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[BioS]'BTK억제제 반환' 한미 "글로벌신약 끊임없이 도전"

한미약품이 일라이릴리에 기술수출한 면역질환치료제(LY3337641/HM71224)가 결국 반환됐다. 릴리가 작년 2월 임상 2상을 중단하면서 예고된 결과다. 한미약품은 지금까지 폐암치료제 올무티닙, 지속형인슐린까지 총 세 개의 신약후보물질의 권리를 돌려받았다. 하지만 한미의 플랫폼기술 랩스커버리가 적용된 첫 글로벌 바이오신약인 장기지속형 호중구감소증 치료

2019-01-23 10:49
내수 고전하는 국산 신약…의료기관 ‘처방약 등재 의무화’ 시급

한미약품의 폐암 신약 ‘올리타’의 개발과 시판이 13일 전격 중단되면서 국산 신약이 다시 한번 시험대에 올랐다. 올리타는 한미약품의 첫 신약이자 국내 첫 글로벌 폐암치료제로 기대를 모았지만 기술을 이전받은 다국적제약사의 잇따른 개발 권리 반납, 부작용 발생, 임상시험 지연 등의 악재를 겪으며 2016년 국내 27번째 국산 신약으로 판매 허가를 받은 지 2년

2018-04-17 10:22
[BioS] 한미 '올리타' 개발중단에도 신약 프로젝트는 '순항중'

한미약품이 지난 13일 내성표적 폐암신약 올리타(성분명 올무티닙)의 개발 중단을 선언했지만 당일 주가가 0.18% 하락에 그치는 등 시장의 충격은 크지 않았다. 올리타의 글로벌(중국) 판권을 가진 베링거인겔하임, 자이랩이 권리를 반납했고 경쟁제품인 아스트라제네카의 타그리소(성분명 오시머티닙)가 시장에서 확산되는 상황에서 올리타의 개발중단을 예정된 수순으로

2018-04-16 11:24
'기술수출 반환' 한미약품 첫 신약 '올리타', 결국 개발ㆍ시판 중단

한미약품이 자체개발한 내성표적 폐암신약 '올리타(성분 올무티닙)'의 개발과 시판을 중단하기로 결정했다. 한미약품은 올리타 개발 중단에 따른 구체적 절차에 대해 식품의약품안전처와 협의를 시작했다고 13일 밝혔다. 전날 한미약품은 약물 안전성 문제가 아닌 해외 제약사와 기술이전 계약 해지, 동일 효능의 다른 의약품이 국내외 시판에 따른 임상시험 진행 어

2018-04-13 08:33
[BioS] 한미약품 "내성표적 폐암신약 '올리타' 개발 중단"

한미약품이 내성표적 폐암신약 ‘올리타(성분 올무티닙)’ 개발을 중단한다. 베링거인겔하임, 자이랩 등 올리타의 글로벌(중국) 판권을 가진 파트너들이 권리를 반납했고 경쟁제품이 시장 확산됨에 따라 결국 개발 중단을 결정했다. 한미약품은 최근 올리타 개발을 중단키로 결정하고 이에 따른 구체적 절차에 대해 식품의약품안전처와 협의를 시작했다고 13일 밝혔다. 한

2018-04-13 08:06
[BioS] 한미약품 "中 자이랩, 올무티닙 권리 반납..새 임상 검토"

한미약품이 중국 생명공학기업 자이랩(ZAI Lab)에 기술수출했던 폐암신약 '올무티닙(HM61713)'에 대한 모든 권리를 반납받았다. 한미약품은 30일 "자이랩이 신약개발 전략 수정으로 올무티닙 권리를 반환하기로 결정했다"고 밝혔다. 한미약품은 지난 2015년 11월 자이랩에 '올무티닙'의 중국 전역에 대한 임상 및 판매 등 독점 권리를 제공하는 기술수

2018-03-30 08:35
한미약품, 올무티닙 중국 판권 반환...기업가치 영향은 미미-대신증권

대신증권이 30일 한미약품에 대해 폐암 치료제 올무티닙(HM61713)의 판권 반환 이슈가 기업가치에 미치는 영향은 미미하다고 평가했다. 이에 투자의견 ‘매수’, 목표주가 68만 원을 유지했다. 전날 중국 자이랩사는 신약개발 전략 수정을 이유로 한미약품의 폐암 치료제 올무티닙에 대한 중국 내 권리를 반환했다. 한미약품은 자이랩과 지난 2015년 92

2018-03-30 08:19
[BioS] 한미 ‘포지오티닙’ 새 임상 착수..기술수출 11건 중 8건 순항

한미약품이 미국 스펙트럼에 기술수출한 항암제 ‘포지오티닙’이 유방암 환자를 대상으로 새로운 글로벌 임상시험에 착수한다. 지난해 비소세포폐암 적응증을 대상으로 임상시험에 돌입한데 이어 사용 범위를 확대하기 위한 다양한 시도가 진행되고 있다. 2010년 이후 기술수출한 과제 11건 중 베링거인겔하임과 릴리 등에 기술을 넘긴 3건의 임상시험이 중단되거나 권리가

2018-02-20 07:00
[BioS] 한미약품 "신약 후보물질 9개 추가..총 23개 개발 중"

한미약품은 10일 홈페이지를 통해 현재 진행 중인 23개의 신약 개발현황을 공개했다. 회사 측은 "국민과 주주들에게 정확한 정보를 공개함으로써 회사의 경영목표인 ‘신뢰경영’을 실천하고, 건전한 투자 문화를 형성하기 위한 것"이라고 설명했다. 한미약품의 23개 파이프라인은 바이오신약 14개와 합성신약 9개로 구성됐다. 지난 2015년부터 릴리, 사노피,

2017-04-10 08:39
[BioS] 한미약품 기술수출 9건중 1건 ‘낙오’..다른 신약 진행은?

