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  • 환자 추산도 어려운 PSP…“임상 2상서 진행 속도 늦춰 고무적”
    환자 추산도 어려운 PSP…“임상 2상서 진행 속도 늦춰 고무적”
    희귀질병인 진행성핵상마비(PSP) 치료제 개발 길이 열릴 전망이다. 국내에서 진행됐던 젬백스앤카엘의 PSP 치료 신약 ‘GV1001’에 대한 임상 2a상 2차 평가지표에서 효과 가능성이 제시됐다. 이지영 서울시보라매병원 신경과 교수는 22일 일본 도쿄에서 열린 아시아·오세아니아 파킨슨병 및 운동장애학회(AOPMC)를 통해 이러한 내용의 ‘진행성핵상마비
    2025-03-22 14:29
  • 나이벡, 장질환 치료제 글로벌 1b 투약 완료 이상 無…"美 FDA 2상 추진 탄력"
    나이벡, 장질환 치료제 글로벌 1b 투약 완료 이상 無…"美 FDA 2상 추진 탄력"
    나이벡은 염증성장질환 치료제 ‘NP-201’의 호주 임상1b/2a상의 1b 투약을 완료했다고 20일 밝혔다. 1b 임상에서 최대용량인 코호트 3까지 투약을 모두 마무리했으며, 지금까지 중대한 이상 반응은 보고되지 않았다. NP-201은 펩타이드 기반의 치료제로, 손상된 조직세포의 재생을 촉진하는 기전을 가지고 있다. NP-201은 폐섬유증 치료제로 개
    2025-03-20 10:44
  • [BioS]퓨쳐켐, ‘PSMA RPT’ 전립선암 3상 “국내 IND 신청”
    [BioS]퓨쳐켐, ‘PSMA RPT’ 전립선암 3상 “국내 IND 신청”
    방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(FutureChem)은 10일 PSMA 타깃 방사성의약품치료제(RPT) ‘FC705’의 국내 전립선암 임상3상을 신청했다고 밝혔다. 이번 국내 임상3상은 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행한다. 기존 표준치료와 FC705의 병용투여를 표준치료 단독요법과 비교해 효능 및 안전성을 평가할 예정이다. 회사는
    2025-03-10 16:14
  • 일동제약그룹 ‘아이디언스’, 항암 신약 개발 ’박차‘
    일동제약그룹 ‘아이디언스’, 항암 신약 개발 ’박차‘
    일동제약그룹의 아이디언스가 항암제 신약 연구개발(R&D) 파이프라인을 확충하고 임상개발 등 상업화에 속도를 낼 방침이다. 더불어 다음 달 예정된 미국암연구학회(AACR)를 비롯한 암 분야 주요 학술대회에 참가해 신약 물질을 공개한다는 계획이다. 아이디언스는 일동제약그룹의 항암 신약 전문 개발 회사로 그룹 내 일동제약, 아이리드비엠에스, 애임스바이오사이
    2025-03-10 14:19
  • “MASH 치료제 개발 어렵네”…베링거인겔하임, 유한양행에 신약후보물질 반환
    “MASH 치료제 개발 어렵네”…베링거인겔하임, 유한양행에 신약후보물질 반환
    유한양행이 베링거인겔하임에 기술수출했던 대사이상지방간염(MASH) 신약 후보물질이 반환됐다. MASH 신약은 치료제 개발이 어려운 질환 특성으로 인해 약 10여 년간 다수의 기업들이 개발을 추진했지만 성공하지 못한 영역이다. 7일 유한양행에 따르면 베링거인겔하임은 전날 ‘BI 3006337(YH25724)’의 개발 중단을 유한양행에 통보했다. 해당 물질
    2025-03-07 11:31
  • [BioS]일동 아이디언스, ‘PARP 저해제’ 1상 "캔서메디슨 논문"
    [BioS]일동 아이디언스, ‘PARP 저해제’ 1상 "캔서메디슨 논문"
    일동제약그룹의 신약개발 회사인 아이디언스(Idience)는 6일 자사의 항암제 신약 후보물질 ‘베나다파립(venadaparib)’과 관련한 임상1상 연구결과가 암 분야의 국제학술지인 ‘캔서메디슨(Cancer Medicine)’ 최신호에 게재됐다고 밝혔다. 베다다파립은 PARP(Poly ADP-ribose polymerase) 저해제 계열의 경구용 표적 항
    2025-03-06 08:59
  • 케이피에스 미국 자회사, 영국 암연구소 주도 PARP 억제제 병용 임상 1상(b) 돌입
    케이피에스 미국 자회사, 영국 암연구소 주도 PARP 억제제 병용 임상 1상(b) 돌입
    바이오제약사로 변신 중인 케이피에스의 글로벌 항암신약 프로젝트에 시동이 걸렸다. 케이피에스 미국 자회사 알곡바이오(Algok Bio Inc.)는 지난달 28일 영국 암연구소(ICR, The Institute of Cancer Research) 주도로 신약후보 물질 이데트렉세드(Idetrexed)와 PARP(Poly ADP-Ribose Polymeras
    2025-03-04 10:57
  • [바이오 단신] 강스템바이오텍, 日 최초 아토피 치료 제대혈 줄기세포 재생의료 심의위 승인 外
    [바이오 단신] 강스템바이오텍, 日 최초 아토피 치료 제대혈 줄기세포 재생의료 심의위 승인 外
