톱라인 검색결과 - 이투데이

검색결과 총301건

최신순 정확도순

큐라클 “CU01 당뇨병성 신증 임상 2b상 성공”

큐라클은 경구용 신장질환 치료제로 개발 중인 ‘CU01’의 당뇨병성 신증 임상 2b상을 성공적으로 완료하고 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 3일 밝혔다. 회사 측에 따르면 이번 임상 결과를 통해 CU01은 당뇨병성 신증 환자에서 유의미한 단백뇨 개선 효과와 우수한 안전성을 동시에 확인하며 기존 치료의 한계를 보완할 수 있는 차세대 치료제 후보로서의

2026-04-03 09:48
진양곤 의장 "항암제 연속 상업화 임박⋯적응증 확장 전략 준비됐다"

진양곤 HLB그룹 의장이 항암신약 기업으로 자리매김하겠단 의지를 다시 한번 강조했다. 연구개발(R&D) 성과를 이어가면서 보유 파이프라인의 가치를 확대하고, 그룹 계열사 간 시너지도 강화하겠단 계획이다. HLB그룹은 2일 서울 여의도 한국거래소 컨퍼런스홀에서 '2026 HLB그룹 IR데이'를 개최했다. 이 자리에서 진 의장은 "3~4개월 안에 항암제의

2026-04-02 18:18
‘FDA 우선심사’ HLB, 신약 R&D 이벤트 이어진다

HLB그룹이 주요 파이프라인의 연구개발(R&D) 성과를 잇따라 내놓는다. 앞으로 6개월간 네 차례의 R&D 이벤트를 예고하면서 어떤 성과가 나올지 시장의 관심이 높아지고 있다. 30일 업계에 따르면 HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 담관암 2차 치료제로 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청한 섬유아세포 성장인자수용체2(FGFR2) 융합 또는 재

2026-03-30 14:32
‘매출 2000억 달성’ 부광약품, 정기 주총 개최⋯“실적 성장 지속”

부광약품이 24일 서울 동작구 본사 대강당에서 제66기 정기주주총회를 개최했다. 이날 정기주총에서는 △제66기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 △정관 일부 변경의 건 △이사 보수한도 승인의 건 등의 안건이 상정됐다. 이제영 부광약품 대표이사는 “지난 몇 년간 도전과 변화를 거치며 시행착오도 경험했지만, 동시에 기업 체질 개선과 수익 기반 강화라는

2026-03-24 18:01
진양곤 HLB그룹 의장, 계열사 지분 확대 지속…미래 성장성 자신감

올해 16차례 계열사 주식 매수…책임경영 의지 강화CAR-TㆍNK 치료제 임상 및 AOC 플랫폼 등 핵심 파이프라인 성과 기대 진양곤 HLB그룹 의장이 계열사 지분의 매수 행렬을 이어가며, 기업의 미래 가치와 성장 동력에 대한 자신감을 표출하고 있다. HLB그룹은 진 의장이 지난 10일 HLB이노베이션 주식 9000주를 장내 매수한 데 이어, 13일

2026-03-17 11:26
가격·제형 경쟁에 특허만료…비만치료제 다음 주자는?[비만치료제 진검승부①]

비만치료제 시장 경쟁이 치열해지는 가운데 위고비와 마운자로 등 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 제품들이 비만치료제 경쟁력 강화에 힘을 쏟고 있다. 기업들은 차세대 약물 개발을 통해 성장 동력 유지를 위한 돌파구 찾기에 적극 나섰다. 12일 제약바이오 업계에 따르면 최근 글로벌 GLP-1 제제 시장은 제형, 가격, 특허 측면에서 격변기에 진입했

2026-03-13 05:00
오너 4세 등판·600억 수혈…코오롱티슈진, TG-C 상업화 속도

2027년 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 추진코오롱으로부터 600억 유증…상업화 자금 확보이규호 코오롱 부회장, 사내이사로…상업 의지 피력 코오롱티슈진이 골관절염 세포유전자 치료제 ‘TG-C(옛 인보사)’ 상업화에 속도를 내고 있다. 최근 코오롱그룹 오너 4세인 이규호 코오롱 부회장을 코오롱티슈진 사내이사로 선임하는 안건이 주주총회에 상정됐고 동시

