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  • [오늘의 주요공시] 종근당바이오ㆍ셀트리온ㆍ삼성화재 등
    [오늘의 주요공시] 종근당바이오ㆍ셀트리온ㆍ삼성화재 등
    △종근당바이오, '티엠버스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)' 제조판매 품목허가 승인 공시 △셀트리온, CT-P44(다잘렉스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 심사통과 △한화오션, 오세아니아서 3784억 규모 VLCC 2척 공사 수주 공시 △계룡건설산업, 1427억 규모 수원 당수지구 C-3BL 공동주택 신축공사 공시 △대한화섬, 오용근·김대
    2025-04-01 16:24
  • [일문일답] 진양곤 HLB 회장 “간암 신약 성공 전 지분 매각 절대 없어”
    [일문일답] 진양곤 HLB 회장 “간암 신약 성공 전 지분 매각 절대 없어”
    진양곤 HLB 회장은 31일 주주들을 만나 간암 신약의 성공을 약속했다. 두 번째 보완요구서한(CRL) 수령에 대한 주주들의 궁금증에 답하고, 앞으로의 상업화 계획과 FDA 허가를 둘러싼 의문에 관해서도 설명했다. 이날 오전 HLB 제40기 정기주주총회 직후 진행된 간담회에는 200여 명의 주주가 참석해 약 90분에 걸쳐 열띤 질의응답을 이어갔다. 이
    2025-03-31 15:53
  • 진양곤 회장 “간암 신약 반드시 성공…이번 주 FDA 답변 받는다”
    진양곤 회장 “간암 신약 반드시 성공…이번 주 FDA 답변 받는다”
    진양곤 HLB그룹 회장이 주주들에게 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 승인을 재차 약속했다. FDA의 보완요구서한(CRL) 및 앞으로의 계획에 대한 상세한 설명과 함께 항서제약과의 긴밀한 파트너십을 강조했다. 진 회장은 31일 오전 대전 유성구 대전컨벤션센터에서 주주들의 질문에 직접 답변하는 간담회를 열었다. HLB 제40기 정기주주총회
    2025-03-31 13:15
  • 셀트리온 ‘옴리클로’, 유럽서 AI 제형 변경허가 승인 권고
    셀트리온 ‘옴리클로’, 유럽서 AI 제형 변경허가 승인 권고
    셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘옴리클로(개발명 CT-P39)’ 오토인젝터(자동주사제∙이하 AI) 제형 추가에 대한 변경허가 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 31일 밝혔다. 옴리클로는 졸레어(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난해 5월 유럽에서 최초로 품목허가를 받았다. 회사에 따르면 만성 특발성
    2025-03-31 09:33
  • 코로나19 백신 ‘끝장 볼까?’…엇갈리는 개발사 진로
    코로나19 백신 ‘끝장 볼까?’…엇갈리는 개발사 진로
    팬데믹 초기부터 코로나19 백신 개발에 착수했던 바이오 기업들의 엔데믹 이후 상이한 ‘생존 전략’을 펴고 있다. 코로나19 백신 파이프라인에 투입할 수 있는 연구개발(R&D) 자금이 한정적인 만큼, 기업들은 개발 지속과 중단 갈림길에서 결단을 내리고 있다. 30일 제약·바이오업계에 따르면 셀리드는 코로나19 백신 개발 완주를 앞뒀다. 최근 후보물질 ‘A
    2025-03-31 05:00
  • 통풍치료제 임상 중단한 LG화학…"항암제 개발 집중“
    통풍치료제 임상 중단한 LG화학…"항암제 개발 집중“
    LG화학이 항암제를 미래 먹거리로 낙점했다. 미국 자회사인 아베오 파마슈티컬스를 통해 미국 항암 시장 사업 경쟁력을 강화해 글로벌 혁신 신약을 보유한 기업으로 도약할 계획이다. 28일 제약업계 등에 따르면 LG화학은 지난해 4분기 2520억 원의 영업손실을 기록하며 5년 만에 영업실적이 적자로 돌아섰다. 올해 2월 실적발표 이후 모든 투자의 경제성을 원
    2025-03-28 17:27
  • [BioS]대웅제약, CS파마서 'PRS 저해제' 계약해지 "통보"
    [BioS]대웅제약, CS파마서 'PRS 저해제' 계약해지 "통보"
