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  • 대웅제약 “우루사, 임상 4상 대조군 대비 ‘간 수치’ 3배 감소 효과 입증”
    대웅제약 “우루사, 임상 4상 대조군 대비 ‘간 수치’ 3배 감소 효과 입증”
    대웅제약이 국제학술대회에서 전 세계 소화기 전문의들을 대상으로 우루사의 만성 간질환 환자 대상 4상 임상시험 결과를 발표했다. 26일 대웅제약에 따르면 이달 21일(현지시간)부터 24일까지 인도네시아 발리에서 열린 아시아 최대 규모 소화기 국제학회 ‘아시아·태평양 소화기학회(Asian Pacific Digestive Week·APDW 2024)’에 참가
    2024-11-26 09:27
  • 한올바이오파마, 3분기 영업익 4억…전년比 371.6% ↑
    한올바이오파마, 3분기 영업익 4억…전년比 371.6% ↑
    한올바이오파마가 3분기 외형과 수익성 성장을 달성했다. 한올바이오파마는 연결기준 올해 3분기 영업이익 4억3000만 원을 기록해 전년동기 대비 371.6% 증가했다고 30일 공시했다. 같은 기간 매출은 330억 원으로 11.7% 늘었다. 핵심 품목의 성장세가 이어지며 국내 영업 매출이 전년 동기 대비 13% 증가한 347억 원을 기록했다. 프로바이오
    2024-10-30 14:18
  • JW신약, ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트’ 글로벌 임상 4상 참여
    JW신약, ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트’ 글로벌 임상 4상 참여
    JW신약은 프랑스 글로벌 제약사 피에르파브르(Pierre Fabre)의 모발 케어 화장품 ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트’(DUCRAY NEOPTIDE EXPERT)에 대한 글로벌 임상 4상에 참여한다고 12일 밝혔다. 듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트는 높은 수준의 연구개발과 인체 적용 시험을 통해 출시된 프랑스 피에르파브르 사의 모발 케어 화장품이다. JW
    2024-09-12 16:52
  • 삼성바이오에피스, 美피부과학회서 자가면역질환 치료제 2종 임상결과 발표
    삼성바이오에피스, 美피부과학회서 자가면역질환 치료제 2종 임상결과 발표
    ‘SB5’ 임상 4상서 오리지널 ‘휴미라’와 상호교환성 충족 확인‘SB17’ 임상 3상서 오리지널 ‘스텔라라’ 대비 동등성 확인 삼성바이오에피스가 자사 자가면역질환 치료제 휴미라(아달리무맙) 바이오시밀러 SB5와 스텔라라(성분 우스테키누맙) 바이오시밀러 SB17의 임상시험 결과를 미국 현지에서 공개했다. 삼성바이오에피스는 8일(현지시간)부터 12일까지
    2024-03-10 09:56
  • [BioS]HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ “PPI 비교 4상 결과발표”
    [BioS]HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ “PPI 비교 4상 결과발표”
    HK이노엔(HK inno.N)은 지난 16일부터 18일까지 열린 제7회 소화기학술대회(Korea Digestive Disease Week 2023, KDDW 2023)에 참가해 칼륨경쟁적 위산분비차단제(P-CAB) ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’의 주요 임상 결과를 발표했다고 20일 밝혔다. KDDW 2023은 대한소화기학회가 주관하고 국내 8개의 소화기연
    2023-11-20 11:16
  • 대봉엘에스, ‘에피나코나졸’ 신규 제조방법 중국 특허 등록...“미국·유럽·인도 심사 중”
    대봉엘에스, ‘에피나코나졸’ 신규 제조방법 중국 특허 등록...“미국·유럽·인도 심사 중”
    대봉엘에스가 ‘이온성 액체를 매개로 한 에피나코나졸의 신규 제조방법’ 특허가 한국, 일본에 이어 중국에서도 특허청 심사를 통과했다고 13일 밝혔다. 대봉엘에스 융합기술연구소는 지난 2019년 에피나코나졸을 제조하는 공정에 반응 용제로써 이온성 액체를 사용하여 반응 중 생성되는 불순물을 감소시켜 고순도, 고효율로 제조할 수 있는 혁신적이고 경제적인 방법
    2023-11-13 09:26
  • [BioS]삼성에피스, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 “FDA 심사시작"
