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  • 전 세계 발병 9위인 ‘방광암’…인구 고령화로 증가세
    전 세계 발병 9위인 ‘방광암’…인구 고령화로 증가세
    전 세계 발병 순위 9위에 해당하는 ‘방광암’은 질환 인식이 낮아 조기 진단이 늦어지는 경우가 많다. 특히 흡연과 고령화로 발병 빈도가 점차 늘면서 예방과 조기검진의 중요성이 커지고 있다. 방광암은 신우암, 요관암과 함께 ‘요로상피세포암’으로 분류된다. 발생 부위에 따라 이름은 다르지만, 전체의 80% 이상이 방광에서 발생한다. 전이성 방광암의 5년
    2025-08-22 09:00
  • 미국 문턱 넘어서는 ‘국산 신약’…글로벌 시장 공략 잰걸음
    미국 문턱 넘어서는 ‘국산 신약’…글로벌 시장 공략 잰걸음
    SK바이오팜의 세노바메이트, 유한양행의 렉라자 등에 이어 국산 신약들이 미국 진출을 앞두고 있다. 국내에서 기술력과 경쟁력을 인정받은 기업들이 글로벌 격전지인 미국에서 입지를 다질 수 있을지 주목된다. 21일 제약바이오 업계에 따르면 최근 HK이노엔의 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)위식도 역류질환 신약 케이캡은 미국에서 성공적인 3상 임상시험
    2025-08-22 05:00
  • 에이프로젠 "호주 식약청으로부터 면역항암제 중저용량 임상 안전성 승인"
    에이프로젠 "호주 식약청으로부터 면역항암제 중저용량 임상 안전성 승인"
    항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 파멥신으로부터 기술이전 받은 면역항암제(PMC-309)에 대해 호주 임상 안전성 검토위원회로부터 중저 용량인 2mg/kg 투약의 안전성을 만장일치로 인정받고 승인됐다고 21일 밝혔다. 이번 안전성 심사 대상은 우측 중피종양, 외음부 흑색종, 대장 샘암종 환자 등에 몸무게 1kg당 2mg의 PMC-309를 투약한 임
    2025-08-21 14:54
  • 블록버스터 '키트루다' 특허 만료 성큼…불붙는 바이오시밀러 경쟁
    블록버스터 '키트루다' 특허 만료 성큼…불붙는 바이오시밀러 경쟁
    MSD(미국 머크)가 개발한 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)의 물질특허가 2028년 만료를 앞둔 가운데, 국내 기업들의 바이오시밀러 파이프라인에 기대감이 모이고 있다. 키트루다는 다수의 적응증을 보유한 글로벌 블록버스터 의약품으로, 바이오시밀러 시장을 노리는 기업들이 치열한 경쟁을 벌일 전망이다. 19일 제약바이오 업계에 따르면 현재 국내
    2025-08-20 05:00
  • 미국도 출시…동아ST, ‘이뮬도사’로 체질 개선 ‘가속’
    미국도 출시…동아ST, ‘이뮬도사’로 체질 개선 ‘가속’
    동아ST가 유럽에 이어 미국에서도 ‘이뮬도사’를 출시했다. 이뮬도사의 상업화 성공으로 연구개발(R&D) 경험치를 쌓으면서 가동 중인 신약 파이프라인의 임상도 탄력받을 전망이다. 19일 업계에 따르면 동아ST는 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 이뮬도사를 파트너사 인타스와 어코드바이오파마를 통해 미국에 출시했다. 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은지 약 10개
    2025-08-20 05:00
  • 일동제약그룹, ‘공동 개발’ 전략으로 글로벌 신약 경쟁력 강화
    일동제약그룹, ‘공동 개발’ 전략으로 글로벌 신약 경쟁력 강화
    일동제약그룹이 ‘공동 개발’ 전략을 통해 막대한 비용과 장기간 연구, 낮은 성공률로 특징 지어지는 신약개발의 구조적 한계 극복과 성과 도출에 박차를 가하고 있다. 신약개발 과정에서 발생하는 리스크와 비용을 파트너사와 분담할 수 있고, 글로벌 시장 진출에도 유리하다는 판단에서다. 19일 제약업계에 따르면 일동제약그룹의 항암신약 개발 계열사 아이디언스는
    2025-08-20 05:00
  • 릴리·GSK 러브콜…K바이오 기술수출 ‘빅딜’ 작년 규모 넘어
    릴리·GSK 러브콜…K바이오 기술수출 ‘빅딜’ 작년 규모 넘어
    올해 8월까지 76억8000만 달러 규모릴리·GSK 등 빅파마가 기술수출 주도 올해 K바이오 기업들의 기술수출 실적이 눈에 띄게 개선됐다. 조 단위 계약 성사뿐만 아니라 글로벌 빅파마와의 계약도 잇따르며 규모와 질 모두 성장세를 보였다. 19일 글로벌데이터에 따르면 올해 한국 의약품 기술수출 계약 규모는 76억8000만 달러(10조600억 원)로 전
