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검색결과 총636건

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SK바이오팜, 알파핵종 기반 방사성의약품 美 FDA 임상 1상 승인

SK바이오팜은 방사성의약품(RPT) 신약 치료제 ‘SKL35501’과 영상진단제 ‘SKL35502’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 승인은 국내 기업이 알파핵종 기반 RPT 분야에서 FDA 임상 1상 IND 승인을 획득한 첫 사례다. 특히 풀라이프 테크놀로지스로부터 해당 파이프라인

2026-01-12 09:22
리가켐 파트너사 익수다, HER2 ADC 식도암 임상 1상서 80% 임상 이점 확인

리가켐바이오사이언스는 파트너사 익수다 테라퓨틱스가 이달 8일부터 10일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘2026 ASCO 소화기암 심포지엄(2026 ASCO)’에서 HER2 표적 항체약물접합체(ADC) 후보물질인 ‘IKS014(LCB14)’의 임상 1상 예비 분석 결과를 발표한다고 7일 밝혔다. 이번 발표는 진행성 HER2 양성 고형암 환자를 대상

2026-01-07 09:37
에이비엘바이오, ABL111 임상 1b상서 긍정적 데이터 확인

에이비엘바이오는 미국 바이오 기업 노바브릿지 바이오사이언스와 공동 개발 중인 ABL111(Givastomig)이 임상 1b상 용량 확장 코호트에서도 긍정적인 항암 효능을 확인했다고 7일 밝혔다. 이번 결과는 인간표피성장인자수용체2(HER2) 음성, 클라우딘18.2(Claudin18.2) 양성 1차 치료 전이성 위암 환자를 대상으로 한 데이터다. ABL

2026-01-07 09:06
국전약품-샤페론, 경구용 알츠하이머 치료제 ‘누세린’ 임상 1상 투약 완료

샤페론은 국전약품과 공동 연구·개발 중인 경구용 알츠하이머 치료제 ‘누세린(NuCerin)’의 국내 임상 1상 시험 투약을 모두 완료했다고 22일 밝혔다. 현재 임상시험 대행 기관(CRO)을 통해 확보된 데이터를 기반으로 상세 분석이 진행 중이며, 내년 1분기 내 임상시험결과보고서(CSR)를 확보할 계획이다. 양사는 이를 토대로 글로벌 상업화 및 기술이

2025-12-22 13:44
이연제약·뉴라클제네틱스, ‘NG101’ 북미 임상 1/2a상 투약 완료

이연제약과 뉴라클제네틱스가 공동 개발 중인 습성 노인성 황반변성(wAMD) 유전자치료제 ‘NG101’이 북미 임상 1/2a상에서 총 20명의 피험자 투약을 17일(현지시간) 완료했다고 18일 밝혔다. 이번 임상은 오픈라벨, 용량 증량 방식의 시험으로 본래 저용량·중용량·고용량 각 6명씩 총 18명 투약이 예정이었으나 참여자 2명이 고용량군에 추가 포함

2025-12-18 08:46
정부, 내년부터 폐촉매·폐배터리 등 재자원화 원료에 할당관세 적용

정부가 내년부터 핵심광물 공급망 안정을 위해 폐촉매, 폐인쇄회로기판, 폐배터리 등 재자원화 원료 5개에 대해 할당 관세를 새롭게 적용한다. 자동차 산업 수출 경쟁력 제고를 위해 영구자석 등 5개 품목에 더해 전기차 배터리용 알루미늄 합금 1개 품목을 내년 지원대상에 추가하기로 했다. 2일 기획재정부는 이런 내용이 담긴 '2026년 정기 할당 관세 운용

2025-12-02 08:00
한미약품, 미국 면역항암학회서 ‘HM16390’ 연구결과 4건 발표…임상 순항

한미약품이 기존 전임상 연구에서 악성 종양이 전부 사라지는 ‘완전관해’를 입증한 차세대 면역조절 항암 혁신신약의 한층 진전된 성과를 토대로 순조롭게 임상 단계를 진척시키고 있다. 한미약품은 5일(현지시간)부터 9일까지 미국 메릴랜드주 내셔널하버에서 열린 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer·SITC)에서 ‘랩스

