프레가발린 검색결과

검색결과 총34건

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먹다 남은 약, 함부로 버렸다간 생태계 ‘교란’

먹지 않고 남겨뒀다가 유통기한이 지나 먹을 수 없는 약을 처치하기 곤란한 경우가 많다. 쓰레기통이나 하수구 변기에 버리면 생태계 교란을 야기할 수 있어 안전한 방법으로 처리해야 한다. 폐의약품을 함부로 버리면 안 되는 이유는 약 성분이 땅에 매립되거나 하수구에 버려지면서 환경 오염과 수질 오염, 생태계 교란 등으로 이어질 가능성이 있기 때문이다. 하지만

2024-01-16 15:25
CG인바이츠, ‘아셀렉스·프레가발린 병용요법’ 美 특허 획득

CG인바이츠는 신경성 통증 치료제로 개발 중인 ‘아셀렉스(성분명 폴마콕시브)와 프레가발린 병용요법’에 대한 미국 특허를 획득했다고 15일 밝혔다. 특허명은 ‘폴마콕시브 및 프레가발린을 포함하는 통증 치료용 약제학적 조성물’이다. 특허의 주요 내용은 폴마콕시브 및 프레가발린을 1:75 또는 1:300의 중량비로 투여해 통증을 치료하는 방법이다. CG인

2023-09-15 09:14
지엘팜텍, 카발린 일본 특허 획득…미국ㆍ유럽 특허 심사 중

지엘팜텍는 4월 국내 시판 개시한 카발린CR서방정(프레가발린 1일 1회 서방정)의 제제특허가 12월 10일자로 일본특허청으로부터 등록 통지받았다고 19일 밝혔다. 감마아미노부틸산 (γ-amino butyric acid) 구조의 프레가발린은 필수영양소인 아미노산 구조여서 경구 투약 시, 에너지 사용을 동반하며 특수 수송체(transporter )를 통해

2019-12-19 10:59
현대약품, 신경병증성 통증 치료제 '프레가발린 정제' 저용량 제품 출시 예정

현대약품이 내달 초, 신경병증성 통증 치료제 프레가발린 저용량 제품을 출시할 계획이라고 25일 밝혔다. 현대약품은 지난 7월 프레가발린정제 25mg, 50mg 제품을 추가로 허가 받으며, 기존 75mg, 150mg 제품과 함께 4가지의 정제 제형 제품을 보유하게 됐다. 기존 ‘프레가발린’ 시장은 캡슐 제형의 제품이 주도하고 있으나, 이번에 현대약품이

2019-10-25 08:51
헬릭스미스 임상3상 실패...의료계 평가는?

국내 바이오시장이 당뇨병성 신경병증 유전자치료제인 헬릭스미스의 ‘엔젠시스’(VM202-DPN) 글로벌 임상 3상 실패로 또 다시 출렁이고 있다. 허술한 임상 시험 설계와 관리가 임상 3상의 실패 원인으로 지목되고 있지만 의료계 일부에선 제대로 된 치료제가 없는 당뇨병 합병증인 신경병증에 대한 연구 시도 자체로는 고무적이었다는 평가가 나오고 있다. 25일

2019-09-25 17:04
크리스탈지노믹스, 아셀렉스 복합제신약 임상1상 승인 획득

크리스탈지노믹스가 아셀렉스ㆍ프레가발린 복합제신약 ‘CG-651’의 임상1상시험 승인을 획득했다고 25일 밝혔다. CG-651은 염증과 통증을 유발하는 COX-2만을 선택적으로 저해하는 조직선택적 COX-2저해제 아셀렉스와 신경병증성 통증 진통제인 프레가발린의 복합제 신약이다. 신경병증성 통증은 신경계의 일차적 병변이나 기능이상에 의해 시작되거

2019-06-25 14:31
[BioS]크리스탈, 아셀렉스 복합제신약 1상 승인

크리스탈지노믹스는 아셀렉스, 프레가발린 복합제신약 'CG-651'의 임상1상 시험 승인을 획득했다고 25일 밝혔다. CG-651은 염증과 통증을 유발하는 COX-2만을 선택적으로 저해하는 조직선택적 COX-2저해제(Tissue-selective COX-2 inhibitor) 아셀렉스(Acelex, 성분명 폴마콕시브)와 신경병증성 통증 진통제인 프레가발린(