    [BioS]삼성에피스, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 “FDA 심사시작"
    삼성바이오에피스와 파트너사 오가논(Organon)은 미국 식품의약국(FDA)에 지난 8월에 제출한 휴미라 바이오시밀러 '하드리마(HADLIMA™)'의 교체처방(Interchangeability)을 위한 보충신약허가신청서(sBLA)의 사전검토가 완료돼(accepted for review) 심사절차에 돌입했다고 8일 밝혔다. 제출된 허가신청서는 오리지널 의약
    2023-11-08 09:40
  • 삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 美 상호교환성 허가 절차 돌입
    삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 美 상호교환성 허가 절차 돌입
    삼성바이오에피스와 오가논(Organon)은 미국 식품의약국(FDA)에 올해 8월 제출한 휴미라 바이오시밀러 '하드리마(HADLIMA™, 성분명 아달리무맙)'의 상호교환성 인증 관련 바이오의약품 변경 허가 신청서에 대한 사전 검토가 완료돼 본격 심사 절차에 돌입했다고 8일 밝혔다. 하드리마는 사전 충전형 주사기 및 자가 주사 제형의 오토인젝터(autoi
    2023-11-08 09:28
  • HLB제약, ‘씨트렐린’ 원료 수급 해결…급여 등재 추진
    HLB제약, ‘씨트렐린’ 원료 수급 해결…급여 등재 추진
    HLB제약이 국내 유일 척수소뇌변성증 치료제 ‘씨트렐린’의 원료를 독점적으로 공급받는다. HLB제약은 씨트렐린구강붕해정의 주성분 원료인 탈티렐린(Taltirelin)의 제조사 ‘오사카 합성 화학 연구소(Osaka Synthetic Chemical Laboratories·OSCL)’와 탈티렐린의 국내 독점적 사용에 대한 업무 협약(MOU)을 체결했다고
    2023-08-24 10:30
  • [BioS]삼성에피스, '휴미라시밀러' 교체처방 4상 “1차 충족”
    [BioS]삼성에피스, '휴미라시밀러' 교체처방 4상 “1차 충족”
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 휴미라시밀러 ‘SB5(Hadlima, 하드리마)’의 교체처방(Interchangeability, IC)을 위한 임상4상 결과 1차종결점(primary endpoints)을 충족했다고 2일 밝혔다. 교체처방은 약국에서 오리지널 의약품을 대체해 처방할 수 있는 제도다. 미국 식품의약국(FDA)의 교체처방 승인을
    2023-08-02 09:46
  • [BioS]동아ST, ‘주블리아’ 손발톱무좀 4상 “한국인 치료효과”
    [BioS]동아ST, ‘주블리아’ 손발톱무좀 4상 “한국인 치료효과”
    동아에스티(Dong-A ST)는 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아(Jublia, efinaconazole)’의 임상4상에서 한국인 대상 치료효과를 확인했다고 26일 밝혔다. 이번 주블리아 임상4상은 지난 2021년 6월 피부사상균/칸디다(진균)에 대한 진균 배양 검사 양성인 경증, 중등도(감염 면적 20%~50%) 조갑진균증 환자 90명을 대상으로 48주간 진
    2023-04-26 10:17
  • HK이노엔, 유럽서 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 연구결과 공개
    HK이노엔, 유럽서 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 연구결과 공개
    HK이노엔이 최근 유럽에서 열린 대규모 학술행사에 참가해 위식도역류질환 치료 신약 케이캡 연구결과를 공개하며 본격적인 유럽 시장 공략에 나섰다. HK이노엔은 최근 유럽헬리코박터학회(European Helicobacter and Microbiota Study Group 2022, ‘EHMSG 2022’)와 유럽소화기학회(United European Ga
    2022-10-26 09:52
  • HLB제약, CAR-T 신약개발 美자회사 ‘베리스모’ 지분 확대
    HLB제약, CAR-T 신약개발 美자회사 ‘베리스모’ 지분 확대
    HLB제약은 미국 자회사 베리스모(Verismo Therapeutics) 주식 318만7962주를 취득했다고 6일 공시했다. 올해 신약 개발을 가속화하며 기업가치를 강화할 예정이다. 지난해 4월 베리스모 지분 20%를 취득하며 최대주주에 등극했던 HLB제약은 이번 추가 인수를 통해 베리스모 지분 총 35.24%를 확보했다. 베리스모는 HLB(지분 9.61
    2022-04-06 16:19