2025-11-28 16:29
[BioS]인투셀, 'B7-H3 ADC' 고형암 "FDA 1상 IND 승인"

인투셀(IntoCell)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 B7-H3 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 ‘ITC-6146RO’의 고형암 임상1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 지난 27일 공시했다. ITC-6146RO은 DNA 알킬화(DNA alkylating) 톡신인 듀오카마이신 유도체(duocarmycin derivativ)를 결합한 ADC이다(D

2025-11-28 09:22
[포토] 세븐일레븐, '한도 초과' 샌드위치·버거 신상품 선봬

편의점 세븐일레븐은 알뜰소비 트렌드 속 '한도초과 간편식' 시리즈를 샌드위치와 햄버거로 확대한다고 11일 밝혔다. 세븐일레븐에 따르면 12일부터 출시되는 ‘한도초과 아삭아삭햄야채샌드’는 일반 채소 샌드위치 상품 대비 야채 토핑을 60%, 두께를 30% 늘린 것이 특징이다. ‘한도초과 몬스터3단치킨 버거’는 넓적한 5인치 빵을 시작으로 양상추, 치킨패

2025-11-11 16:02
오뚜기 ‘라이트앤조이’‧마운티아 ‘헤비 덕다운 자켓 컬렉션’ 외[나왔다 신상]

오뚜기가 웰니스 트렌드에 맞춰 ‘저염 사골곰탕’을 선보였다. 마운티아는 급격히 추워진 날씨를 겨냥해 ‘헤비 덕다운 자켓 컬렉션’을, 메가MGC커피는 ‘레트로 감성 겨울 신메뉴 5종’을 내놨다. 지평은 ‘지평약주’를 선보이며, 연말 시즌을 겨냥한 삿포로맥주의 시즌 한정 맥주인 ‘삿포로 겨울 이야기’가 국내에도 출시된다. 오뚜기 ‘저염 사골곰탕’ 오뚜기

2025-11-07 11:00
[BioS]인투셀, 'B7-H3 ADC' 고형암 1상 "美 IND도 신청"

인투셀(IntoCell)이 국내에 이어 미국에서도 B7-H3 항체-약물접합체(ADC) 후보물질의 임상개발을 추진한다. 인투셀은 미국 식품의약국(FDA)에 B7-H3 ADC 후보물질 ‘ITC-6146RO’의 고형암 임상1상 시험계획서(IND)를 제출했다고 31일 공시했다. ITC-6146RO은 DNA 알킬화(DNA alkylating) 톡신인 듀오카마이신

2025-10-31 13:43
롯데마트, 가정간편식 ‘요리하다’ 10주년 기념 페스타 진행

롯데마트가 가정간편식 자체 브랜드(PB) '요리하다' 출시 10주년을 맞아 29일까지 'PB 페스타(FESTA)'를 진행한다고 16일 밝혔다. 롯데마트는 우선 셰프 정호영, 정지선과 협업해 제작한 ‘스타셰프 에디션’ 신상품 10종을 선보인다. 이번 신상품은 '목화솜 탕수육'을 포함한 냉동 상품 3종, 카키아게 우동을 포함한 냉장면 3종, 스지 오뎅 나

2025-10-16 06:00
비만치료제 다음 스텝은?…주사제 대신 먹고 붙이고

자가 주사 비만치료제가 시장을 휩쓰는 가운데 투약과 보관이 더욱 편리한 비만치료제가 곧 등장할 것으로 예상된다. 알약과 패치 형태 제품들이 시장의 지각변동을 일으킬지 주목된다. 14일 제약바이오 업계에 따르면 최근 노보 노디스크와 일라이릴리 등 주사형 비만치료제를 개발·공급하는 글로벌 기업들이 알약 형태의 경구용 제품 개발을 진행 중이다. 침습적인 주

2025-10-15 05:00
[BioS]신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' 1상 "美 IND 변경승인"

