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  • 셀트리온, 유럽서 ‘스테키마‧코이볼마’ 자동주사제 제형 추가
    셀트리온, 유럽서 ‘스테키마‧코이볼마’ 자동주사제 제형 추가
    셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마’와 ‘코이볼마’의 오토인젝터(자동주사제) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 변경허가 신청에 대한 CHMP의 승인 권고 의견은 승인으로 간주됨에 따라 셀트리온은 스테키마와 코이볼마
    2025-12-18 14:24
  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러 2종’ 오토인젝터 "EU 승인권고"
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러 2종’ 오토인젝터 "EU 승인권고"
    셀트리온(Celltrion)은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(Stelara, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러인 ‘스테키마(Stequeyma)’와 ‘코이볼마(Qoyvolma)’의 오토인젝터(autoinjector, AI) 제형 추가에 대한 변경허가 승인권고 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 셀
    2025-12-18 12:52
  • 내년부터 아동수당 연령 '만 13세'로 단계적 상향⋯의료급여 '부양비' 26년 만에 폐지 [업무보고]
    내년부터 아동수당 연령 '만 13세'로 단계적 상향⋯의료급여 '부양비' 26년 만에 폐지 [업무보고]
    2026년부터 대한민국 복지 지형이 '국가 책임 강화'를 골자로 대폭 개편된다. 저출생 위기 극복을 위해 아동수당 지급 대상이 현행 만 8세 미만에서 2030년까지 만 13세 미만으로 단계적으로 확대되고,저소득층의 병원비 부담을 가중시켰던 ‘의료급여 부양비’ 제도가 26년 만에 역사 속으로 사라진다. 보건복지부는 16일 이 같은 내용을 담은 ‘기본이
    2025-12-16 15:56
  • [BioS]동아ST, 한국메나리니와 ‘아토피치료제’ 국내 판권 계약
    [BioS]동아ST, 한국메나리니와 ‘아토피치료제’ 국내 판권 계약
    동아에스티(Dong-A ST)는 15일 한국메나리니(Menarini Korea)와 아토피피부염 치료제 ‘엘리델크림(Elidel Cream, pimecrolimus)’ 국내 독점 유통 및 판매에 관한 계약을 체결했다고 밝혔다. 동아에스티 본사에서 열린 이번 계약 체결식에는 정재훈 동아에스티 사장과 배한준 한국메나리니 사장을 비롯한 양사 관계자들이 참석했다.
    2025-12-15 14:15
  • 아리바이오 “英 글로벌데이터, AR1001 화이트페이퍼 특별 발간…글로벌 조기 허가 가능성”
    아리바이오 “英 글로벌데이터, AR1001 화이트페이퍼 특별 발간…글로벌 조기 허가 가능성”
    아리바이오는 영국 런던 소재의 세계적인 시장분석 전문기관 글로벌데이터(GlobalData)가 최근 발간한 화이트페이퍼를 통해 경구용 치매치료제 AR1001을 알츠하이머 미충족 의료 수요를 해결할 혁신적 경구 치료제로 평가했다고 12일 밝혔다. 이번 AR1001 화이트페이퍼는 총 20쪽 분량이다. 글로벌데이터는 축적된 데이터와 임상 진행 상황을 종합할
    2025-12-12 08:45
  • "포기할 수밖에 없다”…희귀·중증질환 보장 강화 촉구
    "포기할 수밖에 없다”…희귀·중증질환 보장 강화 촉구
    “진단이 평균적으로 수년 지연되고 치료법은 존재하더라도 접근할 수 없는 상황입니다. 보험 지원도 부족하고 행정 장애도 너무 많습니다. 치료를 포기하게 하는 게 의학적 이유가 아니라 시스템적인 이유 때문입니다.” 김현주 한국저인산효소증환우회장은 9일 서울 종로구 서울대학교암연구소 2층 이건희홀에서 ‘새 정부 희귀·중증질환 보장 강화의 방향은?’을 주제로
    2025-12-09 16:54
  • 의료급여 '부양비' 26년 만에 폐지
    의료급여 '부양비' 26년 만에 폐지
