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  • 발생 위치에 따라 증상 다른 대장암, 전 연령 ‘주의보’ [e건강~쏙]
    발생 위치에 따라 증상 다른 대장암, 전 연령 ‘주의보’ [e건강~쏙]
    ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 주로 50대 이상에서 나타나던 대장암이 서구화된 식습관으로 최근 20~40대 젊은 층에서도 발병
    2025-03-29 06:00
  • [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ 美 출시
    [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ 美 출시
    셀트리온(Celltrion)은 지난 12일(현지 시간) 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(Steqeyma®, 성분명: 우스테키누맙)를 미국에서 출시했다고 13일 밝혔다. 스테키마는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 셀트리온의 바이오시밀러 제품이다. 셀트리온은 스테키마를 오리지널 제품의 도매가격(WAC) 보다 85% 할인된 low WAC
    2025-03-13 10:09
  • 셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 美 출시
    셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 美 출시
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)를 세계 최대 의약품 시장인 미국에 출시했다고 13일 밝혔다. 스테키마는 셀트리온이 개발한 스텔라라 바이오시밀러다. 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 제품의 전체 적응증에 대해 승인을 획득했다. 셀트리온은 스
    2025-03-13 09:42
  • 200조 규모 자가면역질환 시장…바이오시밀러 무한경쟁
    200조 규모 자가면역질환 시장…바이오시밀러 무한경쟁
    글로벌 자가면역질환 치료제 시장에서 한국 기업들이 점유율 확대를 시도하고 있다. 오리지널 제품의 특허 만료가 다가오면서 바이오시밀러를 앞세운 경쟁이 불붙을 것으로 예상된다. 9일 제약·바이오 업계에 따르면 최근 삼성바이오에피스와 셀트리온, 동아ST 등 국내 기업들이 해외에서 자가면역질환 치료제 바이오시밀러의 개발 성과를 올렸다. 이들은 미국과 유럽 등
    2025-03-09 17:05
  • 국내서도 ‘마이크로바이옴’ 신약 나올까
    국내서도 ‘마이크로바이옴’ 신약 나올까
    미국 식품의약국(FDA)이 2022년 세계 최초 마이크로바이옴 치료제로 페링파마슈티컬스의 ‘리바이오타’ 승인 후, 2023년 세레스테라퓨틱스의 ‘보우스트’가 두 번째로 FDA 허가를 받았다. 국내에서도 쎌바이오텍과 CJ바이오사이언스, 셀트리온 등이 치료제 개발에 나서며 마이크로바이옴 신약이 주목을 받고 있다. 26일 제약·바이오업계에 따르면 ‘마이크
    2025-02-27 05:00
  • 에이치이엠파마-경희대학교병원, 염증성 장질환 조기 진단 새길
    에이치이엠파마-경희대학교병원, 염증성 장질환 조기 진단 새길
    에이치이엠파마와 경희대학교병원 연구진이 염증성 장질환(IBD)의 조기 진단과 아형 구분을 가능하게 하는 혈청 대사체 바이오마커를 규명했다고 26일 밝혔다. 해당 연구 결과는 SCI급 국제 학술지인 네이처의 오픈 액세스 저널 사이언티픽 리포트에 게재됐다. 본 연구는 혈청 대사체(메타볼로믹스) 분석을 통해 IBD를 진단하고, 크론병과 궤양성 대장염을 구별
    2025-02-26 09:47
  • ‘삼성부터 출격’ K바이오, 美 스텔라라 시밀러 시장 도전장
    ‘삼성부터 출격’ K바이오, 美 스텔라라 시밀러 시장 도전장
    삼성바이오에피스, 세 번째로 미국에 스텔라라 시밀러 출시지난해 허가받은 셀트리온‧동아ST, 올해 2월과 5월 출시 목표FDA 허가 스텔라라 시밀러 7개, 대부분 올해 출시…경쟁 예고 삼성바이오에피스가 미국에 스텔라라 바이오시밀러 ‘피즈치바’(성분명 우스테키누맙)를 출시하며 첫발을 내디뎠다. 올해부터 스텔라라 바이오시밀러가 줄줄이 출시될 것으로 예상되는
    2025-02-26 05:00
  • [BioS]삼성에피스, 스텔라라 시밀러 '피즈치바' 美 출시
    [BioS]삼성에피스, 스텔라라 시밀러 '피즈치바' 美 출시
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’의 바이오시밀러인 ‘피즈치바(PYZCHIVA®, 성분명: 우스테키누맙)’를 마케팅 파트너사인 산도스(Sandoz)를 통해 미국에 출시했다고 25일 밝혔다. 스텔라라는 J&J(Johnson & Johnson)가 개발한 판상건선, 건선성관절염, 크론병, 궤양성대장염 등의 자가면역질
    2025-02-25 09:18
  • [오늘의 주요공시] 셀트리온‧씨메스‧노을 등
    [오늘의 주요공시] 셀트리온‧씨메스‧노을 등
    △셀트리온, 앱토즈마(CT-P47, 로악템라 바이오시밀러) 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득 △셀트리온, CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 승인(궤양성 대장염 소아 환자) △셀트리온, CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 승인(크론병 소아 환자) △DL이앤씨, 연희2구역 공공재개발사업
    2025-02-24 16:42
  • [BioS]셀트리온, '램시마SC' 3상 사후분석 "ECCO서 발표"
    [BioS]셀트리온, '램시마SC' 3상 사후분석 "ECCO서 발표"
    셀트리온(Celltrion)이 이번달 19~22일(현지시간) 독일 베를린에서 진행되는 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO 2025)에 참가했다고 21일 밝혔다. 우선 이번 학회에서 장 프레드릭 콜롬벨(Jean-Frederic Colombel) 뉴욕 마운트시나이 아이칸의대 교수는 인플릭시맙(infliximab)으로 치료받은 중등도 및 중증 궤양성 대장염(u
    2025-02-21 09:25
  • CJ바이오사이언스, 독일서 ‘CJRB-201’ 전임상 데이터 공개
    CJ바이오사이언스, 독일서 ‘CJRB-201’ 전임상 데이터 공개
