• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총10,000건

최신순 정확도순
  • [BioS]삼성에피스, ‘프롤리아·엑스지바’ 시밀러 “美·EU 승인”
    [BioS]삼성에피스, ‘프롤리아·엑스지바’ 시밀러 “美·EU 승인”
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 16일 골질환 치료제인 ‘프롤리아(Prolia)’, ‘엑스지바(Xgeva)’ 등 2종의 바이오시밀러에 대해 미국 식품의약국(FDA), 유럽연합집행위원회(EC)로부터 승인을 받았다고 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 암젠(Amgen)이 개발한 바이오의약품으로, 두 제품 모두 RANKL 항체인 데노수맙(denosu
    2025-02-16 18:53
  • 삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득
    삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득
    삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 ‘프롤리아·엑스지바(성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 16일 밝혔다. 프롤리아·엑스지바는 글로벌 제약사 암젠이 개발한 바이오의약품으로, 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제(프롤리아)와 골거대세포종 등의 치료제(엑스지바)로
    2025-02-16 08:55
  • 케이피에스, ‘경구용 비만약’ 개발사 케이비바이오메드 인수
    케이피에스, ‘경구용 비만약’ 개발사 케이비바이오메드 인수
    바이오테크 회사로 변신 중인 케이피에스가 경구용 비만ㆍ당뇨병치료제 플랫폼 개발회사를 전격 인수한다. 전문의약품(ETC) 제조ㆍ판매 기업인 한국글로벌제약과 합병을 진행 중인 가운데 글로벌시장 공략을 위한 추가 파이프라인을 확보한 것이다. 14일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 케이피에스는 케이비바이오메드의 주식 51.9%를 취득하기로 결정, 최대주주로
    2025-02-14 14:25
  • 디엑스앤브이엑스, 자체 경쟁력 강화…“올해 실적 회복”
    디엑스앤브이엑스, 자체 경쟁력 강화…“올해 실적 회복”
    임종윤 코리그룹 회장(한미사이언스 사내이사)가 최대주주로 있는 디엑스앤브이엑스(DXVX)가 한미약품그룹의 거버넌스 이슈가 마무리 국면에 접어든 가운데 신약 개발 등 자체 경쟁력을 강화하겠다고 14일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 정밀의료 진단 기술과 헬스케어 제품을 기반으로 감염병 및 항암 백신과 혁신신약, 바이오 플랫폼 등을 개발하는 기업이다. 2021
    2025-02-14 10:07
  • 마이크로니들 치료제 품목허가 ‘0건’…“제도 정립도 속도”
    마이크로니들 치료제 품목허가 ‘0건’…“제도 정립도 속도”
    편의‧효율성 높은 마이크로니들 치료제 ‘주목’국내 기업도 개발…허가‧GMP 등 규정은 미흡식약처, 올해 상세한 가이드라인 제정 예정 마이크로니들(미세바늘) 제형에 대한 관심이 높아지며 업계의 새로운 먹거리로 부상하고 있다. 국내서도 여러 기업이 개발하고 있지만, 상용화를 위해서는 명확한 품목허가와 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 가이드라인이
    2025-02-14 05:00
  • 이엔셀, 줄기세포 치료제 듀센병 환자 대상 임상 1상서 안전성·내약성 확보
    이엔셀, 줄기세포 치료제 듀센병 환자 대상 임상 1상서 안전성·내약성 확보
    이엔셀은 개발 중인 차세대 중간엽 줄기세포 치료제 ‘EN001’의 듀센 근이영양증(DMD) 환자 대상 한 단회 정맥투여 임상 1상 결과 안전성 및 내약성을 확보했다고 13일 밝혔다. 이번 임상 결과는 국제 학술지 ‘임상 신경학(Journal of Clinical Neurology)’에 실렸다. DMD는 진행성 근이영양증 중 가장 빈도가 높은 유전성 질환
    2025-02-13 16:06
  • 아리바이오, 알츠하이머 치료제 'AR1001' 임상 3상 글로벌 진행률 80%↑
    아리바이오, 알츠하이머 치료제 'AR1001' 임상 3상 글로벌 진행률 80%↑
    아리바이오는 AR1001의 글로벌 임상 3상의 환자 모집이 80%를 넘어섰다고 13일 밝혔다. 글로벌 임상의 가장 큰 비중을 차지하는 미국에서 목표를 조기에 달성하며 환자 모집을 완료했다는 점이 고무적이다. 3개월 내 목표 환자 모집을 완료할 예정이며, 예상보다 중도 탈락 비율이 적은 점도 조기 목표 달성에 도움이 되고 있다. 영국, 유럽, 한국 및 중
