재조합인간히알루로니다제 검색결과

검색결과 총17건

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휴온스랩 ‘재조합 인간 히알루로니다제 약물확산제’ 임상시험계획 신청

휴온스글로벌의 자회사 휴온스랩은 최근 개발 중인 재조합 인간 히알루로니다제인 ‘HLB3-002 (하이디퓨즈, 영문명: HyDIFFUZETM)'의 비임상 독성시험이 완료돼 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)를 신청했다고 29일 밝혔다. 휴온스랩은 국내 및 해외 저명한 복수의 비임상 GLP 임상시험수탁기관(CRO)들로부터 IND에 필요한 모든 비임상 독

2024-04-29 08:53
살아남는데 이유 있다…K바이오 초석된 벤처 ‘생존법’ [스페셜리포트]

1990년대 1세대 바이오벤처 기업 등장 이후 국내 바이오산업은 지속적인 발전을 거듭했다. 이에 힘입어 우리나라는 제약·바이오 강국 도약의 기틀을 다졌다. 글로벌 시장에 경쟁력을 갖춘 기업들의 성과에 정부도 미래 신성장동력으로 ‘바이오·헬스 분야’를 꼽고 육성에 시동을 걸고 있다. 장기간 연구개발 노력 결실맺는 1세대 바이오기업 국내 바이오산업의 초석

2024-01-08 05:00
휴온스랩 “재조합 인간 히알루로니다제 효력 확인”

휴온스그룹의 자회사 휴온스랩이 개발 중인 재조합 인간 히알루로니다제(rH-Hyaluronidase) ‘HLB3-002’를 최근 오리지널 의약품인 할로자임(Halozyme) 히알루로니다제와 추가 비교 시험한 결과 동등한 효력과 신뢰성 있는 결과를 확인했다고 24일 밝혔다. 휴온스랩은 올해 초 수행했던 효력시험에서 이미 오리지널 대비 동등한 효력을 확인한

2023-10-24 09:08
[BioS]알테오젠, ‘테르가제’ 탑라인 발표..“내년 허가 신청”

알테오젠(Alteogen)은 재조합 인간 히알루로니다제 완제품 ‘테르가제(Tergase®, ALT-BB4)’의 임상시험 결과보고서(Clinical Study Report, CSR)를 14일 수령했다고 공시했다. 알테오젠은 이번 결과에 기반해 내년 1분기 식약처에 품목허가를 신청할 예정이다. 이번에 발표한 탑라인 결과는 건강한 성인 피험자를 대상으로 테르가

2022-12-15 10:05
알테오젠, ‘테르가제’ 임상시험 결과보고서 수령…내년 허가 목표

바이오베터 플랫폼 기업 알테오젠은 재조합 인간 히알루로니다제 완제품 ‘테르가제(Tergase®)’의 임상시험 결과보고서(Clinical Study Report, CSR)를 받았다고 15일 밝혔다. 회사에 따르면 기존 동물유래 히알루로니다제 제품은 소나 양의 장기로부터 추출해 생산하며 대부분 순도가 극히 낮다. 반면 테르가제는 단백질 재조합을 통해 생산돼

2022-12-15 09:12
[BioS]알테오젠, “파트너사 요청, ALT-P1 2상 직접진행키로”

알테오젠(Alteogen)이 지속형 성장호르몬 치료제 후보물질 ‘ALT-P1’의 임상2상을 진행하기로 결정했다고 7일 밝혔다. 당초 브라질 크리스탈리아가 담당하고 알테오젠이 임상시험약을 제공할 예정이었지만, 올해 10월 크리스탈리아가 알테오젠에 임상진행을 요청했다고 회사측은 설명했다. 이에 따라 알테오젠은 직접 ALT-P1의 임상2상을 진행하기로 결정했으

2022-10-07 09:24
알테오젠, 테르가제 임상시험 투약 완료…“연내 품목허가 신청”

바이오베터 개발 기업 알테오젠은 재조합 인간 히알루로니다제 완제품 ‘테르가제(Tergase)’의 임상시험 투약을 완료했다고 25일 밝혔다. 테르가제는 수술 후 통증완화나 미용/성형 수술 후 부작용 치료를 위해 알테오젠이 개발한 재조합 인간 히알루로니다제 제품이다. 이번 임상시험은 임상 1상으로는 대규모인 257명을 대상으로 진행, 그 결과를 바탕으로 바로

2022-08-25 10:00
[BioS]알테오젠, ‘히알루로니다제’ 완제품 “임상 투약완료“

바이오베터 기업 알테오젠(Alteogen)은 재조합 인간 히알루로니다제(hyaluronidase) 완제품 ‘테르가제(Tergase®, ALT-BB4)’의 마지막 대상자의 최종 방문이 완료되어(last patient out, LPO) 임상시험 투약이 완료됐다고 25일 밝혔다. LPO는 투약이 끝난 마지막 대상자의 최종 경과 확인이 이뤄져 투약이 완전히 종료

