대 규모의 헬스케어
    2025-12-11 09:06
  • [오늘의 증시리포트] 삼성전자ㆍLG전자ㆍ에스엔시스
    [오늘의 증시리포트] 삼성전자ㆍLG전자ㆍ에스엔시스
    ◇강원랜드 NDR 후기: 꿈에 걸맞은 인프라가 필요 K-HIT 진행 중 매출 성장을 위해서는 규제 완화가 필수적 김혜영·다올투자증권 ◇씨피시스템 2026년 인도 등 해외 매출 성장 기대 통신, 전선 등의 케이블 보호기구 국산화 전문기업 4Q25 Preview: 매출액 44억 원, 영업이익 5억 원으로 전년 동기 대비 각각 21.1%, 35.2% 감소 예
    2025-12-11 08:00
  • 앱클론, 위암 이어 유방암으로 적응증 대폭 확대
    앱클론, 위암 이어 유방암으로 적응증 대폭 확대
    항체 신약개발 전문기업 앱클론이 기술이전한 항체 치료제 AC101(중국명 HLX22)이 위암에 이어 유방암으로 적응증을 대폭 확대했다. 10일 금융투자업계에 따르면 앱클론의 중국 파트너사 상하이 헨리우스 바이오텍은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 한 AC101의 임상 2·3상 시험 계획(IND)을 승인받았
    2025-12-10 10:14
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