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SK바이오팜, 알파핵종 기반 방사성의약품 美 FDA 임상 1상 승인

SK바이오팜은 방사성의약품(RPT) 신약 치료제 ‘SKL35501’과 영상진단제 ‘SKL35502’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 승인은 국내 기업이 알파핵종 기반 RPT 분야에서 FDA 임상 1상 IND 승인을 획득한 첫 사례다. 특히 풀라이프 테크놀로지스로부터 해당 파이프라인

2026-01-12 09:22
디엑스앤브이엑스, JP모건 헬스케어 콘퍼런스ㆍ바이오텍 쇼케이스 참가

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 미국 샌프란시스코에서 열리는 세계 최대 제약·바이오 투자 행사인 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’와 ‘바이오텍 쇼케이스 2026’에 참가해 글로벌 시장 진출을 위한 행보를 본격화한다고 12일 밝혔다. 유수의 글로벌 제약·바이오 기업들과 1대 1 파트너링 미팅을 진행하며 혁신 기술력과 신규 파이프라인을 적극적으로 홍보할 계

2026-01-12 09:19
실리콘밸리에 해외 첫 SVC...중기부, K-벤처 글로벌 진출 박차

중소벤처기업부가 K-벤처의 글로벌 무대 진출에 박차를 가하고 있다. 미국 실리콘밸리에서 ‘스타트업·벤처 캠퍼스(SVC)’를 개소하고 글로벌 빅테크와의 국내 스타트업 육성 협업에도 속도를 내고 있다. 중기부는 9일(현지시간) 미국 실리콘밸리에서 ‘스타트업·벤처 캠퍼스(SVC)’를 개소했다고 11일 밝혔다. 중기부 SVC, 실리콘밸리 이어 일본·싱가포르

2026-01-11 12:00
기회의 땅 TPD…K바이오 주도권 잡을까

표적단백질분해(TPD)가 차세대 신약 플랫폼으로 부상하면서 국내 제약‧바이오 기업들도 관련 기술 확보에 속도를 내고 있다. 업계에서는 국내 TPD 개발이 아직 전임상과 초기 임상 단계에 머물러 있어 올해가 경쟁력을 가늠할 첫 분기점이 될 것이라는 평가다. 11일 업계에 따르면 국내 TPD 기업들이 잇따라 임상 단계에 진입하면서 차별화된 타깃과 적응증

2026-01-11 09:02
‘못 잡던 표적 없앤다’…TPD, 신약 패러다임 바꾼다

표적단백질분해(TPD)가 글로벌 제약·바이오 시장에서 차세대 신약 플랫폼으로 부상하고 있다. 기존 신약이 질병 관련 단백질의 기능을 ‘억제’하는 방식이었다면 TPD는 질병의 원인이 되는 단백질 자체를 세포 내에서 선택적으로 ‘제거’하는 접근법이다. 기존 항암제의 한계로 지적돼 온 약물의 독성과 내성을 극복할 수 있다는 점에서 글로벌 빅파마들의 관심을 끌

2026-01-11 09:01
안질환 바이오시밀러 3파전…황반변성 시장 경쟁 향방은

황반변성 치료제 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러 시장 경쟁이 격화하고 있다. 한국 기업들의 제품도 국내외에서 경쟁적으로 허가를 받으면서 시장 점유에 나섰다. 11일 제약바이오 업계에 따르면 아일리아 바이오시밀러 시장이 급격히 성장하면서 국내 기업들의 실적에 관심이 모이고 있다. 아일리아는 리제네론과 독일 바이엘이 공동 개발해 2011년

2026-01-11 09:00
키트루다 세계 1위 유지하지만⋯비만약이 판 흔든다

미국 머크의 면역항암제 키트루다가 단일 품목 기준으로 2023년부터 올해까지 4년 연속 글로벌 매출 1위를 기록할 것으로 전망된다. 또 다수의 비만 치료제가 매출 상위권에 오를 것으로 예상되면서 글로벌 의약품 시장의 무게중심은 비만·당뇨 치료제로 이동하고 있다는 분석이 나온다. 9일 글로벌 시장조사기관 이벨류에이트에 따르면 2026년을 기점으로 의약품

2026-01-09 14:49
한미약품, 치료제 없는 흑색종 신약 임상 2상 돌입

한미약품이 국내 최초로 악성 피부암인 흑색종 치료를 위한 표적 항암신약 ‘벨바라페닙’의 국내 임상 2상에 돌입했다. 한미약품은 식품의약품안전처로부터 표적 항암신약 벨바라페닙에 대한 국내 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다. 이번 임상 2상은 NRAS 돌연변이를 보유한 국소 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 벨바라페닙과 ME

2026-01-08 17:06
극복 어려운 탈모…치료 가능성 어디까지 왔나 [e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 탈모를 단순한 미용적 관점이 아닌 장기 관리가 필요한 건강 이슈로 바라보려는 사회적 인식 변화가

2026-01-08 15:18
킵스파마, 英 AI 신약 개발 기업에 투자…차세대 항암 신약 독점적 파이프라인 확장 기회

킵스바이오파마(킵스파마)가 영국의 인공지능(AI) 기반 신약 개발 전문 기업인 ‘앰플리 디스커버리(Amply Discovery Limited, 앰플리)’에 전략적 투자를 단행하며 글로벌 신약 파이프라인 확보에 속도를 낸다. 킵스파마는 최근 바이오텍 자회사를 통해 앰플리 주식 80만6653주를 취득하는 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 취득 지분율은 5.