    26년 만에 의료급여 부양비 제도가 폐지된다. 이에 따라 실제로 가족에게 생활비를 지원받지 않음에도 생활비를 지원받는다고 간주해 의료급여 수급대상에서 탈락하는 문제가 해소된다. 보건복지부는 9일 이스란 1차관 주재로 ‘제3차 중앙의료급여심의위원회’를 열어 이 같은 ‘2026년 의료급여 예산안’과 ‘주요 제도개선 사항’을 보고했다. 먼저 내년 의료급여
    2025-12-09 16:30
  • [특징주] 대화제약, 경구 항암제 중국 국가급여의약품목록 등재 소식에 상승세
    [특징주] 대화제약, 경구 항암제 중국 국가급여의약품목록 등재 소식에 상승세
    대화제약이 경구용 항암제 중국 국가급여의약품목록 등재 소식에 상승세다. 8일 오전 9시 1분 현재 대화제약은 전 거래일 대비 4830원(25.20%) 오른 2만4000원에 거래됐다. 이날 대화제약은 세계 최초 경구용(마시는) 파클리탁셀 항암제 리포락셀액(성분명 파클리탁셀)이 중국 국가의료보장국(NHSA)이 발표한 2025년국가급여의약품목록(NRDL)
    2025-12-08 09:02
  • 한국애브비 신미현 허가등록부 이사, 식약처장 표창 수상
    한국애브비 신미현 허가등록부 이사, 식약처장 표창 수상
    한국애브비 신미현 허가등록부 이사가 최근 한국글로벌의약산업협회(KRPIA) 주최로 열린 ‘멤버스 나이트’ 행사에서 식품의약품안전처장 표창을 수상했다고 밝혔다. 7일 한국애브비에 따르면 신미현 이사는 2022년부터 KRPIA 멤버로 활동하며 생물의약품 분야의 업계 의견을 적극적으로 수렴하고, 이를 식약처에 적극 전달해 허가·심사 제도의 개선을 이끈 공
    2025-12-07 11:10
  • 바이엘코리아, 폐동맥고혈압 인식 증진 ‘‘숨’은 희망 토크쇼’ 진행
    바이엘코리아, 폐동맥고혈압 인식 증진 ‘‘숨’은 희망 토크쇼’ 진행
    바이엘 코리아는 3일 서울 여의도 오피스에서 폐동맥고혈압 환우 및 임직원과 함께 희귀난치성 질환인 폐동맥고혈압 인식 제고를 위한 “브레스 이즈 호프(Breath is Hope), ‘숨’은 희망 토크쇼”를 진행했다고 4일 밝혔다. 폐동맥고혈압은 심장에서 폐로 혈액을 운반하는 폐동맥 내의 혈압이 상승해 혈관이 두꺼워지고 폐의 혈액 순환이 저하되면서 쉽게
    2025-12-04 15:20
  • GC녹십자, ‘헌터라제 ICV’ 러시아 첫 투여 개시
    GC녹십자, ‘헌터라제 ICV’ 러시아 첫 투여 개시
    GC녹십자는 헌터증후군(Hunter syndrome) 치료제 ‘헌터라제 ICV’(성분명 이두설파제 베타· 현지 제품명 Hunterase® Neuro)가 러시아에서 처음 투여됐다고 3일 밝혔다. 이번 투여는 취약 아동에게 의료 지원을 제공하는 ‘크루크 다브라(Krug Dobra)’ 재단의 프로그램을 통해 아스트라한(Astrakhan) 지역 환아를 대상으
    2025-12-03 09:38
  • 희귀질환 치료제 건보 등재 100일 이내로 단축⋯복제약 약가 점진적 인하
    희귀질환 치료제 건보 등재 100일 이내로 단축⋯복제약 약가 점진적 인하
    희귀질환 치료제의 국민건강보험 급여 등재 기간이 100일 이내로 단축된다. 상대적으로 고평가된 제네릭(복제약)의 약가 산정률은 점진적으로 하향 조정된다. 보건복지부는 28일 서울 서초구 국제전자센터에서 이형훈 2차관 주재로 ‘2025년 제22차 건강보험정책심의위원회(건정심)’를 열어 이 같은 ‘약가제도 개선방안’을 논의했다. 정부는 현재 최대 240
    2025-11-28 17:37
  • ‘혈액암’ 환자 늘어나는데…치료 시기 관건 [e건강~쏙]
    ‘혈액암’ 환자 늘어나는데…치료 시기 관건 [e건강~쏙]
    ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 혈액암은 혈액을 만드는 골수, 림프계, 조혈계 등에 생기는 악성종양이다. 유형에 따라 백혈병,
    2025-11-28 06:00
  • DB손해보험, 신담보 3종 '배타적 사용권' 획득
    DB손해보험, 신담보 3종 '배타적 사용권' 획득
    만성질환 현물급부·만성질환 약물치료비·해외 중입자치료 지불대행 서비스 DB손해보험이 ‘현물급부 제공 만성질환진단비’, ‘만성질환 약물치료비(경도)(5년지급형)’,’해외 중입자치료 지불대행 서비스’에 대하여 배타적 사용권을 획득했다고 26일 밝혔다. 손해보험협회 신상품심의위원회는 DB손해보험이 최초로 개발한 ‘현물급부 제공 만성질환진단비 3종’, ‘