신라젠(SillaJen)은 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 임상1상에 대한 임상시험계획(IND) 변경을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 신라젠은 고형암 환자를 대상으로 한 용량증량 하위시험에서 병용약물을 항암제 ‘카보플라틴(carboplatin)’에서 비원메디슨(BeOne Medicines, 구 베이진)의 PD-1

2025-10-13 14:08
일동제약그룹, ‘먹는 비만약’ 4주 최대 13.8%·평균 9.9% 감량 효과 확인

일동제약그룹은 29일 기업설명회(IR)를 열고 비만ㆍ당뇨 등을 겨냥한 대사성 질환 신약 후보물질 ‘ID110521156’의 임상 1상 톱라인(topline) 데이터를 공개했다. ID110521156은 GLP-1 RA(글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제) 계열 약물로, 체내에서 △인슐린의 합성 및 분비 △혈당 수치 감소 △위장관 운동 조절 △식욕

2025-09-29 10:57
오뚜기 ‘참깨라면’, 참깨ㆍ계란의 찰떡궁합⋯30년 인기비결은 ‘고소한 맛’ [K-라면 신의 한수⑭]

한국인의 라면 사랑은 유별나다. 세계라면협회(WINA) 통계에 따르면 성인 1인당 라면 소비량은 연간 78개로, 베트남(82개)에 이어 세계 2위로, 남녀노소 사랑하는 대표 메뉴다. 1963년 처음 개발한 다소 짧은 역사임에도 라면은 전 세계인이 사랑하는 대표 K푸드로 급부상했다. 본지는 국내 라면 시장에서 한 획을 그은 대표 제품 25개를 선정, 출시 비

2025-09-19 06:00
뉴라클제네틱스, ‘NG101’ 임상 중간결과 공개⋯“낮은 용량도 뚜렷한 치료 효과”

뉴라클제네틱스는 이연제약과 함께 습성 노인성황반변성(wet AMD) 환자를 대상으로 개발 중인 아데노연관바이러스(AAV) 기반 유전자치료제 ‘NG101’의 임상 1/2a상 저용량군(코호트 1) 중간 데이터를 레티나 소사이어티 2025(Retina Society 2025) 학회에서 발표했다고 15일 밝혔다. 이번 발표는 미국 신시내티 안과 연구소의 크리스

2025-09-15 14:18
분당서울대병원 장세헌 교수, 달걀 알레르기 치료 기전 규명

분당서울대병원은 장세헌 소아청소년과 교수 연구팀이 달걀 알레르기가 있는 아이들에게 경구면역요법을 적용해 치료 효과를 확인하고 그 기전을 과학적으로 규명했다고 11일 밝혔다. 이번 연구는 경구면역요법이 일시적인 증상 완화에 그치지 않고 면역체계를 근본적으로 바꿔 치료할 수 있다는 가능성을 보여준 것으로, 앞으로 식품알레르기가 있는 아동들에게 새로운 희망

2025-09-11 09:38
[BioS]신라젠, 'TTK/PLK1' 국내 1상 "IND 변경 승인"

신라젠(SillaJen)은 9일 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 임상1상에 대한 임상시험계획(IND) 변경을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 공시했다. 변경신청 사유는 고형암 환자를 대상으로 한 용량증량 하위시험에서 사용되는 병용약물을 항암제 '카보플라틴(carboplatin)'에서 비원메디슨(BeOne Medicine)의 PD-1 항체 ‘테

2025-09-10 10:46
에이비엘바이오-아이맵, 위암 환자 1차 치료제로 ‘ABL111’ 개발 속도

에이비엘바이오는 미국 바이오 기업 아이맵(I-Mab)과 공동 개발 중인 ‘ABL111’의 임상 개발을 가속화한다고 9일 밝혔다. 양사는 2026년 1분기에 현재 진행 중인 ABL111 병용요법에 대한 임상 1b상 용량 확장 파트의 톱라인 데이터를 발표하고 추가적인 임상 1b상과 후속 임상 2상을 진행할 예정이다. ABL111은 클라우딘18.2와 4-1

2025-09-09 11:08

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