화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 품목허가를 위한 첫 번째 검증 절차를 거친다.
식품의약품안전처는 화이자의 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대한 안전성·효과성 검증자문단 회의를 오는 22일 실시하고, 결과를 23일 공개할 예정이라고 19일 밝혔다. 이 백신은 미국 화이자와 독일 바이오엔텍이 공동으로 개발한 mRNA 백신으로 지난달
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 국내 접종이 본격적으로 속도를 내고 있다. 아스트라제네카 백신 허가를 시작으로 다국적 제약사들이 개발한 백신을 순차적으로 접종할 예정이다. 국내 제약·바이오기업들도 백신 개발에 돌입했지만, 다국적제약사는 물론 러시아나 중국과 비교해도 아직 갈 길이 멀다.
14일 식품의약품안전처에 따르면 코로나19 백신 임상에
SK바이오팜 '세노바메이트', 유럽서 판매 승인 권고
SK바이오팜은 혁신 신약 '세노바메이트'가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 판매 승인을 권고 받았다고 1일 밝혔다. 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인이 CHMP 권고 일로부터 약 67일 내 이뤄져 2분기 시판 허가를 획득할 전망이다.
세노바메이트는 SK바이오팜이 자체 개
특례수입을 통해 들어오는 화이자의 코로나19 백신이 의료인에 전량 접종될 전망이다.
김강립 식품의약품안전처 처장은 3일 “이번 특례수입을 통해 들어오는 화이자 코로나19 백신은 전량 코로나19 확진 환자를 담당하는 보건의료인과 종사자에게 투여될 것”이라고 말했다.
이날 식약처는 코백스 퍼실리티(COVAX FACILITY)를 통해 공급 예정인 화이자의
화이자의 코로나19 백신이 특례수입을 통해 이달 중순 국내에 들어온다. 이번 특례수입 물량은 한국화이자를 통해 수입할 예정인 물량과 다른 것으로, 한국화이자가 지난달 25일 신청한 코로나19 백신 품목허가 심사는 예정대로 진행한다.
식품의약품안전처는 코백스 퍼실리티(COVAX FACILITY)를 통해 공급 예정인 화이자의 코로나19 백신 ‘코미나티주’에
식품의약품안전처가 셀트리온의 코로나19 항체치료제의 2월 초 허가를 전망했다.
김강립 식약처장은 25일 열린 2021년도 대통령 업무 보고(화상회의)에서 “2월 초쯤 국내 최초 치료제에 대한 결정이 나올 것으로 예상한다”라며 현재 심사 중인 셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙·CT-P59)의 허가를 예상했다.
앞서 식약처는
화이자가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 아스트라제네카에 이어 품목허가 심사에 들어갔다.
식품의약품안전처는 화이자가 개발한 코로나19 백신 ‘코미나티주’의 허가 심사에 착수한다고 25일 밝혔다.
이 백신은 미국의 다국적제약사가 화이자가 독일 바이오엔테크와 공동으로 개발한 mRNA 백신이다. 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA
남미가 중국 기업들의 인수·합병(M&A) 주력 시장으로 급부상하고 있다. 전문가들은 남미에 매력적인 매물이 여전히 많은 만큼 향후 중국의 거래가 더 활발해질 것으로 전망했다.
27일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 올해 중국 기업의 해외 M&A 규모는 311억 달러(약 33조 원)로, 4년 연속 감소해 2007년 이후 최저치를 기록했다. 이 중에서 남미
NYT “플린, 유죄 나온 유일한 백악관 관료”CNN“ 트럼프, 과연 자신에게도 사면 해줄까”
도널드 트럼프 미국 대통령이 추수감사절을 앞두고 사면해준 것은 칠면조만이 아니었다. 명절을 하루 앞두고 ‘러시아 스캔들’ 혐의로 재판 중인 마이클 플린 전 백악관 국가안보보좌관을 전격 사면했다. 올해 들어 연이은 측근 사면에 논란이 커지고 있다.
25일(현지시간
14일 코스피시장은 기관과 외국인의 매도세 확대에 하락 마감 했으며, 코스닥시장은 기관과 외국인의 매도세에 동반 하락 추세를 보였다.
코스피시장의 투자자 별 매매동향을 살펴보면 개인만 홀로 매수 했으며, 외국인과 기관은 동반 매도세를 보였다.
개인은 4144억 원을 매수했으며 외국인은 374억 원을, 기관은 3758억 원을 각각 매도했다.