2026-03-10 05:00
듀피젠트·졸레어 아성 여전…국산 아토피 신약 언제쯤

사노피의 ‘듀피젠트’와 노바티스의 ‘졸레어’ 등 글로벌 제약사들이 장악한 아토피 피부염 치료제 시장에 국산 신약들이 도전장을 내밀고 있다. 그간 시장 점유율을 굳힌 빅파마와 비교해 국내 기업들의 신약이 차별화된 강점을 확보할 수 있을지 주목된다. 2일 제약바이오 업계에 따르면 현재 유한양행, 에이프릴바이오, 샤페론 등 전통 제약사부터 유망 바이오텍까지

2026-03-03 05:00
에스티팜, 지난해 영업익 551억⋯98.9% 증가

에스티팜이 지난해 외형과 수익성 동반성장에 성공했다. 에스티팜은 지난해 영업이익 551억원을 기록해 전년 대비 98.9% 증가했다고 9일 공시했다. 같은 기간 매출액은 3316억원, 당기순이익은 545억원으로 각각 21.1%, 67.9% 늘었다. 4분기 실적은 매출 1290억원, 영업이익 264억원으로 집계됐다. 전년동기 대비 매출은 11.4%, 영업

2026-02-09 15:12
부광약품, 지난해 매출 2000억 돌파⋯수익성도 대폭 확대

부광약품이 창사 이래 처음으로 연매출 2000억원을 돌파했다. 부광약품은 연결기준 지난해 매출액 2007억원, 영업이익 141억원을 달성했다고 9일 공시했다. 전년 대비 매출액은 25.4% 영업이익은 775.2% 성장한 규모다. 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘덱시드(성분 알티옥트산트로메타민염)’ 및 ‘치옥타시드(성분 티옥트산)’, 항정신병 신약 ‘라투다(

2026-02-09 14:26
국내 바이오, 글로벌 특허 확보 경쟁…신약 보호막 강화 속속

국내 바이오기업들이 세계 각국에서 신약 후보물질의 특허권 확보를 서두르고 있다. 시장 독점권을 선제적으로 강화하고, 개발 과정에서 고려할 수 있는 라이선스 아웃 계약에 대비해 후보 물질의 가치를 올리는 전략이다. 27일 제약바이오 업계에 따르면 최근 기업들의 글로벌 특허권 확보 경쟁이 한창이다. 대사질환 치료제, 백신, 항암제 등의 파이프라인을 보유한

2026-01-28 05:00
‘치매 정복’ 여전히 까마득…레켐비 능가할 후발주자 누구

국내외 제약바이오 기업들이 기존 치료제의 한계를 극복한 치매 신약 개발에 속도를 내면서 관심이 쏠리고 있다. 21일 본지 취재 결과 치매 치료에 대한 미충족 수요가 해소되지 않는 가운데 현재 국내에 도입된 치매 치료제는 지난해 5월 식품의약품안전처 허가를 획득한 에자이·바이오젠의 신약 레켐비(성분명 레카네맙)가 유일하다. 레켐비는 경도인지장애 및 초

2026-01-22 05:00
큐라클, ‘CU01’ 당뇨병성 신증 임상 2b상서 유효성·안전성 확인

큐라클은 신장질환 치료제로 개발 중인 ‘CU01’의 국내 당뇨병성 신증 임상 2b상에서 통계적 유의성이 확보된 톱라인(Topline) 결과를 수령했다고 20일 밝혔다. 이번 임상에서 1차 평가지표인 소변 알부민-크레아티닌 비율(uACR) 변화량은 위약군 대비 통계적으로 유의한 개선 효과를 보였다. 2차 평가지표 중 하나인 추정 사구체 여과율(eGFR)

2026-01-20 13:18
디앤디파마텍 MASH 치료제 DD01, 중국‧인도 특허 등록 결정

디앤디파마텍은 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 DD01의 중국 및 인도 특허 등록이 결정됐다고 20일 밝혔다. 이번 특허 등록 결정은 미국, 호주, 러시아 등 기존 주요국에 이어 아시아로 DD01의 권리 범위를 확장했다는 점에서 의의가 있다. 특히 중국과 인도는 전 세계에서 인구 규모가 가장 크고 비만 및 대사성 질환 환자가 가파르게 증가하는

2026-01-20 09:05
스몰인사이트 "국내 비만치료제 시장 급성장…케어젠·일동제약 주목"

스몰인사이트리서치는 19일 국내 비만치료제 시장이 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 기반 치료제 확산으로 급성장 국면에 진입한 가운데, 케어젠과 일동제약이 각각 건기식과 경구제 영역에서 차별화된 포지션을 구축하며 중장기 밸류에이션 재평가 가능성이 크다고 분석했다. 스몰인사이트리서치에 따르면 국내 비만치료제 시장은 2023년까지 2000억 원 미만 수

