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성인 중증근무력증 치료제 ‘비브가트’ 허가

식품의약품안전처는 항아세틸콜린 수용체 항체 양성인 전신 중증근무력증 성인 환자의 치료에 사용하는 희귀의약품 ‘비브가트주(성분명 에프가티지모드알파)’를 허가했다고 20일 밝혔다. 전신 중증근무력증은 신경 근육 접합부 성분을 표적으로 하는 자가항체 병원성 면역글로불린G(IgG)으로 인해 신경근 신호 전달 감소, 전신 근력 약화 증상이 나타나는 자가면역질환

2025-01-20 10:49
제넥신, 현금 절반 감소…유상증자로 주주에 또 손 벌리나

첫 신약 ‘에페사’, 식품의약품안전처 품목허가 재신청매출 줄고, 영업손실은 늘고…현금성 자산도 감소절반 감소한 현금성 자산…또 유증할까 올해 첫 신약 매출을 기대했던 제넥신이 암초를 만났다. 지난해 1월 식품의약품안전처에 신청한 지속형 신성빈혈치료제 에페사(EFESA)의 품목허가가 연기되서다. 2021년 이후 매출은 줄고 영업손실이 증가하는 상황에서

2025-01-17 05:00
이노큐브·연세대 바이오헬스기술지주회사, 90억 원 규모 펀드 조성

이노큐브가 연세대학교 바이오헬스기술지주회사와 함께 세브란스-이노큐브 벤처투자조합을 결성해 90억 원 규모의 펀드를 조성하고 지난달 23일에 중소벤처기업부에 등록을 마쳤다고 13일 밝혔다. 이들은 펀드를 통해 의약품, 의료기기 및 디지털 헬스케어 등 바이오·헬스케어 전 분야에서 혁신 기술을 보유한 국내외 스타트업을 발굴할 계획이다. 세브란스-이노큐브

2025-01-13 11:07
[바이오 단신] 한독 관계사 레졸루트, 선천성 고인슐린증약 FDA 혁신치료제 지정 外

한독 관계사 레졸루트, 선천성 고인슐린증 치료제 FDA 혁신치료제 지정 한독 관계사 레졸루트는 선천성 고인슐린증 치료제 ‘RZ358’(성분명 에르소데투그)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신치료제로 지정을 받았다고 발표했다. 이번 혁신치료제 지정은 선천성 고인슐린증 환자를 대상으로 한 임상 2b 결과 기반이다. 혁신치료제로 지정되면 규제기관과

2025-01-08 13:09
인체적용시험 받은 제품만 살아남는다…숙취해소제 시장 재편

숙취해소제 시장이 지속해서 성장하는 가운데 내년부터 관련 시장이 재편될 전망이다. 앞으로 인체적용 시험 등 과학적인 자료를 제공하지 않으면 ‘숙취해소’ 문구를 사용할 수 없도록 제도가 변경되기 때문이다. 26일 제약업계와 식품의약품안전처에 따르면 내년 1월 1일부터 인체적용시험 또는 인체적용시험 결과에 따른 정성적 문헌고찰을 통해 객관적이고 과학적인

2024-12-26 06:00
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 25만 리터 생산시대 개막 外

HK이노엔 ‘케이캡’, 인도 허가 권고 획득 HK이노엔은 최근 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 산하 전문가 위원회(SEC)로부터 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’의 인도 허가 권고 의견을 받았다고 2일 밝혔다. 이에 따라 내년 중 현지 허가 승인을 받을 것으로 예상된다. 인도는 인구수 14억5000만 명으로 전 세계에서 가장 많고 소화성 궤양용제

2024-12-07 05:00
레졸루트, 선천성 고인슐린증 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정

한독의 관계사 미국 바이오벤처 레졸루트는 개발 중인 ‘RZ358’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 종양 매개성 고인슐린증으로 인한 저혈당증 치료제로 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 6일 밝혔다. FDA의 희귀의약품 지정은 희귀질환 치료제의 개발을 장려하기 위한 제도다. 7년 간 시장 독점권 보호 등의 혜택을 받을 수 있으며 신속 승인 경로에 대한

