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[이슈크래커] 접종 시작된 오미크론 백신…국내 도입 시기·효과는?

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이 바이러스에 대응하는 백신이 주요 국가의 승인을 받고 있습니다. 오리지널 바이러스(우한주)와 오미크론 변이를 동시에 겨냥한 2가 백신으로, 국내에서도 폼목허가 절차를 밟고 있습니다. 영국, 모더나 2가 백신 접종 시작…국내는 허가검토 중 2가 백신을 가장 먼저 승인한 나라는 영국입니다. 영국은 5일(현지시간

2022-09-05 16:43
식약처, 영유아용 화이자 코로나 백신 허가심사 착수

화이자가 개발한 영유아용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 국내 허가 절차에 들어갔다. 식품의약품안전처는 한국화이자제약이 영유아(6개월~4세)용 코로나19 초기 바이러스 백신의 수입 품목허가를 신청함에 따라 해당 품목에 대한 심사에 착수했다고 1일 밝혔다. 이번에 신청된 ‘코미나티주0.1mg/mL(6개월~4세용)’의 효능·효과는 ‘6개월~

2022-09-01 15:02
식약처, 화이자 코로나 2가백신 허가심사 착수

식품의약품안전처는 한국화이자제약이 초기 코로나19 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주 변이 BA.1) 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA) 방식의 2가백신 수입 품목허가를 29일 신청함에 따라 심사에 착수했다고 밝혔다. 이번에 신청된 ‘코미나티2주0.1mg/mL’의 효능·효과는 ‘12세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19의

2022-08-29 17:46
[오늘의 증시] CBIㆍMDC테크 등

[무상증자] CBI [상호변경] MDC테크 [주주총회] 어스앤에어로스페이스, 아이씨케이, 대성엘텍, 에스피시스템스, 제일전기공업 [반기보고서] 한솔테크닉스, 이엔플러스, 디에스앤엘, 코아시아, 유아이엘, 하이소닉, 코미팜, 베스파

2022-08-16 08:13
“망고 음료에 망고가 없어” 소비자 기만…스타벅스 ‘65억’ 소송 당해

미국의 한 소비자가 “스타벅스 망고 음료에 망고가 없다”며 스타벅스 측에 소송을 제기했다. 8일(현지시각) 블룸버그 통신은 조안 코미니스라는 이름의 여성이 5일 뉴욕 맨해튼 연방 법원에 소송을 제기했다고 보도했다. 그가 청구한 금액은 500만 달러(약 65억 원) 이상이라고 한다. 코미니스는 ‘망고’라는 단어가 들어간 스타벅스 음료 중 일부에는 실제

2022-08-09 17:30
[기자수첩] 오미크론 대응 백신, 코로나 재유행 해법 될까

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이에 맞서는 개량 백신이 국내 도입 절차를 밟고 있다. 식품의약품안전처는 최근 화이자가 개발한 코로나19 백신 ‘코미나티2주’의 임상시험 자료에 대한 사전검토에 착수했다. 얼마 전 본격적인 허가심사에 들어간 모더나의 2가 백신에 이은 두 번째 오미크론 대응 백신이다. 모더나는 개량 백신의 글로벌 공급을 이달 중 시

2022-08-08 05:00
美 5세 미만 코로나백신 접종 승인…질병청 “국내서도 전문가 자문 거쳐 검토”

미국이 최근 생후 6개월에서 5세 미만 영유아에 대한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방 백신 접종을 승인했다. 앞서 17일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)은 생후 6개월 이후 연령대에 백신을 사용할 수 있도록 한 내용으로 화이자와 모더나의 코로나19 백신 긴급사용승인(EUA)을 수정했다. 이에 따라 약 2000만 명 이상의 해당 연령대 영유

2022-06-20 16:47
美 FDA, 화이자 코로나19 백신 5~11세 부스터샷 승인

미국에서 만 5세에서 11세 사이 소아를 대상으로 코로나19 mRNA 백신에 대한 3차 접종(부스터샷) 사용이 승인됐다. 미국 식품의약국(FDA)은 17일(현지시간) 화이자·바이오엔텍의 코로나19 mRNA 백신 ‘코미나티주’에 대해 긴급사용승인(EUA) 내용을 수정해 5~11세 소아에 대한 용량을 확대했다고 밝혔다. 이번 용량 확대 승인은 1~2차 기본

2022-05-19 13:29
[단독] 코미팜 회장, ‘미공개정보이용’ 혐의 재판 중

양모 코미팜 회장이 미공개정보이용 혐의로 재판 중인 것으로 확인됐다. 양 회장은 코로나19 치료제 개발 추진 발표를 앞두고 지인 4명에게 해당 사실을 먼저 알려 10억 원가량의 불법수익을 올리게 한 혐의를 받고있다. 2일 이투데이 취재를 종합하면 양 회장은 미공개정보이용 혐의로 현재 2심 재판을 진행 중이다. 앞서 양 회장은 1심 재판에서 같은 혐의로

2022-05-02 17:56
GC녹십자, 아퀴타스 테라퓨틱스와 LNP 전달 시스템 도입 계약

GC녹십자는 캐나다 소재의 지질나노입자(LNP·Lipid Nano Particle) 전달 시스템 개발 전문기업 아퀴타스 테라퓨틱스가 보유한 LNP 기술 도입에 대한 개발 및 옵션 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약에 따르면 GC녹십자는 메신저 RNA(mRNA) 백신 또는 치료제 개발을 목표로 아퀴타스에서 보유한 LNP 기술을 최대 4개까지 사용할

