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한미약품, PHC 개발 ‘타액검출 코로나19 검사키트’ 수출 협력

한미약품은 체외진단기기 전문기업 PHC(피에이치씨)와 파트너십 계약을 맺고 코로나19 자가검사키트 수출 등 해외사업을 공동으로 추진한다고 4일 밝혔다. 이번 계약에 따라 한미약품은 PHC가 개발한 코로나19 신속항원키트 2종(비인두, 타액)과 중화항체키트 1종(혈액) 등 총 3종 키트의 글로벌 진출을 위한 제품 기획 및 영업, 마케팅, 수출 대상 국가의

2022-03-04 11:30
노블엠앤비, 국내 최초 롤리팝 형태 코로나19 타액 검체채취 키트 특허 출원

노블엠앤비가 국내 최초로 편리하고 안전한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 타액 검체채취 키트를 출시 준비 중이다. 노블엠앤비는 노블바이오와 함께 롤리팝 형태 코로나19 타액 검체채취용 스왑을 개발하고 특허출원 및 PCT(국제특허) 출원을 완료했다고 28일 보도자료를 통해 밝혔다. 아울러 롤리팝 형태 타액 검체채취용 스왑의 코로나19 PCR 검

2022-02-28 14:25
오라팜, 어린이 구강 및 장 면역력 향상 ‘오라틱스 키즈’ 출시

구강유산균 전문기업 오라팜이 혼합치열기와 겹치는 3세부터 12세 어린이를 위한 구강 및 장 유산균 ‘오라틱스 키즈’를 출시했다고 28일 밝혔다. ‘오라틱스 키즈’는 성장기 어린이에게 필요한 구강유산균과 장유산균을 모두 함유한 구강 및 장 면역력 향상을 위한 올인원 유산균 프로바이오틱스다. ‘오라틱스 키즈’ 1정에는 7차례 인체적용 시험을 통해 구강 내

2022-02-28 10:04
피씨엘, 지멘스헬시니어스와 신속항원진단키트 공급 계약

체외진단 기업 피씨엘은 지멘스 헬시니어스와 코로나19 신속 항원진단키트 공급계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 협약을 통해 지멘스 헬시니어스는 피씨엘의 전문가용 신속 항원진단키트(PCL COVID19 Ag Gold)를 구매해 병의원을 기반으로 제품을 공급하고 판로를 확대한다. 지멘스 헬시니어스의 진단사업본부 한희철 부사장은 “이번 공급계약은 초도물량

2022-02-25 09:12
[특징주] 피에이치씨, 타액 코로나 진단키트…식약처, 기준 충족시 허가 소식에 상승세

타액을 이용한 검사를 원하는 국민들의 요청이 쇄도하고 있는 가운데 식품의약품안전처가 조건 충족시 허가하겠다는 소식에 피에이치씨가 상승세다. 피에이치씨는 타액 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원진단키트 허가를 받기 위한 신청을 준비 중이다. 24일 오전 11시 20분 현재 피에이치씨는 전일대비 115원(6.74%) 상승한 1820원에

2022-02-24 11:21
조희연, “‘코 검체’ 아닌 ‘타액 검체’ 신속 PCR 도입해 달라” 방역 당국에 요청

서울시교육청이 방역 당국에 '타액 검체를 이용한 신속 PCR 검사'를 도입해 달라고 재차 요청했다. 조희연 서울시교육감은 23일 오전 서울시교육청에서 코로나19 정례브리핑을 열고 "비인두도말 검체 채취 방식은 어린 학생들이 심리적 공포감을 느끼고 검사에 대한 거부감을 가질 우려가 크다"며 이같이 밝혔다. 조 교육감은 지난해 12월 28일에도 무증상

2022-02-23 14:19
피씨엘, LG화학과 손잡고 전문가용 신속항원검사키트 국내 공급

체외진단 기업 피씨엘은 LG화학과 의료전문가용 신속항원검사키트 공급 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. LG화학은 피씨엘의 신속항원검사키트(PCL COVID19 Ag Gold)를 ‘어드밴슈어(AdvanSure)’란 제품명으로 국내에 공급한다. 피씨엘과 LG화학은 식품의약품안전처에 상표등록을 마치고 국내에 출시했다. 이 제품은 식품의약품안전처 공고(제2022

2022-02-23 14:17
코로나 검사 횟수 느는데…타액 진단 안 되나요?

