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  • 케이피에스 미국 자회사, 영국 암연구소 주도 PARP 억제제 병용 임상 1상(b) 돌입
    케이피에스 미국 자회사, 영국 암연구소 주도 PARP 억제제 병용 임상 1상(b) 돌입
    바이오제약사로 변신 중인 케이피에스의 글로벌 항암신약 프로젝트에 시동이 걸렸다. 케이피에스 미국 자회사 알곡바이오(Algok Bio Inc.)는 지난달 28일 영국 암연구소(ICR, The Institute of Cancer Research) 주도로 신약후보 물질 이데트렉세드(Idetrexed)와 PARP(Poly ADP-Ribose Polymeras
    2025-03-04 10:57
  • 압타머사이언스, AACR서 차세대 항암제 연구 결과 발표
    압타머사이언스, AACR서 차세대 항암제 연구 결과 발표
    압타머사이언스는 다음 달 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 미국암연구학회(AACR) 연례학술대회 2025에서 차세대 항암제 ‘AST-203’의 비임상 연구결과를 발표한다고 26일 밝혔다. AACR은 세계 최대 규모의 암 연구 학회로, 매년 전 세계의 과학자, 제약업계 전문가, 의료진이 모여 최신 암 연구 및 치료 기술을 공유하는 행사이다.
    2025-02-26 10:17
  • ‘항암백신’ 연구개발 성과 내는 국내 바이오 업계
    ‘항암백신’ 연구개발 성과 내는 국내 바이오 업계
    국내 바이오기업들이 항암백신 관련 기술에 대한 국내외 특허 확보에 속도를 내고 있다. 항암백신은 암세포 특이 항원을 투여해 환자의 면역력을 증강시켜 암을 제거하는 의약품으로, 글로벌 기업들이 연구개발(R&D)에 공을 들이는 분야다. 20일 제약·바이오업계에 따르면 최근 차백신연구소는 일본에서, 셀리드와 디엑스앤브이엑스(DXVX)는 한국에서 각각 항암백
    2025-02-21 05:00
  • 5대 제약사, 외형은 커졌지만 수익성 아쉬워
    5대 제약사, 외형은 커졌지만 수익성 아쉬워
    국내 주요 제약기업들이 최근 수년간 신약개발과 기술수출 등의 성과로 실적 성장세를 유지했지만 지난해 수익성은 둔화된 것으로 나타났다. 17일 본지가 국내 매출 상위 5개 기업(유한양행·GC녹십자·종근당·한미약품·대웅제약)의 지난해 실적을 분석한 결과, 전년보다 매출은 늘었지만 연구개발(R&D) 비용 증가 등의 요인으로 영업이익은 감소했다. 지난해 제
    2025-02-18 05:00
  • 에이비온, MFDS 바바메킵 임상 2상 변경 승인…“혁신신약 개발 목표”
    에이비온, MFDS 바바메킵 임상 2상 변경 승인…“혁신신약 개발 목표”
    에이비온은 바바메킵(Vabametkib·ABN401)의 임상 2상 시험계획 변경에 대해 식품의약품안전처(MFDS)가 승인했다고 17일 밝혔다. 레이저티닙과 바바메킵의 병용 임상으로 안전성, 유효성, 내약성 등을 확인하겠다는 목표다. 이번 임상은 진행성 고형암, 특히 비소세포폐암(NSCLC) 환자 중 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 표적항암제 치료에
    2025-02-17 08:34
  • 코어라인소프트, 日 원격진단 기업 공급 선제 요청…글로벌 관심 지속
    코어라인소프트, 日 원격진단 기업 공급 선제 요청…글로벌 관심 지속
    코어라인소프트는 일본 원격진단 분야 선도기업 ‘A사’와 자체 인공지능(AI) 소프트웨어(SW) ‘AVIEW LCS Plus(에이뷰 엘씨에스 플러스)’에 대한 공급 논의를 진행 중이라고 14일 밝혔다. A사는 의료기관으로부터 컴퓨터단층촬영(CT) 영상을 전달받아 환자의 폐 질환 여부를 판독하는 기업으로, 일본 원격진단 시장 내 독보적인 지위를 구축하고
    2025-02-14 09:58
  • 유한양행, 제약사 최초 매출 2조 돌파…지난해 2조677억원 달성
    유한양행, 제약사 최초 매출 2조 돌파…지난해 2조677억원 달성
    유한양행이 국내 전통 제약사 최초 연 매출 2조 원을 돌파했다. 유한양행은 12일 연결기준 지난해 매출이 2조677억 원이라고 공시했다. 이는 전년 대비 11.2% 증가한 수치다. 영업이익은 전년 대비 16.4% 감소한 477억 원으로 집계됐다. 국내 제약업계 최초로 연 매출 2조 원을 넘겼다. 회사는 매출 증가 요인으로 라이선스 수익 증가를 꼽았다.
