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‘어닝 쇼크’ 맞은 셀트리온ㆍ헬스케어…성장성에 적신호?

바이오시밀러 삼형제를 등에 업고 질주하던 셀트리온그룹의 수익성에 빨간불이 켜졌다. 셀트리온과 셀트리온헬스케어가 지난해 나란히 ‘어닝 쇼크’를 기록하면서 성장 전략에 대한 우려가 제기되고 있다. 셀트리온은 연결재무제표 기준 지난해 영업이익 3387억 원을 기록했다고 25일 공시했다. 이는 전년(5078억 원) 대비 33.31% 감소한 규모다. 앞서

2019-02-25 16:51
삼성바이오에피스-셀트리온, 美 유방암치료제 시장 쟁탈전

국내 바이오시밀러 대표 주자 삼성바이오에피스와 셀트리온이 세계 최대 의약품 시장 미국에서 본격적인 경쟁을 벌일 전망이다. 삼성바이오에피스의 유방암 치료제 ‘온트루잔트(성분명 트라스트주맙)’가 미국 판매 허가를 받으면서 3조 원 규모의 시장 선점을 위해 양사가 총력을 다할 것으로 보인다. 21일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 18일 미국 식품의약국(F

2019-01-21 19:07
셀트리온, 주가 모멘텀 하반기 집중 ‘목표가↓’-현대차증권

현대차증권이 21일 셀트리온에 대해 바이오시밀러 경쟁업체 증가와 오리지널 바이오의약품사의 약가 인하 등이 이자및세전이익(EBIT)에 부담이 될 수 있다고 분석했다. 이에 목표주가를 기존 29만 원에서 26만 원으로 하향조정했다. 다만 올해 하반기 주가 모멘텀을 고려해 투자의견은 ‘매수’를 유지했다. 강양구 현대차증권 연구원은 “올해 상반기까지 1공장

2019-01-21 08:47
한국유나이티드제약, 개량신약 ‘클란자CR정’ 내달 러시아 출시

한국유나이티드제약은 소염진통제 개량신약 ‘클란자CR정’이 다음달 러시아에서 출시된다고 10일 밝혔다. 협력사인 이스라엘 글로벌 제약사 ‘테바(TEVA)’를 통해 판매가 진행되며, 초도 물량은 약 6만 달러 규모다. 출시 첫해 약 65만 달러 규모의 수출이 예상된다. 회사는 이번 수출을 계기로 한국유나이티드제약 개량신약의 글로벌 진출이 가속화할 것으

2019-01-10 14:28
특허 출원한 셀트리온 ‘램시마SC’, 19년간 90여 개국 독점권 기대

셀트리온이 글로벌 인플릭시맙 피하주사(SC) 시장 독점권 확보에 나선다. 글로벌 바이오시밀러 강자로 자리매김한 셀트리온이 새해에도 거침없는 행보를 이어갈 것으로 보인다. 셀트리온은 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 ‘램시마’의 피하주사 제제인 ‘램시마SC(CT-P13 SC)’ 제품 보호를 위한 글로벌 특허를 출원했다고 2일 밝혔다. 회

2019-01-02 18:10
[BioS]셀트리온 램시마·트룩시마·허쥬마 14조 美 시장 공략

셀트리온이 개발한 국산 바이오시밀러 3종(램시마, 트룩시마, 허쥬마)이 전세계 최대 바이오의약품 시장에 상륙한다. 미국에서 허가받은 항체 바이오시밀러 제품군으로는 단일회사 기준 가장 많은 숫자다. 셀트리온은 앞서 진출한 유럽 시장에서의 성공 경험을 바탕으로 14조원 규모의 미국 시장 공략에 본격 나선다. 셀트리온은 지난 14일(현지시간) 미국 식품의

