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큐로셀 ‘안발셀’, 허가‧평가‧협상 병행 2호 선정…6개월 이내 모든 절차 끝낸다

큐로셀의 CAR-T 치료제 안발셀(제품명 림카토주)이 보건복지부의 ‘허가신청-급여평가-약가협상 병행 시범사업’ 2호 대상 약제로 선정됐다. 10일 큐로셀에 따르면 안발셀이 보건복지부 시험사업 2호에 선정되며 식품의약품안전처의 허가 신청 단계부터 급여 평가 및 약가 협상까지 동시에 진행돼 중증 혈액암 환자에게 더 빠른 치료 기회를 제공할 수 있게 됐다.

2024-12-10 15:17
[BioS]큐로셀, 'CAR-T' 복지부 허가-평가-협상대상 “선정”

큐로셀(Curocell)은 CD19 CAR-T 후보물질 ‘안발셀’이 보건복지부의 ‘허가신청-급여평가-약가협상 병행 시범사업’ 2호 대상 약제로 선정됐다고 10일 밝혔다. 큐로셀은 내년 출시를 목표로 하며, 제품명은 림카토주로 정했다. 이로써 식품의약품안전처의 허가신청 단계부터 급여평가, 약가협상이 동시에 진행돼, 중증 혈액암 환자에게 더 빠른 치료 기회를

2024-12-10 14:45
[오늘의 증시리포트] 기아, 밸류업 중장기 가이던스 공시 및 시사점

◇기아 인베스터 데이와 연계해서 본 기업가치 제고계획 시사점 2025년~27년 매출 CAGR+10%, 컨센서스(8%) +2%P 상회, 이를 위해서는 26년 EV 판매와 PBV가 관건 2025년~2027년 영업이익률 10% 이상, 시장 컨센서스(25~27년 평균 영업이익률 11.1%) 부합 총주주환원율(TSR: (배당총액+자사주 매입·소각액)/지배순익) ＇

2024-12-04 08:14
“5조원 규모 CAR-T 세포치료제 시장, 2029년 41조원까지 커질 것”

꿈의 항암제로 불리는 ‘키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T)’ 치료제 시장 규모가 지속해서 성장할 것이란 전망에 국내 기업들도 연구개발에 박차를 가하고 있다. CAR-T 세포치료는 환자의 혈류에서 세포를 추출한 후 암세포 내 특정 단백질에 결합하는 CAR을 T세포에 발현시켜 CAR-T세포를 대량으로 배양·투여함으로써 암세포를 효과적으로 표적화해 치료

2024-12-03 05:00
[오늘의 증시일정] 동성제약·DS단석 등

[무상증자] DS단석 [감자] 큐로홀딩스 [분할] 캐리 [합병] 한화플러스제3호스팩 [주주총회] 동성제약, 신한글로벌액티브리츠, 디지털대성, 다보링크

2024-11-26 07:45
바이오업계, 핵심 사업 강화할 ‘인재 모시기’ 착수

국내 바이오기업들이 잇따른 인재 영입으로 주력 사업의 추진력을 끌어올리고 있다. 연말을 앞두고 한발 먼저 맨파워를 확보, 내년 사업을 강화하겠단 전략으로 풀이된다. 13일 업계에 따르면 툴젠은 최고기술책임자(CTO)로 이백승 부사장을 영입했다. 이 부사장은 미국 나스닥 상장 바이오기업 블루버드바이오에서 키메라항원수용체-T(CAR-T) 치료제, 유전자 편

2024-11-14 05:00
[오늘의 증시일정] 케어젠·센서뷰 등

[유상증자] 센서뷰 [감자] 드래곤플라이 [분할·합병] 휴맥스 [결산공시] 케어젠·LX홀딩스·GKL·씨앤씨인터내셔널 [주주총회] 큐로홀딩스·디아이씨 [감사보고서 미제출] 풍강

2024-11-11 08:01
크레오에스지, 최대주주 유상증자 첫날 100% 청약…“신사업ㆍ에이즈 백신 개발 자신”

크레오에스지는 최대주주 큐로홀딩스 및 주요 특수관계인이 주주배정 유상증자에서 배정받은 물량의 100% 청약을 완료했다고 7일 밝혔다. 회사는 이번 유상증자 100% 청약이 알테오젠과 면역항암제 개발을 중심으로 하는 신사업과 임상 2상을 앞둔 에이즈 백신 상용화 가능성 등 회사 성장에 대한 자신감을 나타낸다는 의미가 크다고 분석했다. 이번 유상증자에서

2024-11-07 14:55
고형암 한계 부딪힌 CAR-T…“한계 극복할 전략 필요”

세포치료제로 고형암을 치료하기 위한 노력이 계속되고 있다. 그동안 혈액암 타깃이 주를 이뤘다면 고형암 극복을 위해 다양한 세포치료제에 대한 연구가 지속되고 있다. 원성용 지씨셀 연구소장은 25일 오후 서울 마포구 호텔나루서울 엠갤러리에서 열린 ‘첨단재생의료 미래전략포럼’의 기조강연자로 나서 “CAR-T 치료제는 고형암을 타깃할 때 효과를 높일 수 있는

2024-10-25 17:35
[오늘의 증시리포트] 삼성전자, 일회성 비용에 실적 부진…메모리 피크아웃 단정짓기 어려워

◇리노공업 다음 반도체 랠리에 무조건 확보해야 할 기업 반도체 섹터 프리미엄 약화로 주가 하락 상반기보다 좋을 하반기 투자의견 매수, 목표주가 28만 원으로 하향 이건재 IBK투자증권 연구원 ◇HL홀딩스 글로벌 자율주행 로봇주차 대중화 시대를 이끈다 HL그룹의 사업지주회사 글로벌 주요 대도시 밀집지역 중심으로 자율주행 로봇주차 대중화 및 물류산업 등에