    CJ바이오사이언스가 이달 19~22일(현지시간) 독일 베를린에서 열리는 ‘유럽 크론병및대장염학회(ECCO)2025’에서 ‘CJRB-201’ 연구성과를 발표한다고 18일 밝혔다. CJRB-201은 인공지능(AI) 기반 ‘이지엠(Ez-Mx®) 플랫폼’을 통해 발굴한 마이크로바이옴 신약 후보물질로, 적응증은 염증성장질환(IBD)이다. 학회에서 면역분석과 동
    2025-02-18 16:25
  • [BioS]CJ바사, ‘마이크로바이옴’ IBD 전임상 “유럽학회 발표”
    [BioS]CJ바사, ‘마이크로바이옴’ IBD 전임상 “유럽학회 발표”
    CJ바이오사이언스(CJ Bioscience)는 이달 19일부터 22일까지 독일 베를린에서 열리는 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn´s and Colitis Organisation, ECCO 2025)에서 마이크로바이옴 파이프라인 ‘CJRB-201’의 전임성 연구성과를 발표한다고 18일 밝혔다. ECCO는 전세계 소화기내과 전문의와 연구
    2025-02-18 09:48
  • 발열·통증에 앉기도 힘든 ‘복잡치루’ 치료하려면 [e건강~쏙]
    발열·통증에 앉기도 힘든 ‘복잡치루’ 치료하려면 [e건강~쏙]
    ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 괄약근으로 이뤄진 소화기관이자 배출기관인 항문은 연약해서 상처를 입으면 잘 회복되지 않는다. 대
    2025-02-08 06:00
  • 셀트리온 “짐펜트라 증량 임상서 유효성 입증”
    셀트리온 “짐펜트라 증량 임상서 유효성 입증”
    셀트리온은 이달 6일(현지시간)부터 8일까지 사흘간 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘2025 크론병 및 대장염 학회(CCC)’에서 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(인플릭시맙 피하제형, 미국 제품명 짐펜트라)’의 글로벌 3상 장기 사후분석 결과를 공개했다고 7일 밝혔다. 이번 학회에서 공개한 연구는 짐펜트라 글로벌 임상 3상의 102주(약 2년)
    2025-02-07 10:40
  • [BioS]셀트리온, '짐펜트라' 3상 102주 증량 "美학회 발표"
    [BioS]셀트리온, '짐펜트라' 3상 102주 증량 "美학회 발표"
    셀트리온(Celltrion)은 크론병 및 대장염 학회(Crohn’s & Colitis Congress, CCC 2025)에서 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라(Zymfentra, 성분명: 인플릭시맙 SC)’의 글로벌 임상3상 장기 사후분석 결과를 공개했다고 7일 밝혔다. 셀트리온은 이번 임상3상에서 크론병(CD) 환자 192명, 궤양성대장염(UC) 환자 23
    2025-02-07 09:23
  • 셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ 유럽 주요 5개국 출시
    셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ 유럽 주요 5개국 출시
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)를 유럽 주요 5개국(독일‧스페인‧영국‧이탈리아‧프랑스)에 출시했다고 23일 밝혔다. 셀트리온은 기존 자가면역질환 치료제 포트폴리오 간의 시너지를 활용해 스테키마 처방 확대를 가속화할 계획이다. 셀트리온은 이달 20일(현지 시간) 프랑스에 스테키마를 출시했다. 셀트리온 프랑스 법인은 스테키
    2025-01-23 13:11
  • [BioS]동아ST, ‘스텔라라 바이오시밀러’ 유럽 시판허가
    [BioS]동아ST, ‘스텔라라 바이오시밀러’ 유럽 시판허가
    동아에스티(Dong-A ST)는 18일 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(Imuldosa, 성분명: 우스테키누맙)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 시판허가를 받았다고 밝혔다. 이뮬도사는 앞서 지난 10월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 시판허가 권고의견을 받았었다. 또한 CHMP 권고를 받은 같은달에 미국 식품의약국(FDA)으
    2024-12-18 17:16
  • 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 획득
    동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 획득
    동아ST는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’(성분명 우스테키누맙)가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 올해 10월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받은 지 약 두 달 만의 성과다. 미국 식품의약국(FDA)에 이어 유럽 EC 품목허가를 획득하며 글로벌 시장 진출을
    2024-12-18 15:41
  • [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ 美허가 획득
    [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ 美허가 획득
    셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 스테키마의 품목허가를 신청해 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD
    2024-12-18 14:27
  • 셀트리온, 스텔라라 시밀러 美 허가…내년 2월 출시
    셀트리온, 스텔라라 시밀러 美 허가…내년 2월 출시
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(성분명 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 스테키마의 품목허가를 신청해 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 의약품이 보유한
    2024-12-18 10:37
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