2026-01-08 14:12
동양생명, 암 치료 특약 단순화한 ‘(무)우리WON하는암보험’ 출시

다양한 특약을 유사 담보끼리 그룹화해 쉽고 직관적으로 선택할 수 있게 설계 우리금융그룹의 동양생명은 복잡했던 암보험 특약 구조를 대폭 단순화한 새로운 암보험인 ‘(무)우리WON하는암보험'을 출시했다고 8일 밝혔다. 이번 ‘(무)우리WON하는암보험'은 기존 수술·통원·주요 치료·특정 치료 관련 총 33종의 특약을 9개의 특약으로 재구성, 유사 담보끼리

2026-01-08 10:37
[증시키워드] 아틀라스 발표에 현대차그룹주 관심도↑⋯반도체 강세 지속

반도체주에 관한 관심이 이어지는 가운데 CES 2026에서 로보틱스 신사업을 발표한 현대차그룹의 주목도가 올라갔다. 8일 네이버페이증권에 따르면 검색 상위종목은 삼성전자, 현대차, SK하이닉스, 한미반도체, 두산에너빌리티 등이다. 코스피 상승 랠리를 주도하는 반도체 관련주의 강세는 연일 이어지고 있다. 전날 삼성전자는 전 거래일 대비 1.51% 오른

2026-01-08 08:22
질병 원인 해결하는 RNA 치료제…속도·확장성 모두 잡았다

유전정보를 담은 분자를 직접 조작해 질병의 원인을 바꾸는 기술이 실현 단계에 들어섰다. 코로나19 백신으로 가능성을 입증한 리보핵산(RNA) 기술은 암과 희귀질환, 심혈관질환 등으로 영역을 넓히며 글로벌 신약 개발 시장에서 존재감을 확대하고 있다. 7일 업계에 따르면 RNA 치료제는 세포 내 유전정보 전달 과정에 직접 개입해 질병의 근본 원인을 조절할

2026-01-08 05:00
레이저티닙 이후의 방향성은…오스코텍, ‘항내성·DAC’으로 다음 10년 설계

오스코텍이 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’와 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘ADEL-Y01’ 기술이전 이후의 연구개발(R&D) 전략과 중장기 성장 로드맵을 공개했다. 회사는 초단기·단기·중장기 파이프라인을 연결한 연구개발 전략과 함께 자본배분 방식, 운영 모델 전환, 주주와의 동반 성장 전략을 동시에 제시했다. 오스코텍은 7일 서울

2026-01-07 18:30
[BioS]와이바이오, 우시바이오와 '삼중 면역항암' CDMO 계약

와이바이오로직스(Y-Biologics)는 삼중타깃 면역항암제 플랫폼 ‘멀티앱카인(Multi-AbKine)’을 적용한 신약 후보물질 개발을 위해 우시바이오로직스와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 우시바이오로직스와의 계약에는 이중항체-사이토카인 융합단백질 ‘AR170 (PD-1xVEGFxIL2v)’에 대한 CMC 개발과 미국 임상

2026-01-07 13:42
AIA생명, 다양한 보장 제공하는 ‘원스톱 프리미엄 암보험’ 출시

암진단·치료·회복 전 과정 아우르는 확대 보장‘AIA 헬스케어 서비스’ 통해 암 치료 전 과정에 이르는 지원 제공 AIA생명은 암진단과 치료, 회복을 위한 케어까지 다양하게 보장하는 ‘(무)원스톱 프리미엄 암보험(갱신형)’을 출시했다고 7일 밝혔다. 이 상품은 AIA생명 전화 상담을 통해서만 설계, 가입할 수 있다. 이번에 선보인 ‘(무)원스톱 프리

2026-01-07 09:59
와이바이오로직스, 우시바이오와 삼중타깃 면역항암제 CDMO 계약

와이바이오로직스는 자체 개발 중인 차세대 삼중타깃 면역항암제 플랫폼 '멀티앱카인(Multi-AbKine)'의 신약 파이프라인 개발을 위해 우시바이오로직스와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이중항체, 삼중항체 등 복잡한 다중항체 의약품의 CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls) 개발과 대량생산에

2026-01-07 09:20
에이비엘바이오, ABL111 임상 1b상서 긍정적 데이터 확인

에이비엘바이오는 미국 바이오 기업 노바브릿지 바이오사이언스와 공동 개발 중인 ABL111(Givastomig)이 임상 1b상 용량 확장 코호트에서도 긍정적인 항암 효능을 확인했다고 7일 밝혔다. 이번 결과는 인간표피성장인자수용체2(HER2) 음성, 클라우딘18.2(Claudin18.2) 양성 1차 치료 전이성 위암 환자를 대상으로 한 데이터다. ABL

2026-01-07 09:06
‘SK바이오팜 필두’, K바이오도 뛰어든 RPT…글로벌 시장 ‘추격’

글로벌 제약사들이 방사성의약품(RPT)을 차세대 항암 플랫폼으로 낙점하며 경쟁에 나선 가운데 국내 제약·바이오 기업들도 RPT 분야 진입을 본격화하고 있다. 정밀 항암 치료에 대한 수요가 빠르게 커지면서 RPT를 미래 성장 동력으로 삼으려는 움직임이 확산되는 분위기다. 5일 바이오 업계에 따르면 국내에서는 SK바이오팜을 필두로 셀비온, 퓨쳐켐 등이

2026-01-06 05:03
블록버스터 특허만료에 규제 완화까지…국내 바이오 날개 달까

블록버스터 의약품들의 특허만료가 다가오는 가운데 국내 위탁개발생산(CDMO) 및 바이오시밀러 기업들이 성장 기회를 잡을 수 있을지 주목된다. 새해에는 바이오의약품 산업 발전을 위한 정부의 지원과 규제 완화도 예고돼 기업들의 실적 향상이 기대된다. 5일 제약바이오 업계에 따르면 올해부터 글로벌 빅파마가 개발해 연간 10억 달러(약 1조4455억 원) 이

2026-01-06 05:00

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