한편, 코스닥
오전에 상승 출발했던 코스닥시장이 기관과 외국인의 ‘팔자’ 기조에 장 종반 하락 마감했다.
14일 코스닥지수는 전 거래일보다 10.44포인트(-1.20%) 하락한 861.48포인트로 마감했다.
투자자 별 동향을 자세히 살펴보면 개인만 홀로 매수 했으며, 외국인과 기관은 동반 매도세를 보였다.
개인은 2745억 원을 매수 했으며 외국인은 360억 원을,
오전에 상승세를 보였던 코스닥시장이 기관과 외국인의 ‘팔자’ 기조에 장 중반 하락 반전했다.
14일 정오 현재 코스닥지수는 6.05포인트(-0.69%) 하락한 865.87포인트를 나타내며, 870선을 두고 줄다리기를 벌이고 있다.
이 시간 현재 투자자 별 동향을 살펴보면 개인은 매수세를 보이고 있는 반면 외국인과 기관은 매도 중이다.
개인은 1795억
코미팜이 급락세다. 스페인에서 코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제 PAX-1 임상시험 계획 신청이 거절됐다는 소식에 투자심리가 위축된 것으로 풀이된다.
14일 오전 10시 15분 현재 코미팜 주가는 전일 대비 1550원(-10.26%) 떨어진 1만3550원에 거래 중이다.
이날 코미팜은 스페인의약품위생제품청(AEMPS)로부터 코로나19 환자에 대한
24일 코스피시장은 외국인과 기관의 매도세 확대에 하락 마감 했으며, 코스닥시장은 기관과 외국인의 매도세에 동반 하락 추세를 보였다.
코스피시장의 투자자 별 매매동향을 살펴보면 개인만 홀로 매수 했으며, 기관과 외국인은 동반 매도세를 보였다.
개인은 3535억 원을 매수했으며 기관은 1538억 원을, 외국인은 1959억 원을 각각 매도했다.
한편, 코스
오전에 하락 기조를 보였던 코스닥시장이 기관과 외국인의 동반 매도에 장 종반에도 하락세를 면치 못한 채 마감했다.
24일 코스닥지수는 전 거래일보다 36.5포인트(-4.33%) 하락한 806.95포인트로 마감했다.
투자자 별 동향을 자세히 살펴보면 개인만 홀로 매수 했으며, 외국인과 기관은 동반 매도세를 보였다.
개인은 1851억 원을 매수 했으며 외
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제를 개발하는 국내 제약·바이오기업들이 해외 임상에 적극적으로 나서고 있다. 팬데믹(대유행) 상황이 계속되는 가운데 해외 임상이 국산 치료제 개발 속도를 당길 수 있을지 기대를 모은다.
2일 업계에 따르면 다수의 국내 제약·바이오기업이 해외 각국에서 코로나19 치료제 개발을 위한 임상에 착수했다. 세계 최대 의약
코미팜은 코로나19로 인한 폐렴환자에서 PAX-1의 안전성 및 유효성 평가를 위한 스페인의약품위생제품청(AEMPS) 임상2/3상 임상시험계획을 신청했다고 13일 공시했다.
임상시험 대상 환자 규모는 이탈리아, 스페인, 러시아에서의 코로나19로 인한 감염성 폐렴환자 794명이다. 총 28일 동안 경구 투약을 통해 폐렴 중증환자 치료 확률을 평가할 예정
7월 둘째 주(7월 6~10일) 코스닥지수는 정부의 경기부양 정책 기대감에 전주(752.18) 대비 2.74% 상승한 772.81에 거래를 마쳤다. 개인은 홀로 4655억 원을 사들인 반면 외국인과 기관은 각각 2880억, 958억 원을 매도했다.
◇한국판 뉴딜 정책 수혜...데이타솔루션 ‘58%’ ↑= 12일 에프앤가이드에 따르면 ‘한국판
도널드 트럼프 미국 대통령의 조카 메리 트럼프가 쓴 폭로성 책이 예정보다 2주 빨리 출간된다. 책은 출간 전부터 아마존 베스트셀러 1위에 오르며 세간의 주목을 받고 있다.
6일(현지시간) CNN에 따르면 사이먼앤드슈스터 출판사는 메리 트럼프의 책 ‘이미 과한데 결코 만족을 모르는(Too Much and Never Enough)’이 14일 출간된다고 밝