2026-01-19 08:21
[특징주] 이엔셀, 희귀질환 치료제 반복투여 1상 안전성 확인 6%↑

이엔셀이 상승세다. 샤르코-마리-투스(CMT) 병 치료 후보물질의 임상시험 결과를 공개한 영향으로 보인다. 9일 오전 10시 1분 현재 이엔셀은 전 거래일 대비 6.17% 오른 1만7380원에 거래되고 있다. 이엔셀은 전날 장 마감 이후 희귀질환인 샤르코-마리-투스 병 치료 후보물질 ‘EN001’의 반복투여 임상시험(1b상)에서 안전성과 내약성을 확

2026-01-09 10:03
아리바이오, 中 푸싱과 ‘아세안 10개국’ AR1001 독점판매권 계약…6300억 규모

누적 판권 계약 2조9900억…“톱라인 이후 인도 계약 추진” 아리바이오는 중국 푸싱제약그룹과 경구용 알츠하이머 치료제 후보물질 AR1001의 아세안(ASEAN) 10개국 독점 판매권 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 계약 규모는 약 6300억 원이며 AR1001의 글로벌 독점판매권 누적 계약 규모는 2조9900억 원에 이른다. 이번 계약은 선급금과

2026-01-06 08:51
위고비·마운자로 저리 비켜…한미약품 K-비만주사, 뭐가 다른가

한미약품이 국내 비만치료제 연구 기업 가운데 처음으로 개발을 완주할 것으로 보인다. 자체 개발한 ‘에페글레나타이드’의 허가 심사에 도전해, 1호 국산 비만 신약을 출시할 수 있을지 주목된다. 29일 제약바이오 업계에 따르면 한미약품의 ‘에페글레나타이드 오토인젝터주’가 식약처의 허가 심사를 받게 되면서 새해에는 국산 비만 신약이 등장할 것이라는 기대감이

2025-12-30 05:00
‘먹는 위고비’ 시대 개막…K바이오도 맹추격

글로벌 비만치료제 시장이 주사제에서 경구용(먹는) 약으로 빠르게 재편되고 있다. 미국 식품의약국(FDA)이 최초의 경구용 글루카곤 유사펩타이드(GLP-1) 비만치료제를 승인하면서 시장 패러다임 전환이 본격화되는 모습이다. 국내 제약·바이오 기업들도 잇따라 경구용 비만약 개발에 뛰어들며 글로벌 경쟁에 합류하고 있다. 25일 업계에 따르면 노보노디스크의

2025-12-26 05:00
한독, 사노피 핵심 항암제 2종 국내 유통‧판매 계약 체결

한독이 글로벌 헬스케어 기업 사노피의 핵심 항암제인 ‘엘록사틴’과 ‘잘트랩’의 국내 유통 및 판매에 나선다고 22일 밝혔다. 한독은 이달 중순 사노피와 계약을 맺었으며 2026년 1월부터 두 제품의 국내 독점 판매를 시작할 예정이다. 엘록사틴과 잘트랩은 수술 불가능한 진행성 및 전이성 대장암, 위암, 췌장암 치료에 있어 표준 치료제로 자리 잡고 있다.

2025-12-22 11:16

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

브라보 마이 라이프

[브라보! 투자 인사이트] 드디어 주목받는 '저평가' 매력

종근당이 신종코로나바이러스감염증(코로나19)이 유행하는 상황에서도 매출 성장과 효율적 비용 집행으로 수익성 개선을 이루고 있어 투자자들의 관심이 집중된다. 종근당은 그동안 신약 모멘텀 부재로 상위 제약사 대비 밸류에이션 할인을 받아왔는데, 신약 성과가 나온다면 탄력적인 주가 상승이 기대된다. ◇시장 예상치 크게 넘어서는 실적 기대 키움증권은

2020-07-10 11:06
[브라보! 투자 인사이트] 올해도 성장세 이어갈까

종근당이 주요 전문의약품(ETC) 품목 성장과 라니티딘 사태의 반사 수혜로 지난해 4분기 양호한 실적을 기록하면서 투자자들에게 주목받고 있다. 그렇다면 올해도 성장세를 이어갈 수 있을까. 증권사들은 연구개발(R&D)에서 어느 정도 성과를 낼 수 있는지가 관건이라고 설명한다. ◇늘어난 R&D 비용에 ‘주목’하라 종근당의 지난해 4분기 개별 매출

2020-02-04 08:00