    2025-02-12 15:09
  • 루닛, 작년 매출 542억 원…전년 比 116%↑
    루닛, 작년 매출 542억 원…전년 比 116%↑
    루닛이 지난해 외형 성장에 성공했으나 적자 규모를 확대했다. 루닛은 연결기준 지난해 매출 542억 원을 달성해 전년 대비 116% 증가했다고 11일 공시했다. 같은 기간 영업손실은 677억 원을 기록했다. 다만 회사는 매출액 대비 손실 비율은 전년 1.7배에서 1.25배로 개선됐다고 설명했다. 해외 매출은 전체의 88%인 478억 원으로 전년 213
    2025-02-11 17:59
  • 노을, 차세대 암 진단 기술로 범부처 10대 대표과제 선정
    노을, 차세대 암 진단 기술로 범부처 10대 대표과제 선정
    노을은 서울아산병원, 연세의료원, 하버드 의대 소속 병원인 매사추세츠 종합병원(Massachusetts General Hospital, MGH)과 협력해 개발한 차세대 암 진단 기술 ‘최소침습적 인공지능(AI) 기반 암 진단 시스템’이 범부처전주기의료기기연구개발사업에서 2025년 10대 대표과제로 선정됐다고 11일 밝혔다. 이번에 선정된 AI 기반 차
    2025-02-11 14:18
  • 암 치료 돕는 앱 등장…의료 현장의 체감 효과는?
    암 치료 돕는 앱 등장…의료 현장의 체감 효과는?
    중앙대병원이 디지털 헬스와 다학제적 접근을 통한 암 환자 관리의 새로운 패러다임을 소개했다. 중앙대병원은 7일 오후 디지털암센터 2025 심포지엄을 열었다. 이날 ‘암 환자 디지털헬스 활용의 임상적 경험과 실제’ 세션에서는 중앙대병원 연구진이 개발한 암 생존자 건강관리 애플리케이션 카마플러스(CAMA+)에 방점이 찍혔다. 카마플러스는 중앙대병원 의료
    2025-02-07 17:40
  • 내년부터 독성·발암성 등 담배 유해성분 의무 검사·공개
    내년부터 독성·발암성 등 담배 유해성분 의무 검사·공개
    내년부터 국내 유통되는 모든 담배의 유해성분과 독성·발암성 정보가 소비자에게 공개된다. 식품의약품안전처는 담배 유해성분 검사와 공개 절차 등 세부 내용을 규정하는 담배유해성관리법 시행령 및 시행규칙 제정안을 6일 입법예고했다. 제정안에는 올해 11월 1일부터 시행되는 담배유해성관리법의 세부 사항이 담겼다. 담배 제조업자 및 수입판매업자(담배 제조업자
    2025-02-06 11:27
  • [BioS]HLB파나진, 폐암 'ROS1 동반진단' 식약처 허가
    [BioS]HLB파나진, 폐암 'ROS1 동반진단' 식약처 허가
    HLB파나진(Panagene)은 4일 자체 개발한 진단제품인 ‘파나뮤타이퍼 ROS1(PANAMutyper™ ROS1)’가 식품의약품안전처로부터 화이자(Pfizer) 폐암 표적치료제 ‘잴코리(성분명: 크리조티닙)’의 동반진단 제품으로 허가를 받았다고 밝혔다. 장인근 HLB파나진 대표는 "이번 허가는 국내 기업으로는 최초로 ROS1 유전자 바이오마커에 대한
    2025-02-05 13:12
  • 코어라인소프트 “FDAㆍCE 등 다수 해외 인증”…세계 1위 기술 기반 AI원격진단 시장 공략
    코어라인소프트 “FDAㆍCE 등 다수 해외 인증”…세계 1위 기술 기반 AI원격진단 시장 공략
    코어라인소프트는 세계 1위 인공지능(AI) 소프트웨어(SW) 기술을 바탕으로 글로벌 원격진단 시장 공략을 확대한다. 5일 코어라인소프트 관계자는 “기업과 협력해 원격진단 시장에 진출한 후 최근 미국 의료정보보호법(HIPPA), 유럽 개인정보보호규정(GDPR) 등 국제 인증 획득을 마쳤다”며 “보유 레퍼런스 및 해외 인증을 바탕으로 AI SW 추가 공급
    2025-02-05 10:40
  • 케이피에스, 한국글로벌제약 합병… 제약사 전환 시동
    케이피에스, 한국글로벌제약 합병… 제약사 전환 시동
    케이피에스가 유기발광다이오드(OLED) 장비업체에서 제약·바이오 회사로 변신을 꾀한다. 지분 100%를 인수한 자회사 한국글로벌제약의 흡수합병을 통해서다. 케이피에스는 100% 자회사 한국글로벌제약을 소규모 합병하기로 이사회를 통해 결정했다고 4일 공시했다. 매출액 기준으로 사실상 OLED 장비업에서 제약업으로 바뀌게 된 셈이다. ‘전문의약품(ETC