    2025-08-20 05:00
  • [오늘의 주요공시] 에이프로젠·현대코퍼레이션·LG씨엔에스 등
    [오늘의 주요공시] 에이프로젠·현대코퍼레이션·LG씨엔에스 등
    △에이프로젠, '머크 키트루다' 병용임상 면역항암제 독점권 확보 △현대코퍼레이션, 미국 현지 법인의 채무보증계약 연장 △SK디앤디, 중간배당락 기준 가격 1만110원 △LG씨엔에스, 중간배당락 기준 가격 7만1000원 △SK이터닉스, 파주에코그린에너지와 연료전지 발전사업 도급계약 △파멥신, 에이프로젠에 PMC-309 독점실시권 기술이전 계약 △온코닉테라퓨
    2025-08-19 18:06
  • 에이프로젠, 머크 키트루다 병용임상 면역항암제 독점권 확보
    에이프로젠, 머크 키트루다 병용임상 면역항암제 독점권 확보
    항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 파멥신으로부터 임상시험 중인 면역관문 조절 항체 PMC-309의 독점적 개발 및 상업화 권한을 확보했다고 19일 밝혔다. 이 항체는 비스타(VISTA)라고 불리는 면역T세포 표면단백질에 붙어 면역T세포로 하여금 암세포를 공격하도록 만드는 항체다. PMC-309에 대한 임상시험은 머크(MSD)의 키트루다와 병용투여
    2025-08-19 11:04
  • 샤페론, 300억 주주배정 유상증자 결정…"신약 개발 가속화 및 사업 다각화"
    샤페론, 300억 주주배정 유상증자 결정…"신약 개발 가속화 및 사업 다각화"
    샤페론은 300억 원 규모의 주주배정 유상증자를 결정했다고 19일 밝혔다. 이번 자금 조달을 통해 샤페론은 주요 파이프라인의 상업화에 박차를 가할 계획이다. 이번 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 실권주 발생 시 증권사가 총액을 인수한다. 신주 예정 발행가액은 주당 1866원이며, 총 1610만 주가 발행될 예정이다. 조달
    2025-08-19 09:11
  • 신약 개발 ‘빅3’, 상반기 기술료 효과로 호실적…R&D 투자 탄력
    신약 개발 ‘빅3’, 상반기 기술료 효과로 호실적…R&D 투자 탄력
    알테오젠, 상반기 매출 1000억 원 돌파리가켐‧에이비엘바이오도 700억 원 넘겨매출 상승으로 현금↑…하반기 연구 탄력 국내 대표 신약개발 바이오기업인 알테오젠, 리가켐바이오사이언스, 에이비엘바이오가 올해 상반기 뚜렷한 성장세로 안정적인 실적을 달성했다. 매출 대부분은 글로벌 기술수출 계약에서 발생한 기술료로, 이를 기반으로 연구개발(R&D) 투자에도 탄
    2025-08-19 05:00
  • 온코닉테라퓨틱스, ‘네수파립’ 췌장암 임상 2상 신청
    온코닉테라퓨틱스, ‘네수파립’ 췌장암 임상 2상 신청
    온코닉테라퓨틱스는 진행성/전이성 췌장암을 대상으로 개발 중인 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립’의 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 18일 밝혔다. 네수파립은 탄키라제(Tankyrase)와 PARP(Poly ADP-ribose polymerase)를 동시에 억제하는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보로 온코
    2025-08-18 15:35
  • [BioS]한미약품, '롤론티스' 자가투여 "오토인젝터 제형 개발"
    [BioS]한미약품, '롤론티스' 자가투여 "오토인젝터 제형 개발"
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 중증호중구감소증 G-CSF 신약 ‘롤론티스(미국 제품명 롤베돈, eflapegrastim)’의 환자 맞춤형 투여방식을 적용한 신규 제형을 내년 상반기 발매 목표로 준비하고 있다. 한미약품은 기존 프리필드시린지 피하주사제 롤론티스를 자가투여 편의성을 높인 오토인젝터(auto-injector, AI) 제형으로
    2025-08-18 15:18
  • 에이비온, ‘바바메킵’ 식약처로부터 개발단계 희귀의약품 지정
    에이비온, ‘바바메킵’ 식약처로부터 개발단계 희귀의약품 지정