    2025-11-26 14:40
  • 한국CRPS환우회, 대한통증학회 부스 참여…질환 인식 개선 노력
    한국CRPS환우회, 대한통증학회 부스 참여…질환 인식 개선 노력
    한국복합부위통증증후군(CRPS)환우회는 이달 21~23일 서울 강서구 코엑스마곡 컨벤션센터에서 열린 대한통증학회 제80차 학술대회에서 부스를 운영했다고 25일 밝혔다. 대한통증학회는 올해 처음으로 환우회 참여를 허용해 의료진과 환자단체가 직접 대면할 기회를 마련했다. 이에 한국CRPS환우회가 공식 부스를 마련해 질환 인식 개선 및 의료계와 환자 간 소
    2025-11-25 10:40
  • 셀트리온 ‘옴리클로’, 유럽 주요국 출시⋯시장 공략 본격화
    셀트리온 ‘옴리클로’, 유럽 주요국 출시⋯시장 공략 본격화
    셀트리온은 올해 9월 유럽에 출시한 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙, 75mg/150mg)가 독일∙스페인∙영국∙프랑스 등 주요국에서도 출시가 완료됐다고 25일 밝혔다. 옴리클로는 지난해 5월 오말리주맙 바이오시밀러 최초로 유럽의약품청(EMA)으로부터 허가를 획득한 제품이다. 옴리클로의 오리지널 의약품인 졸레어는 2024년 기
    2025-11-25 09:16
  • [BioS]셀트리온, '졸레어 시밀러' 유럽 출시 "퍼스트무버"
    [BioS]셀트리온, '졸레어 시밀러' 유럽 출시 "퍼스트무버"
    셀트리온에서 지난 9월 유럽에 출시한 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명: 오말리주맙, 75mg/150mg)가 독일∙스페인∙영국∙프랑스 등 주요국에서도 출시가 완료돼 유럽시장 공략에 속도를 높이고 있다. 옴리클로는 지난해 5월 오말리주맙 바이오시밀러 최초로 유럽의약품청(EMA)으로부터 허가를 획득한 제품이다. 셀트리온은 북유럽 주요국인 노르
    2025-11-25 08:46
  • 한국머크, 항암 포트폴리오 완성…“환자 삶의 시간 연장이 목표”
    한국머크, 항암 포트폴리오 완성…“환자 삶의 시간 연장이 목표”
    한국머크가 국내 항암제 시장에서 포트폴리오 구축을 완료하며 환자 치료 접근성 강화와 파이프라인 확장에 속도를 낼 전망이다. 단순 생존 기간 연장이 아니라 환자가 가족과 함께 삶의 중요한 순간을 이어갈 수 있도록 돕는 ‘삶의 시간(value of time)’을 핵심 가치로 내세우며 국내 전략을 재정립했다는 설명이다. 한국머크 헬스케어는 24일 서울 마포
    2025-11-24 18:08
  • 프레스티지바이오파마, 남미에 ‘투즈뉴’ 공급⋯바이오시더스 그룹과 계약
    프레스티지바이오파마, 남미에 ‘투즈뉴’ 공급⋯바이오시더스 그룹과 계약
    프레스티지바이오파마는 아르헨티나 부에노스아이레스에 본사를 둔 바이오제약회사 바이오시더스(BIOSIDUS GROUP S.A.)와 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴(Tuznue®)’의 라이선스 및 공급 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약에 따라 프레스티지바이오파마가 개발하고 프레스티지바이오로직스가 제조한 투즈뉴 원료와 완제품을 바이오시더스에 공급힌다.
    2025-11-24 14:47
  • 스몰인사이트 "일동제약, 경구 비만치료제로 변화 주도…‘비만약의 타이레놀’ 도전"
    스몰인사이트 "일동제약, 경구 비만치료제로 변화 주도…‘비만약의 타이레놀’ 도전"
    스몰인사이트 리서치는 17일 경구형 비만치료제 시장이 빠르게 성장하는 가운데, 일동제약은 임상 성과와 글로벌 기술이전 논의로 ‘대중형 비만약’ 개발 기대가 높아지고 있다고 분석했다. 모건 스탠리에 따르면 세계 비만치료제 시장은 지난해 150억 달러에서 연평균 31.3% 증가하며 2030년 770억 달러로 확대될 전망이며, 2035년에는 1500억 달러를
    2025-11-17 08:09
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