    2025-02-13 09:57
  • 셀트리온, 앱토즈마 SC제형 국내 품목허가 획득
    셀트리온, 앱토즈마 SC제형 국내 품목허가 획득
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(개발명 CT-P47)’의 피하주사(SC) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 이번 허가는 글로벌 임상 3상 결과 바탕이며, 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 승인이다. 셀트리온은 지난해 앱토즈마의 정맥주사(IV) 제형 허가를 국내
    2025-02-13 09:45
  • [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마 SC' 국내 추가 허가
    [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마 SC' 국내 추가 허가
    셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 피하주사(SC) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 앱토즈마 SC 제형의 국내 품목허가를 신청해 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한
    2025-02-13 08:33
  • 오름테라퓨틱, 재수 끝 상장…임상 리스크 넘어설까
    오름테라퓨틱, 재수 끝 상장…임상 리스크 넘어설까
    14일 코스닥 상장…부작용 이슈에 몸값은 절반으로 ‘뚝’글로벌 기술수출 2건 성과 강점이지만, 부작용 원인 변수원인 조사 결과에 따라 시장에서 기업 가치 반등할 수도 바이오 업계 기업공개(IPO) 최대어로 기대를 모았던 오름테라퓨틱이 이달 14일 상장한다. 작년 말 상장이 목표였지만, 핵심 파이프라인의 부작용 이슈로 한 차례 철회 후 재도전이다. IP
    2025-02-13 05:00
  • 국내 제약사 개량신약 주목…개발 경쟁 불붙었다
    국내 제약사 개량신약 주목…개발 경쟁 불붙었다
    국내 제약사들이 최근 ‘개량신약’ 개발에 다시 주목하고 있다. 일반적인 신약개발의 경우 성공 가능성이 크지 않고, 2조~3조 원의 비용과 약 10년정도 장시간이 소요된다. 이에 개발 위험(리스크)가 낮은 개량신약 투자를 강화하는 제약사가 늘고 있다. 12일 식품의약품안전처에 따르면 2020년 허가된 개량신약은 6개였으나 2021년 7개, 2022년 9
    2025-02-13 05:00
  • 자기 탈모약 사 먹은 의사 의료법 위반 기소유예…헌재 “처분 취소”
    자기 탈모약 사 먹은 의사 의료법 위반 기소유예…헌재 “처분 취소”
    檢, 탈모치료제 구매해 복용한 치과의사 기소유예 처분헌법재판소 “법리 검토 제대로 안 해”…검찰 처분 취소 탈모약을 직접 구매해 복용한 의사에게 의료법 위반 혐의를 인정한 검찰의 처분은 취소해야 한다는 헌법재판소 결정이 나왔다. 12일 법조계에 따르면, 헌재는 서울중앙지검이 의료법 위반 혐의로 A 씨에게 내린 기소유예 처분을 지난달 23일 재판관 전
    2025-02-12 14:20
  • SK바이오사이언스, WHO와 협력해 감염병 위기 대응…SARS 기술력 입증
    SK바이오사이언스, WHO와 협력해 감염병 위기 대응…SARS 기술력 입증
    SK바이오사이언스는 글로벌 감염병 위기에 대응하고자 세계보건기구(WHO)가 주관한 ‘사스(SARS·중증급성호흡기증후군) 바이러스 국제표준물질 확립을 위한 공동 연구’에 유일한 민간 기업으로 참여해 프로젝트를 완료했다고 12일 밝혔다. WHO는 지난해 10월 SARS 바이러스 국제표준물질을 공표했으며, SK바이오사이언스는 면역원성 분석 연구를 진행하는
    2025-02-12 11:16
  • 고려대 의료진 개발, 디지털 치료제 ‘소리클리어’ 품목허가
    고려대 의료진 개발, 디지털 치료제 ‘소리클리어’ 품목허가
    고려대학교 의료기술지주 자회사 뉴라이브(NEURIVE)는 디지털 치료제 소리클리어(SoriCLEAR)가 식품의약품안전처로부터 국내 다섯 번째 디지털 치료제로 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 이명 치료 목적의 디지털 치료제로는 국내 최초다. 소리클리어는 환자의 나이와 성별, 이명 주파수와 크기 등을 수치화해 인공지능(AI)으로 환자의 장애 요인과
    2025-02-12 09:44
  • 에이비엘바이오, 신약 임상 결과 줄 잇는다…마일스톤 수익 기대
