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[BioS]아이진, '코로나 mRNA 부스터' 호주 2a상 “투여 완료”

아이진(Eyegene)은 28일 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘이지-코비드(EG-COVID)’와 ‘이지-코바로(EG-COVARo)‘ 부스터샷 호주 임상2a상에서 2차접종을 완료했다고 밝혔다. 이번 임상2a상은 기존에 사용을 승인받은 코로나19 백신을 접종한 건강한 성인 46명을 대상으로 야생형(우한종) 코로나19 백신 후보물질 이지-코비드(EG-C

2023-11-28 14:23
“한미약품, 중장기 방향은 비만 치료제 중심…목표가 하향”

신한투자증권이 한미약품에 대해 중장기 방향성이 비만 치료제를 중심으로 구축되고 있다고 분석했다. 투자의견은 ‘매수’ 유지, 목표주가는 기존 41만5000원에서 40만 원으로 하향 조정했다. 전 거래일 기준 종가는 30만4500원이다. 24일 정재원 신한투자증권 연구원은 “한미약품의 내년 연결 기준 연간 매출과 영업이익을 1조6724억 원, 2871억

2023-11-24 08:32
아이진, mRNA 다가백신 ‘EG-COVII’ 임상 속도 단축

mRNA 백신 플랫폼 연구 개발 기업 아이진은 호주 인체연구윤리위원회에 제출한 코로나19 예방 mRNA 다가백신 'EG-COVII(이지-코브투)' 부스터 1/2a상 임상시험계획 변경신청서가 승인됐다고 23일 공시했다. 이에 따라 아이진은 EG-COVII의 1상 및 2a상의 각 임상단계 별 기존 관찰 기간을 6개월에서 1개월로 변경했으며, 임상 1/2a

2023-11-23 11:29
티움바이오, 자궁내막증 치료제 ‘메리골릭스’ 국제일반명 등재

희귀난치성질환 치료제 연구개발 기업인 티움바이오는 세계보건기구(WHO)로부터 자궁내막증 치료제 ‘TU2670’의 국제일반명을 ‘메리골릭스(merigolix)’로 승인받았다고 21일 밝혔다. 티움바이오는 현재 유럽 5개국에서 자궁내막증 치료 신약을 위해 메리골릭스 임상 2a상을 진행 중이다. 메리골릭스는 기존 치료제 대비 저용량으로도 자궁내막증을 악화시키

2023-11-21 09:55
한미약품, ‘에포시페그트루타이드’ MASH 치료제 가능성 확인

한미약품은 혁신신약으로 개발 중인 ‘에포시페그트루타이드’의 간 섬유화 직접 개선 효능을 확인한 연구 결과를 미국간학회에서 발표했다고 15일 밝혔다. 연구 결과 발표는 지난 10일부터 14일(현지시간)까지 미국 보스턴에서 열린 미국간학회(AASLD, American Association for the Study of Liver Diseases) 국제학술대

2023-11-15 15:24
바이온, 미래셀바이오 세포치료제 임상2a상 완료…MMSC 제조원천기술 中 특허 승인

바이온이 투자사 미래셀바이오가 자사의 희귀질환인 간질성 방광염 세포치료제 ‘MR-MC-01’의 상업임상 1/2a상을 성공적으로 마쳤다. 특히 고순도의 MMSC(유사간엽줄기세포) 제조원천기술이 일본 및 호주에 이어 중국에서 특허 등록으로 해외 유수의 글로벌 제약기업으로 글로벌 라이선스 아웃의 기대감도 높아지고 있다. 미래셀바이오는 희귀질환인 간질성 방

2023-11-15 10:41
[특징주] 올리패스,비마약성 진통제 호주 임상2a상 잠정 효능 분석 결과 발표 후 약세

올리패스가 호주에서 진행한 비마약성 진통제 ‘OLP-1002’의 잠정 효능 분석 결과 발표 이후 약세다. 10일 오전 9시 52분 기준 올리패스는 전일 대비 30%(528원) 내린 1232원에 거래 중이다. 전날 올리패스는 자사 홈페이지를 통해 ‘OLP-1002’에 대한 호주 임상2a상 평가 이중맹검 해제에 따른 잠정 효능 분석 결과를 발표했다.

