펩티콜 검색결과 - 이투데이

검색결과 총13건

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나이벡, 세계 최초 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 미 FDA 프리 서브미션 신청

펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 ‘펩티콜 이지그라프트’ 및 'OssGen(오스젠)-X15'에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 위한 ‘프리 서브미션(Pre-Submission)’을 신청했다고 19일 밝혔다. 펩티콜 이지그라프트는 세계 최초 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제이며, 오스젠-X15는 수술용 재생치료제로 골형성 촉진기능성 펩타이

2024-12-19 14:16
나이벡, 'EAO 2024' 참가…바이오 핵심소재 글로벌사향 수주 성공

나이벡은 ‘유럽치과임플란트학회(EAO) 2024’에 참가해 글로벌 임플란트 기업으로부터 바이오 소재 핵심 제품에 대한 신규 수주에 성공했다고 4일 밝혔다. 신규 수주 품목은 콜라겐 중심의 제품들로 내년 초부터 공급이 본격화될 예정이다. 이번 수주로 기존 골재생 소재에서 콜라겐 제품에 이르기까지 수출품목이 다변화됐다. 신규 발주처는 조직재생 제품, 프

2024-11-04 09:48
나이벡, 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 ‘임상 IND’ 승인

펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 임상시험에 본격 착수한다. 나이벡은 식품의약품안전처로부터 ‘펩티콜 이지그라프트’에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 나이벡은 국내 임상을 진행함과 동시에 미국 식품의약처(FDA)의 품목허가도 추진할 방침이다. 나이벡은 이번 임상

2024-09-19 09:33
나이벡, 상반기 매출액 123억…전년 比 42.63%↑

펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 올해 상반기 매출액이 전년 동기 대비 42.63% 증가한 123억8926만 원을 기록했다고 13일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 6억1338만 원을 달성해 전년동기 대비 97.55% 늘어났다. 다만 전환사채(CB) 평가손실로 6억7271만 원의 순손실을 기록했다. 분기 기준으로도 나이벡은 올해 2분기 전년 동기

2024-08-13 13:54
나이벡, 핵심 바이오 소재 美 FDA 등 31개국 허가 획득

나이벡이 ‘OCS-B’, ‘OCS-B 콜라겐’, ‘리제노머’ 등 바이오 소재 핵심 제품들에 대해 유럽과 미국 식품의약국(FDA) 등 글로벌 31개국의 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 나이벡은 유럽, 미국, 중국을 포함한 주력시장 뿐 아니라 남미, 아세안, 일본, 러시아 등으로 글로벌 진출을 확대하고 있다. 나이벡은 올해 주요 제품들의 유럽연합(E

2024-08-09 10:55
나이벡, 바이오소재 핵심 제품 ‘리제노머’ 유럽 임상 성공적

나이벡은 자체 개발한 바이오 콜라겐 기반 치주재생 소재 ‘리제노머(Regenomer)’에 대해 유럽과 국내에서 진행 중인 ‘시판 후 임상시험(PMCF)’을 통해 유효성과 안전성을 확인했다고 27일 밝혔다. 회사는 “이번 임상에서 바이오 소재 핵심 제품인 리제노머의 구강조직 재생 효능과 품질의 우수성이 입증됐기 때문에 유럽을 중심으로 한 해외 매출이 큰

2024-06-27 10:09
나이벡, 글로벌 최대 규모 치과 전시회 ‘에덱두바이’ 참가 ‘해외 네트워크 확대’

펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 글로벌 최대 규모 치과 전시회 중 하나인 ‘에덱두바이(AEEDC Dubai) 2024’에 참가 중이라고 7일 밝혔다. 나이벡은 이번 전시회를 통해 골이식재 시장이 급성장하고 있는 중동 및 아프리카 지역에서 핵심 제품들의 판매 네트워크를 확대해 나갈 계획이다. 중동은 아랍권 자원 부국과 아시아에서 치료를 받으러 오