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자가 연일 10만 명대 안팎을 기록하면서 마스크에 이어 자가검사키트가 우리 생활의 일부로 자리 잡았다. 일각에서는 더 손쉽게 검체를 채취할 수 있는 타액 자가검사키트 도입의 필요성을 제기하지만, 정부는 신중한 태도를 고수하고 있다. 22일 기준 식품의약품안전처가 허가한 개인용 자가검사키트는 총 8개사 9개

2022-02-22 16:13
피씨엘 “타액 자가검사키트, 글로벌 임상서 높은 정확도”

체외진단 기업 피씨엘은 타액을 이용한 코로나19 자가검사키트가 글로벌 임상에서 높은 정확도를 확인했다고 21일 밝혔다. 피씨엘은 2021년 5월부터 모로코 왕립의과대학 산하 국가연구소 임상연구기관(Laboratoire National de Reference)에서 338명의 유·무증상 코로나 환자 338명을 대상으로 자가키트 임상을 실시, 민감도 90.14

2022-02-21 15:26
[특징주] 피에이치씨, 관계사 코로나 신속진단키트 허가 확대 소식에 '급등'

피에이치씨가 관계사인 필로시스의 해외 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 타액항원 신속진단키트 허가 확대 소식에 강세다. 피에이치씨는 17일 오전 10시 23분 현재 전날보다 15.67% 오른 1735원에 거래 중이다. 필로시스는 전날 지난해 12월부터 벨기에, 러시아, 태국, 독일, 호주에서 코로나19 타액항원신속진단키트(Gmate COVID-1

2022-02-17 10:23
피에이치씨 관계사, ‘코로나 진단키트’ 호주 판매 허가 획득

피에이치씨는 관계사인 필로시스가 호주 식품의약품관리청(TGA)으로부터 자사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단제품에 대해 셀프 테스트용으로 판매 허가를 받았다고 14일 밝혔다. 호주 식약청에서는 작년 11월부터 신속진단키트의 셀프 테스트용 허가를 통해 호주 국내에 판매를 허용한바 있다. 이에 따라 피에이치씨는 국내 업체로는 에스디바이오센서에

2022-02-14 08:58
[개미 천국&지옥] 위메이드, 유동성 이익 '일시적' 평가에 급락…제넨바이오 관리종목 지정 우려

10일 코스닥 시장에서 위메이드와 계열사 위메이드맥스 등이 급락했다. 양호한 실적을 올리고도 일시적 이익이란 평가에서다. 반면 호재를 발표한 피씨엘과 미래나노텍 등이 강세를 보였다. 피씨엘은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 항원진단키트 2종이 '공중보건 위기대응 의료제품'으로 지정받았다는 소식에 21.33% 급등했다. 이날 이 회사는 코로

2022-02-10 17:31
피에이치씨 “카타르에 코로나19 신속진단키트 수출 시작”

피에이치씨는 관계사 필로시스를 통해 카타르 보건당국으로부터 타액항원진단키트 가정용 홈키트의 긴급사용승인 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 회사는 허가 획득과 동시에 4일 카타르에 코로나19 신속진단키트 출하를 시작하며, 출하 물량은 카타르 내 약국 및 학교에서 사용될 예정이다. 이번에 카타르에 등록된 코로나19 신속진단키트는 카타르 내에서는 최초의 타액방식