2024-12-06 10:22
국내 대기업 CEO 29.6%는 'SKY' 출신…서울대 출신 소폭 하락

유니코써치, 1000대 기업 CEO 출신대·전공 분석SKY CEO 6년 연속 20%대 유지… 서울대 188명으로 CEO 최다 배출울대 출신 CEO 가장 많지만 감소세 행진 이어져 국내 1000대 기업 중 서울대·고려대·연세대 출신 최고경영자(CEO) 비율이 작년보다 소폭 하락한 것으로 집계됐다. 25일 글로벌 헤드헌팅 전문기업 유니코써치에 따르면 국내

2024-11-25 09:52
중진공, 독일과 손잡고 유럽 진출 지원 스타트업 교류‧CBAM 대응 강화

중소벤처기업진흥공단은 19일부터 21일까지 독일 프랑크푸르트와 베를린을 방문해 국내 중소벤처기업의 유럽 시장 진출 지원을 위한 협력체계를 구축했다고 21일 밝혔다. 이번 방문은 한국과 독일의 스타트업 생태계 간 협력을 강화하고, 유럽 시장에서 한국 기업의 글로벌 경쟁력을 높이기 위해 추진됐다. 19일 강석진 이사장은 독일 헤센주 산하 경제개발기관인 헤

2024-11-21 09:07
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 18일 ~ 11월 22일)

◇기획재정부 18일(월) △기재부 1차관 10:00 기획재정위원회 조세심사소위(국회) △기재부 2차관 10:00 예산결산특별위원회 소위원회(국회) △제3차 미래전략포럼 개최(석간) △2023년 주택소유통계(조간) 19일(화) △기재부 1차관 09:30 중견기업 혁신성장 포럼(비공개), 10:00 기획재정위원회 조세심사소위(국회), 17:30

2024-11-17 09:04
제약업계 허리, 3분기 수익성 엇갈렸다

올해 3분기 실적 시즌이 막바지에 어느덧 막바지에 이르렀다. 제약업계가 대체로 양호한 성적표를 받은 가운데 연매출 5000억~6000억 원대 중견 제약사들은 수익성 측면에서 엇갈린 기록을 남겼다. 동아ST는 외형과 수익성 동반성장에 성공했다. 12일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 동아ST는 별도기준 3분기 영업이익 198억 원을 달성해 지난해 3분

2024-11-13 05:00
한독, 건강한 혈당관리법 배우는 ‘당당발걸음 캠페인-당당크루 1기’ 진행

한독은 이달 25일 서울 마곡에 있는 한독퓨처콤플렉스에서 더 똑똑하고 즐거운 혈당관리를 돕기 위한 ‘당당발걸음 캠페인- 당당크루 1기’ 활동을 진행했다고 28일 밝혔다. ‘당당크루’는 한독이 당뇨병 관리를 돕기 위해 2009년부터 매년 진행해오고 있는 ‘당당발걸음(당뇨병 극복을 위한 당찬 발걸음) 캠페인’이다. 한독은 당당발걸음 캠페인을 통해 당뇨병 관

2024-10-28 14:21
한독, 연속혈당측정기 ‘바로잰Fit’ 삼성 헬스와 연동

한독은 연속혈당측정기 바로잰Fit이 이달 22일부터 삼성전자의 헬스 플랫폼, 삼성 헬스 앱과 연동됐다고 25일 밝혔다. 바로잰 Fit앱과 삼성 헬스 연동으로 사용자는 혈당 기록과 함께 삼성 헬스의 운동, 수면, 활동량, 심박수 등 다양한 건강지표를 활용해 건강관리를 할 수 있다. 삼성헬스와 혈당수치 연동은 바로잰Fit 앱 실행 시 삼성헬스와의 연동 여

2024-10-25 13:36
한독 “ADC·DAC도 오픈이노베이션으로 도전”