    에이비온은 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 ‘바바메킵(Vabametkib, ABN401)'이 식품의약품안전처(식약처)로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 18일 밝혔다. 식약처의 희귀의약품 지정 제도는 희귀난치성 질환이나 생명을 위협하는 질환의 치료제를 신속히 개발하고 허가받을 수 있도록 지원하는 제도다. 이번 지정으로 허가 심사 시 제출 서류가
    2025-08-18 09:05
  • [BioS]셀트리온제약, 2Q 매출 1313억..전년比 12.1%↑
    [BioS]셀트리온제약, 2Q 매출 1313억..전년比 12.1%↑
    셀트리온제약(Celltrion Pharm)은 14일 올해 2분기 매출 1313억원을 기록, 전년동기 대비 12.1% 증가했다고 공시했다. 영업이익은 155억원으로 전년동기 대비 64.8% 증가했다. 부문별로 보면 셀트리온제약은 케미컬사업에서 663억원의 매출을 올렸다. 기존 주력제품인 간장용제 ‘고덱스’가 160억원으로 전년동기 대비 6.9% 성장했으며
    2025-08-14 17:51
  • 에이비엘바이오, 연매출 1000억 청신호⋯ABL301·ABL001 임상 순항
    에이비엘바이오, 연매출 1000억 청신호⋯ABL301·ABL001 임상 순항
    상반기 매출 779억 원으로 지난해 매출 2배 넘겨 GSK 기술수출 계약금 영향…영업익 407억 원 흑자ABL301·ABL001·ABL111 임상 순항…추가 계약 기대 에이비엘바이오가 핵심 파이프라인의 임상 진전과 글로벌 기술이전 성과에 힘입어 성장세를 이어가고 있다. 올해 2분기 실적이 사상 최대치를 기록하면서 연 매출 1000억 원 달성과 흑자전환
    2025-08-14 05:00
  • 킴리아·카빅티 이어 ‘예스카타’ 한국 상륙…CAR-T 3파전 예고
    킴리아·카빅티 이어 ‘예스카타’ 한국 상륙…CAR-T 3파전 예고
    길리어드사이언스의 ‘예스카타’가 국내 세 번째 키메라 항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제로 허가됐다. 노바티스의 ‘킴리아’ 독주 체제인 국내 CAR-T 치료제 시장에 변화가 생길지 주목된다. 13일 식품의약품안전처는 예스카타를 허가했다고 밝혔다. 예스카타는 환자의 면역 T세포에 B세포의 단백질 CD19를 인지할 수 있는 유전정보를 넣어준 후, 다시 이
    2025-08-13 14:44
  • ‘역대급 투자 받은’ 넥스아이‧일리미스, 투자자 사로잡은 비결은?
    ‘역대급 투자 받은’ 넥스아이‧일리미스, 투자자 사로잡은 비결은?
    시리즈B서 각각 610억 원‧580억 원 투자 유치글로벌 빅파마와 협업‧기술수출 등 성과가 원인 국내 바이오 투자 한파 속에서도 넥스아이와 일리미스테라퓨틱스가 시리즈B에서 역대급 투자를 유치했다. 업계에서는 글로벌 기술이전이나 전략적 파트너십 등 뚜렷한 성과를 보여야만 대규모 투자가 이뤄지는 흐름이 굳어지고 있다는 분석이다. 12일 제약·바이오업계에
    2025-08-13 05:00
  • ‘선택 또는 확장’…LG화학-SK케미칼, 서로 다른 헬스케어 해법
    ‘선택 또는 확장’…LG화학-SK케미칼, 서로 다른 헬스케어 해법
    LG화학과 SK케미칼이 헬스케어 관련 사업부의 성장 전략에 드라이브를 걸었다. 12일 업계에 따르면 LG화학 생명과학사업본부의 2분기 실적은 매출 3370억 원, 영업이익 250억 원으로 집계됐다. 영업이익은 2024년 3분기 적자전환한 후 4분기 만에 흑자로 돌아섰다. 회사는 하반기 기술이전한 희귀비만 치료제의 잔여 계약금을 받으면서 매출과 영업이익
    2025-08-13 05:00
  • 아이디언스·앱티스, 차세대 ‘이중 페이로드 ADC’ 공동개발 나선다
    아이디언스·앱티스, 차세대 ‘이중 페이로드 ADC’ 공동개발 나선다
    일동제약그룹의 항암신약 개발 회사 아이디언스가 동아쏘시오그룹의 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 전문 기업 앱티스와 차세대 이중 페이로드 ADC 공동 개발 협약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이중 페이로드 ADC는 하나의 항체에 두 가지 이상의 서로 다른 작용 기전을 가진 페이로드를 결합해 암세포를 억제·사멸시키는 약물이다. 아이디언스는 공동 개발 추진과
    2025-08-12 17:09
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