2022-02-04 09:49
미코바이오메드, 독일에 '중화항체 신속진단키트’ 수출 추진

체외진단의료기기 제조사 미코바이오메드가 코로나19 중화항체 신속진단키트를 전면에 내세워 의료기기 강국 독일의 시장 진입에 도전한다. 미코바이오메드는 중화항체 신속진단키트와 리더기, PCR 장비, 코로나19 타액 진단키트 등 총 8개 주력 제품을 독일 연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)에 수입 신고를 완료했다고 10일 밝혔다. 8개 제품 중 가장

2022-01-14 09:49
조희연 "새 학기 대비 신속 PCR 등 학교 방역시스템 보완해야"

조희연 서울시교육감이 질병관리청 내 학교 방역 전담부서 신설을 제안했다. 또 신속 PCR(유전자증폭) 검사 등 다양한 검사 방법 제안을 검토 중이라고 밝혔다. 조 교육감은 28일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 브리핑에서 “포스트 코로나가 아닌 위드 코로나를 대비하기 위해 학교 상황에 맞는 새로운 방역관리 시스템이 마련돼야 한다”며 “새 학기

2021-12-28 11:09
솔루엠, 코로나19 진단키트 독일 판매 승인 획득

솔루엠은 자회사 ‘솔루엠헬스케어’를 통해 독일에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단 제품에 대한 판매승인을 획득했다고 27일 밝혔다. 솔루엠이 독일에서 판매 승인을 획득한 진단키트는 항원항체 신속진단키트 2종(비강 테스트, 타액 테스트)과 중화항체 신속진단키트 2종(중화항체 싱글 진단키트, 중화항체·총항체 듀얼 진단키트)이다. 회사는 승인이

2021-12-27 09:14
“씹기만해도 전파 감소” 미국서 코로나19 확산 줄이는 츄잉껌 개발 중

실험실 연구 결과, 타액의 코로나바이러스 수치 95% 감소시켜상용화까지는 추가 연구·임상시험 거쳐야 해 미국 펜실베이니아대학이 타액에서 코로나 바이러스를 감소시키는 껌을 개발하고 있다. 연구팀은 껌을 통해 타액에 있는 바이러스양을 제한함으로써 사람들이 말하거나 호흡하는 과정에서 바이러스가 전염되는 것을 억제하는 데 도움이 될 수 있을 것으로 기대하고

2021-12-06 10:56
동아ST, 글로벌 시장 개척 위해 마크로젠과 ‘맞손’

동아에스티는 정밀의학 생명공학 기업 마크로젠과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속 진단키트 및 임상진단 서비스의 해외 공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 계약은 장기화되고 있는 해외 코로나19 감염병 진단 시장을 겨냥해 △신속 진단키트의 안정적인 공급 △세계보건기구(WHO) 등 공공조달 시장 진출 모색 △임상진단 서비스 분야의 글로

2021-10-15 09:48
법원 "행정처분은 법령 규정 내용·취지 따라야"…'석션팁 재사용' 의사 면허 정지는 정당

행정처분은 법령의 규정 내용과 취지에 따라야 하므로 석션팁을 재사용한 치과의사의 의사 면허 정지는 정당하다는 법원의 판단이 나왔다. 서울행정법원 행정5부(재판장 정상규 부장판사)는 21일 치과의사 A 씨가 보건복지부 장관을 상대로 낸 의사면허 자격정지처분 취소소송에서 원고 패소 판결을 내렸다. 치과의사 A 씨는 2019년 12월경부터 2020년 4월

2021-09-21 07:00
씨젠, 델타ㆍ람다 변이 동시 진단키트 선봬

분자진단 전문기업 씨젠이 델타 변이와 람다 변이를 찾아내는 신개념 진단 시약을 선보인다고 6일 밝혔다. 씨젠이 새롭게 출시한 진단시약 ‘Novaplex SARS-CoV-2 Variants Ⅴ Assay’는 전 세계에서 코로나19 재확산의 원인이 된 델타 변이와 함께 최근 남미 국가를 중심으로 확산되는 람다 변이를 겨냥한다. 델타 변이는 짧은 잠복기와 빠

2021-09-06 09:29

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