“항체약물접합체(ADC), 항체분해약물접합체(DAC), 자가면역질환 등 한독의 포트폴리오에 없는 모달리티(치료 접근법)에 관심 갖고 오픈이노베이션과 공동개발 할 기회를 찾고 있습니다.” 문병곤 한독 중앙연구소장은 23일 서울 강서구 한독퓨처콤플렉스 대강당에서 열린 ‘한독 창립 70주년, R&D 심포지엄’에서 이같이 밝혔다. 한독은 국내 제약사 중 활발

2024-10-23 15:21
'제55회 한독학술대상' 수상자에 문애리‧정낙신 교수

한독은 제55회 ‘한독학술대상’ 수상자로 문애리 덕성여자대학교 약학대학 교수와 정낙신 서울대학교 약학대학 교수를 선정했다고 22일 밝혔다. ‘한독학술대상’은 한독과 대한약학회가 1970년 공동 제정한 상으로 약학 분야의 연구의욕을 고취하기 위해 마련됐다. 15년 이상 탁월한 연구 성과를 내고 활발한 활동을 통해 한국 약학 발전에 헌신하고 있는 연구자를

2024-10-22 15:08
TIPA, '2024 한·독 미래차 포럼 및 매칭상담회' 개최

중소기업기술정보진흥원(TIPA)은 한국정보산업연합회(FKII) 스마트카미래포럼과 함께 23일 대구 EXCO에서 '2024 한·독 미래차 포럼 및 매칭상담회'를 개최한다고 22일 밝혔다. TIPA는 국내 자동차·부품 산업의 성공적인 디지털 전환을 목표로 미래차 분야 기술 선진국인 독일과 기술 교류의 장을 마련하기 위해 동 행사를 마련했다. 행사는 한독기

2024-10-22 09:00
[베스트&워스트] 이연제약, 대규모 자금조달에 21.16%↑

코스피는 지난 한 주(14~18일)간 3.09포인트(0.12%) 내린 2593.82에 거래를 마쳤다. 개인과 기관은 각각 3742억 원, 5957억 원 순매수했고 외국인은 1조1612억 원 순매도했다. 19일 에프앤가이드에 따르면 이 기간 유가증권시장에서 가장 많이 오른 종목은 이연제약으로 21.16% 오른 1만6780원을 기록했다. 대규모 자금조달

2024-10-19 09:00
민병주 KIAT 원장 "독일은 산업 디지털 전환 중요 파트너…긴밀히 협력"

민병주 한국산업기술진흥원(KIAT) 원장이 산업 디지털 전환을 위한 독일과의 긴밀한 협력을 강조했다. KIAT는 '제1회 한-독 산업데이터 플랫폼 협력 포럼'을 열고 독일 플랫폼 인더스트리 4.0(PI 4.0)과 산업데이터 생태계 구축 방안을 논의했다고 15일 밝혔다. KIAT는 산업디지털전환촉진법에 따라 산업 디지털 전환에 필요한 연구개발과 인력양성

2024-10-15 06:00
한독, 건강한 혈당 관리법 배우는 ‘당당크루 1기’ 모집

한독이 더 똑똑하고 즐거운 혈당 관리를 돕기 위한 ‘당당발걸음 캠페인- 당당크루 1기’를 모집한다고 2일 밝혔다. ‘당당크루’는 한독이 당뇨병 관리를 돕기 위해 2009년부터 매년 진행해오고 있는 ‘당당발걸음 캠페인’의 일환이다. 한독은 최근 젊은 당뇨 환자가 급증하고 있는 상황에서 혈당 관리 필요성을 느끼고 있는 3040세대들의 건강 관리를 지원하고

2024-10-02 10:06
한독크린텍, 중금속 제거 신소재 판매 개시…K-정수기 호황과 시너지 기대

정수기 필터기업 한독크린텍이 중금속 9종 제거 신소재 판매를 시작한 것으로 알려졌다. 최근 가정용 정수기의 수출 증가와 함께 신사업을 추가해 지속 성장을 꾀한다. 1일 본지 취재를 종합하면 한독크린텍은 올해 4월부터 중금속 9종 제거 신소재를 판매 중이다. 한독크린텍 관계자는 “거의 수입하던 소재로 가격 문제 때문에 대체 신소재가 필요했다”라며 “2

2024-10-01 11:20

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