  • 한미약품, ‘아모잘탄 패밀리’ 누적 처방매출 1조 돌파
    한미약품, ‘아모잘탄 패밀리’ 누적 처방매출 1조 돌파
    한미약품을 대표하는 고혈압치료 복합신약 ‘아모잘탄패밀리’가 누적 처방매출 1조 원을 돌파했다. 국내 제약회사가 독자 개발한 의약품 중 1조 돌파는 처음이다. 한미약품은 총 4종 18개 용량으로 구성된 아모잘탄패밀리가 2021년 12월 31일까지 누적 매출(유비스트 기준) 1조 9억 원을 달성했다고 27일 밝혔다. 2009년 복합신약 ‘아모잘탄’으로 시작해
    2022-01-27 10:49
  • HLB제약, 척수소뇌 변성증 치료제 ‘씨트렐린’ 임상 결과 “유효성 확인”
    HLB제약, 척수소뇌 변성증 치료제 ‘씨트렐린’ 임상 결과 “유효성 확인”
    HLB제약이 개발한 척수 소뇌 변성증 치료제 ‘씨트렐린’에 대한 국내 최초 대규모 비교 임상 4상(TEAR study) 결과가 2021 IC KMDS(대한 파킨슨병 및 이상운동질환학회)에서 포스터 형식으로 지난 10일 발표됐다. 척수 소뇌 변성증은 소뇌 또는 척수의 병변으로 발생되는 질환으로 팔다리의 근육조절 상실로 인한 불균형과 보행장애, 언어장
    2021-12-15 10:24
  • 대원제약, 먹는 코로나 치료제 중동 진출…사우디 시갈라 헬스케어와 MOU 체결
    대원제약, 먹는 코로나 치료제 중동 진출…사우디 시갈라 헬스케어와 MOU 체결
    대원제약은 지난주 사우디 시갈라 헬스케어(Cigalah Healthcare)와 코로나 치료제 중동시장 진출 관련 포괄적 협력을 위한 MOU를 체결했다고 13일 밝혔다. 회사 관계자는 “이 협약은 사우디 시갈라 그룹과 협업관계에 있는 리후헬스케어의 제안에 의해 전격 이뤄졌다”고 설명했다. 이번 협약을 통해 대원제약은 먹는 코로나 치료제의 국내 개발 및
    2021-12-13 09:03
  • 에이디엠코리아, 상장 예정인 임상업체…신약 개발의 숨은 주역 - NH투자증권
    에이디엠코리아, 상장 예정인 임상업체…신약 개발의 숨은 주역 - NH투자증권
    NH투자증권은 14일 코스닥 시장 상장예정인 에이디엠코리아에 대해 신약 개발의 숨은 주역이라고 평가했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 강경근 NH투자증권 연구원은 “국내 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO)기업으로 고객사로부터 임상시험에 관한 업무를 위탁 수행하고 수수료를 수취하는 회사”라며 “지
    2021-05-14 08:12
  • [BioS]HLB, 메디포럼제약 인수.."생산·영업 및 파이프라인 확보"
    [BioS]HLB, 메디포럼제약 인수.."생산·영업 및 파이프라인 확보"
    에이치엘비가 에이치엘비생명과학을 통해 메디포럼제약(옛 씨트리)을 인수했다. 에이치엘비와 에이치엘비생명과학은 메디포럼제약의 제조·생산시설과 영업·마케팅 조직을 확보함으로써 리보세라닙을 비롯한 다양한 의약품의 생산부터 국내 유통까지 가능한 체계를 구축했다. 또한 메디포럼제약의 신약 파이프라인도 흡수한다. 1일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 에이치엘비생명
    2020-09-01 14:51
  • 에이치엘비, 메디포럼제약 인수…글로벌 제약·바이오그룹 향한 전략적 행보
    에이치엘비, 메디포럼제약 인수…글로벌 제약·바이오그룹 향한 전략적 행보
    에이치엘비가 에이치엘비생명과학을 통해 메디포럼제약을 인수하면서 제약·바이오사업을 확장한다. 에이치엘비생명과학은 메디포럼제약 인수로 국내 시장에서 연구개발에서부터 생산,유통 마케팅까지 할 수 있는 통합형 제약사로 탈바꿈할 수 있는 계기를 마련했다고 1일 밝혔다. 이에 따라 에이치엘비는 리보세라닙을 생산할 수 있는 시설을 확보했다. 또한, 새롭게 도입한
    2020-09-01 08:34
  • 보령제약 ‘트란시노2’, 임상 4상 완료…하루 두 알로 기미 걱정 끝
    보령제약 ‘트란시노2’, 임상 4상 완료…하루 두 알로 기미 걱정 끝
    본격적인 여름철을 앞두고 벌써부터 피부에 신경 쓰는 여성이 많아졌다. 기온이 오를수록 바깥 공기는 한없이 뜨거워지고 실내는 에어컨 바람 때문에 건조해져서 피부의 유수분 밸런스가 깨지기 십상이다. 피부는 이런 상황에 예민하게 반응해 관리를 소홀히 하면 자칫 증상을 악화시킬 수 있다. 피부는 자외선에 오래 노출되면 멜라닌 세포가 활발히 생성돼 기미,
    2020-05-29 06:00
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