2018-12-17 09:26
셀트리온, 항암제 ‘허쥬마’ FDA 승인...바이오시밀러 3종 미국 진출

셀트리온은 14일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 유방암 치료에 쓰이는 항암제 바이오시밀러 '허쥬마(HERZUMA)' 판매허가를 받았다고 밝혔다. 허쥬마는 로슈(Roche)가 판매하는 '허셉틴'(성분명 트라스투주맙)의 바이오의약품 복제약(바이오시밀러)이다. 허셉틴은 연간 약 7조8100억원 매출을 올리는 블록버스터 의약품으로 미국 시장

2018-12-15 09:46
[BioS]폴루스, 연구개발·생산·임상·허가부문 /글로벌 인재' 영입

코스피 상장사 폴루스바이오팜(007630)의 관계회사 폴루스가 바이오의약품 글로벌 사업화를 본격화하며 각 부문의 글로벌 인재를 영입했다. 폴루스는 연구개발, 생산, 품질 및 임상/허가 각 부문에 최소 8명의 글로벌 전문가 영입을 추진해 왔고 이 중 외국인 임직원 6명이 지난 9월부터 송도의 본사, 연구소 및 화성 캠퍼스에서 근무를 시작했다고 3일 밝혔다

2018-12-03 15:02
'램시마' 이어 ‘트룩시마’…셀트리온 ‘아메리칸 드림’

셀트리온의 항암 항체 바이오시밀러 ‘트룩시마’가 세계 최대 의약품 시장 미국에 입성한다. 당분간 경쟁자 없이 판매할 수 있어 빠른 시장 선점이 기대된다. 셀트리온은 28일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리툭시맙 바이오시밀러 트룩시마의 판매 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 미국 리툭시맙 시장은 약 5조 원 규모로, 세계 리툭시맙 매출의 5

2018-11-29 18:16
셀트리온, 트룩시마 FDA 판매 허가 획득…경쟁업체는?

셀트리온은 28일(현지시간) 리툭산 바이오시밀러인 트룩시마가 미국 FDA로부터 시판 허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 오리지널 리툭산의 주요 특허 만료 시점에 맞춰 미국 시장 점유율을 확대한다는 구상이다. 이태영 KB증권은 연구원은 29일 "셀트리온은 오리지널 리툭산이 가진 3가지 적응증 가운데 비호치킨림프종에 대한 사용 승인을 받았다"며 "

2018-11-29 08:49
셀트리온 ‘트룩시마’, 美 FDA 판매 허가 획득… 5조 시장 공략

셀트리온의 바이오시밀러 ‘트룩시마’가 세계 최대 의약품 시장 미국에 진출한다. 셀트리온은 28일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리툭시맙 바이오시밀러 트룩시마의 판매 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 미국 리툭시맙 시장은 약 5조 원 규모로, 세계 리툭시맙 매출의 56%를 차지한다. 트룩시마의 승인은 미국 최초의 리툭시맙 바이오시밀

2018-11-29 08:41
[BioS]셀트리온, '트룩시마' FDA 허가.."퍼스트시밀러로 美 진출"

셀트리온의 '트룩시마'가 리툭시맙 바이오시밀러 최초로 미국 시장의 문을 열었다. 유럽 시장 출시 1년여만에 30%대 점유율을 기록하며 돌풍을 일으킨 트룩시마는 앞서 진출한 램시마와 함께 세계 최대 바이오의약품 시장 공략에 나선다. 셀트리온은 28일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '트룩시마(TRUXIMA)'의 판매 허가를 받았다고 밝혔다

2018-11-29 07:02
셀트리온, 트룩시마 단가 인하·1공장 가동중단 여파 ‘목표가↓’-NH투자증권

NH투자증권은 트룩시마 가격 인하와 증설에 따른 1공장 가동 중단으로 셀트리온의 매출총이익(GPM) 하락 추세가 지속될 것으로 전망하며, 목표주가를 기존 34만 원에서 27만 원으로 ‘하향’조정했다. 다만 연말 2건의 허가 모멘텀을 고려해 투자의견은 ‘매수’를 유지했다. 12일 NH투자증권에 따르면 3분기 매출액은 1993억 원, 영업이익 754억

2018-11-12 07:58
[개장전] 증권사 추천주 (11/05)