2022-04-28 10:30
[BioS]GC녹십자, 아퀴타스서 '코미나티 적용' LNP기술 L/I

GC녹십자는 28일 캐나다 아퀴타스 테라퓨틱스(Acuitas Therapeutics)와 LNP 기술 라이선스인(L/I)에 대한 개발 및 옵션계약(Development and Option Agreement)을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따르면 GC녹십자는 mRNA 백신 또는 치료제 개발을 목표로 아퀴타스의 LNP 기술을 최대 4개까지 사용할 수 있다. 계약

2022-04-28 09:49
오늘부터 병·의원 신속항원검사 양성도 ‘확진’

오늘(14일)부터 한 달간 전문가용 신속항원검사(RAT) 등에서 양성 판정이 뜨면 확진으로 간주 돼 유전자증폭(PCR) 검사 등을 추가로 받지 않고 격리와 치료제 처방을 받을 수 있다. 중앙재난안전대책본부에 따르면 이날부터 한 달 동안은 병원이나 의원에서 시행한 전문가용 신속항원검사 양성자도 PCR 검사 양성자와 같이 관리된다. 이에 따라 전국 773

2022-03-14 10:04
코로나 K백신 1호 예정된 SK바사 'GBP510'…엔데믹에도 유효할까

SK바이오사이언스가 개발하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 상용화 일정에 바짝 다가섰다. 오미크론 변이 확산으로 전 세계적인 코로나19 팬데믹(대유행)이 엔데믹(풍토병) 전환의 길목에 선 상황에서 시장성을 확보할 수 있을지가 관심거리다. 9일 이투데이 취재 결과 SK바이오사이언스가 개발 중인 'GBP510'이 규제당국의 지원 아래 올해 상반

2022-03-10 06:00
5~11세 백신 허가…전문가 “시기적으로 늦어…자율접종 맡겨야”

방역당국이 5~11세용 화이자 백신을 품목 허가했다. 구체적인 접종 계획은 소아 중증화율과 오미크론 변이 유행 상황, 소아용 백신 도입 일정 등을 고려해 질병관리청이 별도로 발표하기로 했다. 다만, 전문가들 사이에서는 치명력이 낮은 오미크론 변이가 이미 정점을 향해 치닫고 있어 시기상 늦었다는 평가와 함께 자율 접종에 맡겨야 한다는 지적이 나온다. 식품

2022-02-23 14:20
식약처, 5~11세용 화이자 코로나19 백신 품목허가

식품의약품안전처가 한국화이자제약이 수입품목으로 허가 신청한 5~11세용 코로나19 백신 ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)‘를 23일 허가했다고 23일 밝혔다. 이번에 허가한 ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)’는 미국 화이자사와 독일 바이오엔텍사가 공동 개발하고 한국화이자제약이 수입하는 mRNA 백신이다. ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11

2022-02-23 10:00
[이슈크래커] 가격은 과학이다?...명품업계 넘사벽 부추기는 '오픈런'

‘3초백’ 아시나요?한때 대한민국에서 3초마다 만날 수 있었다는 그 유명한 ‘루이비통 스피디30’입니다. 이 가방의 소유자였다면 한 번쯤은 거리에서 몸 둘 바를 몰랐던 경험이 있었을 겁니다. 프랑스 명품 브랜드이지만 가격은 착했던 아이, 그래서 샀는데 너도나도 다 들고 다녀 민망했던 바로 그 아이. 그런데도 이런 대중적 인기 덕분에 루이비통을 먹여 살렸다는

2022-02-17 15:50
식약처, 화이자의 ‘희석 없이 사용하는 코로나19 백신’ 허가심사 착수

화이자가 희석 없이 사용하는 코로나19 백신의 국내 허가를 신청했다. 식품의약품안전처(식약처)는 이날 한국화이자사가 희석 없이 사용하는 코로나19 백신인 ‘코미나티주0.1㎎/㎖’의 수입품목허가를 신청한 데 따라 허가심사 검토에 착수했다고 밝혔다. 해당 품목은 기존에 허가된 화이자 백신 ‘코미나티주’와 유효성분은 같으나 사용 방법상 따로 희석하지 않고

2021-11-30 20:28
"화이자 코로나19 백신 사용연령 16세→12세로 허가 변경"

화이자의 코로나19 백신의 사용연령이 16세 이상에서 12세 이상으로 허가 변경됐다. 식품의약품안전처는 한국화이자사의 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대한 안전성과 효과성을 검토한 후 12세 이상에게 백신을 접종할 수 있도록 변경 허가했다고 16일 밝혔다. 용법ㆍ용량은 12세~15세의 경우에도 기존 16세 이상과 마찬가지로 백신을 희석한 후 0.

2021-07-16 17:52
[급등락주 짚어보기] '합병 결정' 유진스팩5호 거래재개 첫날 '上'…KD 사업 정상화 기대 2연상

2일 증시에선 4개의 종목이 상한가를 기록했고 하한가는 나오지 않았다. 유진스팩5호는 거래재개 첫날 상한가를 기록 중이다. 유진스팩5호는 인공지능(AI) 보안 솔루션 업체 포커스에이치엔에스와 하반기 합병을 진행한다. 앞서 유진스팩5호는 4월 포커스에이치엔에스와 합병을 결정해 거래가 정지됐다. 이후 예비심사를 통과해 이날부터 거래가 재개됐다. 201

2021-07-02 16:41
[오늘의 종목] 코스닥 4개 상한가 / 하한가 종목 없음

7월 2일 국내 주식시장에선 코스닥 4개 종목이 상한가를 기록했다. 코스닥 시장에서는 유진스팩5호가 전거래일 대비 1,130원(+29.97%) 오른 4,900원에, KD가 565원(+29.89%) 오른 2,455원에, 신화콘텍이 1,410원(+29.87%) 오른 6,130원에, 코미팜이 3,300원(+29.86%) 오른 14,350원에 거래를 마쳤다.

2021-07-02 15:36

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