베링거인겔하임이 한미약품으로부터 도입한 ‘올무티닙’의 개발 중단을 통보했다. 한미약품이 올무티닙의 또 다른 글로벌 파트너를 찾을 가능성도 있지만 현재로서는 지난해부터 성사시킨 대형 기술 수출 중 첫 낙오 사례가 발생한 셈이다. 베링거인겔하임의 올무티닙 개발 중단 결정 이유로는 경쟁 약물 개발 단계 진행 상황과 안전성 이슈가 복합적으로 작용한 것으로 보인

2016-10-04 08:19
[종합] 한미약품, 올무티닙 기자회견서 지연공시·계약해지·부작용 논란 답변

“올무티닙은 글로벌에서 타그리소보다 먼저 임상에 들어간 약물로 회사는 올무티닙에 대해 정말 큰 애착을 가지고 있다.” 이관순 한미약품 대표이사는 2일 서울 송파구 한미약품 본사에서 열린 ‘올무티닙’관련 긴급 기자회견에서 이같이 말했다. 그는 “올무티닙 안전성 문제, 파트너사 개발 중단 문제, 공시관련 문제들로 심려를 끼쳐드려 대표로서 유감스럽다”며

2016-10-02 13:09
한미약품 “베링거 계약 파기 타그리소 영향 커… 中 자이랩 취소 통보 없어”

한미약품은 베링거인겔하임의 계약 파기 원인이 유사약제인 아스트라제네카 ‘타그리소’의 임상3상 발표 영향 때문인 것으로 판단했다. 한미약품은 2일 서울 송파구 한미약품 본사에서 폐암 신약치료제 ‘올무티닙’ 관련 긴급 기자간담회를 열었다. 손지웅 한미약품 부사장은 베링거인겔하임의 계약 파기 원인에 대해 “경쟁약물인 아스트라제네카의 타그리소가 올해 7월

2016-10-02 11:37
베링거인겔하임, 한미약품 ‘올무티닙’ 개발 중단… 中 자이랩 계약 영향은?

베링거인겔하임이 한미약품으로부터 도입한 표적 항암신약 ‘올무티닙’의 권리를 반환한 가운데 한미약품과 중국 자이랩과의 계약에 미칠 영향에도 촉각이 모아진다. 한미약품은 베링거인겔하임이 내성 표적 항암신약 올무티닙(HM61713)의 권리를 반환하기로 했다고 30일 공시했다. 한미약품이 지난해 7월 베링거인겔하임에 내성 표적 폐암 신약 올무티닙을 기술수출했는

2016-09-30 10:55
[BioS] 상반기 숨 고른 제약사들, 해외서 신약 성과 쏟아낸다

올 하반기에는 국내 제약사들이 미국·유럽 등 선진의약품 시장에서 연구개발(R&D) 성과를 쏟아낼 전망이다. 지난해 한미약품의 대규모 신약 기술수출 성과에 비해 올해 상반기에는 기술수출 성과가 미미했지만 제약사들이 오랫동안 공들인 R&D 성과가 점차적으로 가시화할 것으로 예상된다. 지난 상반기에는 4월 동아에스티의 6150만달러(약 700억원) 규모 비알코성

2016-07-05 09:27
한미약품, 폐암 신약 ‘올리타’ 내달 국내 출시… 내년 글로벌 허가 목표

한미약품이 폐암 신약 ‘올리타’를 내달 국내에 출시한다. 한미약품은 베링거를 파트너사로 올해 글로벌 2상 후 미국과 유럽 허가 신청을 목표로 하고 있다. 한미약품은 20일 서울 웨스틴조선호텔에서 기자간담회를 열고 자체 개발한 내성표적 폐암 혁신 신약 ‘올리타(성분명 올무티닙)’정을 내달 초 국내에서 처음 시판한다고 20일 밝혔다. 기존 폐암치료제에서 발

2016-05-20 12:00
［세계 무대 꿈꾸는 국산 신약］한미약품, 올해만 8조 기술 수출…국내 제약 ‘르네상스시대’ 열었다

#118년의 역사를 자랑하는 국내 제약산업은 올해를 기점으로 신약 개발의 르네상스 시대를 맞이했다는 평가다. 특히 올해 들어 세계 굴지의 다국적 제약회사와 다수의 대규모 기술수출 계약을 체결한 한미약품이야말로 그 중심에 서 있다고 해도 과언이 아니다. 본지는 글로벌 시장에서 기술력을 바탕으로 신약 개발 경쟁을 치열하게 펼치고 있는 국내 제약회사들의 면면

2015-12-03 10:35
한미약품, 중국 자이랩과 1000억 규모 폐암신약 중국판권 라이선스 계약

한미약품은 자체 개발한 내성표적 폐암신약(HM61713)을 중국의 생명공학기업 자이랩(ZAI Lab)에 중국 전역(홍콩 및 마카오 포함)에 대한 독점권리를 부여하는 라이선스 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약으로 자이랩은 중국 전역에서 HM61713의 공동개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하게 됐다. 한미약품은 지난 7월 독일 베링거인겔하

2015-11-23 16:21