2024-02-07 10:37
나이벡, '혁신도약형 의료기기 기업' 재인증…3년간 정부 지원

펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 ‘혁신도약형 의료기기 기업’ 인증 연장에 성공했다고 27일 밝혔다. 나이벡은 2026년까지 향후 3년간 다양한 정책적 지원과 관련 혜택을 받게 된다. 이를 통해 나이벡은 연구개발(R&D) 역량을 지속 강화해 나갈 계획이다. 혁신형 의료기기 기업 인증제도는 보건복지부가 연구개발 및 글로벌 진출 역량이 우수한 기업들

2023-12-27 10:35
나이벡, 임플란트 핵심 재생소재 글로벌 전시회 참가…"해외 시장 확대"

나이벡은 아시아 최대 규모 치과 전시회 ‘중앙아시아치과엑스프(CADEX)’에 참가했다고 23일 밝혔다. 나이벡은 이번 전시회를 통해 유럽, 미국, 중국에 이어 시장이 급성장하고 있는 중앙아시아 지역으로 시장을 확대하겠다는 계획이다. CADEX는 18일부터 20일까지 카자흐스탄 ‘알마티’에서 개최됐다. 올해로 4번째를 맞는 CADEX는 매년 참가업체가

2023-10-23 09:39
나이벡, 임플란트 핵심 소재 FDA 승인 추진…“미국 직진출 성공할 것”

나이벡은 임플란트 필수소재 ‘OssGen-X15’에 대해 FDA 승인을 추진한다고 19일 밝혔다. 다변화된 제품 포트폴리오를 기반으로 다양한 임플란트 소재에 대한 수요를 충족시킬 수 있어 미국 직진출을 통한 실적 성장을 최대한 빠른 시일내에 달성할 계획이다. 회사는 “이미 자사의 5개 제품에 대해 FDA승인을 받았으며, 1개 제품은 FDA임상을 진행 중으

2023-07-19 10:12
나이벡, 바이오 소재·의료기기 핵심기술 중국 특허 총 3건 등록 완료...“진입장벽 확보”

나이벡이 바이오 소재 분야 핵심 기술인 펩타이드 특허 2건과 임플란트 관련 펩타이드 기술 1건, 총 3건에 대한 중국 특허 등록을 완료했다고 7일 밝혔다. 이번 특허는 등록에만 무려 5년이 소요될 정도로 취득이 쉽지 않았기 때문에 중국 임플란트 시장에서 기술적인 우위를 통한 진입장벽을 확보함으로써 중국 시장에 대한 경쟁력을 강화한다는 의미가 있다고 밝

2023-04-07 09:08
나이벡, 30조 재생의료 시장…첨단 조직재생 바이오소재 범부처지원 첫 성과 이뤄

펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 펩타이드를 활용한 첨단 조직재생 기능성 바이오 소재 의료기기에 대한 특허 2건을 출원했다. 이는 2020년 범부처 지원 미래 의료환경 선도과제 선정 이후 첫 가시적 성과다. 8일 나이벡에 따르면 치주조직, 관절염 치료 등에 사용되는 조직재생 유도제 개발 과정에서 제형 플랫폼 관련 및 항염증 펩타이드 기술에 대한

2022-03-08 14:12
나이벡, 100억 규모 첨단 조직재생 기능성 바이오소재 개발 국책과제 선정

나이벡의 ‘펩타이드 기반 조직재생 유도제’가 과학기술정보통신부 등 5개 국책기관이 참여해 운영하는 국책사업에 주요 과제로 선정됐다. 이번 국책과제 선정을 통해 펩타이드와 고순도 콜라겐 기능 활성 물질을 융복합해 신경재생과 혈관재생 등에 사용되는 조직재생 유도제를 개발할 예정이다. 나이벡은 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업단’이 지원하는 ‘4차 혁명

2020-10-08 09:44