2022-08-25 09:03
알테오젠, 글로벌 제약사에 히알루로니다제 임상시료 공급

바이오베터 개발 기업 알테오젠은 글로벌 고객사 요청에 따라 자사가 개발한 재조합 인간 히알루로니다제 ‘ALT-B4’를 임상3상 시료(IMP III, Investigational medicinal product 3)로 조기 공급했다고 26일 밝혔다. 알테오젠의 ALT-B4는 극미량을 첨가할 경우 기존 정맥주사(IV) 제형 약물을 피하주사(SC) 제형으로

2022-04-26 09:48
알테오젠 “테르가제 임상시험 순항…연내 품목허가 계획”

바이오베터 개발 기업 알테오젠은 재조합 인간 히알루로니다제 완제품 ‘테르가제(Tergase)’의 임상시험이 44명의 투약을 마치며 본격적인 궤도에 돌입했다고 14일 밝혔다. 이번 임상은 총 257명을 대상으로 진행되며, 안전성을 평가하는 임상 1상 결과를 통해 품목허가를 진행할 수 있는 품목허가 임상시험(Pivotal Study)이다. 서울대병원, 서울

2022-03-14 09:09
[BioS]알테오젠, SC기술 최적조건 제형특허 출원

알테오젠(Alteogen)이 재조합 인간히알루로니다제 'ALT-B4'의 피하주사 기술을 바이오시밀러에 적용할 수 있는 최적조건의 제형특허를 출원했다고 1일 밝혔다. 이번 특허는 인간히알루로니다제를 적용한 바이오시밀러 완제품을 개발하는데 사용되는 제형에 대한 것으로, 기존 경쟁자가 구축해 놓은 특허를 회피하기 위한 목적이라고 회사측은 밝혔다. 단백질 의약품

2021-11-01 09:27
[BioS]알테오젠, SC 제형특허 "100여개 개별국 진입"

알테오젠(Alteogen)은 재조합 인간히알루로니다제 'ALT-B4' 제형 특허의 글로벌 권리 확보를 위해 100여개국에 개별국 진입했다고 13일 밝혔다. 알테오젠에 따르면 재조합 인간히알루로니다제 제형 특허는 미국, 유럽, 중국, 일본, 한국 등 10여 개국의 주요 지역(territory)에 한하여 개별국 진입을 할 예정으나, 최근 글로벌 파트너사의

2021-10-13 09:23
[BioS]알테오젠, '피하투여(SC) 기술' 제조방법 특허 PCT출원

알테오젠(Alteogen)이 피하투여 제형 기술인 재조합 인간 히알루로니다제 'ALT-B4' 제조방법에 대한 글로벌 권리 확보를 위해 PCT 출원했다고 9일 밝혔다. 알테오젠은 이번에 기존의 재조합 인간 히알루로니다제(ALT-B4)에 대해 독점적인 권리를 유지하면서 추가적으로 PH20 유래 히알루로니다제의 제조방법에 대한 특허를 출원함으로써 글로벌 시

2021-08-09 09:39
알테오젠, 재조합 인간 히알루로니다아제 완제품 '테르가제' IND 신청

알테오젠이 신규 재조합 인간 히알루로니다제(ALT-B4)의 완제품인 테르가제(Tergase) 품목허가를 위해 식품의약품안전처에 임상시험 계획서(IND)를 제출했다고 24일 밝혔다. 알테오젠은 지난해 말 미국에서 테르가제에 대한 전임상시험을 진행해 올해 8월 전임상 시험을 마무리했고, 이번엔 식약처에 품목허가를 위한 임상시험 계획서를 제출해 제품화에 나선

2020-12-24 09:24
휴온스그룹, 바이오사업 확대…유전자 재조합 히알루로니다제 연구개발 착수

휴온스그룹이 바이오사업을 본격적으로 확대한다. 휴온스그룹의 바이오 연구 개발 전문 기업 ㈜휴온스랩은 세포주 개발 전문 기업 ㈜팬젠과 ‘인간 유전자 재조합 히알루로니다제 세포주 개발 및 생산 공정 개발을 위한 위탁 연구 계약’을 체결했다고 16일 밝혔다. 히알루로니다제는 히알루론산을 분해하는 재조합 효소 단백질이자 약물확산제로 사용되는 제제이다.

2019-12-16 09:31
[특징주] 알테오젠, 첫 대규모 기술수출 성공 ‘상한가’

알테오젠이 첫 기술수출 소식에 상한가로 직행했다. 2일 오전 9시 7분 현재 알테오젠 주가는 전일 대비 가격제한폭까지 급등한 6만4800원애 거래 중이다. 알테오젠은 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 플랫폼 기술을 10대 글로벌 제약사와 비독점적 글로벌 라이선스 계약을 맺었다고 지난달 29일 밝혔다. 알테오젠은 ALT-B4를 공급하고, 파트너사

2019-12-02 09:09
[개장전] 증권사 추천주(05/14)

AP시스템OLED, Ongoing시장 우려와 달리 OLED는 온고잉1Q19 Review: 장비 매출 인식 지연으로 예상치 하회중국 OLED, ongoingQD-OLED, ongoing투자의견 : 매수 / 목표주가 4만2000원미래에셋대우 김철중 미래에셋대우조금 느리지만 괜찮아1Q19P 지배 순이익 1,670억원(+517.8% QoQ), 어닝 서프라이즈

2019-05-14 08:16