2024-10-10 07:56
[오늘의 IR] 포스코인터내셔널·씨에스윈드 등

△SKC, 미국 조지자 라인투어 및 테크세미나 등 진행 △큐로셀, 국내 기관 대상 NDR(Non Deal Roadshow) △지투파워, 투자자 및 애널리스트의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고 △포스코인터내셔널, 도쿄 NDR 당사 리얼밸류 스토리 및 사업 추진현황, 질의 응답 △씨에스윈드, 삼성증권 Corporate Day 참가 △랩지노믹

2024-10-07 07:48
[베스트&워스트] 태성, 엔비디아 CEO ‘블랙웰’ 수요 일축에 38%↑

코스닥은 지난 한 주(9월 30일~10월 4일)간 5.51p(0.71%) 내린 768.98에 마감했다. 이 기간 외국인과 기관은 각각 88억 원, 1386억 원 순매수했고, 개인은 1327억 원 순매도했다. 4일 한국거래소에 따르면, 한 주간 코스닥 시장에서 가장 많이 오른 종목은 태성으로 한 주간 38.97% 상승한 3만3700원에 마감했다. 젠슨

2024-10-05 08:00
[급등락주 짚어보기] 에이스테크, 사모펀드 최대주주 변경에 '상한가'

27일 유가증권시장에서 상한가, 하한가를 기록한 종목은 없었다. 이날 코스닥시장에서 상한가를 기록한 종목은 디와이디, 에이스테크, 에이치엘사이언스, 유비온, 헝셩그룹, 휴림네트웍스 등 6개 종목이다. 에이스테크는 전 거래일 대비 29.94% 상승한 1059원에 장을 마감했다. 사모펀드 최대 주주가 변경된다는 소식에 영향을 받은 것으로 보인다. 에이스

2024-09-30 16:42
큐로셀, 2024 대한민국 일자리 으뜸기업 선정

CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀은 ‘2024 대한민국 일자리 으뜸기업’에 선정됐다고 6일 밝혔다. 대한민국 일자리 으뜸기업은 고용노동부 주관으로 일자리의 증가 및 질적인 개선에 기여한 기업 100곳을 선정해 포상하는 제도다. 큐로셀은 △고용 증가 실적 △청년 일자리 창출 △젊은 기업 문화 등을 인정받아 올해 대한민국 일자리 으뜸기업 자리에 올랐다

2024-09-06 10:01
[특징주] 크레오에스지, 300억 원 규모 주주우선공모 유상증자 결정에 내림세

크레오에스지가 하락세다. 300억 원 규모 주주우선공모 유상증자를 결정했다는 소식이 매도세를 이끈 것으로 보인다. 4일 오후 2시 23분 기준 크레오에스지는 전일 대비 15.35%(136원) 내린 750원에 거래 중이다. 전날 크레오에스지는 운영자금 300억 원 조달을 위해 주주우선공모 방식 유상증자를 결정했다고 공시를 통해 밝혔다. 예정발행가는

2024-09-04 14:23
크레오에스지, 300억 규모 유상증자 결정…“최대주주 100% 참여”

크레오에스지가 주도적으로 바이오 사업 진행을 위해 자회사 합병을 결정한 데 이어, 에이즈 백신의 미국 식품의약청(FDA) 임상 진행 등 신약 파이프라인의 개발을 본격화하고자 자금 확보에 나선다. 크레오에스지는 공시를 통해 300억 원 규모의 주주배정 후 일반공모 유상증자를 결정했다고 4일 밝혔다. 유상증자 신주 예정발행가액은 1주당 732원이며, 발행

2024-09-04 08:46
[오늘의 주요공시] 셀트리온·시프트업·SK스퀘어 등

△셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러(CT-P55) 미국 임상 3상 시험계획 승인 △삼성화재해상보험, 2분기 영업이익 7823억 원…전년 동기 대비 4.9%↑ △DB손해보험, 2분기 영업이익 7054억 원…전년 동기 대비 13.5%↑ △DL이앤씨, 박상신 대표이사 신규 선임 △이아이디, 반기검토의견 의견거절 △웰바이오텍, 반기검토의견 의견거절 △제이알글로벌리

2024-08-14 17:21
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外

제이엘케이, 뇌 관류 CT영상 분석 솔루션 美 FDA 인허가 신청 제이엘케이는 미국 식품의약국(FDA)에 자사가 개발한 뇌 관류 컴퓨터단층촬영(CT) 영상 분석 솔루션 JLK-CTP의 인허가 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 연내 3개의 뇌졸중 솔루션에 대한 추가 허가신청을 준비하고 있어 올해 FDA에 뇌졸중 솔루션 총 5개의 인허가를 신청하고 내년 본격적

2024-08-10 05:00
[BioS]큐로셀, CAR-T ‘안발셀’ “식약처 신속처리 대상지정”

큐로셀(Curocell)은 면역관문분자 발현을 낮춘 CD19 CAR-T 치료제 ‘안발셀’이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상으로 지정됐다고 7일 밝혔다. 안발셀은 T세포 활성을 저해하는 면역관문분자 PD-1과 TIGIT 발현을 줄인 형태이다. 첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명을 위협하는 질환이나 중대한 질환 치료제 등 혁신성을 가진

2024-08-07 13:58
큐로셀 ‘안발셀’, 식약처 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정

큐로셀은 자사의 차세대 키메릭 항원 수용체-T(CAR-T) 치료제 ‘안발셀’이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상으로 지정됐다고 7일 밝혔다. 첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명을 위협하는 질환이나 중대한 질환 치료제 등 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 공급하기 위한 제도다. 안발셀은 이번 신속처리 대상

2024-08-07 13:46

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