2023-11-10 09:53
티움바이오, 유럽종양학회서 면역항암제 ‘TU2218’ 첫 임상 데이터 발표

티움바이오는 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO)에서 면역항암제 ‘TU2218’의 단독 투여 임상인 임상 1a상 데이터를 23일(현지시간) 발표했다고 24일 밝혔다. 티움바이오에 따르면, TU2218은 경구용 이중 저해제(dual inhibitor)로, 종양미세환경 내 면역항암제의 활성을 방해하는

2023-10-24 09:35
[제약·바이오 주간동향] 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 기술수출 外

지아이이노베이션, ‘GI-301’ 2980억 규모 기술수출 지아이이노베이션은 알레르기 치료제 ‘GI-301’을 일본 피부과 분야 선도 기업 마루호(Maruho)에 약 2980억 원 규모로 기술이전했다고 16일 밝혔다. 이번 계약에 따라 지아이이노베이션은 마루호로부터 반환의무 없는 계약금 및 임상개발, 상업화, 판매 로열티 등 단계별 마일스톤을 받고, 마루

2023-10-21 07:00
JW중외제약 “덴마크 레오파마, 아토피 신약후보물질 권리 반환”

JW중외제약이 덴마크 제약사에 기술수출한 아토피 피부염 신약후보물질의 권리가 반환됐다. JW중외제약은 파트너사 레오파마로부터 아토피 피부염을 치료하는 신약후보물질 ‘이주포란트(LEO 152020)’의 권리를 반환하겠다는 통보를 수령했다고 20일 공시했다. 이에 따라 양사 간의 라이선스 계약은 내년 4월 20일 자로 종료될 예정이다. JW중외제약이 레

2023-10-20 16:56
올리패스, 비마약성 진통제 ‘OLP-1002’ 국내 특허 취득 완료...“美·日·中 등 총 11번째”

올리패스가 만성 관절염 통증 환자들을 대상으로 임상2a상 평가가 진행되고 있는 비마약성 진통제 ‘OLP-1002’에 대한 국내 특허를 취득했다고 19일 밝혔다. 이번 대한민국 국내 특허 취득은 미국, 일본, 호주, 중국 등에 이어 11 번째에 해당된다. 현재 유럽, 인도, 브라질, 캐나다 등의 국가에서 OLP-1002에 대한 물질 특허 심사가 진행되고

2023-10-19 09:20
제약바이오협회·에스티팜, mRNA 백신 개발 촉진 방안 논의

한국제약바이오협회는 10일 경기도 안산시 반월캠퍼스 에스티팜 이노베이션 센터를 방문해 mRNA 백신 개발 현황과 개발 과정 중의 애로사항에 대해 논의했다고 12일 밝혔다. 이날 에스티팜은 mRNA 백신 개발 현황을 공유했다. 양주성 에스티팜 전무는 “코로나19 초기 바이러스를 겨냥한 mRNA 백신의 임상1상 시험을 최근 완료해 결과를 기다리고 있고, 이

2023-10-12 17:09
[BioS]아이진, 코로나19 ‘mRNA 다가백신’ 호주1/2a상 “IND 신청”

아이진(Eyegene)은 10일 코로나19 예방을 위한 mRNA 다가백신 후보물질 이지-코브투(EG-COVII)’의 호주 임상1/2a상 임상시험계획(IND)을 호주 임상시험윤리위원회(EC/IRB)에 제출했다고 공시했다. 회사에 따르면 이지코브투는 코로나19 야생형(WT, 우한종) 타깃 백신 후보물질 '이지-코비드(EG-COVID)'와 오미크론 변이형 타

2023-10-10 14:38
아이진, 자체 개발 mRNA 코로나19 다가백신 호주 1/2a상 신청

아이진은 자체 기술로 개발한 코로나19 예방 mRNA 다가백신 ‘EG-COVII’(이지-코브투)의 1/2a상 임상시험계획(IND)을 호주 EC/IRB(임상시험윤리위원회)에 제출했다고 10일 공시했다. 호주 임상 1/2a상은 코로나19 부스터 접종 여부 및 접종 횟수와 관계없이 현재 시판 중인 코로나19 예방 백신을 접종한 건강한 성인 임상 참여자들에게