GS리테일노력의 결실이 드러난 실적3분기 실적 Review구조적 노력을 통해 차별적인 실적 달성투자의견 : 매수 / 목표주가 4만5000원한화투자증권 남성현 JB금융지주2016년 이후 4년간 연평균 33%의 순이익 증가3Q18 Review: 지배주주순이익 726억원으로 당사 및 시장예상치 부합4Q18 Preview: 명퇴비용 감안해도 467억원의 분기

2018-11-05 08:10
셀트리온 ‘트룩시마’, 미국 FDA 항암제 자문위서 ‘승인 권고’

셀트리온은 미국 매릴랜드주에서 10일(현지시간) 개최된 식품의약국(FDA) 항암제 자문위원회에서 리툭시맙 바이오시밀러인 ‘트룩시마’가 만장일치로 승인 권고 의견을 받았다고 11일 밝혔다. 셀트리온이 개발한 트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항체 바이오시밀러다. 트룩시마의 오리지널의약품은 로슈가 판매하는 ‘맙테라/리툭

2018-10-11 08:02
[BioS] 셀트리온 트룩시마 美 허가 유력..FDA 자문위 승인권고

셀트리온 바이오시밀러 트룩시마(성분명 리툭시맙)가 미국 진출을 위한 9부 능선을 넘었다. 램시마(미국명 인플렉트라 성분명 인플릭시맙)에 이어 셀트리온 바이오시밀러의 두번째 미국 진출이 가시화되고 있다. 미국 식품의약국(FDA) 항암제 자문위원회(Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC)는 10일(현지시간) 회의를 열어 셀트

2018-10-11 06:46
[특징주] 셀트리온, 생산시설 문제 해소 기대 '강세'

셀트리온이 생산시설 문제가 해소될 것이란 전망에 장 초반 강세를 보이고 있다. 17일 오전 9시 23분 현재 코스피시장에서는 셀트리온이 전일 대비 3.09% 상승한 30만 원에 거래 중이다. 지난주 미국 식품의약국(FDA)은 테바의 편두통 신약인 '아조비'에 대한 판매를 승인했다. 아조비는 위탁생산업체(CMO)인 셀트리온의 생산시설 문제로 승

2018-09-17 09:23
셀트리온, 공장이슈 해소로 CMO 매출증가 기대-이베스트투자증권

이베스트투자증권은 17일 셀트리온의 공장 경고서한(Warning Letter) 이슈 해소로 위탁생산(CMO) 매출 증가가 기대된다며 투자의견 매수와 목표주가 45만 원을 유지했다. 신재훈 연구원은 “테바의 편두통 신약 아조비(AJOVY)가 14일 미국 식품의약국(FDA) 최종승인을 획득했다”며 “아조비의 승인으로 경고서한 이슈 해소를 예상한다”고 언급

2018-09-17 07:47
[BioS] 셀트리온, 트룩시마 美 허가 임박?.."FDA 자문위 개최"

셀트리온 항암 바이오시밀러 트룩시마의 미국 시장 진입 여부가 조만간 판가름 날 것으로 보인다. 12일 셀트리온에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 오는 10월 10일(현지시간 기준) 미국 메릴랜드주 FDA 화이트오크 캠퍼스에서 항암제 자문위원회(Oncologic Drugs Advisory Committee)를 개최해 셀트리온의 항암제 바이오시밀러 ‘트룩시

2018-09-12 10:52
셀트리온 “美 FDA, 내달 ‘트룩시마’ 승인 논의 자문위원회 개최”

미국 식품의약국(FDA)이 셀트리온의 ‘트룩시마’ 승인을 논의하기 위한 자문위원회를 개최한다. 12일 셀트리온에 따르면 FDA는 다음달 10일(현지시간) 미국 메릴랜드주 FDA 화이트오크 캠퍼스에서 항암제 자문위원회를 개최하고 항암제 바이오시밀러 트룩시마(개발명 CT-P10)의 승인 안건에 대해 논의할 예정이라고 연방 정부 공보를 통해 공개했다.

2018-09-12 10:30

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