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[오늘의 주요공시] 셀트리온·시프트업·SK스퀘어 등

△셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러(CT-P55) 미국 임상 3상 시험계획 승인 △삼성화재해상보험, 2분기 영업이익 7823억 원…전년 동기 대비 4.9%↑ △DB손해보험, 2분기 영업이익 7054억 원…전년 동기 대비 13.5%↑ △DL이앤씨, 박상신 대표이사 신규 선임 △이아이디, 반기검토의견 의견거절 △웰바이오텍, 반기검토의견 의견거절 △제이알글로벌리

2024-08-14 17:21
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 승인

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성 및 안전성 동등성 입증을 위한 비교연구

2024-08-14 08:45
[BioS]셀트리온, ‘코센틱스 시밀러’ 美 3상 "IND 승인"

셀트리온(Celltrion)은 14일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘코센틱스(COSENTYX, Secukinumab) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성 및 안전성, 동등성을 비교분석한다.

2024-08-14 08:37
[BioS]셀트리온, 코센틱스 시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 “IND 신청”

셀트리온(Celltrion)은 2일 코센틱스(COSENTYX, secukinumab) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성과 안전성, 동등성 확인을 위한 비교

2024-07-02 08:58
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 신청

셀트리온은 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선환자 375명을 대상으로 진행되며, 오리지널의약품과 CT-P55간의 유효성·안전성·동등성 입증을 위한 비교연구다. 코센틱스는

2024-07-02 08:15
[특징주] 셀트리온, 스테키마 유럽 승인 권고‧코센틱스 美임상3상에 강세

셀트리온이 자가면역질환 치료제의 호재성 소식에 강세다. 1일 오전 9시 16분 기준 셀트리온은 전 거래일보다 2.81%(490원) 오른 17만9200원에 거래 중이다. 셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’와 ‘코센틱스’에 대한 공시가 주가를 끌어올린 것으로 풀이된다. 이날 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터

2024-07-01 09:18
[오늘의 증시일정] 아이퀘스트·삼성물산·현대건설 등

[무상증자] 아이퀘스트 [감자] 삼성물산 [상호변경] (주)코센→이렘, (주)알톤스포츠→알톤, 주식회사 레고켐바이오사이언스→리가켐바이오, 에스지씨이테크건설(주)→SGC이앤씨 [결산실정공시 예정] 현대건설 [주주총회] 삼성FN리츠

2024-04-19 07:28
건선 생물학적 제제 ‘각축전’…글로벌 8품목에 시밀러까지

건선 치료용 ‘생물학적 제제’를 국내 공급하는 글로벌 기업들이 앞다퉈 제품 경쟁력을 강화하고 있다. 생물학적 제제는 광선 치료나 국소치료제와 비교해 증상 호전 효과가 높아 환자들의 수요가 크다. 이미 대다수 글로벌 기업들이 국내 시장에 진입해 있어, 제품 간 경쟁은 더욱 치열해질 것으로 보인다. 16일 제약·바이오업계에 따르면 최근 한국애브비는 건선성

2024-04-17 05:01
코센, 이렘(IREM)으로 사명 변경…"창립 50주년"

코센이 창립 50주년을 맞아 주식회사 이렘(IREM)으로 사명을 변경하고 새로운 출발을 알렸다. 코센은 1974년 동신금속으로 출발해 산업용 스테인리스강관 제조 외길을 걸어온 업체다. 이렘(IREM)은 진정성(Integrity), 신뢰(Reliability), 열정(Energy)에 기반해 고객가치를 더해(More)간다는 의미다. 코센은 28일 부안 본

2024-03-25 15:12
셀트리온, 지난해 영업이익 6510억… 전년 比 0.7% 개선

셀트리온은 지난해 연결 기준 매출 2조1760억 원, 영업이익 6510억 원을 기록했다고 29일 공시했다. 매출은 전년 대비 4.71% 감소했으며, 영업이익은 전년 대비 0.66% 증가했다. 셀트리온은 엔데믹에 따른 코로나19 관련 품목 매출 축소 등 일시적 요인으로 매출은 소폭 감소했다고 설명했다. 다만, 주력사업인 바이오시밀러의 지난해 매출은 1조

2024-02-29 16:32
[오늘의 증시] 지아이이노베이션·KH 필룩스·이랜텍 등

[무상증자] 지아이이노베이션 [감자] KH 필룩스 [합병] 이랜텍 [결산실적 공시] 동서 [주주총회] 코센, 티라유텍 [불성실공시법인지정] 알에프세미, 파멥신

2024-01-22 08:13
코센, 엑스알비 지분 추가 취득…“바나듐 배터리 사업 강화”