2019-06-25 13:56
[BioS]지엘팜텍·지엘파마, 프레가발린 서방정 4월 발매

지엘팜텍이 오는 4월부터 신경병성통증치료제 '프레가발린 서방정'을 국내 출시한다. 프레가발린 서방정은 블록버스터 신경병증성 통증치료제 리리카(성분명 프레가발린)의 복용편의성을 개선한 제품으로 지난 1월 식품의약품안전처의 품목허가를 획득했다. 27일 회사측에 따르면 지엘팜텍의 ‘카발린CR정’과 크라운제약에서 상호가 변경된 지엘파마의 ‘슈프레가CR서방정’이

2019-03-27 14:07
[특징주]지엘팜텍, 신경병증성 통증치료제 식약처 국내 품목허가 승인 '상승'

지엘팜텍이 신경병증성통증 치료를 위한 프레가발린 서방정이 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다는 소식에 상승세다. 14일 오전 9시 32분 현재 지엘팜텍은 전일 대비 155원(3.99%) 오른 4035원에 거래 중이다. 이날 지엘팜텍은 프레가발린 서방정(GLA5PR)이 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 개장 전에 공시했다.

2019-01-14 09:32
지엘팜텍, 신경병증성 통증치료제 식약처 품목허가 승인

지엘팜텍은 신경병증성 통증치료제 ‘프레가발린서방정’(GLA5PR)이 식품의약품안전처의 국내 품목허가 승인을 받았다고 14일 공시했다. 신경병증 통증은 신경계의 손상이나 기능적 이상으로 발생하는 통증으로 난치성이고 만성적으로 오래 지속되는 특성이 있다. 회사 측은 “국내 품목 허가를 통해 지엘팜텍의 매출 확대에 기여할 것으로 기대한다”며 “유럽과 미국

2019-01-14 09:05
지엘팜텍, 신경병증성통증 치료제 품목허가 취득...실적 턴어라운드 기대

지엘팜텍은 신경병증성통증 치료를 위한 프레가발린 서방정이 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인를 받았다고 14일 밝혔다. 프레가발린 서방정(GLA5PR)은 화이자의 신경병증성통증 치료제인 리리카 캡슐을 1일 1회 복용하는 서방형 제제로 개발해 복용 편의성을 개선한 제품이다. 지난해 7월 말초 신경병증성 통증 환자를 대상으로 임상시험 3상을 완료하고 의

2019-01-14 09:01
[BioS]지엘팜텍 '프레가발린 개량신약' 시장 열었다

지엘팜텍이 블록버스터 신경병증성 통증치료제 리리카(성분명 프레가발린)의 개량신약 개발과 품목허가 획득에 성공했다. 2012년 7월 임상 1상 승인 이후 약 8년만에 독자기술로 제품개발을 완료한 것이다. 특히 지엘팜텍이 개발과정에서의 기술이전한 국내 다수 제약사가 이번에 동시 품목허가를 받아 프레가발린 개량신약 시장 활성화와 이에 따른 경상기술료 수입을 기대

2019-01-14 07:05
[BioS]크라운제약, '프레가발린 서방정' 일동과 독점판매 계약

지엘팜텍은 자회사 크라운제약이 일동제약과 프레가발린 서방정(제품명 슈프레가CR서방정) 독점판매권 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약은 지엘팜텍이 개발한 신경병증 통증 치료제인 프레가발린 서방정의 품목허가권을 보유한 크라운제약이 독점판매권을 일동제약에 부여하는 것이다. 지엘팜텍은 화이자의 블록버스터 치료제 '리리카'로 잘 알려진 프레가발린을 1일

2018-12-24 10:36
[Money10] 지엘팜텍, 신경병성통증치료제 품목허가 임박...“적자 탈출 청신호”