    대웅제약(DAEWOONG)은 영국 씨에스파마슈티컬스(CS Pharmaceuticals)가 섬유증질환 치료제 후보물질 ‘베르시포로신(bersiporocin)’에 대한 계약해지 의향을 통보해왔다고 28일 공시했다. 대웅제약은 지난 2023년 CS파마에 PRS 저해제 베르시포로신의 중화권지역 권리를 3억3600만달러 규모에 라이선스아웃(L/O)했다. 당시 계
    2025-03-28 09:42
  • 앱클론, AC101 日 첫 환자 투약 “美∙中 이은 성과…글로벌 임상 3상 속도”
    앱클론, AC101 日 첫 환자 투약 “美∙中 이은 성과…글로벌 임상 3상 속도”
    앱클론은 AC101을 트라스투주맙 및 화학요법과 병용 투여하는 국제 다기관 임상 3상 시험(HLX22-GC-301)과 관련해 일본에서 첫 환자 투약을 완료했다고 27일 밝혔다. AC101은 앱클론이 헨리우스에 기술이전하고 HLX22라는 코드명으로 HER2 양성 진행성 위암 및 위식도접합부(G∙GEJ) 암의 1차 치료제로 개발 중이다. 임상의 주요 책
    2025-03-27 13:34
  • 지엔티파마, 연내 美 나스닥 상장 목표…“IPO 주관사 선정”
    지엔티파마, 연내 美 나스닥 상장 목표…“IPO 주관사 선정”
    지엔티파마는 연내 나스닥 상장을 목표로 미국 투자은행 라덴버그사를 주관사로 선정하고 본격적인 기업공개(IPO) 준비에 돌입한다고 26일 밝혔다. 지엔티파마는 앞서 미국 로펌 SRFC와 법무 컨설팅 및 기업공개를 위한 상장업무 계약을 체결했다. 1879년에 설립한 라덴버그사는 IPO와 인수합병 등의 업무를 주관하는 미국 뉴욕에 있는 투자은행으로, 1만1
    2025-03-26 08:38
  • 임정수 맥킨지 파트너 “인공지능, 제약‧바이오 산업에 상당한 변화 가져올 것”
    임정수 맥킨지 파트너 “인공지능, 제약‧바이오 산업에 상당한 변화 가져올 것”
    “변화하는 환경 속에서 성장 기회를 찾아야 합니다. 특히 AI가 제약‧바이오 산업에 혁신적인 변화를 가져올 것이라고 생각합니다.” 임정수 맥킨지 앤 컴퍼니 파트너는 25일 서울 강남구 한국과학기술회관 ST센터에서 열린 ‘2025년 다이나믹바이 워크숍’에서 ‘바이오의약산업의 새로운 도약과 무한한 기회’를 주제로 강연하며 이같이 말했다. 제약‧바이오 산업
    2025-03-25 17:35
  • [BioS]헨리우스, 앱클론 'HER2 항체' 위암서 "FDA ODD 지정"
    [BioS]헨리우스, 앱클론 'HER2 항체' 위암서 "FDA ODD 지정"
    앱클론(AbClon)이 중국 헨리우스바이오텍(Shanghai Henlius Biotech)에 라이선스아웃한 HER2 항체 ‘AC101(HLX22)’이 위암 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품지정(ODD)을 받았다고 25일 밝혔다. 앱클론은 지난 2016년 AC101(HLX22)의 중국권리를 라이선스아웃한 이후, 2018년 전세계 권리를 넘기는 딜
    2025-03-25 13:18
  • [BioS]한올바이오, 자사주 11만주 취득.."주주가치 제고"
    [BioS]한올바이오, 자사주 11만주 취득.."주주가치 제고"
    한올바이오파마(HanAll Biopharma)는 24일 32억원 규모의 자사주 취득 결정을 공시했다. 취득예정 주식은 발행주식총수의 약 0.21%에 해당하는 11만주로, 유가증권시장 장내매수를 통해 자사주를 취득할 예정이다. 이번에 취득한 자사주는 임직원 보상 목적을 위해 활용될 예정이다. 한올바이오파마는 이번 자사주 매입이 최근 자가면역질환 치료제 후
    2025-03-24 17:34
  • 온코닉테라퓨틱스, 中 파트너사에 ‘자큐보정’ 양산기술이전 완료
    온코닉테라퓨틱스, 中 파트너사에 ‘자큐보정’ 양산기술이전 완료
    온코닉테라퓨틱스가 중국 파트너사인 리브존제약(Livzon Pharmaceutical Group)에 위식도역류질환 치료제 ‘자스타프라잔(Zastaprazan, 제품명 자큐보정)’의 기술이전 마일스톤을 청구했다고 24일 공시했다. 이번 공시에 따르면 온코닉테라퓨틱스는 자큐보정 생산을 위한 양산기술(CMC) 이전 작업을 완료하고 150만 달러(약 21억87
    2025-03-24 14:43
  • [BioS]온코닉, 中리브존에 ‘자큐보’ 150만弗 “마일스톤 청구”
    [BioS]온코닉, 中리브존에 ‘자큐보’ 150만弗 “마일스톤 청구”