코센은 바나듐 레독스 플로우 배터리(VRFB) 전문기업인 엑스알비의 지분을 추가 취득했다고 18일 밝혔다. 이번 추가 취득에 따라 코센의 지분은 기존 28.57%에서 5.63% 증가해 총 34.2%가 됐다. 현재 엑스알비의 최대주주 지분과 비등한 수치다. 엑스알비는 기존 VRFB의 단점을 보완한 확장형 이차전지 레독스 배터리(eXpandable Re

2024-01-18 10:29
[특징주] 셀트리온, 일본서 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 임상 1상 IND 승인에 상승세

셀트리온이 일본 의약품의료기기종합기구(PDMA)로부터 건선 치료제 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러로 개발 중인 'CT-P55'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다는 소식에 상승세다. 18일 오전 9시 24분 현재 셀트리온은 전 거래일 대비 4.06% 오른 17만7000원에 거래 중이다. 이날 회사에 따르면, CT-P55는 셀트리온의

2023-12-18 09:25
셀트리온, 일본서 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55' 임상 1상 IND 승인

셀트리온은 일본 의약품의료기기종합기구(PDMA)로부터 건선 치료제인 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다. CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인이다. 셀트리온은 건강한 일본 성인 171명을 대상으로 유럽 및 미국에서 허가받은 코센틱스와 CT-P55

2023-12-18 08:57
[BioS]셀트리온, ‘코센틱스 바이오시밀러’ 日 1상 “IND 승인”

셀트리온(Celltrion)은 18일 일본 의약품의료기기종합기구(PDMA)로부터 건선 치료제인 ‘코센틱스(Cosentyx, secukinumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인이다. 셀트리온은 건강한 일본 성인 171명을 대상으로 유럽

2023-12-18 08:56
[베스트&워스트] 씨씨에스, LK-99 개발자 사내이사 포함 소식에 123% ↑

코스닥은 지난 한 주(10월 30~11월 3일)간 33.56포인트(4.48%) 오른 782.05에 거래를 마쳤다. 이 기간 개인은 2610억 원 순매도했고, 외국인과 기관은 1177억 원, 879억 원 순매수했다. 4일 한국거래소에 따르면 한 주간 코스닥 시장에서 가장 많이 오른 종목은 씨씨에스로 지난주 대비 123.54% 오른 3590원을 기록했다.

2023-11-04 10:08
[오늘의 증시] KT·매일유업·브이티지엠피 등

[분할합병] 브이티지엠피 [주주총회] 엔바이오니아, 씨유테크, 알비케이그룹, 옵티코어, 매일유업, KG케미칼, 케이티, 페이퍼코리아, 보로노이, 세경하이테크, 한솔아이원스, 소룩스, 코리아에셋투자증권, 코센, 멜파스, SV인베스트먼트, 웨스트라이즈, 크레버스, 이노벡스, 티엘엔지니어링, 타이드, 한국미라클피플사, 아하

2023-06-30 08:20
코센, AI 덴탈 전문기업 클리어테크놀로지 지분투자 MOU

코센이 인공지능(AI)기반 덴탈 전문기업의 지분 투자를 통해 사업다각화를 추진한다. 코센은 클리어테크놀로지와 지분 투자 관련 양해각서(MOU)를 체결하고 구체적인 실사를 진행중이라고 30일 밝혔다. 회사 측에 따르면 초기 지분 20%를 먼저 인수하고, 상황에 따라 51%까지 추가 확보할 예정이다. 클리어테크놀로지는 지난 2017년 현직 치과의사로 연

2023-05-30 15:33
[베스트&워스트] 라이콤, 자율주행 라이다 부품 수주 소식에 '급등'

이번 주(5월 2~4일) 코스닥지수는 전주 대비 2.23포인트 오른 845.06에 거래를 마쳤다. 개인이 3001억 원 순매수한 반면 외국인과 기관은 각각 1526억 원, 1329억 원 순매도했다. 라이콤, 나스닥 상장사로부터 부품 수주 성공 소식에 88%대 급등 6일 한국거래소에 따르면 지난 한 주간 코스닥시장에서 가장 많이 오른 종목은 라이콤으로

2023-05-06 09:16
거래소 “코스닥 상장사 28곳, 감사의견 비적정에 ‘상폐’ 위기”

2022사업연도 12월 결산법인 사업보고서 심사상장폐지사유 발생 28사‧관리종목 18사‧투자주의환기종목 26사 코스닥 상장사 28개사가 감사의견 비적정으로 상장폐지사유가 발생한 것으로 나타났다. 이는 지난해(44사)보다 36.4% 감소한 규모다. 한국거래소 코스닥시장본부는 2022사업연도 12월 결산법인의 사업보고서를 심사한 뒤 이 같은 내용을 10

2023-04-10 15:14

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