지엘팜텍이 내년 1분기 신경병성통증치료제(GLA5PR)를 국내에 출시할 전망이다. 회사 측은 건강보험 등재 등을 거쳐 기술이전 계약을 체결한 4개 제약사와 함께 시장 개척에 나선다는 구상이다. 이르면 내년 1분기부터 관련 매출이 실적에 반영돼 적자 탈출에도 청신호가 켜졌다. 회사 관계자는 3일 "현재 GLA5PR에 대해 식품의약품안전처로부터 의약

2018-12-03 10:05
[주담과 Q&A] 지엘팜텍 “내년 1분기 신경병성통증치료제 국내 출시”

지엘팜텍이 내년 1분기 신경병성통증치료제(GLA5PR)를 출시할 전망이다. 연내 미국 식품의약처(FDA)와 임상시험 관련 사전미팅도 진행한다. 내년 국내외 성공적인 시장 진입과 기술수출을 목표로 개발 역량을 집중한다는 구상이다. -주요 사업부와 핵심 기술력은. “주로 제제기술을 바탕으로 개량 신약을 개발한다. 직원 29명 중 23명이 연구·개발

2018-10-02 10:02
[BioS] 지엘팜텍, '리리카 개량신약' 국내 품목허가 절차 돌입

지엘팜텍이 신경병증성 통증치료제 'GLA5PR'의 국내 허가 절차에 돌입했다. 회사측은 올해 내 의약품 품목허가를 통해 내년 1분기 국내 시장 진입을 기대하고 있다. 7일 업계에 따르면 지엘팜텍은 지난달 말 식품의약품안전처에 GLA5PR의 의약품 품목허가를 신청한 것으로 확인됐다. 최근 종료한 임상 3상에서 유효성과 안전성을 확인하자 신속히 국내 출시를

2018-08-07 09:19
한국화이자, 통증치료제 ‘리리카’ 서방정 국내 판매 허가 획득

한국화이자제약의 신경병증성 통증치료제 ‘리리카’가 프레가발린 성분 서방정 제제 가운데 처음으로 국내 판매 허가를 받았다. 한국화이자제약은 지난 18일 식품의약품안전처로부터 서방정 82.5mg과 165mg, 330mg에 대한 판매 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 이에 따라 리리카는 지난 1일 출시한 25mg, 50mg 저용량 제제와 더불어 새롭게 허

2018-07-24 16:30
[BioS] 지엘팜텍, '리리카 개량신약' 내달 허가신청..美 진출 본격화

지엘팜텍이 화이자의 블록버스터 신경병증성 통증치료제 프레가발린(제품명 리리카)의 개량신약인 GLA5PR의 임상 3상을 완료했다. 이번 임상을 통해 GLA5PR의 유효성·안전성을 확인한 지엘팜텍은 내달 식품의약품안전처에 품목허가를 신청한다는 계획이다. 19일 회사측에 따르면 이번 3상은 말초 신경병증성 통증 환자에서 GLA5PR 투여군과 프레가발린 투여군간

2018-07-19 09:42
[특징주] 지엘팜텍, 신경병증성 통증치료제 임상3상 종료 ‘신고가’

지엘팜텍이 신경병증성 통증치료제의 임상3상 시험을 종료한 영향으로 강세를 보이고 있다. 19일 오전 9시 11분 현재 지엘팜텍은 전 거래일 대비 970원(14.06%) 오른 7870원에 거래되며 장중 52주 신고가를 경신했다. 지엘팜텍은 신경병증성 통증치료제 ‘GLA5PR(프레가발린 서방정)’의 임상3상 시험을 종료했다고 18일 장 마감 후 공시

2018-07-19 09:12
지엘팜텍, 신경병증성 통증치료제 임상3상 종료

지엘팜텍은 신경병증성 통증치료제 ‘GLA5PR(프레가발린 서방정)’의 임상3상 시험을 종료했다고 18일 공시했다. 회사 측은 “식품의약품안전처에 국내 품목허가를 신청하고, 국내외 논문, 학회, 세미나 등에 임상시험 결과를 발표할 것”이라며 “국내판권 계약과 더불어, 국외개발, 유럽 및 미국 진출 등 라이선스 계약을 추진할 계획”이라고 밝혔다.

2018-07-18 17:37

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