    강스템바이오텍, 日 최초 아토피 치료 위한 제대혈 줄기세포 재생의료 심의위원회 승인 강스템바이오텍은 일본 후생노동성 인증을 받은 특정인정재생의료등위원회로(위원회)부터 제대혈 줄기세포를 이용한 1종 재생의료 제공계획에 대한 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 일본은 현지 의료기관에서 국내외 환자들을 대상으로 재생의료를 진행 중이다. 다만, 자가가 아닌 동
    2025-02-11 16:07
  • 파로스젠 “암세포 연쇄사멸로 재발없는 항암제 개발” [바이오 줌인]
    파로스젠 “암세포 연쇄사멸로 재발없는 항암제 개발” [바이오 줌인]
    “암세포 연쇄 사멸 작용으로 종양 이질성을 극복했습니다. 비표적 암세포도 사멸시킬 수 있어 재발 없는 항암제입니다.” 김상윤 파로스젠 최고기술책임자(CTO‧서울아산병원 명예교수)와 변영로 서울대 약학대학 교수는 최근 서울 중구 대신증권 본사에서 본지와 만나 이같이 말했다. 파로스젠은 30년간 암연구를 함께한 김 CTO와 변 교수를 주축으로 2014년
    2024-12-23 05:00
  • [오늘의 주요공시] 셀트리온·한화시스템·삼양식품 등
    [오늘의 주요공시] 셀트리온·한화시스템·삼양식품 등
    △셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마'(CT-P43) 미국식품의약국(FDA) 최종 판매 허가 획득 △퍼스텍, LIG넥스원 대상 457억 규모 공급계약 체결 △한화시스템, 방위사업청 대상 1123억 규모 K2 전차 사통장치 성과기반계약(PBL) 외 3항목 공급계약 체결 △씨에스윈드, 522억 규모 윈드 타워 공급계약 체결 △한화에어로스페이스, 방위사
    2024-12-18 17:00
  • [바이오 단신] SK바이오팜, 결식우려 아동 위한 자원봉사 外
    [바이오 단신] SK바이오팜, 결식우려 아동 위한 자원봉사 外
    SK바이오팜, 행복얼라이언스와 결식우려 아동 위한 행복상자 포장 자원봉사 SK바이오팜은 임직원 240여 명과 사회공헌 네트워크 행복얼라이언스와 함께 사각지대에 놓인 결식 아동들을 위한 ‘행복상자’ 포장 자원봉사를 진행했다고 밝혔다. 이날 임직원들은 경기도 성남시 결식 우려 아동들에게 전달될 물품과 손수 작성한 응원 편지가 담긴 상자를 총 480개 포장
    2024-12-18 16:20
  • 크레오에스지, 헤파톨과 '노화역전' 물질 기반 공동연구 MOU
    크레오에스지, 헤파톨과 '노화역전' 물질 기반 공동연구 MOU
    크레오에스지는 천연물 전문기업 헤파톨과 ‘속성 세포 회생물질(CAF)’를 기반으로 다양한 연구개발(R&D)을 진행하기 위해 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다. CAF는 역노화 효과를 보유한 천연물질로 이미 신약으로 미국 임상 1상이 성공적으로 완료됐으며, 유럽에서 'NFI(Novel Food Ingredient)' 메디컬푸드로 등록되는
    2024-12-18 13:54
  • 큐라클, CU104 임상 2상 자진 취하…“망막질환 경구제 CU06 집중”
    큐라클, CU104 임상 2상 자진 취하…“망막질환 경구제 CU06 집중”
    큐라클은 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 ‘CU104’의 국내 임상 2상 임상시험계획(IND) 신청을 자진 취하한다고 5일 공시했다. CU104는 혈관내피기능장애 차단제로 개발 중인 ‘CU06’의 적응증 확장 파이프라인이다. CU06은 망막질환(당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성) 경구용 치료제 중 세계 최초로 시력 개선 효과와 안전성을 확인했다. 현
    2024-12-05 16:39
  • [BioS]티움바이오, GnRH ‘메리골릭스’ 美특허 추가 취득
    [BioS]티움바이오, GnRH ‘메리골릭스’ 美특허 추가 취득
    티움바이오(TiumBio)가 자궁내막증, 자궁근종 치료제로 개발하고 있는 ‘메리골릭스(Merigolix, TU2670)’에 대한 미국 특허를 추가했다고 5일 밝혔다. 이번에 미국에서 취득한 특허는 메리골릭스의 염 및 결정형(salt and crystalline form)과 이의 약학적 용도에 대한 특허로, 유럽과 일본 등에 이어 미국까지 특허취득 지역을
    2024-12-05 12:24
  • [특징주] 젬백스, PSP 2a상 톱라인 결과 국제학회 포스터 발표…12%↑
    [특징주] 젬백스, PSP 2a상 톱라인 결과 국제학회 포스터 발표…12%↑
    국제 학술대회에서 진행성핵상마비(PSP) 임상 2a상 톱라인 결과를 담은 포스터를 발표한 젬백스가 급등하고 있다. 26일 오후 1시 47분 현재 젬백스는 전 거래일보다 12.72% 오른 1만6310원에 거래 중이다.