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 24일 중국 파트너사인 리브존제약(Livzon Pharmaceutical Group)에 위식도역류질환 치료제 ‘자스타프라잔(zastaprazan, 제품명: 자큐보)’의 기술이전 마일스톤을 청구했다고 공시했다. 공시에 따르면 온코닉
    2025-03-24 14:42
  • 70兆 줄기세포 시장 공략하려면?…“정부의 꾸준한 지원 필요”
    70兆 줄기세포 시장 공략하려면?…“정부의 꾸준한 지원 필요”
    국내 줄기세포 치료제 연구 현황과 세계 동향을 살펴보고 글로벌 경쟁력 확보를 위한 방안을 모색하는 자리가 마련됐다. 최동호 한국줄기세포학회 이사장은 21일 오후 서울 강남구 코엑스에서 열린 ‘첨단재생의료와 개인 맞춤형 의료의 도래 포럼’에서 ‘우리나라 최근 줄기세포 치료 및 연구 동향’에 대해 발표했다. 줄기세포 치료제는 줄기세포를 이용해 다양한 질
    2025-03-21 16:01
  • 진격의 ‘렉라자’…경쟁약 대비 생존기간↑
    진격의 ‘렉라자’…경쟁약 대비 생존기간↑
    유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와 존슨앤드존슨의 항암제 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용요법이 경쟁 약물 대비 생존기간 개선에 도움된다는 연구결과가 나왔다. 21일 제약업계 등에 따르면 전날(현지시간) 유럽폐암학회(ELCC)는 홈페이지를 통해 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이를 지닌 진행성 비소세포폐암 환자에
    2025-03-21 14:47
  • 신약 R&D 기지로 美 택한 제약사…개발 ‘속도전’
    신약 R&D 기지로 美 택한 제약사…개발 ‘속도전’
    신약 연구개발(R&D)에 공들이는 국내 제약사들이 미국 관계사·자회사를 통한 임상에 속도를 내고 있다. 세계 최대 의약품 시장 미국을 더 수월하게 공략하려는 전략이다. 20일 제약·바이오업계에 따르면 GC녹십자, 한독, 동아ST 등 전통 제약사들의 미국 현지 관계사·자회사들이 신약 개발에 박차를 가하고 있다. 글로벌 임상의 환자 모집 과정에서 드는 품
    2025-03-21 05:00
  • [오늘의 주요공시] 한올바이오파마ㆍ셀트리온ㆍ롯데정밀화학 등
    [오늘의 주요공시] 한올바이오파마ㆍ셀트리온ㆍ롯데정밀화학 등
    △한올바이오파마, 자가면역질환 치료 항체신약 '바토클리맙' 일본 중증근무력증 임상 3상 주요지표(탑라인) 발표 △HJ중공업, 549억 규모 제주 노형세기1차 소규모재건축정비사업 공사 수주 △셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 'CT-P44' 한국 임상 3상 시험계획 신청 △신세계인터내셔날, 윌리엄 김·김홍극 각자대표 선임 △롯데정밀화학, 정승원 대표이사 신규
    2025-03-20 16:37
  • 메디포스트, 美 정형외과학회서 ‘카티스템’ 치료 효과 발표
    메디포스트, 美 정형외과학회서 ‘카티스템’ 치료 효과 발표
    메디포스트는 제대혈 줄기세포 치료제 ‘카티스템®’이 무릎 골관절염 환자에게 가장 효과적인 치료법이란 내용의 논문이 미국 샌디에이고에서 열린 미국정형외과학회 연례학술대회(AAOS 2025)에서 발표됐다고 19일 밝혔다. 이번 연구논문은 신촌세브란스병원 연구팀(책임저자 김성환 교수)이 무릎 연골 결손 및 내반 부정렬 환자에게 제대혈 유래 중간엽 줄기세포(
    2025-03-19 14:49
  • [BioS]대웅제약, 셀트리온 '프롤리아 시밀러' 국내 공동판매
    [BioS]대웅제약, 셀트리온 '프롤리아 시밀러' 국내 공동판매
    대웅제약(Daewoong)은 셀트리온제약(Celltrion Pharm)의 골다공증 치료제 ‘스토보클로(성분명: 데노수맙)’를 국내 시장에 공식 출시했다고 19일 밝혔다. 스토보클로는 글로벌 블록버스터 의약품인 ‘프롤리아(Prolia, denosumab)’의 국내 1호 바이오시밀러로, 뼈를 파괴하는 파골세포(osteoclast)의 활성을 억제해 골흡수를 막
    2025-03-19 08:55
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