    2025-02-04 11:11
  • 셀트리온, ADC 치료제 美 임상1상 IND 신청…신약 임상 첫발
    셀트리온, ADC 치료제 美 임상1상 IND 신청…신약 임상 첫발
    셀트리온은 항체약물접합체(ADC) ‘CT-P70’의 글로벌 임상 1상 시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 본격적인 신약개발에 돌입한다고 3일 밝혔다. 올해 중반 첫 환자 투여를 목표로 글로벌 임상 1상을 본격 진행할 계획이다. CT-P70은 비소세포폐암, 대장암, 위암 등 다양한 고형암을 대상으로 개발 중인 ADC 치료제다. 암세
    2025-02-03 09:35
  • [BioS]셀트리온, 항암신약 'cMET ADC' 1상 "美 IND 신청"
    [BioS]셀트리온, 항암신약 'cMET ADC' 1상 "美 IND 신청"
    셀트리온(Celltrion)은 cMET 타깃 항체-약물접합체(ADC) 후보물질인 ‘CT-P70’의 글로벌 임상1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 3일 밝혔다. 셀트리온은 IND가 승인되면 올해 중반 CT-P70의 첫 환자 투여를 목표로 임상1상을 진행할 계획이다. 이번에 IND를 신청한 CT-P70은 지난달
    2025-02-03 09:08
  • ‘렉라자’ 이어 미국 FDA 관문 넘을 K-신약은?
    ‘렉라자’ 이어 미국 FDA 관문 넘을 K-신약은?
    지난해 유한양행의 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득하며 한국 제약바이오 산업의 큰 성과로 자리매김했다. 올해 렉라자를 뒤이어 FDA 문턱을 넘을 국내 제약바이오 기업의 활약에 관심이 쏠린다. 30일 제약·바이오업계에 따르면 올해 HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’으로, HL
    2025-01-31 05:00
  • 나이벡, 글로벌제약사와 신규 mRNA 전달체 물질이전계약 체결…비만치료제 개발도 논의
    나이벡, 글로벌제약사와 신규 mRNA 전달체 물질이전계약 체결…비만치료제 개발도 논의
    나이벡은 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPM 컨퍼런스)에서 신규 글로벌 제약사와 자체 약물전달 플랫폼 '펩타델(PEPTADEL)'을 적용한 mRNA 전달체 개발을 위한 ‘물질이전계약(MTA)’을 체결했다고 22일 밝혔다. 이와 함께 다수의 글로벌 제약사와 핵심 파이프라인 ‘NP-201’의 폐섬유증, 염증성 장 질환 치료제, 비만 치료제 개발을 위한 공동
    2025-01-22 09:49
  • ‘글로벌 신약’ 접근성 확대되나…대학병원, 빅파마와 잇단 임상
    ‘글로벌 신약’ 접근성 확대되나…대학병원, 빅파마와 잇단 임상
    글로벌 제약·바이오 기업의 신약 임상시험에 한국 환자들의 참여가 확대될지 주목된다. 임상시험은 약제가 개발되지 않았거나, 더는 사용할 치료 옵션이 없는 환자들에게 신약 사용의 기회이기 때문에 활성화에 대한 기대가 높다. 21일 제약·바이오 업계에 따르면 최근 글로벌 기업들이 국내 주요 대학병원과 임상시험 및 연구 업무협약(MOU)을 체결했다. 만성질환,
    2025-01-22 05:00
  • HK이노엔-한국로슈, 표적항암제 ‘아바스틴’ 공동 판매
    HK이노엔-한국로슈, 표적항암제 ‘아바스틴’ 공동 판매
    HK이노엔은 한국로슈와 표적항암제 ‘아바스틴’(성분명 베바시주맙)의 공동 프로모션을 위한 협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 협약에 따라 HK이노엔은 대장암과 부인암 분야에서 아바스틴 마케팅 및 영업을 담당하게 되며, 한국로슈는 아바스틴의 임상적 가치 향상을 위한 전문적 연구 및 임상 진행과 더불어 ‘티쎈트릭’(성분명 아테졸리주맙)과의 병용요법으로써 환
    2025-01-21 15:08
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