2023-10-10 11:49
[BioS]티움바이오, ‘ALK5/VEGFR2 저해제’ 1a상 “ESMO 발표”

티움바이오(Tiumbio)는 ALK5(TGF-βR1)/VEGFR2 이중저해제인 ‘TU2218’의 임상1a상 결과를 오는 10월 및 11월에 각각 개최되는 유럽 종양학회(ESMO 2023)와 미국 면역항암학회(SITC 2023)에서 발표한다고 11일 밝혔다. TU2218은 형질전환성장인자(TGF-β)및 혈관내피성장인자(VEGF) 신호전달경로를 동시에 저해하

2023-09-11 11:39
티움바이오, 면역항암제 ‘TU2218’ 임상 결과 글로벌 무대서 연속 공개

티움바이오는 면역항암제 ‘TU2218’의 임상 1a상 결과를 10월과 11월 열리는 유럽종양학회(ESMO)와 미국면역항암학회(SITC)에서 연속 공개한다고 11일 밝혔다. TU2218은 TGF-ß(형질전환성장인자) 및 VEGF(혈관내피성장인자)를 동시에 저해하는 경구용 면역항암제로, 임상 1a상(NCT05204862)은 진행성 고형암 환자에게 TU22

2023-09-11 09:48
아이진㈜, 감염병 백신 연구개발 성과로 보건복지부장관상 수상

아이진㈜이 감염병 백신 연구개발 성과를 인정받아 보건복지부장관상을 받았다. 아이진㈜은 보건복지부 백신실용화기술개발사업단이 지원하는 ‘백신 자급화 기술개발사업’을 수행하며 우수한 성과를 거둔 것으로 인정받아 김광성 연구부소장이 상을 받았다고 8일 밝혔다. 시상식은 질병관리청이 ‘신종감염병 대유행 대비 R&D 혁신방안’을 주제로 개최한 제10회 감염병연구

2023-09-08 14:32
퓨쳐켐, 전립선암 치료제 ‘FC705’ 美 임상 1상 결과보고서 수령

퓨쳐켐은 전립선암 치료제 후보물질 ‘FC705’에 대한 미국 임상 1상 최종 결과보고서를 수령했다고 6일 공시했다. 퓨쳐켐에 따르면, FC705는 경쟁 약물 대비 절반의 투여량으로 피폭 등의 부작용은 최소화하면서 높은 종양 섭취율로 치료 효과를 최대화하는 Best in class 전략으로 개발 중인 전립선암 치료제다. 미국 임상 1상은 메릴랜드대학

2023-09-06 17:19
[급등락주 짚어보기] 현대차 레벨3 자율주행차 상용화 소식에 디와이 등 상한가

30일 유가증권시장에서 상한가를 기록한 종목은 디와이, 이수스페셜티케미컬 등 2개다. 하한가는 없었다. 디와이는 전 거래일 대비 29.98% 급등해 7760원에 거래를 마쳤다. 현대차가 연말 세계 최초로 '레벨3' 자율주행차를 상용화한다는 소식이 전해지면서 자율주행차 핵심 부품을 개발하는 디와이에 매수세가 몰린 것으로 풀이된다. 한 언론 보도에 따

2023-08-30 16:24
[BioS]큐라클, ‘EDB’ 고용량 1b상 “국내 IND 신청”

큐라클(Curacle)은 29일 국내 식품의약품안전처에 ‘CU06-1004’의 임상1b상에 대한 임상시험계획(IND)을 제출했다고 공시했다. 공시에 따르면 큐라클은 건강한 코카시안 성인을 대상으로 CU06-1004 캡슐을 반복투여해 안전성, 내약성, 약동학적 특성 등을 평가한다. 임상시험 실시기관은 서울대병원으로, 24명을 모집해 임상을 진행할 계획이다

2023-08-29 11:56

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