    2024-11-26 13:53
  • 지아이셀, 튀르키예 제약사와 NK 세포치료제 기술수출 텀싯 체결
    지아이셀, 튀르키예 제약사와 NK 세포치료제 기술수출 텀싯 체결
    지아이이노베이션의 관계사 지아이셀은 튀르키예의 세포 치료제 개발 전문 바이오텍 TCT Health Technologies(TCT)와 자연살해(NK) 세포치료제 기술수출 의향서를 체결했다고 21일 밝혔다. 양사는 주요 계약이행각서(텀싯) 논의를 마친 상태로 내년 3월 기술이전 계약을 체결하기로 협의했다. 이번 의향서에 따라 TCT는 터키 및 주변국(독
    2024-11-21 13:47
  • 셀리드, 두경부암 면역치료백신 BVAC-E6E7 임상 IND 승인
    셀리드, 두경부암 면역치료백신 BVAC-E6E7 임상 IND 승인
    셀리드는 식품의약품안전처로부터 항암면역치료백신 ‘BVAC-E6E7’의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상 1/2a상은 인유두종바이러스(HPV) 16-양성이거나, HPV 18-양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 서울대학교병원 종양내과 외 2개의 기관에서 진행한다. 임상 1
    2024-11-20 09:14
  • [BioS]티움바이오, SK플라즈마 주식 33만주 한앤코에 매각
    [BioS]티움바이오, SK플라즈마 주식 33만주 한앤코에 매각
    티움바이오(TiumBio)가 보유하고 있던 SK플라즈마(SK Plasma)의 보통주 중 33만3333주를 한앤코20호 유한회사에 매각했다고 18일 밝혔다. 티움바이오는 지난 2021년 유상증자를 통해 SK플라즈마 지분율 9.12%에 해당하는 주식 100만주를 주당 발행가액 3만원에 인수한 바 있다. 이번에 양도하는 보통주 1주당 양도가액은 3만6000원으
    2024-11-18 08:31
  • 오스코텍, 기술료 한방에 ‘흑자전환’…실적개선‧연구개발 자금 마련
    오스코텍, 기술료 한방에 ‘흑자전환’…실적개선‧연구개발 자금 마련
    올해 3분기, ‘렉라자’ 기술료로 2400만 달러 수령3분기 누적 영업익 196억…3년 적자 벗어나향후 최소 수백억 원의 판매 로열티도 기대 오스코텍이 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)의 기술료 성과에 힘입어 흑자전환에 성공했다. 그동안 수백억 원의 적자가 지속했지만, 렉라자의 미국 식품의약국(FDA) 허가로 실적 개선은 물론 향후 연
    2024-11-18 05:00
  • 나이벡, 세계 최초 재생 기전 염증성 장질환 치료제 호주 임상2상 IND 승인
    나이벡, 세계 최초 재생 기전 염증성 장질환 치료제 호주 임상2상 IND 승인
    펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 호주 ‘인체연구윤리위원회(HREC)’로부터 염증성장질환 치료제에 대한 임상 1b/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 임상승인으로 세계 최초 재생 기전 펩타이드를 기반으로 한 나이벡의 염증성장질환 치료제에 대한 글로벌 임상 2상이 본격화될 전망이다. 이번 글로벌 임상 1b/2a상은 피하주사
    2024-11-12 09:35
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