    에이비엘바이오, 신약 임상 결과 줄 잇는다…마일스톤 수익 기대
    에이비엘바이오가 올해 다수의 신약 파이프라인 임상 결과를 공개한다. 이에 따른 마일스톤(단계별 기술료)을 수령해 안정적인 매출 확보가 기대된다. 조 단위 기술이전도 예고한 만큼 이중항체 항체약물접합체(ADC) 개발은 속도를 낼 것으로 보인다. 11일 제약·바이오 업계에 따르면 에이비엘바이오가 2018년 컴퍼스 테라퓨틱스에 기술수출한 담도암 치료제 ‘A
    2025-02-12 05:00
  • 글로벌 빅파마 사로잡은 K바이오…빅딜‧공동연구 확대
    글로벌 빅파마 사로잡은 K바이오…빅딜‧공동연구 확대
    올릭스, 릴리에 MASH 치료제 약 9000억 원에 수출…펩트론과는 기술 평가베링거인겔하임은 인벤티지랩‧지투지바이오와 장기 지속형 주사제 공동개발 한국 기업은 수준 향상, 글로벌 빅파마는 외부 물질 도입 선호… ‘윈윈(win-win)’ K바이오가 글로벌 빅파마의 마음을 사로잡으며 기술수출과 공동개발 등 협업을 넓히고 있다. 기존 성과를 냈던 기업에 몰렸던
    2025-02-12 05:00
  • [바이오 단신] 강스템바이오텍, 日 최초 아토피 치료 제대혈 줄기세포 재생의료 심의위 승인 外
    [바이오 단신] 강스템바이오텍, 日 최초 아토피 치료 제대혈 줄기세포 재생의료 심의위 승인 外
    강스템바이오텍, 日 최초 아토피 치료 위한 제대혈 줄기세포 재생의료 심의위원회 승인 강스템바이오텍은 일본 후생노동성 인증을 받은 특정인정재생의료등위원회로(위원회)부터 제대혈 줄기세포를 이용한 1종 재생의료 제공계획에 대한 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 일본은 현지 의료기관에서 국내외 환자들을 대상으로 재생의료를 진행 중이다. 다만, 자가가 아닌 동
    2025-02-11 16:07
  • 지난해 영업익 흑자전환…'체질 개선' 성공한 제약사 어디?
    지난해 영업익 흑자전환…'체질 개선' 성공한 제약사 어디?
    국내 제약사들이 잇따라 지난해 성적표를 공개하는 가운데 적자의 늪을 탈출한 기업들이 눈길을 끈다. 치밀한 노력으로 실적 개선에 성공하면서 올해는 본격적인 성장에 속도를 낼 것으로 기대된다. 10일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 일동제약은 개별제무재표 기준 지난해 영업이익 510억 원을 달성하며 전년 대비 흑자전환했다. 같은 기간 매출액은 6111억
    2025-02-11 05:00
  • 동아ST, 지난해 영업억 325억 원…전년比 0.8% 감소
    동아ST, 지난해 영업억 325억 원…전년比 0.8% 감소
    동아ST가 지난해 외형 성장에 성공했지만, 수익성 측면에서 아쉬움을 남겼다. 동아ST는 지난해 영업이익 325억 원을 기록해 전년 대비 0.8% 감소했다고 10일 공시했다. 같은 기간 매출액은 6407억 원으로 5.9% 증가했다. 매출은 전문의약품(ETC) 부문과 해외사업 부문에 힘입어 성장했다. ETC 부문은 인성장호르몬제 '그로트로핀'이 1189억
    2025-02-10 15:59
  • 동아쏘시오홀딩스, 외형·수익성 모두 ‘역대 최대’
    동아쏘시오홀딩스, 외형·수익성 모두 ‘역대 최대’
    동아쏘시오홀딩스가 주요 사업회사들의 활약으로 역대 최대 실적을 달성했다. 동아쏘시오홀딩스는 연결기준 올해 영업이익 821억 원을 기록해 전년 대비 6.8% 증가했다고 10일 공시했다. 같은 기간 매출액은 1조3332억 원으로 17.8% 늘었다. 영업이익과 매출액 모두 지주사 전환 이후 최대치다. 자회사들의 고른 성장이 호실적을 이끌었다. 헬스케어 전문
    2025-02-10 15:51
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 02.14 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 146,510,000
    • -0.33%
    • 이더리움
    • 4,081,000
    • +0.07%
    • 비트코인 캐시
    • 503,500
    • -1.95%
    • 리플
    • 4,162
    • -1.19%
    • 솔라나
    • 291,500
    • -0.72%
    • 에이다
    • 1,180
    • -1.34%
    • 이오스
    • 977
    • -1.31%
    • 트론
    • 359
    • +1.99%
    • 스텔라루멘
    • 522
    • -2.61%
    • 비트코인에스브이
    • 59,900
    • +0.17%
    • 체인링크
    • 28,810
    • +0.07%
    • 샌드박스
    • 607
    • +0.33%
* 24시간 변동률 기준